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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Escitalopram 5 mgs

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International Nonproprietary Name (INN) : Escitalopram

Groupe de Pharmaceutic : Antidépresseur

Présentation :

Comprimés enduits du film de 5 mgs, 10 mgs et 20 mgs.

Disponible avec la prescription

Indications pour Escitalopram

Escitalopram - un médicament prescrit par un docteur-spécialiste (d'habitude un psychiatre) dans les épisodes dépressifs, modérez-vous et les désordres sévères et de panique.

Action escitalopram typiquement par la reconsommation intermédiaire ralentissante de transmission d'impulsion de nerf dans le système nerveux central (CNS) tel que serotonin. Par conséquent, la concentration de serotonin libéré dans les synapses de nerf a augmenté, qui est associé dans la plupart des cas à l'humeur améliorée, la normalisation de comportement, a soulagé l'état de sphère physique, mentale et émotionnelle, qui sont violés dans les désordres dépressifs et de panique. Escitalopram agit très sélectivement exactement sur la reconsommation de serotonin, pas d'autre CNS possible neurotransmitters, donc il appartient au groupe d'inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs (SSRIs), qui confirme la haute efficacité clinique du médicament (lors des concentrations thérapeutiques d'escitalopram) avec un minimum d'effets secondaires, si le comparent avec la production plus vieille d'antidépresseurs : monoamine oxidase inhibiteurs (MAOIs) et antidépresseurs tricyclic. Il devrait être noté qu'escitalopram a un différent d'autre structure chimique SSRIs (bicyclic isobenzofuran le dérivé), qui n'a aucun analogue parmi les autres antidépresseurs et, en conséquence, a quelques différences dans le mécanisme d'action d'antidépresseur, en démontrant l'efficacité où d'autres médicaments peuvent être inefficaces.

Escitalopram n'a aucun effet aux niveaux de sérum d'hormone de croissance et de prolactin. Escitalopram ne diminue pas cognitif / la fonction intellectuelle et la fonction psychomotrice et pratiquement aucun effet sédatif. Escitalopram n'a aucune toxicité sévère au cœur, cependant, le soin est nécessaire si de hautes doses sont assignées escitalopram (20 mgs tous les jours), ou si tous les deux sont assignés escitalopram avec d'autres médicaments, particulièrement ceux qui affectent l'augmentation de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme. Avant le rendez-vous du médicament, faites allusion s'il vous plaît à l'instruction pour l'utilisation.

Escitalopram est pris une fois par jour, un long cours de traitement, l'effet d'antidépresseur se développe d'habitude après 2-4 semaines de traitement.

Escitalopram appartient à une nouvelle génération d'antidépresseurs avec bon tolerability, toxicité basse et haute sécurité en cas de l'overdose.

Nom de marque du médicament – Escitalopram

Forme de dosage : comprimés

Substance active :

Un comprimé enduit du film 5 mgs comprend :

escitalopram oxalate - 6.39 mgs (équivalent à 5.00 mgs escitalopram) ;

Excipients : cellulose microcristalline - 48.01 mgs pregelatinized amidon - 24,00 mgs colloidal dioxyde de silicium (Aerosil) - 0.80 mgs de magnésium stearate - 0.80 mgs ;

comprimés enduits : Opadry 3.20 mgs Blancs (monohydrate de lactose - 1.15 mgs, Valium - 0.90 mgs de dioxyde de titane - 0.83 mgs macrogol - 0.32 mgs).

Un comprimé enduit du film 10 mgs contient :

Ingrédient actif : escitalopram oxalate - 12.78 mgs (calculé comme escitalopram 10.00 mgs) ;

excipients : cellulose microcristalline - 96.02 mgs pregelatinized amidon - 48.00 mgs colloidal dioxyde de silicium (Aerosil) - 1.60 mgs de magnésium stearate - 1,60 mgs ;

comprimés enduits : Opadry 6.40 mgs Blancs (monohydrate de lactose - 2.30 mgs, Valium - 1.80 mgs de dioxyde de titane - 1.66 mgs macrogol - 0.64 mgs).

Un comprimé enduit du film 20 mgs contient :

Ingrédient actif : escitalopram oxalate - 25.56 mgs (calculé comme escitalopram 20.00 mgs) ;

excipients : cellulose microcristalline - 192.04 mgs, pregelatinised amidon - 96.00 mgs colloidal dioxyde de silicium (Aerosil) - 3.20 mgs de magnésium stearate - 3,20 mgs ;

comprimés enduits : Opadry 12.80 mgs blancs (monohydrate de lactose - 4.60 mgs, Valium - 3.60 mgs de dioxyde de titane - 3.32 mgs macrogol - 1.28 mgs).

