Instruction pour l'utilisation : Generolon

Substance active Minoxidil

Le code D11AX01 d'ATX Minoxidil

Groupe pharmacologique

moyens de dermotropic

La classification (ICD-10) de Nosological

Alopécie L64 Androgenic

Alopécie androgenic, alopécie d'Androgenetic, alopécie d'Androgenic de sévérité modérée, Alopécie dépendante de l'Androgène Sévère, alopécie de dessin Mâle

L65 d'Autre alopécie nerubtsuyuschayasya

Syndrome Cronkheta-du-Canada, Alopécie, Alopécie, Alopécie en raison des facteurs environnementaux, alopécie Diffuse étiologie non-hormonale, alopécie Augmentée

Composition

Spray pour l'utilisation externe 1 millilitre

substance active :

minoxidil 20 mgs

50 mgs

substances auxiliaires : éthanol (96 %)-571/243 mgs ; glycol de propylene 104/520 mgs ; eau - jusqu'à 1 millilitre

Description de forme de dosage

Incolore ou légèrement colorié avec une teinte jaunâtre, une solution d'alcool aqueuse claire avec l'odeur d'alcool.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - croissance de cheveux stimulante.

Pharmacodynamics

Comme vasodilator périphérique, avec l'application actuelle, minoxidil améliore la microcirculation dans la région des follicules de cheveux. Minoxidil stimule le facteur de croissance d'endothelium vasculaire, qui, vraisemblablement, est responsable d'augmenter la perméabilité de capillaires, qui indique une haute activité du métabolisme observée dans la phase anagen.

Minoxidil stimule la croissance de cheveux dans les patients avec l'alopécie héréditaire (androgenic l'alopécie) dans le stade initial.

On ne comprend pas complètement le mécanisme exact d'action de minoxidil pour l'utilisation externe dans l'alopécie.

Pharmacokinetics

Succion. Avec l'utilisation externe, minoxidil est pauvrement absorbé par la peau intacte : une moyenne de 1.5 % (1-2 %) de la dose appliquée totale entre dans la circulation systémique.

Les valeurs moyennes d'AUC et de Cmax pour 5 % minoxidil la solution étaient environ 18.71 ng · h / millilitre et 2.13 ng / millilitre, respectivement, avec 2 % minoxidil solution de 7.54 ng · h / millilitre et 1.25 ng / millilitre, respectivement. Tmax avec une solution de 5 % de minoxidil est 5.79 heures.

L'effet de minoxidil sur hemodynamics n'est pas exprimé jusqu'à ce que la concentration de sérum moyenne de minoxidil n'atteigne 21.7 ng / le millilitre.

Distribution. Bien qu'il ait été auparavant annoncé que minoxidil ne se lie pas aux protéines de plasma sanguin, il a été plus tard démontré in vitro par son ultrafiltration in vitro qu'il se lie réversiblement aux protéines de plasma humaines dans la gamme de 37-39 %. Comme seulement 1-2 % du minoxidil appliqué sont absorbés extérieurement, le niveau de sa reliure aux protéines de plasma est insignifiant cliniquement.

Métabolisme. Environ 60 % de minoxidil sont transformés par métabolisme avec la formation de minoxidil glucuronide principalement dans le foie.

Excrétion. T1 / 2 minoxidil pour les moyennes d'utilisation externes 22 heures. 97 % de minoxidil et de ses métabolites sont excrétés par les reins et 3 % par l'intestin.

Après la cessation du médicament, environ 95 % du minoxidil appliqué sont excrétés localement dans les 4 jours.

Indications pour Generolon®

Traitement d'alopécie dans les hommes et les femmes.

Contre-indications

sensibilité augmentée à minoxidil ou à d'autres composantes du médicament ;

violation de l'intégrité de la peau ;

dermatosis du cuir chevelu ;

application simultanée d'autres médicaments sur le cuir chevelu ;

grossesse ;

la période d'allaitement maternel ;

âge plus jeune que 18 ans ;

âge plus de 65 ans.

Avec la prudence : maladie cardiovasculaire et arrhythmia, insuffisance rénale et hépatique *.

* Avant le traitement de départ, consultez un médecin.

grossesse et lactation

N'utilisez pas le médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Pour indiquer la fréquence d'effets secondaires, la classification suivante est utilisée : très souvent (≥1 / 10) ; souvent (≥1 / 100 et <1/10) ; rarement (≥1 / 1000 et <1/100) ; rarement (≥1 / 10000 et <1/1000) ; très rarement (<1/10000), en incluant des messages individuels ; la fréquence est inconnue - ne peut pas être estimé des données disponibles.

