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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Flixotide

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Substance active Fluticasone

ATX codeR03BA05 Fluticasone

Groupe pharmacologique

Glucocorticosteroids

La classification (ICD-10) de Nosological

J42 bronchite Chronique, non spécifiée

bronchite périodique, asthme de Bronchite, bronchite de respiration sifflante, Bronchite chronique, maladie de compagnies aériennes Inflammatoire, maladie de bronches, fumeur du Qatar, Toux dans les maladies inflammatoires du poumon et bronchus, l'Exacerbation de Bronchite Chronique, bronchite Chronique, maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, bronchite de Chronical, fumeurs de bronchite Chroniques, bronchite spasmodique Chronique, Bronchite allergique

Asthme de J45

L'asthme l'effort physique, le statut asthmaticus, l'asthme Des bronches, l'écoulement de poumon d'Asthme, l'asthme Des bronches avec l'obstruction de renvoi de crachat, l'asthme Des bronches les lourds courants, l'asthme Des bronches l'effort physique, hypersecretory l'asthme, la forme dépendante de l'Hormone d'asthme des bronches, le Soulagement d'asthme attaque dans l'asthme des bronches, l'asthme Non-allergique, l'asthme nocturne, l'Exacerbation d'asthme, attaques d'Asthme, formes Endogènes d'asthme, asthme Nocturne, Toux avec l'asthme des bronches

Composition et forme de libération

L'inhalation d'aérosol a dosé 1 dose

Fluticasone 50 μg\125 μg\250 mcg

Substances auxiliaires : tetrafluoroethane GR106642X propulseur (la préparation ne contient pas freon)

Dans les inhalateurs (avec un appareil mesurant) ; Dans une boîte de carton 1 jeu.

Description de forme de dosage

Un inhalateur en métal avec une base concave et avec un appareil mesurant, équipé avec un pulvérisateur. Les contenus de l'inhalateur sont une suspension blanche ou presque blanche.

Caractéristique

SCS action locale.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiallergique, glucocorticoid, habitant d'origine antiinflammatoire.

Inhibe la prolifération de cellules de mât, eosinophils, les lymphocytes, macrophages, neutrophils, réduit la production et la libération de médiateurs d'inflammation et d'autres substances biologiquement actives (l'histamine, PG, leukotrienes, cytokines).

Pharmacodynamics

Réduit la sévérité de symptômes et réduit la fréquence d'exacerbations de maladies accompagnées par l'obstruction de compagnie aérienne, réduit le besoin de prescrire des cours supplémentaires de tableted GCS, caractérisé par une amélioration de la qualité de la vie du patient. Il restitue la réponse du patient à bronchodilators et réduit la fréquence de leur utilisation. L'effet thérapeutique est manifesté dans les 24 heures après l'inhalation, atteint un maximum dans les 1-2 semaines ou plus après le début de traitement et se conserve depuis plusieurs jours après la cessation de médicament.

Pharmacokinetics

Après l'inhalation, bioavailability absolu est 10-30 % (selon le système de livraison de médicament). Absorbé principalement dans les poumons. Si on avale une portion de la dose inhalée, l'effet systémique est minimal en raison de la pauvre solubilité du médicament dans le métabolisme d'eau et intensif pendant le "premier laisser-passer" par le foie. Bioavailability de fluticasone propionate quand absorbé de l'étendue gastrointestinal est moins de 1 %. Il y a un rapport direct entre l'ampleur de la dose inhalée et l'effet systémique de fluticasone propionate. La reliure aux protéines de plasma est 91 %. A un grand volume de distribution (environ 300 litres). Transformé par métabolisme dans le foie avec la participation de l'enzyme CYP3A4 du système cytochrome P450 avec la formation d'un métabolite inactif. L'autorisation du rein est négligeable (moins de 0.2 %). A haute Cl de plasma - 1150 millilitres / la minute. T1 / 2 est 8 heures. Il est excrété dans l'urine dans la forme d'un métabolite (moins de 5 %).

Indication

Asthme des bronches (thérapie antiinflammatoire fondamentale) dans les adultes et les enfants 1 g et plus vieux (en incluant ceux avec le cours sévère de la maladie, avec la dépendance à GCS systémique), la maladie pulmonaire obstructionniste chronique dans les adultes.

Contre-indications

Hypersensibilité, bronchospasm aigu, statut asthmatique (comme un moyen primaire), bronchite de nature non-astatic, l'âge d'enfants (jusqu'à 1 an).

Avec la prudence - avec la cirrhose, le glaucome, hypothyroidism, les infections systémiques (bactérien, fongique, parasite, viral), osteoporosis, tuberculose pulmonaire, grossesse et lactation.

grossesse et lactation

Avec la prudence, seulement si l'effet attendu de thérapie excède le risque potentiel au fœtus ou à l'enfant.