Description :

Autour comprimés de biconvex, blanc enduit du film. Sur la section transversale - la couche intérieure de blanc ou presque blanc.

Groupe de Pharmacotherapeutic : Antidépresseur

Code d'ATX : N06AB10

Propriétés pharmacologiques d'Escitalopram

Pharmacodynamics

Escitalopram - antidépresseur, inhibiteur de reconsommation serotonin sélective (SSRI) avec la haute affinité au centre actif primaire. Escitalopram se lie aussi à la protéine de transporteur serotonin de centre d'un allosteric avec une affinité de 1000 fois plus bas. La protéine de transporteur de modulation d'Allosteric améliore la reliure d'escitalopram dans le site de reliure primaire qui a pour résultat une inhibition plus complète de reconsommation serotonin.

Escitalopram n'a pas ou a une très faible capacité de se lier à un certain nombre de récepteurs en incluant : serotonin récepteurs 5-HT1A et 5-HT2, D1 et récepteurs de dopamine D2, α1-, α2-, β-adrenergic récepteurs, l'histamine H1, muscarinic cholinergic, benzodiazepine et récepteurs opiacés.

L'inhibition de reconsommation de 5-HT est la seule action le mécanisme possible qui explique les effets pharmacologiques et cliniques d'escitalopram.

Escitalopram est le S-enantiomer de racemic citalopram avec une activité thérapeutique privée. Il est prouvé que le R-enantiomer n'est pas inerte et contre les propriétés serotonergic et les effets pharmacologiques S-enantiomer correspondant.

Pharmacokinetics

Succion

bioavailability absolu d'escitalopram est 80 % et est indépendant de la consommation de nourriture. La concentration maximum (Cmax) dans le plasma est accomplie à une moyenne de 4 heures après l'utilisation répétée.

Distribution

Le volume de distribution apparent après l'administration orale est de 12 à 26 l / le kg. La reliure d'escitalopram avec les protéines de plasma sanguin humaines - pas plus que 80 % (signifient environ 56 %). Pénètre dans le lait de poitrine.

Métabolisme

Escitalopram est transformé par métabolisme par demethylation, deamination et oxydation avec cytochrome P450. Biotransformation d'escitalopram au métabolite demethylated se produit essentiellement via isoenzyme CYP2C19. Peut-être une partie d'isozymes CYP3A4 et de CYP2D6. L'inhibition d'une de ces enzymes peut être compensée par d'autres enzymes.

Dans le plasma sanguin humain est dominé escitalopram inchangé. À l'équilibre, la concentration de S-DCT (es demetiltsitalopram) dans le plasma est environ 33 % de la concentration d'escitalopram. Le niveau S-DDTST (es didemetiltsitalopram) n'a pas été découvert dans la majorité de sujets. Les études ont montré in vitro que les métabolites ne contribuent pas de façon significative à l'action d'antidépresseur d'escitalopram.

reproduction

La demi-vie (T1 / 2) d'escitalopram après l'utilisation répétée est 27-32 heures. L'autorisation totale après l'administration orale est environ 0.6 l / la minute. Dans les métabolites principaux de demi-vie escitalopram est plus long.

Escitalopram et ses métabolites sont excrétés par un foie (le sentier) et par le rein, avec la plupart de la dose administrée excrétée dans l'urine comme les métabolites.

linéarité pharmacokinetics

Pharmacokinetics d'escitalopram est la personne à charge de la dose linéaire. La concentration de plasma d'équilibre (Css) est mise environ à 1 semaine de thérapie. La concentration d'équilibre moyenne de 50 nmol / L (variant de 20 à 125 nmol / L) est accomplie à une dose quotidienne de 10 mgs.

Patients sur l'âge de 65 ans

Dans les personnes âgées (plus de 65 ans) il y a une plus longue demi-vie et des valeurs d'autorisation inférieures comparées avec les patients plus jeunes. La quantité de substance escitalopram présente dans la circulation systémique, l'utilisation calculée du paramètre pharmacokinetic "la région sous la courbe» (AUC) dans les personnes âgées par de 50 % plus que dans de jeunes volontaires en bonne santé.

Patients avec l'affaiblissement hépatique

Dans les patients avec la fonction de foie réduite escitalopram apparaît plus lentement, escitalopram l'autorisation est réduit d'environ 37 %. La demi-vie d'escitalopram presque deux fois escitalopram a augmenté et la concentration de plasma d'équilibre presque deux fois en comparaison des patients avec la fonction de foie normale après avoir reçu la même dose.

