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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Cerebrolysin

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Nom de marque du médicament – Cerebrolysin

Nom international du médicament : rien

Forme de dosage : injection
Composition :
Ingrédient actif : 1 millilitre d'une solution aqueuse contenant 215.2 mgs du médicament concentre Cerebrolysin (le complexe peptides tiré du cerveau porcin). La fraction active Cerebrolysin a présenté peptides, le poids moléculaire n'excède pas 10,000 daltons. Hydroxyde de sodium d'Excipients et eau pour l'injection.
Description:The solution claire de couleur d'ambre.
Pharmacotherapeutic group:nootropics

Le code N06BX d'ATX
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamics. Cerebrolysin contient le poids moléculaire bas neuropeptides biologiquement actifs, qui pénètrent la barrière du cerveau du sang et entrent directement aux cellules nerveuses. Le médicament spécifique de l'organe raffole de l'action multimodale, c-à-d Il fournit le règlement du métabolisme, neuroprotection, neuromodulation fonctionnel et l'activité neurotrophic.
a) règlement du métabolisme : Cerebrolysin améliore l'efficacité de métabolisme d'énergie aerobic du cerveau, améliore la synthèse de protéine intracellulaire dans le développement et le cerveau vieillissant.
b) neuroprotection : Cerebrolysin protège des neurones des méfaits d'acidose lactique, prévient la formation de radicaux libres, améliore la survie et prévient la mort neuronal dans les conditions d'hypoxie et d'ischemia, réduit le dommage neurotoxic les effets d'acides aminés excitatory (glutamate).
c) l'activité neurotrophic : Cerebrolysin - seulement peptidergic nootropic le médicament avec l'activité neurotrophic prouvée semblable à l'action de facteurs naturels de croissance neuronal (NGF), mais se manifeste dans une administration périphérique.
d) neuromodulation fonctionnel : Cerebrolysin a un effet positif dans les désordres de fonctions cognitives, les processus dans la mémoire

Pharmacokinetics. La composition complexe de Cerebrolysin, la fraction active qui se compose d'un mélange équilibré et ferme d'oligopeptides biologiquement actif, en ayant un total d'action multifonctionnelle, ne tient pas compte de l'analyse pharmacokinetic ordinaire des composantes individuelles.

Indications. Maladie d'Alzheimer, syndrome de démence de différente genèse, insuffisance cerebrovascular chronique, ischemic coup, blessures traumatiques de la moelle épinière et du cerveau ; retard mental chez les enfants, l'hyperactivité et le désordre de déficit d'attention chez les enfants ; dans la thérapie complexe - avec la dépression endogène, résistante aux antidépresseurs

Contre-indications

  • idiosyncrasie du médicament
  • échec rénal aigu
  • statut epilepticus

Grossesse et lactation
Avec la préparation prudente est prescrit dans je le trimestre de grossesse et de lactation.
Pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel Cerebrolysin devrait être utilisé seulement après une analyse approfondie du rapport de l'effet positif du traitement et des risques associés à sa mise en œuvre. Les résultats expérimentaux ne suggèrent pas que Cerebrolysin a tout teratogenic ou a un effet toxique sur le fœtus. Cependant, les études cliniques semblables n'ont pas été conduites.

Le dosage et administration
Il est utilisé parenterally. La dose et la durée de traitement dépendent de la nature et de la sévérité de la maladie et de l'âge du patient. Possible à assigner des doses simples, qui peuvent atteindre l'ampleur de 50 millilitres, mais plus de préférence, un cours de traitement.
Le cours optimal recommandé de traitement est des injections quotidiennes depuis 10-20 jours.

  • Conditions aiguës (ischemic coup, blessure du cerveau traumatique, complications de chirurgie du cerveau), de 10 millilitres à 50 millilitres
  • La période persistante de coup et la blessure traumatique de la moelle épinière et du cerveau de 5 millilitres à 50 millilitres
  • Quand syndrome psychoorganic et dépression de 5 millilitres à 30 millilitres
  • Dans la Maladie d'Alzheimer, la démence vasculaire et la genèse combinée et vasculaire d'Alzheimer : de 5 millilitres à 30 millilitres
  • Dans les patients neuro-de-pédiatrie : 0.1-0.2 millilitres / poids de corps de kg

Pour améliorer l'efficacité de cours de traitement de Cerebrolysin répété aussi longtemps qu'il y a l'amélioration du patient suite au traitement peut être exécuté. Après que le premier devoir de fréquence de taux de dose peut être réduit à 2 ou 3 fois par semaine.

Cerebrolysin est utilisé dans la forme d'injections : intramusculairement (5 millilitres) et intraveineusement (10 millilitres). Les doses entre 10 millilitres dans lesquels jusqu'à 50 millilitres devraient entrer seulement par l'injection intraveineuse lente après la dilution ont proposé des solutions standard pour l'injection. La durée d'injection était 15 à 60 minutes.

Effet secondaire
Effets secondaires communs - plus que 1/100 - moins que 1/10 ; effets secondaires rares - plus de 1/1000 - moins que 1/100 ; effets secondaires très rares - plus que 1/10000 - moins que 1/1000 ; effets secondaires extrêmement rares - moins de 1/10000.
Quand l'introduction excessivement rapide dans les cas rares un sentiment de chaleur, sudation, vertige et (dans les cas rares) peut des palpitations ou arrhythmia.

