Instruction pour l'utilisation : sodium de Dalteparin

Nom de marque du médicament – Fragmin

Le nom latin de la substance sodium de Dalteparin

Dalteparinum natrium (genre. Dalteparini natrii)

Nom chimique

Le sel de sodium de depolymerized heparin avec un poids moléculaire moyen d'environ 5000 D ; poids moléculaire bas heparin

Groupe pharmacologique :

Anticoagulants

La classification (ICD-10) nosological

I20.0 angine Instable : maladie de heberden ; Angine de poitrine ; L'attaque d'angine de poitrine ; angine périodique ; angine spontanée ; angine de poitrine ferme ; reste d'Angine ; progression d'Angine ; l'Angine s'est mélangée ; Angine spontanée ; angine ferme ; angine ferme chronique ; Syndrome d'Angine X

I21 infarctus myocardial Aigu : infarctus de Myocardial dans la phase aiguë ; Infarctus Myocardial Aigu ; infarctus de Myocardial avec pathologic Q vague et sans ; l'infarctus de Myocardial compliqué par le choc de cardiogenic ; l'Infarctus a quitté ventricular ; infarctus de Transmural myocardial ; infarctus de Myocardial netransmuralny (subendocardial) ; infarctus de Netransmuralny myocardial ; infarctus de Subendocardial myocardial ; La phase aiguë d'infarctus myocardial ; infarctus myocardial aigu ; phase sousaiguë d'infarctus myocardial ; phase sousaiguë d'infarctus myocardial ; Thrombose des artères coronaires (les artères) ; infarctus myocardial Menacé ; infarctus de Myocardial sans vague Q

I80 Phlebitis et thrombophlebitis : Maladies de vaisseaux périphériques ; Inflammation de veines superficielles ; maladies inflammatoires de veines ; thrombophlebitis Profondément veineux ; La maladie de veines ; Maladie des veines des extrémités inférieures ; Maladies de vaisseaux périphériques ; en Émigrant phlebitis ; Insuffisance de veines d'extrémités inférieures ; Exacerbation de thrombophlebitis chronique ; thrombophlebitis aigu ; thrombophlebitis aigu de veines superficielles ; Periphlebitis ; surface de Periflebit ; inflammation superficielle de veines ; Surface thrombophlebitis ; Surface phlebitis ; Thrombophlebitis ; veine profonde thrombophlebitis ; Thrombophlebitis superficiel ; Phlebitis ; Phlebitis de veines profondes ; Phlebitis de veines superficielles ; Phlebopathy ; thrombophlebitis chronique ; Endophlebitis

Embolie d'I82 et thrombose d'autres veines : thrombose veineuse périodique ; thrombose post-en vigueur ; thrombose veineuse ; thromboembolism veineux aigu ; thrombose de veine périodique ; thrombose veineuse ; Thrombose de veines d'organes intérieurs ; thrombose veineuse ; thrombose de veine profonde ; Thrombose de vaisseaux sanguins ; thrombose vasculaire ; Thrombose de veines ; thrombose de veine profonde ; maladies de Thromboembolic ; Thromboembolism de veines ; thrombose veineuse sévère ; Embolie ; Embolie de veines ; complications de Thromboembolic

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale : chirurgie abdominale ; adenomectomy ; Amputation ; Infarctus angioplasty ; Angioplasty des artères de carotide ; traitement de peau antiseptique pour les blessures ; Main Antiseptique ; Appendicectomie ; atherectomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; Le rocade coronaire ; Interventions dans le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Intervention dans la bouche ; Restauration et chirurgie réparatrice ; hygiène de mains de personnel médical ; chirurgie de Gynecologic ; intervention de Gynecological ; chirurgie de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant les opérations ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection de bords de blessures ; intervention diagnostique ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation Cervical ; longue chirurgie ; le Remplacement des cathéters fistula ; Infection dans la chirurgie orthopédique ; valve du cœur artificielle ; cystectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opération à court terme ; procédures chirurgicales courtes ; Krikotireotomiya ; Perte de sang pendant la chirurgie ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; Kuldotsentez ; photocoagulation à laser ; coagulation à laser ; coagulation de laser de retinal ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la Gynécologie ; CSF fistula ; petites opérations gynecological ; petites procédures chirurgicales ; Mastectomie et plastique ultérieur ; mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opération de Mukogingivalnye ; le fait de suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique ; testectomy ; pancreatectomy ; Perikardektomiya ; La période de réhabilitation après la chirurgie ; La période de convalescence après la chirurgie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural thoracentesis ; post-employé de Pneumonie et post-traumatique ; Préparation pour les procédures chirurgicales ; Préparation pour la chirurgie ; Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales ; Pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique ; nausée post-en vigueur ; saignement post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; La première période post-en vigueur ; myocardial revascularization ; Radiectomy ; Résection gastrique ; résection d'intestin ; Résection utérine ; Résection de foie ; enterectomy ; Résection de partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; la Liaison avec les tissus pendant les procédures chirurgicales ; Enlèvement de sutures ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Statut après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement du duodénum ; Condition après la phlebectomy ; chirurgie vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; sternotomy ; chirurgie dentaire ; intervention dentaire dans les tissus periodontal ; strumectomy ; Tonsillectomy ; Chirurgie thoracique ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinektomiya ; Enlèvement d'une dent ; chirurgie de cataracte ; Enlèvement de kystes ; tonsillectomy ; Enlèvement de fibromes ; en Enlevant les dents primaires mobiles ; en Enlevant des polypes ; en Enlevant la dent cassée ; Enlèvement du corps d'utérus ; Enlèvement de sutures ; Fistula likvoroprovodyaschih voies ; Frontoetmoidogaymorotomiya ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères de membre chroniques ; Chirurgie ; La chirurgie dans la région anale ; La chirurgie sur le côlon ; pratique chirurgicale ; La procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal ; procédures chirurgicales sur l'étendue urinaire ; procédures chirurgicales sur le système urinaire ; intervention chirurgicale du système genitourinary ; procédures chirurgicales sur le cœur ; manipulation chirurgicale ; chirurgie ; Chirurgie sur les veines ; intervention chirurgicale ; chirurgie vasculaire ; traitement chirurgical de thrombose ; Chirurgie ; cholecystectomy ; résection gastrique partielle ; hystérectomie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire ; Extirpation de dent ; Extirpation de dents de lait ; pulpectomy ; pulsative rocade cardio-pulmonaire ; Extraction de dent ; Extraction de dents ; extraction de cataracte ; Electrocoagulation ; intervention d'endourological ; episiotomy ; Etmoidotomiya ; Complications après l'extraction de dent