Patients avec la fonction rénale diminuée

Dans les patients avec le léger pour modérer la réduction d'excrétion de fonction rénale d'escitalopram est plus lent (l'autorisation de terre est réduite d'environ 17 %) sans effet significatif sur le pharmacokinetics. Dans les patients avec l'insuffisance rénale sévère (creatinine l'autorisation au-dessous de 30 millilitres / la minute) exige la prudence.

Patients avec l'activité basse d'isoenzyme CYP2C19

Dans les personnes avec une faible activité de concentration CYP2C19 escitalopram deux fois plus haut qu'en cas de la haute activité de l'isozyme. Les changements significatifs dans la concentration du médicament dans les cas avec la faible activité CYP2D6 isoenzyme ont été trouvés.

Indications pour Escitalopram

Épisodes dépressifs de toute sévérité.

Désordre de panique avec / sans agoraphobie.

Désordre d'inquiétude social (phobie sociale).

Désordre d'inquiétude généralisé.

Désordre maniaque et compulsif.

Contre-indications pour Escitalopram

L'hypersensibilité à escitalopram ou à n'importe lequel des excipients incluse dans la composition du médicament.

Escitalopram ne devrait pas être utilisé dans la combinaison avec la monoamine oxidase les inhibiteurs (MAOIs), la monoamine oxidase-A (MAO-A) ou les inhibiteurs MAO non-sélectifs réversibles.

Escitalopram est contre-indiqué dans l'utilisation d'élément avec les médicaments qui prolongent l'intervalle QT sur un électrocardiogramme (en particulier, avec pimozide, antiarrhythmics IA et III classes, tricyclic les antidépresseurs, macrolides), aussi bien que le prolongement congénital de l'intervalle QT.

Les enfants moins de 18 ans d'âge une contre-indication à l'utilisation d'escitalopram, puisque son efficacité et sécurité n'ont pas été établies dans cette tranche d'âge.

Grossesse, lactation.

Intolérance de lactose, lactase manque, glucose-galactose malabsorption.

Précautions : insuffisance rénale (creatinine autorisation moins de 30 millilitres / minute), désordres maniaco-dépressifs (en incluant l'histoire), épilepsie pharmacologiquement incontrôlée, dépression avec les tentatives suicidaires, diabète, electroconvulsive thérapie ; âge avancé (plus de 65 ans), cirrhose du foie, tendance saignante ; l'utilisation d'élément avec les médicaments qui réduisent le seuil de saisie, tryptophan, les préparations pharmaceutiques contenant la valeur de St. John, le lithium ; avec les médicaments qui provoquent hyponatremia, anticoagulants oraux et d'autres médicaments qui affectent la coagulation de sang ; avec les médicaments transformés par métabolisme avec la participation d'isoenzyme de CYP2C19, éthanol.

Dosage d'Escitalopram et administration

Escitalopram est pris oralement une fois par jour (non liquide, a serré la petite quantité de liquide), sans tenir compte du repas. La préparation peut être appliquée à tout moment, il est désirable de prendre le médicament en même temps. On recommande de régulièrement évaluer le traitement.

Épisodes dépressifs :

Commence d'habitude par la réception escitalopram 10 mgs 1 fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient la dose peut être augmentée à un maximum de 20 mgs par jour. L'effet d'antidépresseur se développe d'habitude dans les 2-4 semaines après le traitement de départ. Après que la disparition de symptômes de dépression est nécessaire toujours pour continuer le traitement depuis au moins 6 mois pour protéger l'effet obtenu.

Désordre de panique avec / sans agoraphobie :

Dans le désordre de panique pendant la première semaine de traitement, la dose recommandée de - 5 mgs par jour et ensuite augmenter la dose de 10 mgs par jour. La dose quotidienne, selon la réponse du patient individuel, peut être plus loin augmentée à 20 mgs par jour. L'effet thérapeutique maximum est atteint après environ 3 mois après l'initiation de traitement. La thérapie dure plusieurs mois.

Désordre d'inquiétude social (phobie sociale)

10 mgs typiquement prescrits une fois par jour. L'affaiblissement de symptômes se produit d'habitude dans les 2-4 semaines après le traitement de départ. Selon la réponse individuelle du patient la dose peut par la suite être réduite à 5 mgs par jour ou augmentée à un maximum de 20 mgs par jour. Comme le désordre d'inquiétude social est une maladie avec un cours chronique, le minimum recommandé la durée du cours thérapeutique est 12 semaines. Pour prévenir la récurrence de la maladie le médicament est administré depuis 6 mois ou plus long, selon la réponse patiente individuelle.

