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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Cyproterone (Cyproteronum)

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nom chimique

(1beta, 2beta)-6-chloro-1,2-dihydro-17-hydroxy-3'h-cyclopropa [1,2] pregnane 1,4,6 triene 3,20 dione (comme 17-Acétate)

Groupe pharmacologique

Androgènes, antiandrogènes

Antineoplastic agents hormonaux et antagonistes d'hormone

La classification (ICD-10) de Nosological

C61 néoplasme Malfaisant de prostate

Adenocarcinoma de la prostate, le cancer de prostate dépendant de l'Hormone, le Cancer de Prostate résistant de l'Hormone, la tumeur Malfaisante de prostate, le néoplasme Malfaisant de prostate, le Carcinome de la prostate, le cancer de prostate non-metastatic Localement distribué, a avancé Localement le cancer de prostate, Localement le cancer de prostate de propagation, le carcinome de Metastatic prostatic, le cancer de prostate de Metastatic, Metastatic le cancer de prostate résistant de l'hormone, le cancer de prostate de Non-metastatic, le cancer de prostate Incompatible, le Cancer de Prostate, le cancer de Prostate, le cancer de prostate Commun, le Cancer de Prostate de dépôt de la Testostérone

Androgène d'Excès d'E28.1

Maladies dépendantes de l'androgène dans les femmes, conditions dépendantes de l'Androgène dans les femmes, Androgenation dans les femmes, personne à charge de l'androgène de Maladies dans les femmes, androgène d'Excès dans les femmes

E30.1 puberté Prématurée

Puberté prématurée, développement sexuel Prématuré, puberté Prématurée dans les filles, Première puberté, puberté prématurée Primaire

F52.7 libido Augmentée

Dysfonctionnement sexuel, Hypersexualité, hypersexualité Mâle, Hypersexualité avec le comportement sexuel déviant, le désir sexuel Augmenté pour les déviations sexuelles

L21.8 d'Autre dermatite seborrheic

Seborrhea de la peau du visage, dermatite de Seborrheic en raison de Pityrosporum ovale

Alopécie L64 Androgenic

Alopécie androgenic, alopécie d'Androgenetic, alopécie d'Androgenic de sévérité modérée, Alopécie dépendante de l'Androgène Sévère, alopécie de dessin Mâle

L68.0 Hirsutism

Corps de cheveux pathologique et corps

L70.8 d'Autre acné

Milium (whiteheads), roux

Codez CAS 2098-66-0

Caractéristiques

Agent d'antitumeur. Nature de stéroïde d'antiandrogène.

Pharmacologie

Action pharmacologique - antiandrogenic, antitumeur, progestogen.

Compétitivement les récepteurs d'androgène de blocs, inhibe l'action d'androgènes sur les cellules d'organes prévus. Inhibe la libération de gonadotropins, réduit la synthèse d'androgènes endogènes et de leur niveau dans le sang.

Après que la consommation orale est complètement absorbée de l'étendue digestive (bioavailability - environ 100 %). Cmax dans le sang - après 3-4 heures, l'élimination est biphasic avec T1 / 2 3-4 heures à 2 jours. Après le / m introduction de forme de dépôt (bioavailability - 100 %) Cmax dans le plasma sanguin - après 1-3 jours ; T1 / 2 - 4 jours ; La concentration d'équilibre dans le plasma sanguin est établie après 4 injections. La reliure aux protéines de sang (principalement avec l'albumine) est environ 96 %. Transformé par métabolisme dans le foie. Accumulé dans le tissu adipeux. Pénètre dans le lait de poitrine (avec la lactation 0.2 % peuvent être excrétés dans le lait de poitrine). Il est excrété principalement dans la forme de métabolites avec la bile (jusqu'à 70 %) et l'urine (jusqu'à 30 %), une petite quantité est excrétée avec la bile dans la forme inchangée.

Réduit ou élimine complètement les effets d'androgènes - protège la glande de prostate des effets d'androgènes des glandes sexuelles et / ou le cortex surrénal. Dans les hommes réduit le désir sexuel maladif, réduit la puissance, réduit la fonction des testicules (les changements sont réversibles et disparaissent après la cessation de traitement).