Du système nerveux : souvent - mal de tête ; très rarement - vertige.

De la peau et des tissus sous-cutanés : souvent - démangeaison de peau, rougeurs ; rarement - dermatite, manifestée dans la forme de rougeur, flaking et d'inflammation ; très rarement - l'alopécie temporaire, le changement de couleur de cheveux, le désordre de texture de cheveux, hypertrichosis (la croissance de cheveux superflue à l'extérieur du site d'application), les réactions sur le site d'application (peut s'étendre aux oreilles et faire face, inclure pruritus, irritation, douleur, rougeurs, enflure, peau de sécheresse, erythema, mais dans certains cas, les réactions peuvent être plus sévères, en incluant l'exfoliation, la dermatite, le cloquage, le saignement, l'ulcération).

Du côté du système immunitaire : très rarement - angioedema (dont les manifestations peuvent se gonfler des lèvres, la cavité buccale, oropharynx, le pharynx et la langue), l'hypersensibilité (dont les manifestations peuvent être généralisées erythema, démangeaison de peau généralisée, enflure de visage et un sentiment de contraction dans la gorge), la dermatite de contact allergique.

Du côté de l'organe de vision : très rarement - irritation des yeux.

Du cœur : très rarement - tachycardia, un sentiment de palpitations.

Du système respiratoire, la poitrine et mediastinum : très rarement - essoufflement.

De l'étendue digestive : très rarement - nausée, en vomissant.

Désordres généraux et désordres sur le site d'injection : très rarement - œdème périphérique, douleur dans la poitrine.

Du côté des vaisseaux : rarement - une diminution dans la tension.

S'il en est tels des effets secondaires énumérés dans le manuel sont aggravés ou autres effets secondaires non indiqués dans les instructions apparaissent, vous devriez informer le docteur.

Intéraction

Il y a une possibilité théorique de renforcer orthostatic hypotension dans les patients recevant le traitement d'élément avec vasodilators périphérique (aucune confirmation clinique). Nous ne pouvons pas exclure une très légère augmentation dans le contenu minoxidil dans le sang de patients souffrant de l'hypertension et prenant minoxidil oralement en cas de l'utilisation simultanée de Generolon®, bien que les études cliniques pertinentes n'aient pas été réalisées.

Il a été constaté que minoxidil pour l'utilisation externe peut communiquer avec de certains médicaments pour l'utilisation externe. L'utilisation simultanée d'une solution de minoxidil pour l'utilisation externe et la crème contenant betamethasone (0.05 %) mène à une diminution dans l'absorption systémique de minoxidil.

L'application simultanée de crème contenant tretinoin (0.05 %) mène à l'absorption augmentée de minoxidil.

L'application simultanée de minoxidil à la peau et aux préparations pour l'utilisation externe telles que tretinoin et dithranol, qui provoquent un changement dans les fonctions protectrices de la peau, peut mener à une augmentation de l'absorption de minoxidil.

Le dosage et administration

Localement.

Sans tenir compte de la grandeur de la région traitée, appliquez 1 millilitre de solution avec un nebulizer (7 coups) 2 fois par jour aux régions affectées du cuir chevelu, commençant du centre du domaine problématique. Après l'application, lavez des mains.

La dose quotidienne totale ne devrait pas excéder 2 millilitres (la dose ne dépend pas de la grandeur de la région affectée). Les patients qui, en utilisant une solution de 2 %, n'ont pas la croissance de cheveux satisfaisante et les patients pour qui la croissance de cheveux plus rapide est désirée, une solution de 5 % peuvent être utilisés.

Pour les hommes, le médicament Generolon® est le plus efficace à l'alopécie sur la couronne, pour les femmes - avec l'alopécie dans la partie du milieu.

Le médicament Generolon® est appliqué seulement à la peau sèche du cuir chevelu. La solution n'exige pas la chasse. Pour l'efficacité du médicament et l'accomplissement de follicules de cheveux, il est important d'appliquer le médicament au cuir chevelu, pas aux cheveux.

