Instruction pour l'utilisation : Euthyrox

Substance active sodium de Levothyroxine

Le code H03AA01 d'ATX Calcitonin

Groupes pharmacologiques

Hormone de thyroïde synthétique [Thyroïde et hormones de parathyroïde, leurs analogues et antagonistes (en incluant d'agents d'antithyroïde) / 67/]

La classification (ICD-10) de Nosological

C73 néoplasme Malfaisant de thyroïde

Cancer de thyroïde, Carcinome de Thyroïde Thyrotropin-dépendant, cancer de thyroïde d'Anaplastic, carcinome de Thyroïde, cancer de thyroïde de Medullary, tumeurs de Thyroïde, cancer de thyroïde de Papillary

E03.9 hypothyroidism Non indiqué

Hypothyroidism, conditions de Hypothyroid, Thyroïde hypothyroidism, Diagnostic de hypothyroidism, goitre Simple, œdème de Hypothyroid, effet de Wolf-Chaikoff, hypothyroidism Congénital, hypothyroidism Secondaire, obésité de Hypothyroid, statut de Hypothyroid, hypothyroidism Obstructionniste

E05.0 Thyrotoxicosis avec le goitre diffus

La toxine de goitre le goitre diffus, Toxique, Diffusez le goitre thyrotoxic, la maladie de Tombes, Diffusez le goitre toxique, le Goitre diffusent de la toxine, la maladie de Parry, une maladie de Flanyani, la maladie de Von Bazedova, un goitre diffus Toxique

E07.8.0 * syndrome d'Euthyroid

Goitre après la résection de thyroïde, la Récurrence de goitre après la résection de la thyroïde, le goitre d'Euthyroid, Euthyroid hyperplasia de la thyroïde

E91 * Diagnostic de maladies de système endocrines

Diagnostic de hypogalactia, Diagnostic de suppression de thyroïde, épreuve Diagnostique de fonction de thyroïde, Diagnostic de hypothyroidism, Diagnostic de désordres de fonction de glande pituitaire gonadotropic, épreuve de scintigraphy de Thyroïde, Diagnostics de pheochromocytoma

