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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Movix

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Substance active Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Groupe pharmacologique

NSAIDs - Oxicams

La classification (ICD-10) de Nosological

M06.9 d'Autre arthrite rhumatoïde indiquée

Arthrite rhumatoïde, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, les formes Dégénératives d'arthrite rhumatoïde, l'arthrite rhumatoïde d'Enfants, Exacerbation d'arthrite rhumatoïde, rhumatisme articulaire Aigu, arthrite Rhumatisante, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, arthrite Rhumatoïde de cours actif, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatoïde, arthrite rhumatoïde Aiguë, rhumatisme Aigu

Arthrose de M19.9, non spécifiée

Changement dans la brosse avec osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrose de grands assemblages, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, en Déformant l'arthrose, en Déformant osteoarthritis, en Déformant osteoarthritis des assemblages, Osteoarthritis dans le stade aigu, Osteoarthritis de grands assemblages, syndrome de douleur Aigu avec osteoarthritis, osteoarthritis Post-traumatique, osteoarthritis Rhumatisant, Spondylarthrosis, osteoarthritis Chronique

Douleur de M25.5 dans l'assemblage

Arthralgia, syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans les assemblages, Douloureux des assemblages, Douloureux d'assemblages dans l'effort physique sévère, le dommage collectif inflammatoire Pénible, les conditions Pénibles du système musculoskeletal, les conditions collectives Pénibles, l'affection traumatique Pénible d'assemblages, Douleur dans le système musculoskeletal, Douleur dans les Articulations d'Épaule, Douleur dans les assemblages, douleur Collective, douleur Collective avec les blessures, douleur de Musculoskeletal, Douleur avec osteoarthritis, Douleur dans la pathologie des assemblages, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Douleur dans les maladies d'os dégénératives chroniques, Douleur dans les maladies collectives dégénératives chroniques, douleur collective de l'Os, douleur Collective, douleur Arthritique d'origine rhumatisante, syndrome de douleur Articulaire, douleur Collective, douleur Rhumatisante, Douleurs rhumatisantes

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, maladie de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la maladie de Bechterew, Ankylosing spondylitis, les Maladies de la colonne vertébrale, spondylitis Rhumatisant, Bechterew-Marie-Strumpel maladie

Composition et forme de libération

Comprimés 1 table.

meloxicam 7.5 mgs / 15 mgs

substances auxiliaires : citrate de sodium dihydrate ; monohydrate de lactose ; CCI ; amidon de pregelatinized ; povidone, crospovidone, colloïde de dioxyde de silicium ; magnésium stearate

dans une ampoule de 10 PC.; dans un paquet de carton 2 ampoules.

Description de forme de dosage

Pilules plates rondes de couleur jaune clair avec une facette et un risque sur un côté.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, fébrifuge, analgésique.

Pharmacodynamics

Meloxicam est un NSAID avec les effets antiinflammatoires, fébrifuges et analgésiques.

L'effet antiinflammatoire est associé à l'inhibition de l'activité enzymatic de COX 2, qui participe à la biosynthèse de PG dans la région inflammatoire.

Vers une mesure moindre, meloxicam agit sur COX 1, qui participe à la synthèse de PG, qui protège la membrane muqueuse de l'étendue gastrointestinal et prend part au règlement de flux sanguin dans les reins.

Pharmacokinetics

Quand ingéré bien absorbé de l'étendue digestive. bioavailability absolu de meloxicam est 89 %. La consommation de nourriture simultanée ne change pas la consommation. En utilisant le médicament à l'intérieur aux doses de 7.5 et 15 mgs, ses concentrations sont proportionnelles aux doses. Les concentrations d'équilibre sont accomplies dans les 3-5 jours. Avec l'utilisation prolongée du médicament (plus de 1 an), les concentrations sont semblables aux observés après le premier accomplissement d'un état ferme de pharmacokinetics. La reliure aux protéines de plasma est plus de 99 %.

La gamme de différences entre les concentrations maximums et basales du médicament après son administration est relativement petite une fois par jour et s'élève à l'utilisation d'une dose de 7.5 mgs à 0.4-1.0 μg / le millilitre et quand une dose de 15 mgs est 0.8-2, 0 μg / le millilitre, (Cmin et Cmax, respectivement). Meloxicam pénètre par les barrières histogematic, la concentration dans le liquide synovial atteint 50 % du médicament de Cmax dans le plasma.