Code de CAS

9041-08-1

Caractéristiques de substance sodium de Dalteparin

Poids moléculaire bas heparin obtenu par depolymerization contrôlé (avec l'acide nitreux) du sodium heparin de la membrane muqueuse de l'intestin grêle de cochons suivis par la purification chromatographic. C'est un sulfated polysaccharide la chaîne (oligosaccharides contiennent les résidus de 2,5 anhydro D mannitol comme les groupes incurables).

Pharmacologie

Mode d'action - Anticoagulant, antithrombotic.

Il a un effet d'anticoagulant direct. Il se lie à antithrombin III et améliore son effet inhibiteur sur l'activité de principalement facteur de coagulation Xa. Vers une mesure moindre, diminue l'activité de facteur IIa (thrombin), parce que les chaînes de Polysaccharide nécessaires pour inhiber la longueur thrombin (contenant au moins 18 oligosaccharides) sont trouvées seulement dans 25-50 % de poids moléculaire bas heparin des molécules. Le rapport d'antifacteur et d'activité anti-IIa-factor est 2.2 : 1 (pour heparin 1 : 1), l'effet antithrombotic corrèle clairement avec la suppression de facteur l'activité de Xa. Il se lie faiblement aux cellules endothelial et, par conséquent, change légèrement le métabolisme de lipids et la fonction de plaquettes. Ne provoque pas des changements significatifs dans l'agrégation de plaquette, fibrinolysis, le facteur de plaquette 4 activité, thrombin et le temps prothrombin, APTTV. Vers une petite mesure stimule l'isolement et l'activité lipolytic de tissu lipase, augmente légèrement le niveau de triglycerides et d'acides gras libres dans le plasma sanguin.

On a montré que l'efficacité dans le traitement de coagulation intravasculaire disséminée (mono - ou la thérapie de combinaison) réduit le risque de thrombose ventricular gauche dans l'infarctus myocardial aigu et de thrombose de veine profonde dans le coup d'ischemic, prévient thromboembolism périodique dans les patients avec les contre-indications à l'utilisation d'anticoagulants indirects et de heparin, Aussi bien que pour la prévention de thrombose dans le prosthetics de l'articulation de hanche.

Bioavailability avec n / k l'introduction est 87 ± 6 %. La reliure aux protéines de plasma est moins de 10 %, le volume de distribution est 40-60 millilitres / le kg. Cmax avec n / k l'introduction est accompli après 4 heures et aux doses de 2500, 5000 et 10,000 IU sont 0.19 ± 0.04 ; 0.41 ± 0.07 et 0.82 ± 0.1 IU / millilitre, respectivement. La concentration thérapeutique dans le plasma (selon l'activité de facteur anti-Xa) est 0.2-1 IU / le millilitre. T1 / 2 avec l'introduction iv est 2 heures, avec n / k l'introduction - 3-5 heures. Dans les patients avec l'insuffisance rénale, T1 / 2 augmentations à 6-7 heures. Il est excrété principalement par les reins.

Ne traverse pas la barrière hematoplacental ; La capacité de pénétrer du lait de poitrine n'est pas déterminée. Dans les études d'animal et mutagenicity in vitro n'a pas été découvert.

Application de substance sodium de Dalteparin

Traitement : thrombose de veine profonde aiguë, thromboembolism pulmonaire, angine instable, myocardial infarctus sans une vague Q.