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale

La chirurgie abdominale, l'adenomectomy, l'Amputation, l'Infarctus angioplasty, Angioplasty des artères de carotide, le traitement de peau Antiseptique pour les blessures, la Main Antiseptique, l'Appendicectomie, l'atherectomy, l'infarctus de Ballon angioplasty, l'hystérectomie Vaginale, Le rocade coronaire, les Interventions dans le vagin et le col de l'utérus, les Interventions sur la vessie, l'Intervention dans la bouche, la Restauration et la chirurgie réparatrice, l'hygiène de Mains de personnel médical, chirurgie de Gynecologic, intervention de Gynecological, chirurgie de Gynecological, Hypovolemic choquent pendant les opérations, la Désinfection de blessures purulentes, la Désinfection de bords de blessures, l'intervention Diagnostique, les procédures Diagnostiques, Diathermocoagulation Cervical, la Longue chirurgie, en Remplaçant les cathéters fistula, l'Infection dans la chirurgie orthopédique, la valve du cœur Artificielle, la cystectomy, la chirurgie de consultation À court terme, l'opération À court terme, les procédures chirurgicales Courtes, Krikotireotomiya, la perte de Sang pendant la chirurgie, En saignant pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur, Kuldotsentez, la photocoagulation à laser, la coagulation à laser, retinal coagulation à laser, Laparoscopie, Laparoscopie dans la Gynécologie, CSF fistula, les Petites opérations gynecological, les Petites procédures chirurgicales, la Mastectomie et le plastique ultérieur, la mediastinotomy, les opérations Microchirurgicales sur l'oreille, l'opération de Mukogingivalnye, la chirurgie suturante, Mineure, l'opération de neurochirurgie, l'Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique, la testectomy, la pancreatectomy, Perikardektomiya, La période de réhabilitation après la chirurgie, La période de, convalescence après la chirurgie, infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, post-employé de Pneumonie et post-traumatique, Préparation pour les procédures chirurgicales, Préparation pour la chirurgie, Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie, la Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales, la pneumonie d'aspiration Post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique, La nausée post-en vigueur, le saignement Post-en vigueur, le post-employé granuloma, le choc post-en vigueur, La première période post-en vigueur, myocardial revascularization, Radiectomy, Résection gastrique, étripent la résection, la Résection utérine, la Résection de foie, l'enterectomy, la Résection de partie de l'estomac, Réocclusion du vaisseau pratiqué, en Faisant adhérer avec les tissus pendant les procédures chirurgicales, l'Enlèvement de sutures, la Condition après la chirurgie d'œil, la Condition après la chirurgie, la Condition après la chirurgie dans la cavité nasale, la Condition après la gastrectomy, le Statut après la résection de l'intestin grêle, la Condition après la tonsillectomy, la Condition après l'enlèvement du duodénum, la Condition après la phlebectomy, la chirurgie Vasculaire, Splenectomy, la Stérilisation d'instruments chirurgicaux, la Stérilisation d'instruments chirurgicaux, sternotomy, chirurgie Dentaire, intervention Dentaire dans les tissus periodontal, la strumectomy, Tonsillectomy, la chirurgie Thoracique, la gastrectomy totale, Transdermal l'infarctus intravasculaire angioplasty, Résection de Transurethral, Turbinektomiya, Enlèvement d'une dent, une chirurgie de cataracte, un Enlèvement de kystes, tonsillectomy, Enlèvement de fibromes, en Enlevant les dents primaires mobiles, en Enlevant des polypes, en Enlevant la dent cassée, l'Enlèvement du corps d'utérus, l'Enlèvement de sutures, Urethrotomy, Fistula likvoroprovodyaschih voies, Frontoetmoidogaymorotomiya, infection Chirurgicale, traitement Chirurgical de membre chronique ulcersm, Chirurgie, La chirurgie dans la région anale, La chirurgie sur le côlon, la pratique Chirurgicale, La procédure chirurgicale, les interventions Chirurgicales, la Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal, les procédures Chirurgicales sur l'étendue urinaire, les procédures Chirurgicales sur le système urinaire, l'intervention Chirurgicale du système genitourinary, les procédures Chirurgicales sur le cœur, la manipulation Chirurgicale, la chirurgie, la Chirurgie sur les veines, l'intervention Chirurgicale, la chirurgie Vasculaire, le traitement Chirurgical de thrombose, cholecystectomy, résection gastrique Partielle, transabdominal hystérectomie, Infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, rocade d'Artère coronaire, Extirpation de dent, Extirpation de dents de lait, pulpectomy, pulsative rocade cardio-pulmonaire, Extraction de dent, Extraction de dents, extraction de cataracte, Electrocoagulation, endourological intervention, episiotomy, Etmoidotomiya, Complications après l'extraction de dent

Composition

Comprimés 1 table.

substance active :

Sodium de Levothyroxine 25 mcg\50 μg\75 μ\\88 μg\100 μg\112 μg\125 μg\137 μg\150 μg

Substances auxiliaires : amidon de maïs - 25 mgs ; Gélatine - 5 mgs ; sodium de Croscarmellose - 3.5 mgs ; Magnésium stearate - 0.5 mgs ; monohydrate de Lactose 65.975 / 65.95 / 65.925 / 65.912 / 65.9 / 65.888 / 65.875 / 65.863 / 65.85 mgs

Description de forme de dosage

Comprimés blancs, ronds, appartement des deux côtés, avec un biseau. Des deux côtés du comprimé il y a un risque se divisant, sur un côté du comprimé - gravant "EM + le dosage".

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - le fait de reconstituer le manque d'hormones de thyroïde.

Pharmacodynamics

levorotatory synthétique isomer de thyroxine. Après la conversion partielle en triiodothyronine (dans le foie et les reins) et la transition dans les cellules du corps, il affecte le développement et la croissance de tissus, le métabolisme. Dans de petites doses il a un effet anabolisant sur la protéine et le gros métabolisme, dans les doses moyennes il stimule la croissance et le développement, augmente la demande d'oxygène de tissus, stimule le métabolisme de protéines, les graisses et les hydrates de carbone, augmente l'activité fonctionnelle de CCC et CNS, dans le grand - inhibe la production de thyrotropin-libération - l'Hormone du hypothalamus et TTG de la glande pituitaire.

