Instruction pour l'utilisation : Antilimpholine

Forme de dosage : Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour les injections

Substance active : Immunoglobulinum antithymocytarum

ATX

(Lapin) L04AA04 Immunoglobulin antimitocyte

Groupe pharmacologique :

Immunodepressants

La classification (ICD-10) nosological

Anémie D61.9 Aplastic, non spécifiée : anémie de Myelophthisis ; Anémie hypoplastic ; anémie partielle ; Aplasia de la moelle osseuse ; anémie d'Aplastic ; anémie hypoplastic congénitale ; Moelle osseuse hypoplasia ; anémie de Hypoplastic ; désordres de Hematopoietic ; anémie hypoplastic héréditaire ; anémie de Normochromic-normocytic

Mort de T86.9 et refus d'organe de transplant (transplants) et de tissu, non spécifié : réaction de Refus ; réaction de Refus pendant la transplantation d'organe ; réponse de greffe contre l'hôte ; GVHD ; réactions de refus de Transplant

Composition

Lyophilizate pour la solution pour l'injection 1 ampère. (Fl).

substance active : fraction d'Immunoglobulin de protéines de plasma sanguin de chèvres ou de lapins 50 mgs ; 100 mgs

Excipients : stabilisateur glycine (2.25 %)

Description de forme de dosage

Séchez la masse poreuse de blanc à rose clair avec une nuance jaunâtre, hygroscopic.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Immunosuppressive.

Pharmacodynamics

Antilimfolin - la chèvre ou le lapin la classe G d'Ig (principalement monomer), ne contient pas l'agent de conservation et les antibiotiques. Le médicament est immunosuppressive, contrôlé pour l'absence d'un antigène de surface du virus de l'hépatite B et les anticorps au VIH 1, le VIH 2 et les virus de l'hépatite C.

L'utilisation des mécanismes de la personne à charge du complément Ig lysis (la classe G), isolée du plasma sanguin de chèvres ou de lapins, provoque le blocus de récepteurs sensibles de l'antigène de lymphocytes humains, aussi bien que leur destruction. Antimipholin contient des anticorps qui reconnaissent thymocytes et lymphocytes de sang périphériques qui ont directivity spécifique contre les récepteurs de T-lymphocyte impliqués dans le mécanisme de refus. La présence de ces anticorps donne à Antilimfolin les propriétés fonctionnelles inhérentes dans les anticorps monoclonal dirigés contre le présent de récepteurs différent sur la membrane de lymphocyte.

Le médicament fournit la suppression de superflus autoà abri et la transplantation les réactions immunologiques. À la différence des médicaments chemotherapeutic (cyclophosphamide et azathioprine), il ne provoque pas l'inhibition totale de métabolisme cellulaire, il a un effet plus indulgent sur les lymphocytes comparés avec immunosuppressants d'autres classes.

L'effet de Cytotoxic Antilympholin dans la forme de lymphocytopenia sévère (jusqu'à 50 % du niveau de ligne de base) est observé 1-3 heures après l'administration du médicament. Le contenu maximum d'anticorps antilymphocytic dans le sang du destinataire est atteint dans 6-8 heures à partir du moment d'administration, dure depuis 24-48 heures avec la diminution graduelle ultérieure pendant 3-5 jours.

Pharmacokinetics

Les lymphocytes de Lysed et les complexes de lymphocyte-immunoglobulin sont excrétés de la circulation par les cellules du système reticuloendothelial. T1 / 2 préparation de la classe G d'Ig Antilympholin dans la circulation sanguine des destinataires est (5 ± 2) des jours.

Indication du médicament Antilimpholine

Le médicament est prescrit pour les adultes et les enfants plus de 12 ans d'âge selon les indications suivantes : dans transplantology - prévention et traitement de réactions de refus de transplant dans les patients avec la transplantation d'organes allogeneic et de tissus ; Dans hematology - traitement d'anémie aplastic.

Contre-indications

La sensibilité augmentée du patient aux protéines de sérum d'animaux dont le médicament a été obtenu, a découvert pendant l'administration première ou ultérieure du médicament ;

Maladies virales et fongiques, septicité ;

Grossesse planifiée ou actuelle ;

Période de lactation ;

Enfants moins de 12 ans.

Effets secondaires

Dans certains cas, l'introduction du médicament peut être accompagnée par les fraîcheurs, une augmentation de la température de corps du patient à 37.5-38 ° C. Ces phénomènes sont dus essentiellement à l'effet lymphocytotoxic spécifique du médicament et à la libération de pyrogens des lymphocytes détruits. Ils développent d'habitude 1-3 h après l'administration d'Antilympholin et disparaissent après 4-5 h sans exiger la thérapie spéciale. Quelquefois, les patients sur le 6ème - le 8ème jour après le début du cours de thérapie immunosuppressive intensive avec Antilympholin peuvent connaître des manifestations de maladie de sérum provoquée par la présence d'une protéine hétérogène dans la préparation : rougeurs de peau, malaise, mal de tête, mal de dos, muscles, articulations. Dans de tels cas, la thérapie désensibilisante conventionnelle avec les médicaments antiallergiques (le calcium de 10 % gluconate ou la solution de chlorure de calcium, 1 % chloropyramine la solution) est recommandée. S'il y a des manifestations plus sévères du syndrome de maladie de sérum (égouttant papular les rougeurs sur la peau, l'œdème de Quincke, une goutte dans la tension), supplémentairement, epinephrine (la solution w / m de 0.3-0.5 millilitres 0.1 %), GCS et d'autres antihistaminiques sont supplémentairement montrés. Il est possible de conduire plasmapheresis.

