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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Genotropin

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Le code H01AC01 d'ATX Somatropin

Substance active : Somatropin

Groupe pharmacologique

Hormone de croissance [Hormones du hypothalamus, la glande pituitaire, gonadotropins et leurs antagonistes]

La classification (ICD-10) de Nosological

E23.0 Hypopituitarism

Le syndrome de Kalmann, la pituitaire d'Infantilism, Dwarfism est la pituitaire cérébrale, la pituitaire de Cachexia, la diencephalo-pituitaire de Cachexia, les désordres d'Anovulatory, la maladie de Symmonds, hypogonadism Secondaire dans les hommes, hypogonadotropic Secondaire hypogonadism, Hypogenitalism, Hypogonadism, Hypogonadism hypogonadotropic, Hypogonadism de la pituitaire, Hypogonadism dans les hommes, Hypogonadotropic hypogonadism, Hypopituitarism, l'insuffisance Pituitaire, le Manque de croissance dans les enfants avec hypopituitarism, Pangypopituitarism, hypogonadism Primaire, hypogonadotropic Primaire hypogonadism, Syndrome de Shihan, le Syndrome de Shihina, maladie de Symmonds-Glinsky, le dwarfism de Laron, le Syndrome de Sheena, Syndrome d'un eunuque fertile

Croissance Basse d'E34.3 [dwarfism], pas ailleurs classifié

Le retard de croissance, le retard de Croissance chez les enfants, Dwarfism, Nanism hypophyseal, l'hormone de croissance endogène Insuffisante, le Manque d'Hormone de Croissance, Nanism Pituitaire, la hauteur Basse, le désordre de Croissance, le Dérangement du processus de croissance, la Pituitaire dwarfism, la Perturbation de sécrétion d'hormone endogène avec le retard de croissance, les désordres de Croissance, Naniz disproportionné, Nanism a fréquenté des facteurs externes

Syndrome de tourneur de Q96

Syndrome de tourneur, Gonadal Dysgenesis, gonadal Mélangé dysgenesis, Syndrome de Shereshevsky-tourneur

Composition et forme de libération

Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration sous-cutanée (par 1 millilitre de solution après s'être mélangé)

Recombinant somatotropin (somatropin) 16 IU (5.3 mgs)

Glycine 2 mgs

Mannitol 41 mgs

Sodium dihydrophosphate 0.29 mgs anhydres

Phosphate de Disodium 0.28 mgs anhydres

M-cresol 3 mgs

Eau pour l'injection jusqu'à 1 millilitre

Dans les cartouches de deux compartiments (avec lyophilizate dans une section et solvant dans l'autre) pour les générateurs Genotropin Pen ; Dans une boîte de carton 1 ou 5 cartouches.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - somatotropic.

Il communique avec les récepteurs spécifiques de membranes, augmente le contenu intracellulaire de CAMP, active la protéine kinases et la synthèse de protéine. Renforce le métabolisme d'os et accélère la croissance linéaire de la squelette, soutient la structure normale du corps, stimule la croissance de muscle, la force de muscle, la production cardiaque, promeut la grosse mobilisation. Concentration de sérum d'augmentations d'insuline, facteur de croissance pareil à une insuline (IRP-1) et sa protéine de reliure (IRFSB-3). Le nombre de récepteurs qui attachent LDL dans les augmentations de foie, le lipids et le profil de lipoprotein dans les changements de sérum. Il inhibe la libération de sodium, le potassium et le phosphore, augmente l'endurance physique, régule la balance de neurotransmitters dans le cerveau, améliore la mémoire et augmente la vitalité.

Pharmacodynamics

Stimule la croissance et augmente le poids de corps.

Pharmacokinetics

Avec n / à l'introduction a absorbé environ 80 %. Cmax est 13-35 ng / le millilitre. T1 / 2 - 20-25 minutes d'après IV et 3-6 heures après l'administration de SC.