À la suite de l'effet antigonadotropic, l'ovulation est inhibée. Les femmes réduisent l'alopécie sur la tête et leur croissance excessive sur le visage et d'autres parties du corps. En plus, réduit la fonction augmentée des glandes sebaceous.

substance Cyproteron

Dans les hommes, metastatic ou le cancer de prostate inopérable (sans et après l'orchiectomy et dans la combinaison avec la gonadotropin-libération de l'hormone-GnRH agonists), hypersexualité. Dans les femmes - a prononcé des phénomènes androgenization (en incluant hirsutism sévère, alopécie dépendante de l'androgène sévère, formes sévères d'acné et de seborrhea). Enfants - développement sexuel prématuré.

Contre-indications

Hypersensibilité, insuffisance hépatique sévère, tumeurs de foie, incl. Dans l'anamnèse (à l'exception des lésions hépatiques metastatic dans le cancer de prostate), syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor, dépression (formes sévères), thromboembolic syndrome, grossesse, allaitement maternel.

Restrictions de l'utilisation

Il est nécessaire d'individuellement évaluer les avantages possibles et le risque de développer des effets négatifs de traitement en décidant s'il faut prescrire un médicament pour les patients avec le carcinome prostatic en présence du diabète sévère avec les complications vasculaires, l'anémie de cellule de faucille, l'histoire de thromboembolism, cachexia (s'il n'est pas associé au cancer de prostate).

Adolescence (jusqu'à la fin de puberté), herpès enceinte (dans l'anamnèse), idiopathic jaunisse de femmes enceintes (dans l'anamnèse).

grossesse et lactation

Contre-indiqué dans la grossesse (avant que la thérapie, les femmes devraient subir l'examen médical et gynecological général, la condition pour l'initiation de thérapie est l'absence de grossesse). Pour la durée de traitement, l'allaitement maternel devrait être arrêté (pénètre dans le lait de poitrine).

Effets secondaires

La douleur abdominale, la nausée, la fatigue, la peau sèche, l'inquiétude ou la dépression, la fatigue, a diminué la concentration, la rétention liquide, le poids de corps, les réactions allergiques ; À de hautes doses - une violation de fonction de foie. Dans les hommes, la suppression de spermatogenesis (fertilité diminuée, d'habitude restituée 3-4 mois après la cessation de médicament), gynecomastia (en incluant dans la combinaison avec la sensibilité tactile augmentée et douloureux des mamelons). Femmes - un sentiment de tension dans les glandes mammaires, la suppression d'ovulation. Enfants - oppression du cortex surrénal (avec la thérapie de haut dosage), échec de foie. Avec un rapide dans / m introduction - toux, essoufflement.

Action réciproque

L'effet antigonadotropic de cyproterone est amélioré quand combiné avec GnRH agonists. Sur un fond de cyproterone, il peut y avoir un changement dans le besoin pour les agents hypoglycemic oraux ou l'insuline.

Routes d'administration

Dans / m, à l'intérieur.

Précautions

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de contrôler la fonction de foie, le cortex surrénal et le dessin de sang périphérique. Si les signes de hepatotoxicity apparaissent, le médicament devrait être arrêté. Les patients avec le diabète peuvent exiger une adaptation de dose d'insuline ou d'autres agents hypoglycemic (plus souvent qu'ordinaire pour contrôler des niveaux de glucose de sang). Pendant la période de traitement, il est nécessaire de se retenir de se livrer aux activités exigeant l'attention augmentée. Chez les enfants recevant de grandes doses du médicament, avec les charges de haute intensité, il peut y avoir un besoin pour la thérapie de remplacement avec glucocorticoids (en raison de l'insuffisance surrénale latente).

En prenant de l'alcool simultanément avec le traitement dans les patients avec le désir sexuel pathologiquement augmenté, une diminution dans l'effet de thérapie peut être observée.

Dans les cas extrêmement rares, sur un fond de l'utilisation d'acétate cyproterone, les tumeurs de foie bienveillantes et extrêmement rarement malfaisantes peuvent être observées.

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