Effets secondaires

Candidiasis de la bouche et du pharynx, l'enrouement (après que l'inhalation, la bouche de rinçage et la gorge avec l'eau), bronchospasm paradoxal (exige le retrait du médicament et la continuation de thérapie par d'autres moyens) ; Rarement - le développement de réactions allergiques (rougeurs de peau, angioedema, dyspnée ou bronchospasm, anaphylactic réactions) ; en Baissant peut-être la fonction du cortex surrénal, osteoporosis, le retard de croissance chez les enfants, la cataracte, a augmenté la pression intraoculaire.

Action réciproque

Avec l'administration simultanée avec les inhibiteurs de CYP3A4 (ketoconazole, ritonavir), il est possible d'augmenter l'effet systémique de fluticasone propionate (la prudence devrait être exercée).

Le dosage et administration

L'inhalation, après l'inhalation, rince la bouche avec l'eau.

Asthme des bronches. Adultes et adolescents plus vieux que 16 ans : 100-1000 μg 2 fois par jour, selon la sévérité de la maladie : forme d'asthme légère - 100-250 μg, la forme moyenne - 250-500 μg, forme sévère - 500-1000 μg. Selon la réponse individuelle du patient, la dose initiale est ou augmentée à l'apparence d'un effet clinique ou réduite au minimum la dose efficace.

Enfants plus vieux que 4 ans (seulement dans la forme d'un aérosol pour l'inhalation, dosée à 50 μg fluticasone dans une dose simple) : la dose recommandée de 50-100 μg 2 fois par jour.

Enfants de 1 à 4 ans : (seulement dans la forme d'un aérosol pour les inhalations dosées à 50 μg fluticasone dans une dose simple) : 100 μg 2 fois par jour. De petits enfants exigent de plus hautes doses comparées aux enfants plus vieux en raison de la consommation réduite du médicament avec l'inhalation (l'utilisation d'une entretoise, moins d'autorisation bronchus, la respiration nasale intense). Le médicament est administré à l'aide d'un inhalateur par une entretoise avec un masque de visage (Babihaler).

Maladie pulmonaire obstructionniste chronique. Adultes, 500 mcg deux fois par jour.

Overdose

Symptômes : aigu - diminution temporaire dans la fonction du cortex surrénal ; Chronique - suppression de la fonction du cortex surrénal.

Traitement : l'overdose chronique - la surveillance de la fonction de réserve du cortex surrénal (le traitement avec le médicament peut être continué dans les doses suffisantes pour maintenir l'effet thérapeutique).

Mesures préventives

Faute de l'effet ou de l'exacerbation pointue d'asthme des bronches, la dose du médicament devrait être augmentée et si nécessaire, les stéroïdes oraux et / ou les antibiotiques devraient être prescrits pour le développement d'infection. Dans les patients prenant des stéroïdes systémiques, la transition à l'inhalation devrait survenir sur un fond d'un retrait graduel de médicaments systémiques. Une diminution graduelle dans la dose de glucocorticoids systémique devrait être commencée une semaine après le commencement de fluticasone. Avec une dose d'entretien de prednisolone (ou d'autre glucocorticoids dans les doses équivalentes) de moins de 10 mgs / le jour, la réduction de dose ne devrait pas excéder 1 mg / le jour et devrait être conduite à un intervalle de pas moins de 1 semaine. Avec une dose d'entretien de prednisolone au-dessus de 10 mgs / jour - dans de grandes doses avec un intervalle de 1 semaine.

Vous ne pouvez pas arrêter brusquement le traitement avec Fliksotid. Utilisez avec la prudence dans la tuberculose pulmonaire. Il est nécessaire de régulièrement contrôler la dynamique de croissance d'enfants recevant le médicament pendant longtemps.

Dans les cas rares, en transférant des patients de prendre glucocorticoids systémique à la thérapie d'inhalation, les conditions accompagnées par hypereosinophilia peuvent se développer ; le mai exacerbe aussi des maladies allergiques associées (rhinitis allergique, eczéma), qui ont été auparavant réprimés par les médicaments systémiques. Dans ces cas, le traitement symptomatique avec les antihistaminiques et / ou les préparations actuelles est nécessaire. Si nécessaire, la thérapie antifongique locale peut être prescrite partout dans le cours de traitement.

instructions spéciales

Il n'est pas destiné pour le soulagement d'attaques d'asthme des bronches.

Le médicament devrait être pris régulièrement partout dans le cours de traitement, même faute des symptômes de la maladie.

L'effet est réduit en refroidissant la boîte.

Conditions de stockage

À une température le fait de ne pas excéder 30 C. Ne congelez pas et n'exposez pas à la lumière du soleil directe.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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