Indications

Désordres de croissance chez les enfants : un manque d'hormone de croissance (pituitaire nanism), gonadal dysgenesis (Syndrome de Shereshevsky-tourneur), dans la période de puberté avec l'échec rénal chronique (avec une diminution dans la fonction de plus de 50 %) ; insuffisance Hypothalamic-pituitaire dans les adultes (manque d'hormones pituitaires, sauf prolactin).

Contre-indications

Hypersensibilité (en incluant aux composantes du solvant) ; néoplasmes malfaisants ; les conditions critiques dues d'ouvrir des opérations du cœur ou abdominales, un trauma multiple et un échec respiratoire aigu ; Rendez-vous après la transplantation du rein ; grossesse ; Fermeture des zones de croissance de l'epiphyses d'os tubulaires dans l'enfance.

grossesse et lactation

Utilisation pendant la grossesse est possible sur les indications strictes dans les cas où l'avantage attendu pour la mère excède le risque possible au fœtus.

Effets secondaires

Les symptômes de rétention liquide (l'œdème périphérique, arthralgia, myalgia, etc.) - ces phénomènes sont modérément ou faiblement manifestés pendant les premiers mois de traitement et diminuent spontanément ou après une réduction de dose ; Rarement - hypertension intracrânienne bienveillante, myositis ; Extrêmement rare - leucémie (<1/10000), réactions de peau transitoires sur le site d'injection.

Action réciproque

Réduit le niveau de cortisol dans le sérum (en raison de l'effet possible d'hormone de croissance sur les protéines de transport).

Le dosage et administration

P/k (auparavant dans l'injecteur Genotropin Pen a mis la cartouche, où il y a la dilution automatique). La dose est choisie individuellement selon la masse ou la région de surface de corps (tenez compte de l'effet clinique, les réactions indésirables et les résultats de détermination d'IGF-1 dans le sérum de sang).

Désordre de croissance avec la sécrétion d'hormone de croissance insuffisante chez les enfants : d'habitude 0.07-0.1 IU / kg (0.025-0.035 mgs / kg) ou 2.1-3 IU / m2 (0.7-1 mgs / m2) dans le jour.

Désordre de croissance dans le syndrome de Shereshevsky-tourneur : 0.14 IU / kg (0.045-0.05 mgs / kg) ou 4.3 IU / m2 (1.4 mgs / m2) par jour.

Dysplasia dans l'échec rénal chronique : à une dose initiale de 4.3 IU / m2 (1.4 mgs / m2) ou d'environ 0.14 IU / le kg (0.045-0.05 mgs / le kg) par jour, avec le taux de croissance insuffisant, la dose augmente Progressivement (après que 6 mois de traitement, une nouvelle adaptation de dose peut être exigée).

Avec un manque d'hormone de croissance dans les adultes : à une dose initiale de 0.018 IU / le kg (0.006 mgs / le kg), en augmentant progressivement la dose à un maximum de 0.036 IU / le kg (0.012 mgs / le kg) par jour (assez âgé - baissent des doses).

Mesures préventives

La prudence est prescrite pour le diabète mellitus (vous auriez besoin de régler la dose d'insuline) ; hypothyroidism non soigné (examen périodique de fonction de thyroïde, rendez-vous d'hormones de thyroïde) ; la Claudication chez les enfants, hypopituitarism (la surveillance prudente est recommandée). Pendant le traitement, le fundus devrait être contrôlé (surtout avec les symptômes d'hypertension intracrânienne) : l'œdème du disque optique exige le retrait du médicament. Le site d'administration devrait être changé pour prévenir lipoatrophy.

instructions spéciales

Quand dilué, la solution n'est pas secouée.

Conditions de stockage

Dans l'endroit sombre à une température de 2-8 C (ne gèlent pas). Avant la dilution on permet de conserver à la température de pièce (pas au-dessus de 25 C) depuis 1 mois ; solution prête - dans le réfrigérateur depuis 3 semaines. La congélation n'est pas permise.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans. Après avoir cuisiné - 4 semaines (à t 2-8 deg.)

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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