De l'étendue gastrointestinal : perte rarement observée d'appétit, indigestion, diarrhée, constipation, nausée et vomissement.

Du système nerveux central et périphérique : dans les cas rares, l'effet allégué a été accompagné par l'activation de l'excitation (exposez le comportement agressif, la confusion, l'insomnie). Il y a des rapports d'occurrence dans les cas rares (<0.01 %) de grandes saisies et des saisies pendant le traitement avec Cerebrolysin.
Système immunitaire : très rarement réactions d'hypersensibilité observées ou réactions allergiques, en manifestant un mal de tête ; par la douleur dans le cou, les jambes, inférieur en arrière ; essoufflement, fraîcheurs et état de collaptoid.

Réactions locales : Dans les cas rares, il y a la rougeur de peau, en ayant des démangeaisons et en brûlant sur le site d'injection.

Autre: selon les résultats d'études annoncées très rarement hyperventilation, hypertension, hypotension, fatigue, tremblement, dépression, apathie, vertige et symptômes pareils à une grippe (toux, nez liquide, infections d'appareil respiratoire).

Il devrait être noté que certains des effets indésirables (l'agitation, l'hypertension, hypotension, la léthargie, le tremblement, la dépression, l'apathie, le vertige, le mal de tête, l'essoufflement, la diarrhée, la nausée) ont été identifiés pendant les essais cliniques et se sont produits également dans les patients, Cerebrolysin a traité et les patients de placebo.

L'hypersensibilité individuelle, les réactions allergiques sont possibles.
OverdoseNot trouvé
Action réciproque avec d'autres médicaments. Étant donné le profil pharmacologique de Cerebrolysin devrait faire l'attention spéciale aux effets additifs possibles quand coadministered avec les antidépresseurs ou les inhibiteurs MAO. Dans de tels cas on recommande de réduire la dose d'antidépresseur.

Ne mélangez pas dans la même solution pour l'injection Cerebrolysin et solutions d'acide aminé équilibrées.

Cerebrolysin est incompatible avec les solutions qui contiennent lipids et avec les solutions qui changent tél. (5.0-8.0).

INSTRUCTIONS SPÉCIALES
Si l'injection trop vite peut-être sentiment de la chaleur, sudation et vertige. Donc, le médicament devrait être administré lentement.

Évalué et confirmé la compatibilité du médicament (depuis 24 heures à la température de pièce et à la présence de lumière) avec les solutions standard suivantes pour l'injection :

- chlorure de sodium de 0.9 % de th (NaCl de 9 mgs / millilitre).
La solution de Ringer (Na + - 153,98 mmol / l Ca2 + - 2.74 mmol / L, K + - 4.02 mmol / L ; Cl-163.48 mmol / l).
Solution de glucose de 5 %

On permet le rendez-vous simultané à Cerebrolysin avec les vitamines et les médicaments qui améliorent la circulation du cœur, cependant, ces médicaments ne devraient pas être mélangés dans la même seringue avec Cerebrolysin. Utilisation solution seulement claire et seulement une fois.

Les effets sur la capacité de conduire des véhicules
Les essais cliniques ont montré que Cerebrolysin n'a aucune influence sur la capacité de conduire des machines d'utilisation et des véhicules.
EMBALLAGE
Solution de Cerebrolysin pour l'ampoule de 1 millilitre d'injection
Dans les ampoules de verre de 1 millilitre marron. Sur 10 fioles placées dans les ampoules faites de PVC, couvert avec le papier de cire. Un paquet de cellule de contour avec les instructions pour l'utilisation a placé dans une boîte en carton.
Cerebrolysin Emballant «en vrac»
De 10 fioles (1 millilitre) a été placé dans une ampoule faite de PVC enduit avec le papier de cire. Dans 50 ou 225 ampoules avec l'instruction sur l'utilisation est placé dans une boîte en carton.
Solution de Cerebrolysin pour les ampoules d'injection 5 millilitres et 10 millilitres
5 millilitres, fioles de 10 millilitres de verre marron. 5 fioles sont placées dans les ampoules faites de PVC, couvert avec le papier de cire. Un paquet de cellule de contour avec les instructions pour l'utilisation a placé dans une boîte en carton.
Solution de Cerebrolysin pour les fioles de 30 millilitres d'injection
30 millilitres dans une bouteille de verre marron, un bouchon de caoutchouc cacheté sous une course en aluminium - dans le trou d'aiguille de sécurité dans le centre et couvert avec une couverture de plastique protectrice. Par 1 ou 5 fioles avec les instructions pour l'utilisation placée dans une boîte en carton.
CONDITIONS DE STOCKAGE
Magasin dans un endroit sombre à une température pas plus haut que 25 ° C,
Soigneusement protégé des enfants.
Note : Après l'ampoule / la fiole a été ouverte la solution devrait être utilisée immédiatement.

DURÉE DE CONSERVATION
Durée de conservation d'ampoules - 5 ans.
Durée de conservation de bouteilles - 4 ans.
N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

Conditions de réserves de pharmacies
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