Instruction pour l'utilisation : Bebulin TIM 4

Forme posologique : Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour infusions

Substance active: facteur IX antihémophilique

ATX

B02BD04 Facteur IX Antihemophile

Groupe pharmacologique:

Coagulants (y compris les facteurs de la coagulation du sang), les hémostatiques

La classification nosologique (CIM-10)

D67 Carence héréditaire du facteur IX: carence congénitale du facteur IX; Carence congénitale du facteur de coagulation IX; Syndrome hémorragique présentant une carence en facteur IX; Hémophilie B; Hémophilie B avec un inhibiteur du facteur IX; Hémophilie B chez les enfants; Déficit du facteur de coagulation IX; Forme inhibitrice de l'hémophilie; Forme inhibitrice de l'hémophilie B; Les coagulopathies sont héréditaires; Saignement et hémorragie dans l'hémophilie B; Saignement avec une déficience acquise ou congénitale du facteur IX; Hémophilie héréditaire

R58 Saignement, non classé ailleurs: apoplexie abdominale; Hémorragie; Hémorragie de l'œsophage; Hémorragie; Saignement généralisé; Sangre diffuse; Sangre diffuse; Saignement prolongé; Perte de sang; Perte de sang lors d'interventions chirurgicales; Saignement pendant la chirurgie et pendant la période postopératoire; Saignement pendant le travail; Saignement et hémorragie dans l'hémophilie B; Sangre des gencives; Saignement abdominal intra-opératoire; Sangre contre un fond d'anticoagulants de coumarine; Hépatite hépatique; Saignements dans l'hémophilie A; Saignement à l'hémophilie A; Saignement avec des formes inhibitrices d'hémophilie A et B; Saignement causé par la leucémie; Saignement chez les patients atteints de leucémie; Saignement; Saignement dû à l'hypertension portale; Saignement dû à une hyperfibrinolyse; Saignement de drogue; Saignement local; Saignement local dû à l'activation de la fibrinolyse; Perte massive de sang; Perte de sang aiguë; Hémorragie parenchymateuse; Saignement hépatique; Hémorragie postopératoire; Saignement de rein; Hémostase vasculaire plaquettaire; Saignements traumatiques; Saignement menaçant; Perte sanguine chronique

Composition et libération

1 bouteille contient une poudre lyophilisée pour la préparation d'une solution d'injection (facteur de coagulation humain IX, facteur de Kristmas, à une concentration d'au moins 50 fois sa teneur en plasma frais) de 200, 600 ou 1200 UI, avec de l'eau pour injection ( Flacons 10, 10 et 20 ml) et un ensemble d'accessoires pour la dissolution et l'administration. 1 mg de protéine contient 1 à 3 UI de facteur IX. Le plasma utilisé pour produire le médicament subit des tests obligatoires pour ALT, ainsi que l'absence d'anticorps HBsAg, anti-HCV, HIV-1 et HIV-2.

Effet pharmacologique

Mode d'action - hémostatique.

Élimination de la carence du facteur de coagulation IX.

Indications de préparation Bebulin TIM 4

Troubles de l'hémostase dans le contexte d'un déficit congénital ou acquis de facteur IX.

Contre-indications

Coagulopathie de la consommation.

Effets secondaires

Nausées, vomissements, réactions allergiques (fièvre, urticaire).

Dosage et administration

• IV (la solution est préparée avant utilisation), avec une vitesse ne dépassant pas 5 ml / min. La dose dépend du degré de déficience du facteur IX (l'administration de 1 UI / kg augmente le niveau du facteur dans le plasma de 0,8%).

Conditions de stockage du médicament Bebulin TIM 4

À une température de 2 à 8 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation de Bebulin TIM 4

2 ans (6 mois à une température ne dépassant pas 25 ° C).

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur le colis.