Instruction pour l'utilisation : Efalizumab

Nom de marque du médicament – Raptiva

Le nom latin de la substance Efalizumab

Efalizumabum (genre. Efalizumabi)

Groupe pharmacologique :

Médicaments d'Immunosuppressive

Code de CAS

214745-43-4

Caractéristiques de la substance Efalizumab

recombinant humanisé monoclonal anticorps attachant CD11

Application dans la grossesse et la lactation

La catégorie d'action pour le fœtus par FDA est C.

L'article 1 clinique et pharmacologique modèle

Caractéristique. Les anticorps monoclonal humanisés (IgG1 immunoglobulins) ont obtenu l'utilisation des cellules d'ovaire de hamster chinoises.

Pharmacotherapy. Immunosuppressive action sélective. Se lie spécifiquement aux structures de protéine - CDlla (la sous-unité de molécule LFA-1), sur les T-lymphocytes activés. Inhibe la reliure de LFA-1 à ICAM-1, sur keratinocytes et a activé des cellules endothelial vasculaires. En bloquant la reliure de ces structures de cellule, inhibe l'action réciproque de lymphocytes T activés avec d'autres cellules, dans keratinocytes particulier et cellules endothelial vasculaires, en réprimant l'activité fonctionnelle de T-aides, tueurs naturels, cytotoxic T les cellules, en bloquant la libération de lymphocytes du lit vasculaire. En réprimant la fonction de T-lymphocytes activés, il agit sur les processus immunologiques, en réduisant la sévérité de manifestations cliniques de psoriasis, en réduisant les symptômes d'inflammation et en améliorant la condition de régions affectées de la peau.

Pharmacokinetics. Pharmacokinetics a un caractère non linéaire. Bioavailability est 30-50 %. TCss - 4 semaines, Cmax - 12 mcg / millilitre. L'autorisation - 24 millilitres / le kg / le jour (5-76 millilitres / le kg / le jour), dépend du poids de corps, qui confirme le besoin pour calculer la dose selon le poids de corps. T1 / 2 - 25 jours (13-35 jours).

Indication. Psoriasis de modérés à la sévérité sévère.

Contre-indications. Hypersensibilité, néoplasmes malfaisants, maladies infectieuses sévères (en incluant la septicité, la tuberculose, l'hépatite B, l'hépatite C), vaccination avec les vaccins vivants, la grossesse, période de lactation, l'âge d'enfants (moins de 18 ans).

Soigneusement. Rénal / affaiblissement hépatique, âge avancé.

Dosage. SC (dans la région de la hanche, l'abdomen, gluteus les muscles, les parties supérieures de l'épaule), la dose initiale est 0.7 mgs / le kg, ensuite 1 mg / le kg une fois par semaine depuis 12 semaines. Avant l'introduction, le médicament est dissous. La concentration de la solution finie devrait être 100 mgs / le millilitre.

Effet secondaire. Syndrome de Grippopodobny (mal de tête, fièvre, fraîcheurs, nausée, myalgia).

Réactions allergiques : urticaria, rougeurs de peau.

Indicateurs de laboratoire : asymptomatic lymphocytosis, neutrophilia, eosinophilia, thrombocytopenia, activité augmentée de phosphatase alcalin, ALT (les paramètres sont revenus aux valeurs de ligne de base après la cessation de thérapie), la formation d'un anticorps spécifique à efalizumab.

Overdose. Symptômes : tension augmentée, fraîcheurs, hyperthermia, nausée, en vomissant.

Traitement : symptomatique.

Action réciproque. Ne vous mélangez pas avec d'autres médicaments.

Les renseignements sur l'application simultanément avec d'autres médicaments pour le traitement de psoriasis d'action systémique (cyclosporine, methotrexate), aussi bien que la PUVA-thérapie sont absents, donc efalizumab ne devrait pas être combiné avec ces médicaments.

N'utilisez pas avec d'autres médicaments immunosuppressive.

Application possible avec GCS pour l'application actuelle et les pommades à la base de goudron.

Instructions spéciales. Le traitement est réalisé sous la surveillance d'un médecin qui a l'expérience dans l'utilisation de médicaments immunosuppressant d'action systémique.

On recommande de périodiquement changer le site d'injection.

L'utilisation de médicaments qui affectent la fonction de T-lymphocytes peut réduire l'efficacité de la réponse immunisée contre les agents infectieux. Si une maladie infectieuse sérieuse se développe, efalizumab devrait être arrêté.

Si vous trouvez ecchymoses, les hémorragies spontanées, saignant des membranes muqueuses devraient arrêter de prendre le médicament, déterminer le nombre de plaquettes, prescrire la thérapie symptomatique.

Au cas où après 12 semaines de traitement n'est là aucun effet (la réduction de l'index PASI de moins de 50 %) le traitement devrait être arrêté.

Pendant la période de traitement, la surveillance régulière du comte de plaquette est nécessaire (les 3 premiers mois - mensuellement, alors 1 fois dans 3 mois), les leucocytes (1 fois dans 3 mois).

Pendant le traitement, il peut y avoir une exacerbation de psoriasis ou d'arthrite psoriatic. Dans ce cas-là, l'utilisation du médicament est recommandée d'être arrêtée.

L'interruption de traitement sans thérapie de substitution peut être accompagnée par une détérioration significative au cours de psoriasis. Le renouvellement du cours stabilise la condition et mène à une diminution dans la fréquence de rechutes.

L'efficacité de thérapie dans les patients assez âgés et jeunes est le même. Cependant, les personnes âgées développeront plus probablement des maladies infectieuses, donc la thérapie devrait être réalisée avec la prudence extrême.

Pendant le traitement, la vaccination avec les vaccins vivants n'est pas recommandée.

Dans 6.3 % de patients recevant ephalizumab, les anticorps spécifiques ont été résolus que cela n'a pas exercé un effet prononcé sur le pharmacodynamic, pharmacokinetic les paramètres, l'efficacité et la sécurité du médicament.

Pendant le traitement de femmes d'âge d'accouchement qui reçoivent ephalizumab, on recommande d'utiliser des méthodes fiables pour la contraception (il n'y a aucune donnée sur l'effet du médicament sur le fœtus et sur la fonction reproductrice).

Puisque Ig pénètre d'habitude dans le lait de la mère, pendant la période de traitement on recommande de suspendre l'allaitement maternel.

En cas de la détection de néoplasme pendant la période de traitement, le médicament devrait être arrêté.

Après la préparation, la solution peut être conservée à une température de-2-8 ° C pas plus de 24 heures.