Instruction pour l'utilisation : acétate de Glatiramer

Nom de marque du médicament – Axoglatiran® FS, acétate de Glatiramer, Glatirate, Copaxone® 40, Copaxone®-Teva, Timekson

Le nom latin de la substance acétate de Glatiramer

Glatirameri acetas (genre. Glatirameri acétates)

Nom chimique

copolymer synthétique de L-alanine, L-lysine, acide de L-glutamic et L-tyrosine dans un rapport de molaire de 6 : 1.9 : 4.7 : 1 (comme l'acétate)

Groupes pharmacologiques :

D'autre immunomodulators

La classification (ICD-10) nosological

Sclérose en plaques de G35 : Sclérose Disséminée ; Sclérose en plaques ; sclérose en plaques périodique ; sclérose en plaques secondaire et progressive ; Exacerbation de sclérose en plaques ; formes mélangées de sclérose en plaques

Code de CAS

147245-92-9

Caractéristiques de la substance acétate de Glatiramer

Sel acide acétique de polypeptides synthétique formé par quatre acides aminés naturels (acide de L-glutamic, L-alanine, L-tyrosine et L-lysine) ; Sur la structure chimique a des éléments de similarité avec la protéine fondamentale de myelin.

Pharmacologie

Action pharmacologique - immunomodulating.

La concurrence avec la protéine principale myelin, aussi bien que myelin oligodendrocyte glycoprotein et la protéine proteolipid pour se lier aux molécules de la classe II de complexe de histocompatibilité principale sur la surface de cellules portant des antigènes. Stimule la formation de T-lymphocytes spécifiques de l'antigène. Il bloque des réactions autoimmunisées myelin-spécifiques qui provoquent la destruction du fourreau myelin de fibres de nerf (demyelination) dans la sclérose en plaques.

Dans le traitement de patients avec la sclérose en plaques, l'écoulement diminuant réduit la fréquence d'exacerbations et ralentit la croissance de désordres neurologiques irréversibles.

L'action de Mutagenic n'a pas été découverte. Dans les expériences sur les rats avec n / k l'administration de doses 18 fois plus grandes que MPDH, il n'a pas affecté défavorablement la fonction reproductrice. Quand n / à l'introduction de rats enceintes et de lapins pendant la période d'organogenesis de doses jusqu'à 37.5 mgs / le kg, il n'y avait aucun effet néfaste sur le développement de l'embryon / le fœtus. Dans les études pré et post-natales, quand les rats ont été injectés avec les doses 18 fois plus grandes que le MPD, à partir du 15ème jour de grossesse et pendant la lactation, il n'y avait aucun effet significatif sur le processus de naissance, croissance et développement du fœtus.

Il n'est pas connu si l'acétate glatiramer pénètre du lait de poitrine.

Les études de Pharmacokinetic dans les humains n'ont pas été conduites. Les études expérimentales dans les animaux suggèrent qu'une quantité significative d'acétate glomeramer injecté est hydrolyzed localement, une certaine quantité entre dans le système lymphatique, une petite partie entre dans le courant sanguin systémique inchangé.

Application d'acétate de Glatiramer

Sclérose en plaques de l'écoulement diminuant.

Contre-indications

Hypersensibilité, incl. À mannitol.

Restrictions

La grossesse, l'allaitement maternel, l'âge d'enfants (la sécurité et l'efficacité d'utilisation moins l'âge de 18 ans ne sont pas définies).

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Peut-être, si l'effet attendu de thérapie excède le risque potentiel au fœtus et l'enfant (les études adéquates et bien contrôlées de sécurité d'utilisation dans les femmes enceintes et produisant du lait n'ont pas été conduites).

La catégorie d'action pour le fœtus par FDA est B.

Effets secondaires d'acétate de Glatiramer

Du système cardiovasculaire et du sang (hematopoiesis, hemostasis) : le poids et la douleur dans la poitrine, les palpitations, tachycardia, arrhythmia, vasodilation, ont augmenté la tension.

De la part du système digestif : appétit diminué, nausée, vomissement, diarrhée, déglutition de difficulté.

Du système nerveux et des organes sensoriels : asthenia, migraine, inquiétude, perte de conscience, le tremblement, le vertige, nystagmus, ont diminué la vision.

De la part du système respiratoire : essoufflement, respiration de difficulté, SRAS, syndrome pareil à une grippe, laryngospasm, bronchite, hyperventilation.

Du système genitourinary : l'œdème périphérique, dysmenorrhea, hematuria, a diminué la puissance.

Réactions allergiques : rougeurs de peau, ruches, anaphylactic réactions.

D'autre : arthralgia, le mal de dos, a augmenté la sudation, lymphadenopathy ; réactions locales (douloureux sur le site d'injection, la rougeur, l'enflure, la démangeaison, rarement - atrophie de peau, abcès sur le site d'injection).

Action réciproque

Compatible avec glucocorticoids.

Routes d'administration

PC.