L'effet thérapeutique se développe après 7-12 jours et se conserve pour le même temps après la cessation de médicament. L'effet clinique avec hypothyroidism est manifesté dans 3-5 jours. Le goitre diffus diminue ou disparaît dans les 3-6 mois.

Pharmacokinetics

Quand administré, levothyroxine le sodium est absorbé principalement dans la partie supérieure de l'intestin grêle (jusqu'à 80 % de la dose prise). Le fait de manger baisse l'absorption de levothyroxine. Cmax dans le plasma sanguin est atteint environ 5-6 heures après l'administration. Après l'absorption, plus de 99 % du médicament se lient aux protéines de sérum (se thyroxine-liant globulin, en thyroxine-attachant la préalbumine et l'albumine). Dans les tissus différents, environ 80 % de levothyroxine sont monodégradés avec la formation de triiodothyronine (T3) et les produits inactifs. Les hormones de thyroïde sont transformées par métabolisme principalement dans le foie, les reins, le cerveau et les muscles. Une petite quantité du médicament est faite subir à deamination et decarboxylation, aussi bien que conjugaison avec les acides sulfuriques et glucuronic (dans le foie). Les métabolites sont excrétés par les reins et par les intestins.

T1 / 2 - 6-7 jours, avec thyrotoxicosis - 3-4 jours, avec hypothyroidism - 9-10 jours.

Indications

Hypothyroidism ;

Goitre d'Euthyroid ;

Thérapie de substitution et prévention de récurrence de goitre après la chirurgie sur la thyroïde ;

Cancer de thyroïde (après le traitement chirurgical) ;

Diffusez le goitre toxique, après avoir atteint l'état d'euthyroid sur un fond de la thérapie d'antithyroïde (dans la forme de combinés ou de monothérapie) ;

Comme un outil diagnostique pour l'épreuve de suppression de thyroïde.

Contre-indications

Sensibilité individuelle augmentée au médicament ;

thyrotoxicosis non soigné ;

Insuffisance pituitaire non soignée ;

Insuffisance surrénale non soignée ;

Utilisez pendant la grossesse dans la combinaison avec les médicaments d'antithyroïde.

Ne commencez pas le traitement par le médicament en présence de l'infarctus myocardial aigu, myocarditis aigu et pancarditis aigu. Le médicament contient du lactose, donc son utilisation n'est pas recommandée pour les patients avec les maladies héréditaires rares associées à l'intolérance galactose, lactase le manque ou le glucose-galactose malabsorption le syndrome.

Avec le soin : la maladie coronarienne (atherosclerosis, stenocardia, myocardial l'infarctus dans l'anamnèse), l'hypertension artérielle, arrhythmia, le diabète mellitus, hypothyroidism à long terme sévère, malabsorption le syndrome (la correction de dose peut être exigée), les patients avec une prédisposition aux réactions psychotiques.

grossesse et lactation

Pendant la grossesse et l'allaitement maternel, la thérapie avec un médicament prescrit pour hypothyroidism devrait continuer. Pendant la grossesse, une augmentation de la dose du médicament peut être exigée en raison d'une augmentation du contenu de thyroxin-attacher globulin.

Pendant l'allaitement maternel, le médicament devrait être pris sévèrement aux doses recommandées, sous la surveillance d'un docteur. Quand les doses thérapeutiques recommandées sont prises, la concentration d'hormone de thyroïde sécrétée avec le lait de poitrine pendant la lactation est insuffisante pour provoquer hyperthyroidism et suppression de sécrétion TSH chez un enfant. Il n'y a aucune donnée sur l'occurrence de teratogenic et d'effets fetotoxic en prenant le médicament aux doses thérapeutiques recommandées. La prise du médicament pendant la grossesse dans d'excessivement hautes doses peut affecter défavorablement le fœtus et le développement post-natal.