Désordre d'inquiétude généralisé :

La dose de départ recommandée est 10 mgs une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient la dose peut être augmentée à un maximum de 20 mgs par jour.

Administration à long terme permise du médicament (6 mois et plus long) à une dose de 20 mgs par jour.

Désordre maniaque et compulsif :

10 mgs typiquement prescrits 1 fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient la dose peut par la suite être augmentée à un maximum de 20 mgs par jour. Puisque le désordre maniaque et compulsif est une maladie avec un cours chronique de traitement devrait durer assez pour fournir le soulagement complet de symptômes et dernier au moins six mois. le cours recommandé de traitement est pas moins de 1 an pour prévenir la récurrence.

Patients assez âgés (plus de 65 ans) :

On recommande d'utiliser la moitié de la dose recommandée ordinaire c'est-à-dire 5 mgs par jour. La dose maximum pour les patients assez âgés 10 mgs par jour.

Patients avec l'échec rénal :

Dans l'insuffisance rénale chronique de légers pour modérer la sévérité le régime de dosage correct est exigé. Dans les patients avec l'insuffisance rénale sévère (creatinine l'autorisation au-dessous de 30 millilitres / la minute), le médicament devrait être utilisé avec la prudence sous la surveillance d'un médecin.

Patients avec l'insuffisance hépatique :

Dans le léger pour modérer l'insuffisance hépatique (la classe A ou B sur l'échelle d'Enfant-Pugh), la dose de départ recommandée depuis les deux premières semaines de traitement est 5 mgs par jour. Selon la réponse individuelle du patient la dose peut être augmentée à 10 mgs par jour. Dans l'insuffisance hépatique sévère (l'Enfant-Pugh de la classe C), le soin doit être pris pendant la titration, le traitement est réalisé sous la surveillance médicale proche.

Activité réduite d'isoenzyme CYP2C19 :

Car les patients avec l'activité basse de CYP2C19 isozyme ont recommandé que la dose de départ depuis les deux premières semaines de traitement soit 5 mgs par jour. Selon la réponse individuelle du patient la dose peut être augmentée à 10 mgs par jour.

Annulez le médicament :

Évitez le retrait brusque du médicament. En arrêtant le traitement avec escitalopram la dose devrait être réduite progressivement aux intervalles de 1-2 semaines pour éviter le syndrome "d'annulation". Quand la réduction de dose d'intolérance est la reprise possible du médicament dans la même dose ou une réduction de dose avec un grand intervalle. Le docteur décide cette question individuellement : certains patients peuvent avoir besoin d'une période de 2-3 mois ou plus.

grossesse et allaitement maternel

Grossesse

Vous ne devriez pas assigner le médicament escitalopram aux femmes enceintes et produisant du lait, si l'avantage clinique potentiel prédomine sur le risque théorique, depuis que la sécurité du médicament pendant la grossesse et la lactation dans les femmes n'a pas été établie.

Pendant les études de toxicité reproductrices dans les rats escitalopram a observé embriofetotoksichnost, cependant, il n'a pas été établi l'augmentation du nombre d'anomalies congénitales. Si la réception escitalopram a duré tard dans la grossesse, surtout pendant le troisième trimestre, le nouveau-né devrait être sous la surveillance.

Si la réception escitalopram a continué jusqu'à la livraison ou a été arrêtée peu de temps avant la livraison, le nouveau-né peut développer le syndrome "d'annulation". En cas des inhibiteurs sélectifs de la mère de reconsommation serotonin, ou les inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs et noradrenaline (SSRIs / SNRIs) dans la dernière grossesse dans le nouveau-né peut développer les effets secondaires suivants : l'hypertension pulmonaire persistante, la détresse respiratoire, cyanosis, apnea, les désordres de saisie, les sauts de température, les difficultés avec l'alimentation, le vomissement, l'hypoglycémie, l'hypertension, hypotonia, hyperreflexia, le tremblement, ont augmenté l'excitabilité neuro-réflexe, l'irritabilité, la léthargie, les pleurs constants, la somnolence ou l'insomnie. Ces symptômes peuvent être en raison du développement du syndrome "d'annulation" ou d'action serotonergic. Dans la plupart des cas, de telles complications se produisent dans les 24 heures après la naissance.

L'évidence épidémiologique suggère que l'utilisation de SSRIs / SNRIs pendant la grossesse, particulièrement dans la dernière grossesse, peut augmenter le risque de développement d'hypertension pulmonaire résistante dans neonates avec une fréquence de jusqu'à 5 par 1000 à une fréquence dans la population générale 1-2 1000.