Presque complètement transformé par métabolisme dans le foie avec la formation de quatre dérivés pharmacologiquement inactifs. Le métabolite principal, 5 '-carboxymeloxicam (60 % de la valeur de dose), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, qui est aussi excrété, mais à un degré moindre (9 % de la valeur de dose). Les études in vitro ont montré que CYP2C9 joue un rôle important dans cette transformation du métabolisme, CYP3A4 isoenzyme joue un rôle supplémentaire.

Dans la formation de deux autres métabolites (qui inventent 16 et 4 % de la dose, respectivement), peroxidase prend part, dont l'activité variera probablement individuellement.

Il est excrété également avec feces et urine, principalement dans la forme de métabolites. Avec feces, moins de 5 % de la dose quotidienne sont excrétés inchangés, dans l'urine, dans la forme inchangée, le médicament est trouvé seulement en quantités de trace.

T1 / 2 meloxicam est 15-20 heures.

L'autorisation de plasma est une moyenne de 8 millilitres / la minute. Dans les personnes âgées, l'autorisation du médicament est réduite. Le volume de distribution est bas et les moyennes 11 litres.

L'insuffisance hépatique ou rénale de sévérité modérée n'a aucun effet significatif sur le pharmacokinetics de meloxicam.

Indications

Le traitement symptomatique des maladies inflammatoires et dégénératives suivantes a accompagné par le syndrome de douleur :

osteoarthritis ;

arthrite rhumatoïde ;

ankylosing spondylitis (la maladie de Bechterew).

Contre-indications

hypersensibilité à toute composante du médicament ;

bronhoobstruktsiya, rhinitis, urticaria (provoqué par la réception d'acide acétylsalicylique ou d'autre NSAIDs) incl. dans l'anamnèse ;

exacerbation d'ulcère digestif de l'estomac et du duodénum ;

changements érosifs et ulcératifs dans la membrane muqueuse de l'estomac et le duodénum, le saignement de gastrointestinal actif, la maladie d'intestin inflammatoire ;

condition après le pontage coronarien aorto-coronaire ;

hyperkalemia confirmé ;

l'échec rénal sévère (si hemodialysis n'est pas exécuté) ;

grossesse ;

période de lactation ;

l'âge d'enfants (jusqu'à 15 ans).

Avec la prudence dans les maladies suivantes et les conditions :

dyslipidemia / hyperlipidemia, le diabète mellitus, la propension de fumer et / ou l'utilisation fréquente d'alcool, la présence d'infection de pylores H., les maladies somatiques sévères ;

administration de GCS oral (en incluant prednisolone), agents d'antiplaquette (en incluant de l'acide acétylsalicylique, clopidogrel), inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs (en incluant citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) ;

l'âge assez âgé (le contrôle de paramètres de fonction de reins est nécessaire), une cirrhose d'un foie et aussi un hypovolemia à la suite des interventions chirurgicales ;

l'arrêt du cœur chronique, l'hypertension artérielle (l'histoire), a établi la maladie d'artère coronaire, périphérique artériel et / ou la maladie d'artère cérébrale avec l'échec circulatoire en raison des rapports d'enflure et de rétention liquide provoquée par NSAIDs et études cliniques montrant que l'utilisation d'un certain NSAIDs, particulièrement dans de hautes doses et pendant longtemps, peut être associée à un risque accru d'événements thrombotic artériels, par exemple, myocardial l'infarctus ou nsult ;

dans les patients prenant des anticoagulants ;

échec rénal (Cl creatinine <60 millilitres / minute).

grossesse et lactation

Le médicament n'est pas recommandé pour l'utilisation pendant la grossesse et la lactation.

Effets secondaires

De la part de l'intestin : la nausée, le vomissement, la douleur abdominale, la diarrhée, la constipation, la flatulence, les lésions érosives et ulcératives de l'étendue digestive, la perforation de l'estomac ou des intestins, gastrointestinal saignant (latent ou apparent), a augmenté l'activité d'enzymes hépatiques, hépatite, colite, stomatitis, bouche sèche, esophagitis, hyperbilirubinemia, en éructant.

Du système cardiovasculaire : tachycardia, tension augmentée, une sensation de marées de sang au visage.

De la part du système respiratoire : exacerbation du cours d'asthme des bronches, toux.

Du côté du système nerveux central : mal de tête, vertige, tinnitus, désorientation, confusion de pensées, dérangement de sommeil, vertige, lability émotionnel.

De la part du système urinaire : l'œdème, la néphrite interstitielle, medullary rénal necrosis, infection d'étendue urinaire, proteinuria, hematuria, échec rénal, hypercreatininaemia et / ou l'urée augmentent dans le sérum.