Utilisation dans la grossesse du médicament dans la combinaison avec les médicaments d'antithyroïde est contre-indiquée, parce que la Prise levothyroxine le sodium peut exiger une augmentation des doses de médicaments d'antithyroïde. Comme les médicaments d'antithyroïde, à la différence du sodium levothyroxine, peuvent pénétrer le délivre, le fœtus peut développer hypothyroidism.

Effets secondaires

Avec l'utilisation convenable d'Euthyrox ® sous la surveillance d'un docteur, les effets secondaires ne sont pas observés. Il y avait des cas annoncés de réactions allergiques dans la forme d'angioedema.

Action réciproque

L'utilisation d'antidépresseurs tricyclic avec le sodium levothyroxine peut mener à une augmentation de l'effet d'antidépresseurs.

Le sodium de Levothyroxine réduit l'effet de glycosides cardiaque.

Avec l'application simultanée de colestyramine et de colestipol (les résines d'échange d'ion), aussi bien que l'hydroxyde en aluminium réduisent la concentration de plasma de sodium levothyroxine en inhibant son absorption dans l'intestin. À cet égard, levothyroxine le sodium devrait être utilisé 4-5 heures avant de prendre ces médicaments.

Quand utilisé simultanément avec les stéroïdes anabolisants, asparaginase, tamoxifen, pharmacokinetic l'action réciproque au niveau de reliure aux protéines de plasma est possible. Les inhibiteurs de Protease (eg, ritonavir, indinavir, lopinavir) peuvent affecter l'efficacité de sodium levothyroxine. Une surveillance prudente de la concentration d'hormones de thyroïde est recommandée. Si nécessaire, réglez la dose de sodium levothyroxine.

Phenytoin peut affecter l'efficacité de sodium levothyroxine en raison du déplacement de sodium levothyroxine de se lier aux protéines de plasma, qui peuvent mener à une augmentation de la concentration de T4 libre et de T3. D'autre part, phenytoin augmente l'intensité de métabolisme de sodium levothyroxine dans le foie. Une surveillance prudente de la concentration d'hormones de thyroïde est recommandée.

Le sodium de Levothyroxine peut aider à réduire l'efficacité de médicaments hypoglycemic. Donc, surveillance fréquente de la concentration de glucose dans le sang du début de thérapie de remplacement d'hormone de thyroïde. Si nécessaire, la dose de médicament hypoglycemic devrait être réglée.

Le sodium de Levothyroxine peut améliorer l'effet d'anticoagulants (coumarin les dérivés) en les déplaçant de l'obligation avec les protéines de plasma, qui peuvent augmenter le risque de saignement, par exemple, saignant dans le système nerveux central ou le saignement de gastrointestinal, surtout dans les patients assez âgés. Donc, la surveillance régulière de paramètres de coagulation au commencement et pendant la thérapie combinée avec ces médicaments est nécessaire. Si nécessaire, la dose d'anticoagulant devrait être réglée.

Salicylates, dicoumarol, furosemide dans de hautes doses (250 mgs), clofibrate et d'autres médicaments peut déplacer du sodium levothyroxine de se lier aux protéines de plasma, qui mène à une augmentation de la concentration de la fraction T4 libre.

Orlistat : avec l'administration simultanée d'orlistat et de sodium levothyroxine hypothyroidism et / ou une diminution dans le contrôle de hypothyroidism peut se produire. La raison pour cela peut être une diminution dans l'absorption de sels d'iode et / ou le sodium levothyroxine.

Sevelamer peut réduire l'absorption de sodium levothyroxine.

Les inhibiteurs de Tyrosine kinase (eg, imatinib, sunitinib) peuvent diminuer l'efficacité de sodium levothyroxine. Donc, au commencement ou à la fin du cours de thérapie d'élément, ces médicaments sont recommandés de contrôler le changement dans la fonction de thyroïde dans les patients. Si nécessaire, la dose de sodium levothyroxine est réglée.

Le contenant l'aluminium (les antiacides, sucralfate), les médicaments contenant le fer, le carbonate de calcium est décrit dans la littérature comme potentiellement la réduction de l'efficacité de sodium levothyroxine. Donc, on recommande de prendre du sodium levothyroxine au moins 2 heures avant d'utiliser de telles médications.

