Instruction pour l'utilisation : Alerana

Substance active Minoxidil

Le code D11AX01 d'ATX Minoxidil

Groupe pharmacologique

moyens de dermotropic

La classification (ICD-10) de Nosological

Alopécie L64 Androgenic

Alopécie androgenic, alopécie d'Androgenetic, alopécie d'Androgenic de sévérité modérée, Alopécie dépendante de l'Androgène Sévère, alopécie de dessin Mâle

Composition

Spray pour l'utilisation externe (solution de 2 %) 1 millilitre

substance active :

minoxidil 20 mgs

substances auxiliaires : glycol de propylene - 0.3 millilitres ; éthanol 95 % (alcool d'éthyle 95 %) 0.5 millilitres ; eau purifiée - jusqu'à 1 millilitre

Spray pour l'utilisation externe (solution de 5 %) 1 millilitre

substance active :

minoxidil 50 mgs

substances auxiliaires : glycol de propylene - 0.5 millilitres ; éthanol 95 % (alcool d'éthyle 95 %) - 0.3 millilitres ; eau purifiée - jusqu'à 1 millilitre

Description de forme de dosage

Solution incolore ou jaune clair transparente.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - promotion de la croissance de cheveux.

Pharmacodynamics

Comme vasodilator périphérique, minoxidil, quand appliqué localement, améliore la microcirculation dans la région des follicules de cheveux. Minoxidil stimule le facteur de croissance d'endothelium vasculaire, qui est censé être responsable d'augmenter la perméabilité capillaire, qui indique une haute activité du métabolisme observée dans la phase anagen (la phase de croissance). Minoxidil stimule la croissance de cheveux dans les patients avec l'alopécie héréditaire (androgenic l'alopécie) dans le stade initial. On ne comprend pas complètement le mécanisme exact d'action de minoxidil pour l'utilisation externe dans l'alopécie.

Pharmacokinetics

Succion. Avec l'utilisation externe, minoxidil est pauvrement absorbé par la peau intacte normale : une moyenne de 1.5 % (1-2 %) de la dose appliquée totale entre dans la circulation systémique. L'effet de maladies de peau d'élément sur l'absorption de minoxidil est inconnu. AUC et Cmax en utilisant 5 % minoxidil la solution sont environ 18.71 ng · h / millilitre et 2.13 ng / millilitre, respectivement. Tmax avec une solution de 5 % de minoxidil est 5.79 heures. L'effet de minoxidil sur hemodynamics n'est pas exprimé jusqu'à ce que la concentration de sérum moyenne de minoxidil n'atteigne 21.7 ng / le millilitre.

Distribution. Bien qu'il ait été auparavant annoncé que minoxidil ne se lie pas aux protéines de plasma sanguin, il a été plus tard démontré in vitro par son ultrafiltration in vitro qu'il se lie réversiblement aux protéines de plasma humaines dans la gamme de 37-39 %.

Comme seulement 1-2 % de minoxidil localement appliqué sont absorbés, le niveau de sa reliure aux protéines de plasma, a noté dans vivo après l'application externe, sera insignifiant cliniquement.

Métabolisme. Environ 60 % du minoxidil, absorbé après l'administration actuelle, sont transformés par métabolisme pour former minoxidil glucuronide principalement dans le foie.

Excrétion. T1 / 2 minoxidil pour l'application actuelle est sur 22 heures moyennes et - 1.49 heures pour l'administration orale. 97 % de minoxidil et de ses métabolites sont excrétés par les reins et 3 % par l'intestin.

Après la cessation du médicament, environ 95 % du minoxidil appliqué sont excrétés localement dans les 4 jours.

Indications

Pour le traitement d'alopécie androgenic dans les hommes et les femmes.

Contre-indications

sensibilité augmentée à minoxidil ou à d'autres composantes du médicament ;

violation de l'intégrité de la peau ou de dermatosis du cuir chevelu ;

l'application simultanée d'autres médicaments s'est appliquée au cuir chevelu ;

grossesse ;

la période d'allaitement maternel ;

âge plus jeune que 18 ans et plus de 65 ans.

