Instruction pour l'utilisation : Evista

Substance active Raloxifene

Le code G03XC01 d'ATX Raloxifene

Groupes pharmacologiques

Œstrogènes, gestagens ; Leur homologues et antagonistes

La classification (ICD-10) de Nosological

M81.0 Postmenopausal osteoporosis

Ménopause osteoporosis, Osteoporosis dans la ménopause, Osteoporosis dans la ménopause, Osteoporosis dans les femmes postmenopausal, Osteoporosis dans la période postmenopausal, Postmenopausal osteoporosis, Osteoporosis dans les femmes postmenopausal, Perimenopausal osteoporosis, Postmenopausal osteoporosis, Post-menopausal osteoporosis, Postmenopausal osteoporosis, Postmenopausal demineralization d'os, Osteoporosis avec le manque d'œstrogène, Osteoporosis dans les femmes postmenopausal, Osteoporosis dans les femmes postmenopausal et après l'hystérectomie

Composition et forme de libération

1 comprimé, enduit, contient l'hydrochlorure raloxifene 60 mgs ; Dans la boîte de cellule de contour 14, 28 ou 84 PC.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - inhibition de la résorption d'os.

Modulateur sélectif de récepteurs d'œstrogène. Puisqu'un agonist affecte des tissus improductifs et comme un antagoniste - sur le reproducteur. Augmente la concentration de globulins, en attachant des hormones (le sexe, thyroxine, corticosteroids) avec une augmentation simultanée de leur contenu total dans le sang sans augmenter le niveau de fraction libre.

Pharmacodynamics

Normalise les processus de résorption d'os dans la période postmenopausal (augmente la masse de tissu d'os), réduit la perte de calcium par le système urinaire. Réduit du cholestérol total, du cholestérol dans la fraction LDL (la densité basse lipoprotein), le sérum fibrinogen, le Microsillon (a) et augmente la concentration de sous-fraction HDL (la haute densité lipoproteins)-C2. Ne stimule pas la prolifération de l'endometrium, le tissu de poitrine, réduit le risque de cancer du sein se développant.

Pharmacokinetics

Vite absorbé après l'administration orale d'environ 60 %. Avant d'entrer dans le courant sanguin systémique est fait subir à la formation intensive de glucuronides. La disponibilité absolue est seulement 2 %. Le temps pour atteindre la concentration de plasma maximum moyenne et bioavailability dépend des interconversions dans la circulation systémique et des conversions de raloxifene et de ses métabolites glucuronide dans l'intestin et le foie. Dans les patients avec l'insuffisance hépatique, la concentration de plasma est environ 2.5 fois plus haute que dans les en bonne santé et est en corrélation avec la concentration de bilirubin. A un grand volume de distribution (ne dépend pas de la dose). T1 / 2 dans le plasma - 27.7 heures. La plupart du médicament et de ses métabolites est excrétée depuis 5 jours et est trouvé principalement dans feces (moins de 6 % excrété dans l'urine).

Indications

Prévention d'osteoporosis dans les femmes postmenopausal.

Contre-indications

Hypersensibilité, thromboembolism (en incluant dans l'anamnèse), embolie pulmonaire et thrombose de veine retinal, thrombose de veine profonde, insuffisance hépatique, osteoporosis dans les hommes, âge d'accouchement (dans les femmes).

grossesse et lactation

Non recommandé.

Effets secondaires

Thrombose de veines, thromboembolism, rougeurs chaudes, spasmes pénibles de muscles de veau, œdème périphérique.

Intéraction

Avec l'administration simultanée avec warfarin ou d'autres dérivés de coumarin, prothrombin le temps peut diminuer. Cholestyramine diminue l'absorption.

Le dosage et administration

À l'intérieur, 1 étiquette. (60 mgs) par jour (n'importe quand dans la journée, sans tenir compte de la consommation de nourriture). Le cours de traitement dure. Les femmes peuvent être combinées avec les compléments de calcium.

Mesures préventives

On ne recommande pas d'utiliser dans la combinaison avec les œstrogènes.

Conditions de stockage

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 30 ° C. Ne congelez pas ou exposez à la chaleur excessive ou à la lumière du soleil.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.