Dans les cas de manifestations sévères de maladie de sérum, l'utilisation ultérieure d'Antimipholin devrait être arrêtée.

Si plus loin immunosuppressive la thérapie est nécessaire, de tels patients devraient utiliser un médicament obtenu du sérum de sang d'autres animaux.

Les réactions possibles ont fréquenté l'action immunosuppressive - le risque de développer des maladies infectieuses (on recommande d'utiliser dans la combinaison avec SCS, antibiotiques ou d'autres agents antimicrobiens, en tenant compte de la condition du patient et du niveau d'inhibition de paramètres d'immunité cellulaires et humoral).

L'utilisation à long terme d'Antilympholin peut promouvoir le développement d'infections sévères.

Action réciproque

L'utilisation simultanée d'antilimfolin avec les antibiotiques, GCS, cardiovasculaire, les antihistaminiques, les composants sanguins et les préparations n'affecte pas défavorablement le corps du patient. La combinaison d'antilimfolin avec cyclosporine ou azathioprine dans le traitement de la réaction de refus de l'organe transplanté provoque une augmentation de l'effet immunosuppressive du médicament.

Le dosage et administration

IV, par l'injection de goutte, à une vitesse de 20-30 gouttes / minute. Antilimfolin s'est dissous à 250-450 millilitres de solution de 0.9 % de chlorure de sodium ou de solution de 5 % de dextrose. La solution est préparée ex tempore.

Avant d'utiliser le médicament pour déterminer l'hypersensibilité du destinataire aux protéines de plasma de chèvres ou de lapins devrait être introduit IV 0.1 millilitres d'une solution de 1 % du médicament. Pour obtenir la solution de 1 % du médicament dans une ampoule avec 50 mgs de protéine, 5 millilitres d'une solution de 0.9 % de chlorure de sodium sont injectés. Faute des réactions locales et générales, l'administration d'une dose thérapeutique d'Antimipholin commence.

Dans le processus d'administration de médicament, une épreuve biologique devrait être exécutée : premiers 10-15 millilitres de solution à être injectée, après lequel le médicament devrait être arrêté depuis 15 minutes. En absence pendant cette période de manifestations cliniques de réactions allergiques (l'inquiétude patiente, la rougeur du visage, la douleur dans les muscles, les os, plus bas en arrière, paresthesia), le médicament est continué pour tomber goutte à goutte.

La dose du médicament administré, aussi bien que la fréquence de son administration, est déterminée individuellement pour chaque patient selon la nature de la maladie (la transplantation d'organe ou le traitement d'anémie aplastic), la sensibilité du patient au médicament et à la condition générale du patient (le comte de leucocyte, le comte de leucocyte, le comte de plaquette, immunogram). Avant l'introduction du médicament pour prévenir une réaction à une protéine hétérogène, le patient est injecté avec 250-500 mgs de methylprednisolone.

En transplantant des organes et des tissus pour la prévention de la crise de refus, le médicament est administré tous les jours à une dose de 10-15 mgs / le kg depuis 10-14 jours après la transplantation. Selon la condition de l'organe transplanté (le tissu) et la condition du patient, l'administration du médicament peut être continuée dans les mêmes doses depuis encore 5-7 jours.

Pour réprimer la réaction de refus mise en œuvre, le médicament est prescrit tous les jours à une dose de 15-25 mgs / le kg depuis 10-14 jours. Si nécessaire, la période de traitement peut être étendue à 21 jours.

Pour le traitement d'anémie aplastic, Antilimfolin est prescrit dans une dose quotidienne de 15-25 mgs / le kg depuis 5 jours. Le médicament est administré IV goutte depuis 6-8 heures. En même temps, pour la prévention de maladie de sérum, methylprednisolone 2 mgs / le kg est injecté intraveineusement intraveineusement dans une solution de 0.9 % de chlorure de sodium depuis 1-5 jours, suivis par un changement à l'administration orale, Une réduction de dose graduelle et l'annulation complète avant le 14ème jour.

La dose du médicament est individualisée selon les résultats d'analyses de sang de laboratoire. Après l'injection du médicament après 1-5 heures, le nombre de lymphocytes diminue par 20-70 % du niveau initial.

La quantité du médicament administré pendant l'injection est déterminée par la dose simple individuelle choisie (le mg / le kg), le poids de corps du patient et du contenu de protéine dans l'ampoule (indiqué sur l'étiquette).

Overdose

Quand une overdose du médicament peut se développer dans un patient avec leukopenia. Le médicament est arrêté.

Instructions spéciales

L'utilisation d'antilympholin devrait seulement être exécutée dans un cadre d'hôpital sous la surveillance de personnel médical qualifié.

Forme de libération

Liofilizate pour la préparation de solution pour l'injection. Pour 50, 100 mgs dans l'ampère. À 10 ampères. Dans un paquet de carton.

Fabricant

Russe de FGU gerontological centre scientifique et clinique (FGU "RGNKTS Roszdrav").

Les revendications de consommateurs devraient être envoyées à l'adresse du fabricant.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Antilimpholine

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de 5-15 ° C. Après la cuisine, le stockage n'est pas permis.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Antilimpholine

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.