Instruction pour l'utilisation : Fexadin

Forme de dosage : Comprimés enduits par le film

Substance active : Fexofenadine*

ATX

R06AX26 Fexofenadine

Groupe pharmacologique :

H1-antihistaminiques III génération [H1-antihistaminiques]

La classification (ICD-10) nosological

J30.1 rhinitis Allergique provoqué par le pollen d'usines : Rhume des foins ; champignon de Foin ; rhume des foins ; hypersensibilité au pollen d'usines ; Polyposis rhinosinusitis allergique ; pollinosis saisonnier ; rhinitis saisonnier

J30.2 d'Autre rhinitis allergique saisonnier : Allergique rhinitis saisonnier ; rhinitis saisonnier d'une nature allergique

L50.1 Idiopathic urticaria : Idiopathic urticarial ; idiopathic chronique urticaria

Composition et forme de libération

Comprimés, enduits avec une couche.

Hydrochlorure de Fexofenadine 120 mgs ; 180 mgs

Substances auxiliaires : sodium de croscarmellose ; MCC ; amidon de Pregelatinized ; Povidone ; dioxyde de silicium colloidal ; Magnésium stearate ; eau purifiée*

Couche de film : Opadry colorant rose (OY-54957) : (hypromellose, le dioxyde de titane, macrogol 400, l'oxyde rouge d'oxyde en fer (CI N° 77491), a purifié de l'eau *

Encre pour l'imprimerie : Opacode S-1-27794 noir (la gomme-laque, l'oxyde ferreux, l'oxyde noir, N-butanol, a purifié de l'eau, propylene le glycol, methylated l'alcool 74 OP, isopropanol *)

* S'évapore dans le processus de production

Dans l'ampoule de contour emballant 10 PC.; Dans un paquet de carton 1 ou 2 paquets

Description de forme de dosage

Comprimés de 120 mgs : biconvex, couleur rose ovale, enduite par le film, avec l'inscription "FXD 120", imprimé dans l'encre noire sur un côté.

Comprimés de 180 mgs : biconvex, couleur rose ovale, enduite par le film, avec l'inscription "FXD 180", imprimé dans l'encre noire sur un côté.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antiallergique, antihistaminique.

Pharmacodynamics

L'hydrochlorure de Fexofenadine est un blocker de récepteurs H1-histaminiques, pratiquement dépourvus de sédation. Fexofenadine est un métabolite pharmacologiquement actif de terfenadine.

L'effet antihistaminic du médicament se manifeste 1 heure après l'administration, atteint un maximum après 6 heures et dure depuis 24 heures. Après 28 jours d'admission, il n'y a aucun développement de tolérance. À la consommation orale de doses de 10 à 130 mgs il y a un rapport de réponse de la dose linéaire. Pour une efficacité de 24 heures du médicament (pour rhinitis allergique), une dose de 120 mgs est suffisante. Dans une dose de jusqu'à 240 mgs, le médicament ne provoque pas des changements dans l'intervalle QT.

Pharmacokinetics

L'hydrochlorure de Fexofenadine après l'administration orale est rapidement absorbé de l'étendue gastrointestinal, Tmax est 1-3 heures. La valeur moyenne de Cmax après avoir pris une dose de 120 mgs est 289 ng / le millilitre et après avoir pris une dose de 180 mgs, environ 494 ng / le millilitre. La reliure aux protéines de plasma est 60-70 % (principalement avec l'albumine et alpha1-glycoprotein). Ne pénètre pas le BBB. Fexofenadine est partiellement transformé par métabolisme (5 % de la dose).

Retrait de Biphasic. T1 / 2 après l'administration répétée - 11-15 heures. Dans les patients avec le modéré (Cl creatinine 41-80 millilitres / minute) et sévère (11-40 millilitres / minute) échec rénal T1 / 2 augmentations par 59 et 72 %, respectivement ; Dans les patients sur hemodialysis, T1 / 2 augmentations de 31 %. Pharmacokinetics avec un 45 tours et une utilisation répétée de fexofenadine (jusqu'à 120 mgs deux fois par jour) est linéaire.

Surtout (80 %) sont excrétés avec la bile, jusqu'à 10 % de la dose prise sont excrétés inchangés dans l'urine.

Indications de la préparation Fexadin

rhinitis allergique saisonnier : le fait d'éternuer, la démangeaison, rhinitis, le fait de rougir du mucosa et d'autres symptômes de rhume des foins - étiquette. Pour 120 mgs ;

idiopathic chronique urticaria : rougeur, démangeaison et d'autres symptômes de ruches - étiquette. Sur 180 mgs.

Contre-indications

Hypersensibilité à n'importe laquelle des composantes du médicament ;

grossesse ;

Période de lactation ;

L'âge d'enfants (jusqu'à 12 ans) ;

Échec rénal chronique.

Effets secondaires

Mal de tête, somnolence, nausée, dyspepsie, vertige.

Rarement (moins de 1 cas par 1000 prescriptions) - un sentiment de fatigue, insomnie, nervosité, dérangement de sommeil.

Dans certains cas - rougeurs de peau, ruches, démangeaison et d'autres réactions d'hypersensibilité (angioedema, dyspnée).

Intéraction

Quand combiné avec erythromycin ou ketoconazole, la concentration de fexofenadine dans les augmentations de plasma 2-3 fois. Il n'y a aucune influence significative sur l'augmentation de l'intervalle QT. La consommation d'aluminium - ou les antiacides contenant le magnésium 15 minutes d'avant fexofenadine l'administration mène à une diminution dans le bioavailability du dernier (l'intervalle de temps entre leur consommation devrait être au moins 2 heures). Ne communique pas avec omeprazole.

Le dosage et administration

À l'intérieur.

Adultes et enfants 12 ans et plus vieux.

Avec rhinitis allergique saisonnier - 120 mgs une fois par jour.

Avec urticaria chronique - 180 mgs une fois par jour.

Overdose

Symptômes : vertige, somnolence et bouche sèche.

Traitement : en cas de l'overdose, on recommande que les mesures standard soient prises pour enlever un médicament non absorbé de l'étendue gastrointestinal ; la Direction symptomatique et thérapie d'entretien. Hemodialysis est inefficace.

Instructions spéciales

Dans les patients assez âgés ou les patients avec l'insuffisance hépatique, fexofenadine devrait être utilisé avec la prudence en raison du manque de données. On recommande que l'intervalle de temps entre la prise fexofenadine l'hydrochlorure et les antiacides contenant de l'aluminium ou un hydroxyde de magnésium soit 2 heures.

L'influence sur la capacité de conduire une voiture et exécuter le travail qui exige la concentration d'attention. En prenant le médicament FexadinŽ, il est possible d'exécuter le travail qui exige une haute concentration d'attention et une vitesse de réactions psychomotrices (à l'exception des gens qui ont une réaction peu conventionnelle aux médecines). Ainsi, avant que vous commencez à exécuter ces travaux (conduisant des véhicules, en contrôlant les mécanismes), vous devez vérifier d'abord la réaction individuelle au médicament.

Conditions de stockage du médicament Fexadin

Dans un endroit sec, à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Fexadin

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.