L'apparence des premiers signes de suspension d'alopécie et de restauration de croissance de cheveux est possible après avoir appliqué le médicament 2 fois par jour depuis 2-4 mois. Le commencement et le niveau de croissance de cheveux, aussi bien que la qualité de cheveux grandissants, peuvent fluctuer dans de différents patients. Pour accomplir et maintenir l'effet accompli de restituer la croissance de cheveux, le patient ne devrait pas interrompre l'utilisation du médicament, autrement l'alopécie reprendra. Une augmentation de la dose du médicament ou de son utilisation plus fréquente ne mènera pas à une amélioration des résultats de thérapie. Si, après l'utilisation du médicament Generolon® depuis 16 semaines, la croissance de cheveux n'est pas augmentée, donc le médicament devrait être arrêté.

Après l'introduction du médicament Generolon®, l'alopécie augmentée peut se produire. Cet effet est provoqué par l'influence de minoxidil. Il est exprimé dans la stimulation de la transition de cheveux de la phase se reposant (telogen) à la phase de croissance (anagen). Ainsi, il y a une perte de vieux cheveux, sur le site desquels deviennent nouveaux. L'augmentation temporaire de l'alopécie dure d'habitude depuis 2-6 semaines du début de traitement et diminue ensuite dans les 2 semaines. Si l'alopécie augmentée continue, donc le médicament devrait être arrêté et s'entretenir avec un docteur.

Selon les rapports individuels, dans les 3-4 mois après que l'on peut s'attendre à ce que le cessation de traitement restitue l'apparence originale.

La durée de traitement est en moyenne environ 1 an.

Groupes spéciaux de patients. Il n'y a aucune recommandation sur le dosage de Generolon® pour l'utilisation dans les patients avec l'insuffisance rénale et hépatique.

Préparation pour l'utilisation. Enlevez la casquette de vis et fixez la pompe mesurante. Sur le tube sur le haut de la pompe, renforcez l'ajutage allongé pour la pulvérisation. Avant la première utilisation, appuyez sur le pulverisateur 3-4 fois pour permettre à la pompe de vous remplir de la solution, après laquelle la préparation peut être utilisée.

Overdose

L'ingestion accidentelle du médicament Generolon® peut provoquer des effets secondaires systémiques en raison des propriétés vasodilating de minoxidil (5 millilitres d'une solution de 2 % contient 100 mgs de minoxidil, la dose recommandée maximum pour les adultes quand ingéré pour le traitement d'hypertension, 5 millilitres d'une solution de 5 % contient 250 mgs de minoxidil, c-à-d, une dose 2.5 fois la consommation quotidienne recommandée maximum pour les adultes pour l'administration orale dans le traitement d'hypertension).

Si les doses excédant les niveaux recommandés sont appliquées à de grandes régions du corps ou à d'autres parties du corps autre que le cuir chevelu, une augmentation de l'absorption systémique de minoxidil peut être possible, qui peut mener au développement d'événements indésirables.

Symptômes : rétention liquide, tension diminuée, tachycardia, vertige.

Traitement : les diurétiques peuvent être prescrits pour éliminer la rétention liquide si nécessaire ; pour le traitement de tachycardia - bêta-bloquants. Pour le traitement de hypotension artériel, une solution de 0.9 % de chlorure de sodium devrait être administrée. Ne prescrivez pas des médicaments sympathomimetic, tels que norepinephrine et epinephrine, qui ont l'activité cardiostimulating excessive.

instructions spéciales

Faites une demande Generolon® devrait seulement être appliqué à la peau de cuir chevelu en bonne santé. Vous ne pouvez pas l'utiliser pour l'inflammation, l'infection, l'irritation, douloureuse de la peau et aussi en même temps puisque d'autres médicaments se sont appliqués au cuir chevelu.

Le médicament Generolon® devrait être appliqué seulement sur la peau sèche du cuir chevelu après avoir pris un bain ou attendre environ 4 heures après avoir appliqué le médicament avant la baignade.

Ne permettez pas à votre tête de vous faire mouiller plus tôt que 4 heures après l'application.

Après avoir appliqué le médicament, vous devriez laver vos mains tout à fait.

Lavez des cheveux avec le médicament que Generolon® est recommandé dans le mode ordinaire.

Avant le traitement de départ avec Generolon®, les patients devraient subir un examen général, en incluant la collection et l'étude d'histoire médicale. Le médecin devrait s'assurer que la peau de cuir chevelu est en bonne santé.

