Instruction pour l'utilisation : Asinac

Substance active Aceclofenac

Forme de dosage

Comprimés, enduits par le film

Composition

Chaque comprimé contient :

Substance active : aceclofenac 100 mgs

Excipients : cellulose microcristalline, amidon, colloïde de dioxyde de silicium, talc purifié, magnésium stearate. croscarmellose sodium.

Fourreau : la Couche instakoat IS-S-010 blanc (hypromellose, macrogol, a purifié le talc, le dioxyde de titane)

Description de forme de dosage

Autour, biconvex comprimés, couverts avec un manteau de film de couleur blanche, lisse des deux côtés.

Groupe pharmacologique

Non-steroidal médicament antiinflammatoire (MPVP).

Pharmacodynamics

Aceclofenac est un dérivé d'acide phenylacetic, il n'inhibe pas sélectivement le type I et II cyclooxygenase. Aceclofenac a un effet antiinflammatoire, analgésique et fébrifuge. Opprime la synthèse de prostaglandins et, ainsi, affecte le pathogenesis d'inflammation, le commencement de douleur et de fièvre. Dans les maladies rhumatisantes, l'effet antiinflammatoire et analgésique d'aceclofenac contribue à une réduction significative de la sévérité de douleur, raideur du matin, enflure des assemblages, qui améliore l'état fonctionnel du patient.

Pharmacokinetics

Aceclofenac est rapidement et complètement absorbé après l'ingestion. Le temps pour atteindre la concentration maximum est 1.25-3 heures. Il pénètre dans le liquide synovial, où sa concentration atteint 57 % de la concentration dans le plasma et le temps pour atteindre la concentration maximum 2-4 heures plus tard que dans le plasma. Le volume de distribution est 25 litres.

La connexion avec les protéines de plasma (albumins) est 99 %. Aceclofenac circule principalement inchangé, son métabolite principal est 4 '-hydroxyaceticlofenac.

La demi-vie est 4 heures. Il est excrété par les reins, principalement dans la forme de dérivés hydroxy (des administrations de dose 2/3).

Indications

Traitement symptomatique d'arthrite rhumatoïde, osteoarthritis, ankylosing spondylitis. Il est destiné pour la thérapie symptomatique, en réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal dans la phase aiguë

saignement de gastrointestinal ou soupçon à cela ;

combinaison complète ou incomplète d'asthme des bronches, polyposis périodique de mucosa nasal et sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autre NSAIDs (en incluant dans l'anamnèse) ;

hypersensibilité à aceclofenac ou à composantes de médicament ;

période après aortocoronary manœuvrant ;

affaiblissement hépatique sévère ou maladie de foie active ;

maladie d'intestin inflammatoire (la maladie de Crohn, la colite ulcérative) dans la phase d'exacerbation ;

Arrêt du cœur de Decompensated ;

désordres de formation de sang et de coagulation de sang ;

échec rénal sévère, maladie du rein progressive, hyperkalemia ;

grossesse et lactation ;

l'âge d'enfants jusqu'à 18 ans.

Soigneusement

Les maladies du foie, le rein et l'étendue gastrointestinal dans l'histoire, l'asthme des bronches, l'hypertension artérielle, une diminution dans le volume de sang circulant (en incluant immédiatement après la chirurgie étendue), la maladie coronarienne, l'échec rénal chronique léger ou modéré, l'insuffisance hépatique légère ou modérée, l'insuffisance cardiaque, cerebrovascular les maladies, dyslipidemia / hyperlipidemia, le diabète mellitus, la maladie artérielle périphérique, le tabagisme, la vieillesse, ont prolongé l'histoire d'utilisation de NSAIDs, utilisation d'alcool fréquente, thérapie d'élément avec les médicaments suivants :

anticoagulants (eg, warfarin)

antiaggregants (eg, acide acétylsalicylique, clopidogrel).

glucocorticosteroids oral (eg, prednisolone).

inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs (eg, citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Le dosage et administration

À l'intérieur. On devrait avaler des comprimés entiers, avec assez de liquide.

D'habitude les adultes sont prescrits 1 comprimé de 100 mgs 2 fois par jour : un comprimé le matin et un le soir. Un minimum la dose efficace devrait être utilisé avec le minimum le cours court possible.

Effets secondaires

De l'étendue gastrointestinal : nausée, vomissement, diarrhée, epigastric douleur, colique intestinale, dyspepsie, flatulence, anorexie, constipation ; Dans les cas rares, les lésions érosives et ulcératives, le saignement et la perforation de l'étendue gastrointestinal (hematemesis, melena), stomatitis en incluant aphthous, pancreatitis sont notés.