Somatropin, quand utilisé concomitantly avec le sodium levothyroxine, peut accélérer la fermeture de zones de croissance epiphyseal.

Propylthiouracil, GCS, béta sympatholytics et contenant l'iode mettent en contraste d'agents, amiodarone inhibent la conversion périphérique de T4 à T3. En raison du haut contenu d'iode, l'utilisation d'amiodarone peut être accompagnée par le développement tant de hyperthyroidism que de hypothyroidism. On devrait faire l'attention particulière au goitre nodulaire avec le développement possible d'autonomie fonctionnelle méconnue.

Sertralin, chloroquine / proguanil réduisent l'efficacité de sodium levothyroxine et augmentent le sérum la concentration de TSH.

Les médicaments qui promeuvent l'induction d'enzymes hépatiques (eg, les barbituriques, carbamazepine), peuvent promouvoir l'autorisation hépatique de sodium levothyroxine.

Dans les femmes qui utilisent des contraceptifs contenant l'œstrogène ou qui sont dans la post-ménopause recevant la thérapie de remplacement d'hormone, le besoin pour le sodium levothyroxine peut augmenter.

L'utilisation de produits contenant du soja peut aider à réduire l'absorption de sodium levothyroxine dans l'intestin. Donc, l'adaptation de dose peut être exigée, surtout au commencement ou après avoir arrêté l'utilisation de produits contenant du soja.

Le dosage et administration

À l'intérieur.

La dose quotidienne est déterminée individuellement, selon les indications.

Euthyrox® dans une dose quotidienne est pris le matin sur un estomac vide, au moins 30 minutes avant les repas, avec une petite quantité de liquide (moitié de tasse d'eau) et sans mastication.

En exécutant la thérapie de substitution pour hypothyroidism dans les patients plus jeunes que 55 ans faute des maladies cardiovasculaires, Euthyrox® est prescrit dans une dose quotidienne de 1.6-1.8 μg / le kg / le jour ; Dans les patients plus de 55 ans d'âge ou avec les maladies cardiovasculaires - 0,9 mkg / kg / jour.

Aux enfants et aux enfants moins de 3 ans d'âge, la dose quotidienne d'Euthyrox® est donnée une fois 30 minutes avant la première alimentation. Le comprimé est dissous dans l'eau à une suspension parfaite, qui est préparée immédiatement avant de prendre le médicament.

Dans les patients avec hypothyroidism à long terme sévère, le traitement devrait être commencé avec la prudence extrême de petites doses - de 12.5 mcg / le jour, la dose est augmentée à une dose d'entretien de 12.5 mcg / le jour toutes les 2 semaines et la concentration de TSH dans le sang sont plus souvent déterminés.

Dans hypothyroidism, Euthyrox® est pris, en règle générale, partout dans la vie. Dans thyrotoxicosis, Euthyrox ® est utilisé dans la thérapie complexe avec les médicaments d'antithyroïde après avoir atteint le statut euthyroid. Dans tous les cas, la durée de traitement avec le médicament est déterminée par le docteur.

Pour le dosage précis, le dosage le plus convenable d'Euthyrox® devrait être utilisé.

Overdose

Avec une overdose du médicament, une augmentation significative du taux du métabolisme est observée. Les signes cliniques de hyperthyroidism peuvent se produire en cas d'une overdose si le seuil individuel de tolerability de sodium levothyroxine est excédé ou si la dose du médicament augmente trop vite à partir du début de thérapie.

Caractéristique de symptômes de hyperthyroidism : arrhythmias cardiaque, tachycardia, palpitation, angine, mal de tête, faiblesse de muscle et tic de muscle, hyperemia (surtout visage), fièvre, vomissement, irrégularité menstruelle, hypertension intracrânienne bienveillante, tremblement, inquiétude, insomnie, hyperhidrosis, Perte de poids, diarrhée.