Avec la prudence : les patients avec la maladie cardiovasculaire et arrhythmia, l'insuffisance rénale et hépatique - avant le traitement de départ avec Alaran®, consultent un médecin.

grossesse et lactation

Le médicament Alerana® est contre-indiqué dans les femmes pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Classification de l'incidence d'effets secondaires selon QUI recommandations : très souvent-> 1/10 ; souvent de> 1/100 à <1/10 ; rarement - de> 1/1000 à <1/100 ; rarement - de> 1/10000 à <1/1000 ; très rarement - <1/10000, en incluant des messages individuels ; la fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence des données disponibles.

Du système nerveux : souvent - mal de tête ; très rarement - vertige.

De la peau et des tissus sous-cutanés : souvent - démangeaison de peau, rougeurs ; rarement - dermatite, manifestée dans la forme de rougeur, flaking et d'inflammation ; très rarement - l'alopécie temporaire, le changement de couleur de cheveux, le désordre de texture de cheveux, hypertrichosis (la croissance de cheveux superflue à l'extérieur du site d'application), les réactions sur le site d'application (ces réactions peuvent s'étendre aux oreilles et faire face, inclure pruritus, irritation, douleur, rougeurs, enflure, peau sèche, erythema, mais dans certains cas, les réactions peuvent être plus sévères, en incluant l'exfoliation, la dermatite, le cloquage, le saignement, l'ulcération).

Du côté du système immunitaire : très rarement - angioedema (les manifestations d'angioedema peuvent se gonfler des lèvres, la cavité buccale, oropharynx, le pharynx et la langue), l'hypersensibilité (a généralisé erythema, a généralisé la peau démangeante, l'enflure de visage et la contraction dans la gorge), la dermatite de contact allergique.

Du côté de l'organe de vision : très rarement - irritation des yeux.

Du cœur : très rarement - tachycardia, un sentiment de palpitations.

Du système respiratoire, la poitrine et mediastinum : très rarement - essoufflement.

De l'étendue digestive : très rarement - nausée, en vomissant.

Désordres généraux et désordres sur le site d'injection : très rarement - œdème périphérique, douleur dans la poitrine.

Du côté des vaisseaux : rarement - une diminution dans la tension.

S'il en est tels des effets secondaires énumérés dans le manuel sont aggravés ou autres effets secondaires non indiqués dans les instructions sont notés, alors il est nécessaire d'en informer le médecin.

Intéraction

Il y a une possibilité théorique de renforcer orthostatic hypotension dans les patients recevant le traitement d'élément avec vasodilators périphérique, qui, cependant, n'a pas reçu la confirmation clinique.

Nous ne pouvons pas exclure une très légère augmentation dans minoxidil dans le sang de patients souffrant de l'hypertension et prenant minoxidil vers l'intérieur en cas de l'utilisation simultanée du médicament Alerana®, bien que les études cliniques pertinentes n'aient pas été conduites.

Il a été constaté que minoxidil pour l'application actuelle peut communiquer avec autres médicaments pour l'application actuelle.

Avec l'application actuelle, minoxidil ne devrait pas être utilisé concomitantly avec autres médicaments (GCS, tretinoins, antralins) s'est appliqué au cuir chevelu.

L'utilisation simultanée d'une solution de minoxidil pour l'utilisation externe et la crème contenant betamethasone (0.05 %) mène à une diminution dans l'absorption systémique de minoxidil.

L'utilisation simultanée de crème contenant tretinoin (0.05 %) mène à l'absorption augmentée de minoxidil.

L'application simultanée de minoxidil à la peau et aux préparations actuelles telles que tretinoin et dithranol, qui provoquent un changement dans les fonctions protectrices de la peau, peut mener à une augmentation de l'absorption de minoxidil.

Le dosage et administration

Localement. Sans tenir compte de la grandeur de la région traitée, appliquez 1 millilitre de solution avec un pulverisateur (7 coups) 2 fois par jour aux régions affectées du cuir chevelu, commençant du centre de la région affectée. Après l'application, lavez des mains.

La dose quotidienne totale ne devrait pas excéder 2 millilitres (environ 14 claquements) (la dose ne dépend pas de la grandeur de la région affectée). Les patients qui n'ont pas de croissance de cheveux cosmétiquement satisfaisante en appliquant une solution de 2 % et les patients pour qui la croissance de cheveux plus rapide est désirée, une solution de 5 % peuvent être utilisés.

