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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : facteur d'Antihemophilic IX

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Nom commercial du médicament - Agemfil B, Aimafix, Bebulin TIM 4, Immunine, Mononain, Octanine, Octanine« F (filtré), Replenine-VF

Groupe pharmacologique:

Coagulants (y compris les facteurs de coagulation), hémostatiques

Modèle d'article clinique-pharmacologique 1

Pharmacothérapie. Le facteur IX de coagulation sanguine a un effet hémostatique; Augmente la concentration du facteur IX dans le plasma, rétablit l'hémostase chez les patients présentant une déficience. La forme active du facteur IX-facteur IX-en combinaison avec le facteur VIII active le facteur X, qui favorise la transition de la prothrombine à la thrombine et la formation d'un caillot de fibrine. Augmente les concentrations plasmatiques de facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K (II, VII, IX et X). Avec une diminution du facteur IX plasmatique inférieur à 5% de la norme, le risque d'hémorragies spontanées augmente fortement et une teneur supérieure à 20% de la norme assure une hémostase satisfaisante.

Pharmacocinétique. Environ 30 à 50% du facteur IX est détecté dans le sang immédiatement après la perfusion intraveineuse; Ensuite, l'activité hémostatique diminue progressivement. T1 / 2 - 24 h.

Indication. Saignements causés par une carence en facteur IX (traitement, prévention); hémophilie; Saignements causés par des anticoagulants de coumarine (avant une chirurgie d'urgence, avec un traumatisme).

Contre-indications. Hypersensibilité, syndrome DIC, thrombose aiguë, infarctus aigu du myocarde, carence en facteur VII, insuffisance rénale aiguë, grossesse, allaitement.

Dosage . IV (par flux ou infusion), pas plus de 2 ml / min. Le schéma posologique est réglé individuellement pour le contrôle du facteur IX dans le sang. Dans les cas d'urgence, il faut tenir compte du fait que la première dose de 1 UI / kg augmente le facteur IX de 0,5 à 1% et l'administration ultérieure de la même dose de 1 à 1,5%. Avec l'élimination des dents et des petites opérations, la concentration du facteur IX ne doit pas être inférieure à 30% de la norme, avec un saignement gastro-intestinal - inférieur à 30-50%, et avec des hémorragies intracrâniennes ou des opérations étendues - inférieures à 60%. Si le patient subit une intervention chirurgicale ou est blessé, une quantité additionnelle de facteur IX est requise, en maintenant une dose de 10 à 20 UI / kg / jour.

Pour une prévention prolongée des saignements (hémophilie B sévère) - 18-30 UI / kg 1 fois par semaine ou 9-15 UI / kg 2 fois par semaine. Traiter les saignements chez les patients atteints d'hémophilie A - 75 UI / kg; Si nécessaire, une deuxième dose est administrée après 12 heures. Le taux d'E / S est de 100 UI / min.

Pour calculer le nombre d'unités d'activité du facteur IX qui doivent être administrées au patient pour atteindre la concentration requise du facteur IX dans le flux sanguin, la formule suivante peut être recommandée: la dose requise = F (%) x le poids corporel (kg) × 0,8, où ď (%) est l'augmentation nécessaire de l'activité.

Effet secondaire . Chaleur, frissons, maux de tête, nausées, tachycardie, sensation de picotements dans le corps, maux de dos, thrombose postopératoire, réactions allergiques (urticaire, réaction anaphylactique), une diminution de la résistance aux maladies infectieuses.

Interaction. Incompatible avec d'autres médicaments hémostatiques en raison d'une éventuelle activation ou d'une inactivation du contact.

L'acide aminocapronique augmente le risque de thrombose.

Instructions spéciales . Le médicament dilué doit être utilisé au plus tard 1 heure après la préparation et non ajouté à d'autres liquides transfusés (plasma, solutions).

Il faut garder à l'esprit que les anticorps contre le facteur IX peuvent inactiver partiellement ou complètement le médicament. Dans ce cas, une augmentation de la dose et l'utilisation de facteurs activés du complexe de prothrombine et / ou des immunosuppresseurs sont recommandés.

Avec une augmentation significative de la fréquence cardiaque, l'injection est ralentie ou arrêtée.

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