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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Cordinorm

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Nom de marque du médicament Cordinorm

Forme de dosage : comprimés

Substance active : Bisoprololum

ATX

C07AB07 bisoprolol

Groupe de Pharmacotherapeutic : blocker Beta1-sélectif [Bêta-bloquants]

La classification (ICD-10) nosological

I10 hypertension (primaire) Essentielle : hypertension ; hypertension artérielle ; cours de crise d'hypertension artériel ; Hypertension Essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension primaire ; hypertension artérielle, complications de diabète ; L'augmentation soudaine de la tension ; désordres de Hypertensive de circulation sanguine ; condition de hypertensive ; crises de hypertensive ; Hypertension artérielle ; Hypertension malfaisante ; maladie hypertonique ; crises de hypertensive ; hypertension accélérée ; hypertension malfaisante ; L'aggravation de maladie hypertensive ; hypertension transitoire ; hypertension systolic Isolée

I15 hypertension Secondaire : hypertension artérielle, complications de diabète ; hypertension ; L'augmentation soudaine de la tension ; désordres de Hypertensive de circulation sanguine ; condition de hypertensive ; crises de hypertensive ; hypertension ; Hypertension artérielle ; Hypertension malfaisante ; crises de hypertensive ; hypertension accélérée ; hypertension malfaisante ; L'aggravation de maladie hypertensive ; hypertension transitoire ; hypertension ; hypertension artérielle ; cours de crise d'hypertension artériel ; hypertension de renovascular ; Hypertension symptomatique ; hypertension rénale ; hypertension de Renovascular ; hypertension de renovascular ; hypertension symptomatique

Hypertension I15.0 Renovascular : crise de hypertensive ; maladie de renovascular ; hypertension accélérée ; hypertension systolic Isolée

Angine d'I20 [angine] : maladie de Heberden ; Angine de poitrine ; L'attaque d'angine de poitrine ; angine périodique ; angine spontanée ; angine de poitrine ferme ; reste d'Angine ; progression d'Angine ; l'Angine s'est mélangée ; Angine spontanée ; angine ferme ; angine ferme chronique ; Syndrome d'Angine X

Composition (par comprimé) :

bisoprolol fumarate 5 mgs, 10 mgs

D'autres ingrédients : MCC ; mannitol ; sodium de croscarmellose ; magnésium stearate ; Valium ; dioxyde de titane ; macrogol 6000

dans l'ampoule 10 PC.; Dans les cartons en papier 3 ampoules.

Description

Les comprimés convexes, enduits du film, blancs ronds ont réussi sur un côté et risque latéral gravant B 5 pouces (pour les comprimés de 5 mgs) ou B 10 pouces (le comprimé de 10 mgs) de l'autre côté.

Propriétés pharmacologiques de Cordinorm

Effet de Pharmachologic - antianginal, hypotensive, anti-arrhythmic.

Pharmacodynamics

beta1-blocker sélectif sans sa propre activité sympathomimetic. En bloquant dans les doses basses de récepteurs beta1-adrénergiques du cœur, réduit la formation de catecholamines a stimulé le CAMP d'ATP, réduit Ca2 intracellulaire actuel +, a chrono-négatif, Drome, BATM et effet inotropic (ralentit la fréquence cardiaque, déprime la conduction et l'excitabilité, réduit myocardial contractility). Avec les doses augmentantes a beta2-adrenoceptor le blocage de l'action. PR dans la première utilisation de bêta-bloquants dans les 24 premières heures, les augmentations (à la suite de l'augmentation réciproque de l'activité de stimulation alpha-adrenoceptor et de l'enlèvement de récepteurs beta2-adrénergiques), qu'après 1-3 jours en arrière à l'original, mais avec le rendez-vous à long terme est réduit.

L'effet hypotensive a été associé à IOC réduit, stimulation sympathique de vaisseaux sanguins périphériques, la réduction de l'activité du système renin-angiotensin (est moins important pour les patients avec l'hypersécrétion initiale renin), la restauration de la sensibilité du baroreceptors de l'arc aortique (allant augmenter leur activité en réponse à BP inférieure) et l'influence sur le CNS. Quand l'effet d'hypertension se produit dans les 2-5 jours, l'opération ferme - à travers 1-2 mois. L'effet d'Antianginal est en raison d'une diminution dans la demande d'oxygène myocardial à la suite de la décélération dans la fréquence cardiaque et une diminution contractility, un allongement de diastole, en s'améliorant myocardial perfusion. En raison du papa de fin augmentant dans le ventricule gauche et l'augmentation la tension des fibres de muscle des ventricules peut augmenter la demande d'oxygène, surtout dans les patients avec l'arrêt du cœur chronique. L'effet antiarrhythmic est en raison de l'élimination de facteurs arrhythmogenic (tachycardia, l'activité augmentée du système nerveux sympathique, les niveaux de CAMP augmentés, l'hypertension), la diminution dans le taux d'excitation spontanée du sinus et des stimulateurs cardiaques ectopic et ralentissant AV conduisant (surtout dans anterograde et vers une mesure moindre - dans la direction rétrograde par le nœud AV) et sur les routes supplémentaires. Par contre, les bêta-bloquants nonsélectifs quand administré à de hautes doses thérapeutiques a un effet moins prononcé sur les organes contenant des récepteurs beta2-adrénergiques (le pancréas, le muscle squelettique, le muscle lisse des artères périphériques, les bronches et l'utérus) et le métabolisme d'hydrate de carbone, causes retardent Na + dans l'organisme ; l'expression d'action d'atherogenic ne se distingue pas de ce de propranolol. Quand utilisé dans de grandes doses il a un effet de blocage sur les deux sous-type béta-adrenoceptor.