Prophylaxie : thrombose de veine profonde pendant les interventions chirurgicales, incl. Dans la cavité abdominale dans les patients avec un risque de développer des complications thromboembolic (l'âge plus de 40 ans, obésité, anesthésie depuis plus de 30 minutes, la présence de néoplasme malfaisant, thrombose de veine profonde ou artère pulmonaire dans l'histoire), la coagulation de sang dans le système de circulation extracorporeal dans hemodialysis et hemofiltration dans les patients Avec l'échec rénal aigu et chronique.

Contre-indications

Hypersensibilité, incl. À d'autre poids moléculaire bas heparins et / ou heparin, à la nourriture et / ou les médicaments est provenu des organes de cochon et de la viande ; Thrombocytopenia, provoqué par heparin, dans l'anamnèse ; le Saignement, ulcère gastrique, ulcère duodénal et colite ulcérative dans le stade aigu avec une tendance au saignement ; désordres de Hemorrhagic de circulation cérébrale, incl. Coup de Hemorrhagic ; Hypocoagulation de genèse différente (hémophilie, saignement augmenté, etc.) ; endocarditis septique ; Trauma ou chirurgie sur la moelle épinière et du cerveau, les yeux, les oreilles.

Restrictions

Thrombocytopenia, thrombocytopathy, la condition après la ponction lombaire et catheterization de grandes artères, a diminué le foie et / ou la fonction du rein, le diabétique ou hypertensive retinopathy.

Grossesse et allaitement maternel

Pendant la grossesse - selon les indications strictes, en comparant l'avantage potentiel à la mère et le risque possible au fœtus.

La catégorie d'action pour le fœtus par FDA est B.

Au moment du traitement devrait arrêter l'allaitement maternel.

Effets secondaires de la substance sodium de Dalteparin

Du côté du système cardiovasculaire et du sang (hematopoiesis, hemostasis) : en saignant (gingival, gastrointestinal, hemorrhoidal, utérin, de la blessure d'exploitation, etc.), le type I et II thrombocytopenia (à abri), artériel et / ou thrombose veineuse "syndrome de Thrombocytopenia avec la thrombose"), thromboembolism.

Réactions allergiques : démangeaison de peau, rougeurs, urticaria, fièvre, peau necrosis, anaphylactoid réaction.

Autre: modérez l'augmentation du niveau d'hépatique transaminases (ALT, AST), la douleur et l'hématome sur le site d'injection.

Intéraction

Anticoagulants indirects, agents d'antiplaquette (ticlopidine, dipyridamole, etc.), incl. NSAIDs (l'acide acétylsalicylique, phenylbutazone, indomethacin, etc.), fibrinolytics (alteplase, strepto-et urokinase), sulfinpyrazone, probenecid, ethacrynic l'acide, dextran et les agents cytotoxic (avec l'introduction iv) augmentent hypocoagulation et augmentent le risque de saignement. Protamine inhibe l'effet d'anticoagulant (la neutralisation d'activité "anti-Ha le facteur" atteint 25-50 %).

Overdose

Symptômes : syndrome de hemorrhagic.

Traitement : administration d'un antagoniste - protamine sulfate (solution de 1 %, iv / lent) ; 1 mg de protamine inhibe 100 IU de sodium dalteparin. Considérez la possibilité de développer hypotension artériel et choc d'anaphylactic avec l'introduction de protamine.

Routes d'administration

SC, dans la région U-shaped autour du nombril, ou IV.

Précautions pour la substance sodium de Dalteparin

Pas pour l'administration intraveineuse. L'application est possible seulement sous la condition de contrôler l'activité d'inhibition de facteur Xa (anti-Xa l'analyse en utilisant une protéine chromogenic substrate) ; Avec l'activité de réprimer le facteur Xa plus de 1.5 IU / le millilitre, le risque de saigner des augmentations radicalement. Dans les patients sur hemodialysis ou traitement de réception pour la thrombose aiguë ou l'embolie pulmonaire, le prolongement d'APTT peut indiquer une overdose (le risque de saignement). Auparavant et pendant le traitement, le nombre de plaquettes, hematocrit, hémoglobine, la tension, feces pour le sang latent devrait être contrôlée. Utilisez avec la prudence dans les patients avec l'échec hépatique ou rénal sévère, l'hypertension incontrôlée, utilisez de hautes doses dans la première période post-en vigueur. Dans le traitement de thrombose de veine profonde aiguë ou d'angine instable, de hautes doses de dalteparin sont contre-indiquées dans l'anesthésie locale (le risque de saignement). La dose devrait être réduite pour les patients assez âgés.

La sécurité et l'efficacité dans la pratique de pédiatrie n'ont pas été établies.

Instructions spéciales

1 IU (anti-Xa) le sodium de poids moléculaire bas heparin correspond à 1 unité d'activité déterminée en réprimant le facteur Xa dans le plasma en utilisant chromogenic la protéine substrate S-2222. Pour préparer une solution aux injections, dalteparin est dilué avec la solution de chlorure de sodium de 0.9 % ou la solution de glucose de 5 % dans une bouteille de verre ou de plastique. La solution préparée devrait être utilisée dans les 12 heures. La thérapie de combinaison avec l'acide acétylsalicylique est recommandée pour l'angine instable et l'infarctus myocardial sans une vague Q.