Du côté du système nerveux : quelquefois il y a le mal de tête, le vertige, les dérangements de sommeil (l'insomnie ou la somnolence), l'excitation, dans certains cas, les désordres de sensibilité, la désorientation, la mémoire, la vision, l'audition, le goût, tinnitus, les convulsions, l'irritabilité, le tremblement, la dépression, l'inquiétude, le vertige, la méningite aseptique, paresthesia.

Manifestations allergiques : quelquefois il y a des rougeurs de peau, rarement - les ruches, les cas individuels d'eczéma, erythema polymorphe, erythroderma, avait rarement des attaques d'asthme des bronches ; réactions anaphylactic systémiques, dans certains cas vasculitis. pneumonitis, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell, anaphylactic choc.

Des reins : œdème rarement périphérique, dans certains cas, échec rénal aigu, néphrite interstitielle, nephrotic syndrome, hematuria, proteinuria.

Du côté du foie : une augmentation transitoire de l'activité de transaminases dans le sang, rarement hépatite, hépatite dans certains cas fulminante.

De la part du système hematopoiesis : leukopenia, les cas individuels de thrombocytopenia, agranulocytosis sont décrits. anémie de hemolytic, aplastic anémie.

Du côté du système cardiovasculaire : les cas simples de tachycardia, hypertension artérielle, congestive l'arrêt du cœur sont notés. IHD.

Overdose

Symptômes :

Le dessin clinique est déterminé par les violations du système nerveux central (le mal de tête, le vertige, l'hyperventilation avec l'empressement convulsif augmenté) et les désordres gastrointestinal (la douleur abdominale, la nausée, en vomissant).

Traitement :

En cas d'une overdose, lavage gastrique, une administration de charbon de bois activé, la thérapie symptomatique est indiquée. Il n'y a aucun antidote spécifique. diuresis forcé, hemodialysis, transfusion sanguine - inefficace.

Intéraction

Avec l'application simultanée d'Asinak et :

digoxin, phenytoin, ou les préparations de lithium - le contenu de plasma de ces médicaments peut augmenter ;

les diurétiques et les médicaments antihypertensive - l'effet de ces médicaments peuvent être affaiblis ;

d'autre NSAIDs ou glucocorticosteroids - il y a un risque accru d'effets secondaires de l'étendue gastrointestinal ;

les inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs (citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) - augmentent le risque de saignement de l'étendue gastrointestinal ;

cyclosporine - peut augmenter l'effet toxique du dernier sur les reins ;

les agents de hypoglycemic - peuvent provoquer tant hypo - qu'hyperglycémie. Avec cette combinaison de fonds vous avez besoin de contrôler le glucose de sang :

methotrexate dans les 24 heures auparavant ou après son administration - peut mener à une augmentation de la concentration de methotrexate et à une augmentation de son effet toxique ;

les agents d'antiplaquette et les anticoagulants - le risque de saigner des augmentations (la coagulation régulière surveillant est nécessaire).

instructions spéciales

Pendant le traitement avec le médicament devrait être un contrôle systématique du dessin de sang périphérique, fonction de foie, reins, examen de feces sur la présence de sang. Le médicament a un effet symptomatique sans affecter la progression de la maladie.

S'il y a des signes de lésions hépatiques (la démangeaison de peau, la jaunisse, la nausée, le vomissement, la douleur abdominale, l'assombrissement d'urine, a augmenté l'activité de foie transaminases), arrêtez de prendre le médicament et consultez un docteur. N'utilisez pas le médicament simultanément avec d'autre NSAIDs.

Le médicament peut changer les propriétés de plaquettes, mais ne remplace pas l'effet préventif d'acétyle salicylic l'acide dans les maladies cardiovasculaires. L'utilisation du médicament peut affecter défavorablement la fertilité femelle et n'est pas recommandée pour les femmes planifiant la grossesse. Après 2 semaines d'utiliser le médicament, il est nécessaire de contrôler les indicateurs de fonction de foie ("transaminase"). Pour réduire le risque de développer des événements défavorables de la part de l'étendue gastrointestinal, un minimum la dose efficace devrait être utilisée avec le minimum le cours court possible. Les patients dans qui la consommation de NSAIDs a provoqué des effets secondaires qui pourraient affecter la concentration d'attention et la vitesse de réactions mentales et automobiles, il est nécessaire de se retenir de conduire des véhicules à moteur. Vous devriez éviter l'utilisation simultanée d'alcool.

Forme d'édition

Les comprimés ont enduit avec un manteau de film de 100 mgs 10 comprimés par ampoule d'Al / Al. Par 1. 3 ou 1 0 ampoules ensemble avec les instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage

À une température de pas plus haut que 25 ° C, dans un endroit sec. Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas le médicament avec la durée de conservation expirée.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.