Pharmacokinetics

L'absorption - 80-90 %, il n'affecte pas la consommation de nourriture sur l'absorption. Cmax dans le plasma observé après 1-3 heures, en se liant aux protéines de plasma - environ 35 %. La perméabilité du BBB et la barrière placental, la sécrétion de lait de poitrine - bas. 50 % de la dose sont transformés par métabolisme dans le foie aux métabolites inactifs, T1 / 2-. 9-12 heures environ 98 % sont excrétées par les reins, 50 % - inchangé, moins de 2 % - avec la bile.

Indications pour Cordinorm

hypertension artérielle ;

Maladie coronarienne (prévention d'attaques d'angine).

Contre-indications pour Cordinorm

hypersensibilité à bisoprolol ou à n'importe laquelle des composantes du médicament, d'autres bêta-bloquants ;

choc (en incluant cardiogenic) ;

effondrement ;

œdème pulmonaire ;

arrêt du cœur de congestive ;

arrêt du cœur chronique dans le stade de decompensation ;

Bloc d'AV de 2-3 degrés (sans stimulateur cardiaque) ;

bloc de sinoatrial ;

syndrome sinus malade ;

bradycardia (la fréquence cardiaque <50 bat / la minute) ;

Angine de Prinzmetal ;

cardiomegaly (sans arrêt du cœur) ;

hypotension (SBP <Hg de 100 mm, surtout myocardial infarctus..) ;

asthme et histoire COPD ;

inhibiteurs MAO simultanés (à part MAO-B) ;

derniers stades de circulation périphérique ;

La maladie de Raynaud ;

pheochromocytoma (sans utilisation simultanée d'alpha-blockers) ;

acidose du métabolisme ;

l'âge de 18 ans (l'efficacité et la sécurité ont été établies).

Soigneusement :

échec de foie ;

échec rénal chronique ;

myasthenia gravis ;

hyperthyroidism ;

Bloc d'AV de 1 degré ;

dépression (en incluant l'histoire) ;

psoriasis ;

âge assez âgé.

Grossesse et allaitement maternel

L'application de grossesse et d'allaitement maternel est possible si l'avantage à la mère emporte sur le risque d'effets secondaires dans le fœtus et l'enfant.

Effet secondaire de Cordinorm

Du système nerveux : fatigue, faiblesse, vertige, mal de tête, somnolence ou insomnie, rêve "cauchemardesque", dépression, inquiétude, confusion ou perte momentanée de mémoire, hallucinations, asthenia, myasthenia gravis, paresthesia dans les extrémités (dans les patients avec la "fièvre intermittente "claudication et le syndrome de Raynaud), tremblement.

Des sentiments : dérangements visuels, sécrétion réduite de liquide de déchirure, sécheresse et douloureux d'yeux, conjonctivite.

Système cardiovasculaire : le sinus bradycardia, la fréquence cardiaque, l'infarctus de dérangements de conduction, le bloc d'AV (jusqu'au développement d'un blocus transversal complet et d'un arrêt du cœur), arrhythmia, l'affaiblissement du myocardial contractility et le développement (la dégradation) d'arrêt du cœur chronique, ont réduit la tension, orthostatic hypotension, la manifestation de vasospasm (le renforcement de circulation sanguine périphérique, le refroidissement des extrémités inférieures, le syndrome de Raynaud), la douleur dans la poitrine.

De la part de l'étendue digestive : sécheresse de mucosa oral, nausée, vomissement, douleur abdominale, constipation ou diarrhée, fonction de foie anormale (urine sombre, peau jaune ou sclera, cholestasis), changements dans le goût.

Le système respiratoire : congestion nasale, respiration de difficulté quand administré à de hautes doses (perte de sélectivité) et / ou dans les patients prédisposés - laryngo et bronchospasm.

Du système endocrine : hyperglycémie (dans les patients avec le diabète dépendant de l'insuline), hypoglycémie (dans les patients recevant l'insuline), hypothyroid état.