Utilisez pendant l'allaitement maternel

Le médicament est libéré dans de petites quantités dans le lait de poitrine, c'est pourquoi pendant que la prise du médicament pendant la lactation est recommandée de resoudre la question de résiliation d'allaitement maternel.

fertilité

Les études en cours dans les animaux ont montré qu'escitalopram peut affecter la qualité de sperme. Les cas de pratique médicale, en incluant l'utilisation de SSRIs ont montré que l'effet sur la qualité de sperme est réversible. Jusqu'à présent, l'impact a été découvert sur la fertilité humaine.

Effet secondaire ofEscitalopram

Du système musculoskeletal : rarement - myalgia, arthralgia, risque accru de blessures et de fractures.

Essais de laboratoire : souvent - change dans les paramètres de laboratoire de fonction de foie ; rarement - activité augmentée d'enzymes "de foie", changements dans l'électrocardiogramme (prolongement de QT), hyponatremia.

Autre: souvent - faiblesse ; Rare - œdème ; rarement - hyperthermia.

1 ont été des cas annoncés de sentiments suicidaires et de comportement suicidaire en prenant escitalopram, ou immédiatement après le cessation de traitement.

2 postes des données reçus par rapport aux phénomènes de la classe thérapeutique de SSRIs.

La période de Post-enregistrement, les cas de prolongement d'intervalle QT et de ventricular arrhythmias ont été observés, en incluant ventricular tachycardia le type "la pirouette", principalement dans les malades avec hypokalemia, ou en préexistant au prolongement de QT ou à d'autres maladies cardiovasculaires. Dans l'étude d'ECG double aveugle, contrôlée du placebo dans les volontaires en bonne santé, le changement de la ligne de base QTc (utilisant la formule la correction de Friederici) était 4.3 msec à une dose de 10 mgs / le jour. et 10.7 millisecondes - à 30 mgs / jour.

Effets de la classe

Dans les études épidémiologiques impliquant des patients âgés de 50 ans et sur l'annoncé un risque accru d'os se fracture dans les patients recevant SSRIs et TCAs. Le mécanisme menant à ce risque est inconnu.

Symptômes de privation après le traitement

La cessation de SSRIs / SNRIs (les inhibiteurs de reconsommation noradrenaline sélectifs et serotonin) (surtout pointu), en règle générale, mène aux symptômes "d'annulation". Le vertige le plus fréquemment observé, dérangements sensoriels (en incluant paresthesia et sensations de passage actuel), dérangements de sommeil (en incluant l'insomnie et les rêves intenses), agitation ou inquiétude, nausée et / ou vomissement, tremblement, confusion, sudation, mal de tête, diarrhée, palpitations de palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et dérangements visuels. Généralement ces événements sont la sévérité légère ou modérée et sont tout seuls, mais dans certains patients elle peut provoquer la maladie sévère et être plus prolongée. On recommande que l'abolition graduelle du médicament en réduisant la dose.

overdose

Symptômes d'overdose : le vertige, le tremblement, l'agitation, la somnolence, le vertige, dans les cas rares peuvent développer le syndrome serotonin, les saisies et le coma, tachycardia, les changements d'ECG (le changement de segment ST., la vague T, l'expansion du complexe le QRS, le prolongement de l'intervalle QT), arrhythmia, la dépression la fonction respiratoire, le vomissement, rhabdomyolysis, l'acidose du métabolisme, hypokalemia.

Le coma et les cas fatals d'overdose escitalopram sont extrêmement rares, la plupart d'entre eux incluent l'overdose simultanée avec d'autres médicaments.

Traitement d'overdose : il n'y a aucun antidote spécifique. Le traitement est symptomatique et d'un grand secours : lavage gastrique (aussitôt que possible après l'ingestion du médicament), pour fournir une compagnie aérienne ouverte, une oxygénation adéquate et une ventilation. ECG recommandé surveillance de la fonction du système cardiovasculaire (arrhythmias possible en incluant fatal) et en surveillant du système respiratoire.