Minoxidil peut être absorbé dans de petites quantités en petites quantités et il y a un risque d'effets secondaires systémiques tels que l'eau et la rétention de sel, l'œdème généralisé et local, pericardial l'effusion, pericarditis, pericardial tamponade, tachycardia, l'angine de poitrine, a augmenté orthostatic hypotension, provoqué par de certains agents antihypertensive, par exemple, guanethidine et ses dérivés. L'utilisation de generolon ® dans les patients avec le traitement de réception d'hypertension avec guanethidine ou ses dérivés ou minoxidil, est possible seulement sous les conditions d'observation médicale. Les patients devraient subir des examens périodiques pour identifier des signes possibles d'effets secondaires systémiques de minoxidil. Les patients avec une histoire de maladie cardiovasculaire devraient être avertis que le traitement avec Generolon® peut exacerber ces maladies.

Quand les effets secondaires systémiques ou les réactions de peau sévères se produisent, les patients devraient annuler le médicament et consulter un docteur.

Pendant la période d'utiliser le médicament Generolon®, vous pouvez utiliser le spray de cheveux et d'autres produits de soin de cheveux. Avant d'appliquer des produits de soin de cheveux, appliquez d'abord Generolon® et attendez jusqu'à ce que la région traitée de la peau soit complètement sèche. Les données que la coloration de cheveux, perming ou l'utilisation des assouplissants de cheveux peuvent réduire l'efficacité du médicament, sont absentes. Cependant, pour prévenir l'irritation possible de la peau du cuir chevelu, vous avez besoin de vous assurer que le produit a été complètement lavé des cheveux et du cuir chevelu avant d'utiliser ces produits chimiques.

La préparation generolon® inclut de l'alcool d'éthyle, qui peut provoquer l'irritation d'œil et l'inflammation. En cas du contact avec les surfaces sensibles (les yeux, la peau irritée, les membranes muqueuses), rincent la région avec l'abondance d'eau froide.

Le médicament ne sera pas efficace en utilisant un sèche-cheveux immédiatement après avoir appliqué le produit au cuir chevelu ; les produits de soin de cheveux qui peuvent provoquer la cicatrisation, aussi bien que les brûlures de cuir chevelu profondes ; méthodes pour le soin de cheveux, en exigeant des forts cheveux de traction du cuir chevelu (tressant par exemple serré tressant (de brading) ou des cheveux de prêle).

N'utilisez pas generolon ® dans les cas d'alopécie soudaine, alopécie focale, quand l'alopécie se développe après la naissance, en cas de la calvitie provoquée en prenant des médicaments, la malnutrition (le manque en fer, la vitamine A), à la suite de la forme de cheveux dans les cheveux serrés et aussi dans le cas où la cause d'alopécie est inconnue.

Si la tension tombe ou si la douleur de poitrine, le battement de cœur rapide, la faiblesse ou le vertige, le gain de poids inexpliqué soudain, l'œdème des mains ou les pieds, la rougeur persistante ou l'irritation du cuir chevelu, arrêtent l'utilisation et consultent un docteur.

L'ingestion accidentelle du médicament peut mener à l'intérieur au développement d'événements défavorables sérieux du cœur. Donc, ce produit devrait être conservé dans les endroits inaccessibles aux enfants.

Évitez l'inhalation pendant la pulvérisation.

L'impact sur la capacité de diriger des véhicules et des mécanismes. Dans la connexion avec le développement possible de mal de tête, vertige, irritation d'œil, le soin devrait être pris en conduisant des véhicules et en se livrant à de certaines activités qui exigent la concentration augmentée d'attention et la réaction automobile rapide. Quand ces phénomènes indésirables apparaissent, il faudrait se retenir d'exécuter ces activités.

Forme d'édition

Spray pour l'utilisation externe, 2 % et 5 %. 60 millilitres de la solution dans une bouteille blanche de HDPE avec une casquette de vis de polypropylène blanc, équipé avec un anneau de plastique du premier premier contrôle. 1 ou 2 fl. complets avec 1 pompe de mesure de plastique et 1 ajutage pour arroser dans un sac protecteur sont placés dans une boîte en carton. 3 fl. complets avec 2 pompes de mesure de plastique et 2 ajutages pour arroser dans un sac protecteur sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sans recette.

Conditions de stockage

À une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Generolon®

spray pour les années de 2 %-3 d'utilisation externes.

spray pour les années de 5 %-4 d'utilisation externes.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.