Traitement : Selon la sévérité de symptômes, un docteur peut recommander une réduction de la dose quotidienne du médicament, une interruption du traitement depuis plusieurs jours, le rendez-vous de bêta-bloquants. En prenant d'extrêmement hautes doses, plasmapheresis peut être prescrit. Après la disparition d'effets secondaires, le traitement devrait être commencé avec la prudence, avec une dose inférieure. Une overdose de sodium levothirxin peut mener à l'apparence de symptômes de psychose aiguë, surtout dans les patients avec une prédisposition aux désordres psychotiques. Il y avait des cas annoncés d'arrêt cardiaque soudain dans les patients qui prenaient d'excessivement hautes doses de sodium levothyroxine pendant plusieurs années. Dans les patients prédisposés, les cas individuels de saisies ont été notés quand le seuil individuel de tolérance a été excédé.

instructions spéciales

Avant le début de thérapie de remplacement d'hormone de thyroïde ou avant l'épreuve de suppression de thyroïde, les maladies suivantes ou les conditions pathologiques devraient être exclues ou traitées : insuffisance coronaire aiguë, angine de poitrine, atherosclerosis, hypertension artérielle, insuffisance pituitaire ou insuffisance surrénale. Aussi, avant le début de thérapie d'hormone de thyroïde, l'autonomie fonctionnelle de la thyroïde devrait être exclue ou traitée.

Dans les patients en danger de développer des désordres psychotiques, on recommande de commencer la thérapie avec une dose basse de sodium levothyroxine suivi par une augmentation lente au début de thérapie. Il l'est recommandé les patients sont contrôlés. En cas des signes de désordres psychotiques, la dose de levothyroxine devrait être réglée.

Il est nécessaire d'exclure la possibilité de même hyperthyroidism incité au médicament léger dans les patients avec l'insuffisance coronaire, l'arrêt du cœur ou tachyarrhythmias. Donc, dans ces cas, une surveillance régulière de la concentration d'hormones de thyroïde est nécessaire. Avant la thérapie de remplacement avec les hormones de thyroïde il est nécessaire de découvrir l'étiologie de hypothyroidism secondaire.

Si nécessaire, commencez la thérapie de substitution pour compenser pour l'insuffisance surrénale.

S'il y a un soupçon au développement d'autonomie fonctionnelle de la thyroïde avant le début de thérapie, on recommande que la TG-épreuve ou la scintigraphy répressive soient exécutées.

Dans les femmes postmenopausal avec hypothyroidism et un risque accru d'osteoporosis, il est nécessaire d'exclure la présence de sodium levothyroxine excédant dans les concentrations physiologiques dans le sérum. Dans ce cas-là, la surveillance prudente de fonction de thyroïde est recommandée.

L'utilisation de sodium levothyroxine n'est pas recommandée en présence des désordres du métabolisme, accompagnés par hyperthyroidism. Une exception est l'utilisation d'élément pendant la thérapie de médicament de hyperthyroidism avec les médicaments d'antithyroïde. Depuis le début de thérapie avec le sodium levothyroxine en cas du fait d'échanger d'un médicament à un autre, on recommande de régler la dose selon la réponse clinique du patient à la thérapie et aux résultats de l'examen de laboratoire.

Avec l'utilisation simultanée d'orlistat et de sodium levothyroxine hypothyroidism et / ou une diminution dans le contrôle de hypothyroidism peut se produire (voir la section "L'action réciproque avec d'autres médicaments"). Les patients prenant levothyroxine le sodium devraient consulter un médecin avant d'utiliser orlistat, puisqu'il peut être nécessaire de prendre orlistat et sodium levothyroxine aux temps différents du jour et régler la dose de sodium levothyroxine. Plus loin la surveillance de fonction de thyroïde est recommandée.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Les études du médicament sur l'effet sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes n'ont pas été réalisées. Néanmoins, comme le sodium de Levothyroxine est identique à l'hormone de thyroïde naturelle, l'effet sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes n'est pas attendu.

Forme d'édition

Comprimés 25 μg, 50 μg, 75 μg, 88 μg, 100 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg ou 150 μg. Sur 25 étiquette. Dans une ampoule de PVC / papier d'aluminium d'aluminium ou de polypropylène / papier d'aluminium en aluminium ; 2 ou 4 ampoules dans un paquet en carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a exposé sur le paquet