Intéraction

Actions réciproques de Pharmacodynamic :

L'utilisation d'élément est contre-indiquée :

Avec les inhibiteurs MAO irréversibles non-sélectifs

Les cas annoncés de réactions défavorables sérieuses dans les patients recevant la thérapie de combinaison avec SSRIs et inhibiteurs MAO irréversibles non-sélectifs, aussi bien que dans les patients qui ont arrêté récemment le traitement SSRI et l'initiation d'une telle thérapie les inhibiteurs de MAO. Dans certains cas, les patients ont développé le syndrome serotonin. Escitalopram peut être nommé 14 jours après la cessation de traitement les inhibiteurs MAO irréversibles non-sélectifs. Au moins 7 jours devraient s'écouler après s'être arrêtés escitalopram avant que le traitement peut être prescrit les inhibiteurs MAO irréversibles non-sélectifs.

Avec le type A d'inhibiteurs MAO sélectif réversible (moclobemide)

En raison du risque de syndrome serotonin d'utilisation collective d'escitalopram avec les inhibiteurs MAO sélectifs réversibles, tels que moclobemide, sont contre-indiqués. S'il y a un besoin légitime d'appliquer une telle combinaison, le traitement devrait commencer avec la dose recommandée la plus basse sous la surveillance clinique proche.

Avec les inhibiteurs MAO non-sélectifs réversibles (linezolid)

L'antibiotique linezolid est un inhibiteur MAO non-sélectif réversible et ne devrait pas être utilisé dans les patients recevant la thérapie avec escitalopram. S'il y a un besoin légitime d'appliquer une telle combinaison, le traitement devrait commencer avec la dose minimale sous l'observation clinique prudente.

Avec le type B d'inhibiteurs MAO irréversible sélectif (selegiline)

Le soin devrait être pris en cas de l'utilisation collective d'escitalopram et d'inhibiteur MAO-B irréversible sélectif selegiline à cause du risque de syndrome serotonin. Selegiline aux doses jusqu'à 10 mgs par jour a été utilisé avec succès dans la conjonction avec ratsemirovannym citalopram.

Avec les moyens prolongent l'intervalle QT

L'utilisation inacceptable avec les médicaments prolonge l'intervalle du QT, tel qu'antiarrhythmics (procainamide, amiodarone, etc.), Antipsychotics / neuroleptics (eg, pimozide, phenothiazines (chlorpromazine, trifluoperazine, thioridazine et d'autres.), Dérivés de butyrophenone (haloperidol, droperidol et autres), tricyclic et antidépresseurs tetracyclic (amitriptyline, imipramine, maprotiline, etc.), SSRIs, et autres de ce genre antidépresseurs (par ex., fluoxetine, venlafaxine, etc.), antimicrobials (macrolide antibiotiques et leurs analogues, tels qu'erythromycin, clarithromycin ; dérivés de quinolone et fluoroquinolones : sparfloxacin, moxifloxacin, pentamidine), antifungals azole (ketoconazole, fluconazole), domperidone, ondansetron, comme escitalopram aux doses excédant 20 mgs par jour, peut provoquer des changements anormaux dans l'activité électrique cardiaque (rallongeant l'intervalle de QT sur ECG) et perturber le rythme du cœur (en incluant le développement d'arrhythmias par le type "de pirouette"), qui peut être fatal.

L'utilisation combinée d'escitalopram devrait être exécutée avec la prudence en utilisant :

Les médicaments qui réduisent le seuil de saisie

Escitalopram peut baisser le seuil de saisie. Il exige la prudence en prenant d'autres moyens de baisser le seuil de saisie (tricyclic les antidépresseurs, SSRIs, neuroleptics - phenothiazine les dérivés, thioxanthene et butyrophenone, mefloquine et tramadol).

Médicaments de Serotonergic

De préférence pas se combinent avec le médicament recevant des médicaments d'Escitalopram serotonergic tels que sumatriptan ou d'autre triptans et tramadol, puisque cela peut mener au développement de syndrome serotonin.

Lithium, tryptophan

Dans une application avec le lithium ou les médicaments tryptophan a dit que les cas améliorent l'action d'escitalopram.

La valeur de St. John

L'utilisation d'élément d'escitalopram et de produits contenant St. John qui vaut (Hypericum perforatum) peut mener aux effets secondaires augmentés.

Anticoagulants et médicaments affectant la coagulation de sang

Avec l'utilisation simultanée d'escitalopram avec les anticoagulants indirects et d'autres agents qui affectent la coagulation de sang (eg, antipsychotics atypique et dérivés phenothiazines, la majorité d'antidépresseurs tricyclic, acide acétylsalicylique et médicaments antiinflammatoires non-steroidal, ticlopidine et dipyridamole) peut avoir des problèmes avec la coagulation de sang. Dans de tels cas, le commencement ou la fin de traitement avec escitalopram exige la surveillance régulière de coagulation de sang.