Réactions allergiques : démangeaison, rougeurs, urticaria.

Pour la peau : sudation augmentée, chasse de la peau, les rougeurs, les réactions de peau de psoriasiform, l'exacerbation de psoriasis, alopécie.

Conclusions de laboratoire : thrombocytopenia (le saignement inhabituel et l'hémorragie), agranulocytosis, leukopenia, change dans l'activité d'enzymes, bilirubin et de triglycerides.

Effet sur le fœtus : retard de croissance intrautérin, hypoglycémie, bradycardia.

Du système musculoskeletal : faiblesse de muscle, crampes dans les muscles de veau.

Autre: mal de dos, arthralgia, affaiblissement de libido ; rarement - la puissance réduite, le syndrome "d'annulation" (les attaques d'angine augmentées, a augmenté la tension).

Intéraction

Les allergènes utilisés pour l'immunothérapie ou les extraits d'allergène pour les tests cutanés augmentent le risque de réactions allergiques systémiques sévères ou d'anaphylaxis dans les patients recevant bisoprolol. Les médicaments d'Iodinated radiopaque car je / v l'administration augmente le risque de réactions anaphylactic. Phenytoin à / dans l'introduction, les médicaments pour l'inhalation l'anesthésie générale (les dérivés d'hydrocarbures) augmentent l'intensité d'action cardiodepressive et la probabilité de baisse de tension. Change l'efficacité d'insuline et de médicaments hypoglycemic oraux, en masquant les symptômes d'hypoglycémie se développant (tachycardia, la tension augmentée). Réduit l'autorisation de lidocaine et de xanthine (sauf dyphylline) et augmente leur concentration dans le plasma, surtout dans les patients avec l'autorisation initialement augmentée de theophylline sous l'influence de tabagisme. L'effet d'Antihypertensive d'affaiblir le NSAID (retardent Na + et la synthèse bloque des reins de Pg), corticosteroids et les œstrogènes (retardez Na +). glycosides cardiaque, methyldopa, reserpine et guanfacine, BCCI (verapamil, diltiazem), amiodarone et d'autres médicaments antiarrhythmic augmentent le risque de développement ou de dégradation de bradycardia, bloc d'AV, arrêt cardiaque et arrêt du cœur. Nifedipine peut mener à une réduction significative de la tension. Les diurétiques, clonidine, sympatholytic, hydralazine et d'autres médicaments antihypertensive peuvent mener à une réduction excessive de la tension. Étend l'action de non-dépolariser des relaxants de muscle et un effet d'anticoagulant de coumarin. Tri-et antidépresseurs tetracyclic, les médicaments antipsychotiques (neuroleptics), l'éthanol, les sédatifs et les médicaments d'hypnotiques augmentent la dépression CNS. Non recommandé l'application simultanée avec les inhibiteurs MAO en raison de l'augmentation significative de l'action hypotensive, une interruption du traitement entre la réception des inhibiteurs de MAO et bisoprolol ne doit pas être moins de 14 jours. Les alcaloïdes de Non-hydrogenated ergot augmentent le risque de désordres circulatoires périphériques. Ergotamine augmente le risque de désordres circulatoires périphériques ; sulfasalazine augmente la concentration de bisoprolol dans le plasma ; rifampicin raccourcit T1 / 2.

Dosage et administration

À l'intérieur, le matin sur un estomac vide, non liquide, 2.5-5 mgs une fois tous les jours. D'habitude, la dose initiale - 5 mgs 1 fois par jour. Si nécessaire augmenter la dose de 10 mgs 1 fois par jour. La dose maximum pour les adultes - 20 mgs / jour.

Traitement d'hypertension et d'angine : le traitement de patients avec le foie léger ou modéré diminué ou la fonction du rein n'exige pas d'habitude l'adaptation de dose.

Dans les patients avec l'affaiblissement rénal sévère (Cl creatinine <20 millilitres / minute) ou avec les problèmes de foie sévères, la dose quotidienne maximum - 10 mgs.

Aucune adaptation de dose dans les patients assez âgés n'est pas exigée.

Overdose

Symptômes : arrhythmia, ventricular prématuré bat, bradycardia, le bloc d'AV, la tension de diminution, l'arrêt du cœur chronique, cyanosis des ongles de doigts ou paumes, essoufflement, bronchospasm, vertige, évanouissement, saisies.