De la part des organes de vision : conjonctivite, vision brouillée.

De la part de la peau : la démangeaison, les rougeurs de peau, urticaria, exudative multiforme erythema (en incluant le syndrome de Stevens-Johnson), la toxine epidermal necrolysis (le syndrome de Lyell), a augmenté la photosensibilité, bullous les éruptions.

De la part du système hematopoiesis : anémie, leucémie, thrombocytopenia.

Réactions allergiques : réactions d'anaphylactoid (en incluant anaphylactic le choc), en se gonflant des lèvres et la langue, vasculitis allergique.

Autre: fièvre.

Intéraction

Avec l'application simultanée :

- avec d'autre NSAIDs (en incluant avec l'acide acétylsalicylique) et SCS - un risque accru de lésions gastrointestinal érosives et ulcératives et de saignement de gastrointestinal ;

- les médicaments d'antihypertensive (le béta-adrenoblockers, les inhibiteurs SUPER, vasodilators, les diurétiques) - peuvent diminuer l'efficacité du dernier ;

- les préparations de lithium - il est possible d'augmenter lithiation cumulation et augmenter son effet toxique (on recommande de contrôler la concentration de lithium dans le sang) ;

- Methotrexate - l'effet secondaire du dernier sur le système hematopoietic est augmenté (le risque d'anémie et de leukopenia, la surveillance périodique de l'analyse de sang générale est montrée) ;

- Les diurétiques et cyclosporine - le risque de développer des augmentations d'échec du rein ;

- les moyens contraceptifs intrautérins - il peut y avoir une diminution dans l'efficacité du dernier ;

- les anticoagulants (heparin, warfarin) et les agents d'antiplaquette (ticlopidine), aussi bien qu'avec les médicaments thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin) - le risque accru de saigner (la surveillance périodique de sang coagulability) ;

- colestyramine - a augmenté son excrétion par l'étendue digestive (à la suite de la reliure meloxicam) ;

- Les médicaments de Myelotoxic - ont augmenté la manifestation de hematotoxicity du médicament.

Le dosage et administration

À l'intérieur, avec la nourriture, une fois par jour.

Avec l'arthrite rhumatoïde - 15 mgs / jour. Après avoir accompli l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7.5 mgs / le jour.

Avec osteoarthritis - 7.5 mgs / jour. Si la dose est inefficace, elle peut être augmentée à 15 mgs / le jour.

Avec ankylosing spondylitis - 15 mgs / jour.

La dose quotidienne maximum ne devrait pas excéder 15 mgs.

Dans les patients avec l'insuffisance rénale (si Cl creatinine> 25 millilitres / la minute), l'adaptation de dosage n'est pas exigée.

Dans les patients avec un risque accru d'effets secondaires, aussi bien que dans les patients avec l'échec rénal sévère qui sont sur hemodialysis, la dose ne devrait pas excéder 7.5 mgs / le jour.

Overdose

Symptômes : conscience diminuée, nausée, vomissement, epigastric douleur, gastrointestinal saignement, échec rénal aigu, insuffisance hépatique, arrestation respiratoire, asystole.

Traitement : réalisation lavage gastrique, le rendez-vous de charbon de bois activé (dans l'heure suivante), thérapie symptomatique. Il n'y a aucun antidote spécifique. Kolestyramin accélère l'enlèvement du médicament du corps. diuresis forcés, alkalization de l'urine, hemodialysis sont inefficaces à cause du haut niveau de reliure du médicament aux protéines de sang.

instructions spéciales

Les patients prenant les deux diurétiques et meloxicam devraient prendre une quantité suffisante de liquide.

Si les réactions allergiques (la démangeaison, les rougeurs de peau, les ruches, photosensitization) se produisent pendant le traitement, arrêtez de prendre le médicament immédiatement.

Si les réactions allergiques (la démangeaison, les rougeurs de peau, les ruches, photosensitization) se produisent pendant le traitement, arrêtez de prendre le médicament immédiatement.

Les réactions défavorables à la prise du médicament peuvent être réduites en utilisant la dose efficace la plus basse pour la période la plus courte.

Direction de véhicules, entretien de machines et de mécanismes. À la suite de l'utilisation du médicament, il est possible de développer des effets superflus dans la forme de mal de tête et vertige, somnolence dans certains patients. On leur conseille de se retenir de conduire des véhicules et assurer l'entretien des machines et des mécanismes qui exigent la concentration.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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