Quand l'administration d'élément avec warfarin le temps prothrombin augmente de 5 %.

Il n'y avait aucune action réciproque d'escitalopram avec l'alcool. Cependant, comme avec d'autres antidépresseurs, devrait se retenir de boire pendant la période entière de traitement de médicament.

Actions réciproques de Pharmacokinetic :

Effet d'autres médicaments sur le pharmacokinetics d'escitalopram

Le métabolisme escitalopram est principalement au moyen de l'enzyme CYP2C19. CYP2D6 et CYP3A4 peuvent aussi être impliqués dans le métabolisme, bien qu'à un degré moindre. Le métabolisme le métabolite principal, S-DCT (demethylated escitalopram) a catalysé partiellement CYP2D6.

L'administration simultanée d'escitalopram et 30 mgs omeprazole une fois tous les jours (l'inhibiteur de CYP2C19) avait pour résultat l'augmentation modérée (d'environ 50 %) escitalopram la concentration dans le plasma sanguin.

L'administration simultanée de cimetidine escitalopram et 400 mgs 2 fois par jour (le total d'enzyme d'inhibiteur de force moyenne) avait pour résultat l'augmentation modérée (d'environ 70 %) escitalopram la concentration dans le plasma sanguin. Escitalopram, la prudence devrait être combinée avec cimetidine. Adaptations de dose recommandées.

Ainsi, le médicament a besoin d'être combiné avec la prudence les inhibiteurs de CYP2C19 (tels qu'omeprazole, esomeprazole, fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine) ou cimetidine. Après avoir pisté les effets secondaires provoqués par l'utilisation simultanée d'autres médications peut exiger la réduction de dose escitalopram.

Effet d'escitalopram sur le pharmacokinetics d'autres médicaments

Escitalopram est un inhibiteur de l'enzyme CYP2D6. Le soin devrait être pris pendant que l'utilisation d'escitalopram et de médicaments avec un index thérapeutique étroit, qui est principalement transformé par métabolisme par cette enzyme, telle que flecainide, propafenone et metoprolol (pour l'utilisation dans l'arrêt du cœur), ou de quelques médicaments agissant sur le système nerveux central, qui sont principalement transformés par métabolisme par CYP2D6 Par exemple, les antidépresseurs tels que desipramine, clomipramine et nortriptyline ou antipsychotics tels que risperidone, thioridazine et haloperidol. une adaptation de dose peut être recommandée.

L'administration simultanée du médicament avec desipramine ou metoprolol avait pour résultat une augmentation double de la concentration de données CYP2D6 substrates dans le plasma sanguin.

Les Études d'Invitro ont montré qu'escitalopram peut aussi être un faible inhibiteur de CYP2C19. On recommande d'utiliser le médicament avec la prudence dans la conjonction avec les médicaments transformés par métabolisme par CYP2C19.

instructions spéciales pour Escitalopram

Les enfants moins de 18 ans d'âge une contre-indication à l'utilisation d'escitalopram, puisque son efficacité et sécurité n'ont pas été établies dans cette tranche d'âge.

En raison de la possibilité de tentatives de suicide dans les patients avec la dépression exige que la surveillance prudente de patients dans le premier traitement et le rendez-vous du minimum la dose efficace réduise le risque d'overdose. Cette précaution devrait être observée dans le traitement d'autres désordres psychiatriques à cause de la maladie simultanée l'épisode dépressif.

La dépression importante est le risque particulier d'actions suicidaires, qui peuvent se conserver jusqu'à la remise significative. À cet égard, au début de traitement exige la surveillance médicale constante, la surveillance sur le comportement de patients et l'organisation de stockage et de dispensation de mandataires de médicaments seulement. Dans le traitement de désordre de panique avec le rendez-vous d'antidépresseurs et / ou benzodiazepines, certains patients en réponse à l'initiation de traitement sont l'inquiétude très améliorée ou l'inquiétude. Cette condition est appelée par les experts "le défreinage pathologique" ou simplement "l'inquiétude paradoxale", considérée comme rare, bien que la réaction pathologique ait été à plusieurs reprises documentée dans la littérature scientifique. Cette "inquiétude paradoxale" diminue d'habitude pendant les deux premières semaines après le traitement de départ. On recommande de commencer avec une dose basse à réduire le risque d'inquiétude paradoxale. Annulez le médicament est recommandé dans ce cas-là, si une réaction si paradoxale ne disparaît pas pendant longtemps et si de telles complications de thérapie excèdent les avantages du traitement.

Chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (moins de 24 ans) avec la dépression et d'autres. Les antidépresseurs de troubles mentaux étaient comparables au placebo, augmenté le risque de pensées suicidaires ou de comportement suicidaire. Donc, le rendez-vous du médicament escitalopram ou d'autre antidépresseur dans ces patients devrait être rattaché au risque de suicide et des avantages de leur utilisation. Dans les études à court terme dans les gens plus vieux que 24 ans, le risque de suicide n'a pas augmenté et dans les gens plus de 65 ans sont un peu réduits. Pendant le traitement d'antidépresseur tous les patients devraient être contrôlés pour la détection précoce de désordres de comportement et les tendances suicidaires.

Escitalopram peut provoquer un prolongement dépendant de la dose de l'intervalle QT sur l'ECG, qui peut mener au battement de cœur irrégulier.

Hyponatremia se développe en raison des désordres de sécrétion d'hormone antidiurétique, surtout un haut niveau de risque dans les femmes âgées.

Pendant que la prise escitalopram peut développer le saignement de peau (ecchymosis et purpura). La prudence devrait utiliser le médicament dans les patients en danger du saignement, aussi bien que la prise des anticoagulants oraux et des médicaments qui affectent la coagulation de sang.

Le traitement avec Escitalopram peut changer le contrôle de glycemic dans les patients avec le diabète mellitus. La dose d'insuline et / ou les agents hypoglycemic oraux à être réglés.

Le développement rarement possible d'akathisia, caractérisé par le sens émergeant continu ou périodique d'agitation automobile intérieure et se manifeste dans l'incapacité de se tenir tranquille pendant longtemps dans une position pendant longtemps ou rester immobile. En survenant pendant les premières semaines de traitement.

Dans les patients avec le désordre bipolar ou la manie / l'hypomanie peut se produire dans l'histoire de manie. Alors le traitement avec Escitalopram devrait être arrêté.

Il devrait être utilisé avec la prudence en présence de la toxicomanie d'Escitalopram (en incluant l'histoire) et les saisies épileptiques dans l'histoire. En cas des saisies et dans les patients avec les désordres de saisie avec la fréquence augmentante de médicament de saisies escitalopram, aussi bien que d'autre SSRIs, devrait être aboli. Non recommandé dans les patients avec l'épilepsie instable.

Escitalopram ne devrait pas être utilisé dans la combinaison avec la monoamine oxidase les inhibiteurs (MAOIs) (voir. "Contre-indications" et "Action réciproque avec d'autres médicaments").

Quand léger pour modérer la sévérité l'adaptation de dose d'affaiblissement rénale est exigée dans l'affaiblissement rénal sévère exigent la prudence. Si la fonction de foie anormale prenant le médicament restreint le minimum recommandé la dose. Dans les patients assez âgés exigent une réduction de dose d'escitalopram.

Avec le développement de manie le médicament devrait être arrêté.

L'expérience clinique avec l'utilisation simultanée du médicament escitalopram et la thérapie electroconvulsive ne sont pas suffisantes, donc la prudence est exigée.

Le premier traitement peut se produire l'insomnie et les sentiments d'inquiétude qui peut être résolue en corrigeant la dose initiale.

Il n'y avait aucune action réciproque d'escitalopram avec l'alcool. Cependant, comme avec d'autres antidépresseurs, devrait se retenir de boire pendant la période entière de traitement de médicament.

La cessation brusque de thérapie avec Escitalopram peut mener à un syndrome "d'annulation". Vous pouvez connaître des réactions défavorables telles que le vertige, les maux de tête, la nausée. Éviter le syndrome "d'annulation" le fait d'échelonner nécessaire du médicament depuis 1-2 semaines. Le docteur décide cette question individuellement : certains patients peuvent avoir besoin d'une période de 2-3 mois ou plus.

Les renseignements sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules, les machines

Pendant le traitement avec escitalopram dans les patients n'est pas recommandé de conduire ou les mécanismes. Le patient devrait être informé de l'effet de hasard potentiel d'escitalopram sur la capacité de conduire et utiliser des machines.

Forme de libération d'Escitalopram

Comprimés enduits du film de 5 mgs, 10 mgs et 20 mgs.

10 comprimés dans les ampoules de film en PVC et de papier d'aluminium en aluminium ont imprimé le brevet.

À 3 ou 6 paquet de cellule de contour, avec les instructions pour l'utilisation sont placés dans un tas de carton.

Conditions de stockage d'Escitalopram

Dans un endroit sec, sombre à une température pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation d'Escitalopram

3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

Conditions de réserves d'Escitalopram des pharmacies

Avec la prescription.

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