Pour les hommes, le médicament Alerana® est le plus efficace à l'alopécie sur la couronne, pour les femmes - avec l'alopécie dans la partie du milieu.

Pour garantir l'efficacité du médicament et de son impact sur les follicules de cheveux, il est important d'appliquer le médicament au cuir chevelu, pas aux cheveux. Appliquez Alaran® seulement sur la peau sèche du cuir chevelu. N'appliquez pas Alerana® à d'autres parties du corps. La solution n'exige pas la chasse. La solution appliquée sèche vite.

L'apparence des premiers signes de suspension d'alopécie et de restauration de croissance de cheveux est possible après l'application du médicament les temps d'Alerana® 2 un jour depuis 2-4 mois. Pour accomplir et maintenir l'effet de restituer la croissance de cheveux, le patient ne devrait pas interrompre l'utilisation du médicament, autrement l'alopécie reprendra. Une augmentation de la dose du médicament ou de son utilisation plus fréquente ne mènera pas à une amélioration des résultats de thérapie. Si après l'application du médicament Alerana® depuis 16 semaines, la croissance de cheveux n'est pas augmentée, donc la thérapie devrait être arrêtée. Depuis le début de l'utilisation du médicament Alerana®, l'alopécie augmentée peut se produire. Cet effet est exprimé dans la stimulation de la transition de cheveux de la phase se reposant (telogen) à la phase de croissance (anagen) - il y a une perte de vieux cheveux, dans l'endroit dont de nouveaux grandissent. L'augmentation temporaire de l'alopécie dure d'habitude depuis 2-6 semaines du début de traitement et diminue ensuite dans les 2 semaines. Si l'alopécie augmentée continue, donc le médicament devrait être arrêté et s'entretenir avec un docteur.

Groupes spéciaux de patients. Il n'y a aucune recommandation pour doser d'Alaran® dans les patients avec l'insuffisance rénale ou hépatique.

Recommandations sur l'utilisation d'ajutages

Le pulverisateur attaché à la bouteille convient mieux pour appliquer la solution de grands domaines problématiques du cuir chevelu.

Pour appliquer le produit à de longs cheveux ou à de petites régions, il est plus convenable d'utiliser un pulverisateur allongé.

Pour changer l'ajutage, il est nécessaire d'enlever le distributeur fixé sur la bouteille (I) et renforcer le pulverisateur allongé (II).

Overdose

Si les doses dans l'excès des recommandés sont appliquées aux régions étendues du cuir chevelu ou à d'autres régions du corps autre que le cuir chevelu, une augmentation de l'absorption systémique de minoxidil peut être possible, qui peut mener au développement d'événements indésirables.

Symptômes : rétention liquide, tension diminuée, tachycardia, vertige.

Traitement : symptomatique et d'un grand secours. Pour éliminer la rétention liquide si nécessaire, les diurétiques peuvent être prescrits ; pour le traitement de tachycardia - β-adrenoblockers. Pour traiter hypotension, vous devriez injecter une solution de 0.9 % de chlorure de sodium dans / dans. Ne prescrivez pas des médicaments sympathomimetic, tels que norepinephrine (noradrenaline) et epinephrine (epinephrine), qui ont l'activité cardiostimulating excessive.

instructions spéciales

Il devrait être appliqué seulement au cuir chevelu.

Si le médicament est appliqué avec les bouts du doigts, donc après le traitement de la tête, les mains devraient être tout à fait lavées. Appliquez Alerana® seulement sur la peau sèche du cuir chevelu. Avant d'appliquer le médicament, il n'y a aucun besoin de laver la tête. En cas de la lessive de la tête avant d'appliquer le médicament, il est nécessaire de sécher des cheveux et un cuir chevelu. La lessive de la tête est permise aucunes moins de 4 heures après l'application du médicament.

La laque et les produits de soin de cheveux peuvent être utilisés pendant la période d'application du médicament Alerana®. Avant d'appliquer des produits de soin de cheveux, appliquez d'abord la préparation d'Alerana® et attendez jusqu'à ce que la région traitée de la peau soit complètement sèche. Il n'y a aucune évidence que la coloration de cheveux, perming, ou l'utilisation de produits de soin de cheveux peut réduire d'une façon ou d'une autre l'efficacité du médicament. Cependant, pour prévenir l'irritation possible du cuir chevelu, vous avez besoin de vous assurer que le produit a été complètement fait partir des cheveux et du cuir chevelu avant d'utiliser ces produits chimiques. N'appliquez pas le médicament dans les 24 heures après avoir utilisé de produits chimiques (en incluant après une vague chimique et / ou le maculage, en incluant tachant avec les colorants naturels - le henné / basma).