Traitement : lavage gastrique et le rendez-vous de médecines absorbantes ; thérapie symptomatique : qui s'est développé au blocus d'AV - dans / à 1-2 mgs d'atropine, epinephrine ou de mise en scène d'un stimulateur cardiaque temporaire ; avec ventricular arrhythmia - lidocaine (La classe d'Ia de médicaments ne s'applique pas) ; avec une diminution dans la tension - le patient doit être dans la position de Trendelenburg ; s'il n'y a aucun signe d'œdème pulmonaire - dans / les solutions de remplacement de plasma, avec l'inefficacité - l'introduction d'epinephrine, dopamine, dobutamine (pour maintenir le chronotropic et les effets inotropic et l'élimination de diminution significative dans la tension) ; arrêt du cœur - glycosides cardiaque, diurétiques, glucagon ; dans les convulsions - dans / diazepam ; avec bronchospasm - beta2-adrenostimulyatorov inhalation.

Instructions spéciales

La surveillance de patients recevant bisoprolol devrait inclure la surveillance de fréquence cardiaque et de tension (au début de traitement - tous les jours, alors 1 tous les 3-4 mois), l'ECG, le contenu de glucose de sang dans les patients avec le diabète (1 tous les 4-5 mois). Dans les patients assez âgés, on recommande de contrôler la fonction rénale (1 tous les 4-5 mois). Il est nécessaire de former la méthode de calcul de fréquence cardiaque du patient et instruire sur le besoin de conseil médical dans la fréquence cardiaque à moins de 50 bpm. / Min. Avant que le traitement est recommandé à l'étude de fonction respiratoire dans les patients avec une histoire d'histoire bronchopulmonary. Environ 20 % de patients avec les Bêta-bloquants d'angine sont inefficaces. La raison principale - l'infarctus sévère atherosclerosis avec un seuil bas d'ischemia (la fréquence cardiaque moins de 100 battent / la minute) Et le volume de fin-diastolic augmenté du ventricule gauche, qui viole le flux sanguin subendocardial. Le "tabagisme" de l'efficacité de bêta-bloquants plus bas. Les patients qui utilisent des verres de contact devraient tenir compte que pendant le traitement peut diminuer la production de liquide de déchirure. Quand utilisé dans les patients avec pheochromocytoma ont un risque d'hypertension paradoxale (a atteint sinon auparavant l'alpha efficace adrenoblockade). Quand thyrotoxicosis bisoprolol peut masquer de certains signes cliniques de hyperthyroidism (eg tachycardia). Le retrait brusque dans les patients avec thyrotoxicosis est contre-indiqué parce que les symptômes peuvent augmenter. Dans le diabète peut masquer tachycardia provoqué par l'hypoglycémie. Par contre, bêta-bloquants nonsélectifs pratiquement aucune augmentation hypoglycémie incitée à l'insuline et récupération de retard de glucose de sang aux niveaux normaux. En même temps la prise clonidine sa réception peut être terminée seulement après quelques jours après la cessation de bisoprolol. Peut-être la sévérité augmentée de réactions d'hypersensibilité et le manque d'effet de doses conventionnelles d'epinephrine avec l'histoire allergique aggravée. Si nécessaire, un traitement chirurgical électif est exécuté pour l'annulation du médicament 48 heures avant l'anesthésie générale. Si le patient a pris le médicament avant la chirurgie, il devrait ramasser les médicaments pour l'anesthésie générale avec l'effet inotropic négatif minimal. L'activation réciproque peut être éliminée n.vagus dans / atropine (1-2 mgs). Les médicaments qui réduisent des valeurs de catecholamines (eg reserpine), peuvent améliorer l'effet de bêta-bloquants, donc les patients prenant ces combinaisons de médicaments devraient être sous la surveillance médicale constante pour identifier hypotension artériel ou bradycardia. Les patients avec les maladies bronhospasticheskimi peuvent assigner cardioselective blocker en cas de l'intolérance et / ou l'inefficacité d'autres médicaments antihypertensive, mais devraient suivre sévèrement le dosage. Le surdosage est le développement dangereux de bronchospasm. En cas des patients assez âgés augmentant bradycardia (moins de 50 u. / Min), hypotension (Triste au-dessous de Hg de 100 mm. Art.), Les AV bloquent bronchospasm, ventricular arrhythmias, le foie sévère et la fonction rénale sont nécessaires pour réduire le traitement d'arrêt ou la dose. On recommande d'arrêter la thérapie dans le développement de dépression provoquée par la consommation de bêta-bloquants. N'arrêtez pas brusquement le traitement à cause du risque d'arrhythmias sévère et d'infarctus myocardial. L'abolition réduit progressivement la dose depuis 2 semaines ou plus (réduisez la dose de 25 % dans 3-4 jours). Il est nécessaire d'annuler avant l'étude dans le sang et l'urine catecholamines et l'acide de Normetanephrine vanillylmandelic ; ricane des anticorps antinucléaires. Pendant la période de traitement doit faire attention en conduisant et l'occupation d'autres activités potentiellement dangereuses qui exigent la haute concentration et les réactions de vitesse psychomotrices.

Conditions de stockage de Cordinorm

La température n'est pas au-dessus de 30 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

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