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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Facteur IX complexe

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Nom commercial de la drogue - Uman Complex DI

Groupe pharmacologique:

Coagulants (y compris les facteurs de coagulation), hémostatiques

La classification nosologique (CIM-10)

D67 Carence héréditaire du facteur IX: carence congénitale du facteur IX; Carence congénitale du facteur de coagulation IX; Syndrome hémorragique présentant une carence en facteur IX; Hémophilie B; Hémophilie B avec un inhibiteur du facteur IX; Hémophilie B chez les enfants; Déficit du facteur de coagulation IX; Forme inhibitrice de l'hémophilie; Forme inhibitrice de l'hémophilie B; Les coagulopathies sont héréditaires; Saignement et hémorragie dans l'hémophilie B; Saignement avec une déficience acquise ou congénitale du facteur IX; Hémophilie héréditaire

R58 Saignement, non classé ailleurs: apoplexie abdominale; Hémorragie; Hémorragie de l'œsophage; Hémorragie; Saignement généralisé; Sangre diffuse; Sangre diffuse; Saignement prolongé; Perte de sang; Perte de sang lors d'interventions chirurgicales; Saignement pendant la chirurgie et pendant la période postopératoire; Saignement pendant le travail; Saignement et hémorragie dans l'hémophilie B; Sangre des gencives; Saignement abdominal intra-opératoire; Sangre contre un fond d'anticoagulants de coumarine; Hépatite hépatique; Saignements dans l'hémophilie A; Saignement à l'hémophilie A; Saignement avec des formes inhibitrices d'hémophilie A et B; Saignement causé par la leucémie; Saignement chez les patients atteints de leucémie; Saignement; Saignement dû à l'hypertension portale; Saignement dû à une hyperfibrinolyse; Saignement de drogue; Saignement local; Saignement local dû à l'activation de la fibrinolyse; Perte massive de sang; Perte de sang aiguë; Hémorragie parenchymateuse; Saignement hépatique; Hémorragie postopératoire; Saignement de rein; Hémostase vasculaire plaquettaire; Saignements traumatiques; Saignement menaçant; Perte sanguine chronique

Caractéristiques de la substance complexe facteur IX

Fraction chromatographiquement purifiée d'un plasma humain stérilisé enrichi en facteur IX de coagulation.

Pharmacologie

Mode action - Hémostatique.

Réapprovisionne la carence du facteur IX de la coagulation et élimine l'hypocoagulation chez les patients présentant une déficience. Il est converti en facteur IX activé (IXa) et, en combinaison avec le facteur VIII, convertit le facteur X en Xa, ce qui amène la prothrombine à entrer en thrombine et favorise la formation d'un caillot de fibrine. Augmente les taux plasmatiques de facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K (II, VII, IX et X). Avec une diminution du taux plasmatique de facteur IX inférieur à 5% de la norme, le risque de hémorragies spontanées augmente fortement et une teneur supérieure à 20% de la norme garantit une hémostase satisfaisante. Environ 30 à 50% du facteur IX est détecté dans le sang immédiatement après la perfusion intraveineuse; Ensuite, l'activité hémostatique diminue progressivement.

Application de la substance complexe facteur IX

Syndrome hémorragique avec déficit de facteur IX (congénital ou acquis), hémophilie B et A (en monothérapie ou en association avec des inhibiteurs de facteur VIII), traitement anticoagulant coumarin (y compris traumatisme et chirurgie).

Contre-indications

Hypersensibilité, thrombose aiguë, infarctus aigu du myocarde, syndrome DIC, déficience du facteur VII, grossesse, allaitement.

Application de la grossesse et de l'allaitement

La catégorie d'action pour fœtus par FDA est C.

Effets secondaires du complexe Factor IX

Diminution de la résistance aux maladies infectieuses, au thromboembolisme, aux réactions allergiques et immunopathologiques: maux de dos, nausées, urticaire, tachycardie, hypotension artérielle, dyspnée, réactions anaphylactiques; Il est possible de former des anticorps contre le facteur IX.

Interaction

Incompatible avec d'autres médicaments hémostatiques (activation par contact ou inactivation possible).

Voies d'administration

IV.

Précautions pour le complexe du facteur IX

Il faut garder à l'esprit que les anticorps produits pour le facteur IX peuvent inactiver partiellement ou complètement le médicament; Et dans ce cas, une augmentation des doses et l'utilisation de facteurs activés du complexe de prothrombine et / ou des immunosuppresseurs est recommandée. Avec une augmentation significative de la fréquence cardiaque, l'injection est ralentie ou arrêtée.

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