En utilisant un sèche-cheveux après avoir appliqué le produit sur le cuir chevelu, les produits de soin de cheveux qui peuvent provoquer la cicatrisation ou les brûlures profondes du cuir chevelu, la forte traction des cheveux du cuir chevelu (par exemple, les tresses serrées (brady) ou les cheveux de prêle). Le médicament perd son efficacité.

En appliquant le médicament Alerana® devrait être seulement sur la peau de cuir chevelu en bonne santé. Vous ne pouvez pas l'utiliser pour l'inflammation, l'infection, l'irritation, douloureuse de la peau et aussi en même temps puisque d'autres médicaments se sont appliqués au cuir chevelu.

N'utilisez pas Alerana® dans les cas d'alopécie soudaine, alopécie focale, quand l'alopécie se développe après la naissance, en cas de la calvitie provoquée en prenant des médicaments, la malnutrition (le manque en fer, la vitamine A), la forme serrée de cheveux et aussi quand la cause d'alopécie est inconnue.

L'ingestion accidentelle du médicament peut mener à l'intérieur au développement d'événements défavorables sérieux du cœur. Donc, ce produit devrait être conservé dans les endroits inaccessibles aux enfants.

Avant le traitement de départ avec Alaran®, les patients devraient subir un examen général, qui inclut la collection d'anamnèse. Le médecin devrait s'assurer que la peau de cuir chevelu est en bonne santé.

Minoxidil en petites quantités peut être absorbé par la peau et il y a un risque d'effets secondaires systémiques tels que l'eau et la rétention de sel, l'œdème généralisé et local, pericardial l'effusion, pericarditis, tamponade cardiaque, tachycardia, l'angine de poitrine, a augmenté orthostatic hypotension provoqué par certains agents antihypertensive, par exemple, guanethidine et ses dérivés. L'utilisation d'Alaran® dans les patients avec le traitement de réception d'hypertension avec guanethidine ou dérivés de guanethidine ou minoxidil, est possible seulement sous les conditions d'observation médicale. Les patients devraient subir des examens périodiques pour identifier des signes possibles d'effets secondaires systémiques de minoxidil. Si les effets secondaires systémiques tels qu'une diminution dans la tension ou la douleur de poitrine, la fréquence cardiaque rapide, la faiblesse ou le vertige, le gain de poids inexpliqué soudain, l'enflure des mains ou les pieds et les réactions de peau sévères, arrêtent d'utiliser Alaran® et consultent un docteur. Pour traiter l'œdème et la rétention liquide dans le corps si nécessaire, les diurétiques peuvent être prescrits. Pour éliminer tachycardia et angine, β-blockers peut être prescrit. Les patients avec une histoire de maladie cardiovasculaire devraient être avertis que le traitement avec Alaran® peut affecter le cours de ces maladies.

La composition du médicament Alerana® inclut de l'alcool d'éthyle, qui peut provoquer l'irritation d'œil et l'inflammation. En cas du contact avec les surfaces sensibles (yeux, peau irritée, membranes muqueuses), rinçage avec l'abondance d'eau froide.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Dans la connexion avec le développement possible de mal de tête, vertige, irritation d'œil, le soin devrait être pris en conduisant des véhicules et en faisant de certaines activités qui exigent la concentration augmentée d'attention et la réaction automobile rapide. Quand ces phénomènes indésirables apparaissent, il faudrait se retenir d'exécuter ces activités.

Forme d'édition

Spray pour l'utilisation externe, 2 % et 5 %. Pour 50 ou 60 millilitres dans les bouteilles de verre avec la couche de plastique, cachetée avec les distributeurs faits de HDPE avec les pulverisateurs faits de HDPE et de casquettes fait du polypropylène. La bouteille est accomplie avec un pulverisateur allongé fait de HDPE. Une bouteille et un pulverisateur allongé sont mis dans une palette en carton ou de plastique dans un paquet de carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sans recette.

Conditions de stockage

Dans l'endroit sombre à une température de 0-25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.