Instruction pour l'utilisation : Immunate

Forme posologique : Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse

Substance active: facteur de coagulation VIII

ATX

B02BD02 Facteur de coagulation VIII

Groupe pharmacologique:

Coagulants (y compris les facteurs de la coagulation du sang), les hémostatiques

La classification nosologique (CIM-10)

D66 Carence héréditaire facteur VIII: insuffisance congénitale du facteur VIII; Hémophilie; Hémophilie A; Hémophilie classique; Déficit du facteur antihemophile du sang VIII; Déficit du facteur de coagulation VIII; Forme inhibitrice de l'hémophilie A; Saignement à l'hémophilie A; Hémophilie héréditaire; Anomalies héréditaires du facteur VIII antihemophilique; Facteur de défaillance VIII; Insuffisance du facteur de coagulation VIII; Hémophilie acquise; Les coagulopathies sont héréditaires

Composition et libération

1 bouteille avec poudre lyophilisée pour la préparation de la solution d'injection contient du facteur de coagulation VIII 250, 500 ou 1000 UI, complète avec de l'eau pour injection dans des flacons de 5 et 10 ml, et un ensemble d'accessoires pour la dissolution et l'administration (seringues et aiguilles) ; Dans la boîte 1 set.

Effet pharmacologique

Mode action - hémostatique.

Réapprovisionne la carence du facteur VIII de coagulation endogène dans le plasma sanguin, normalise l'hémocoagulation chez les patients présentant une déficience.

Indications pour l'immunisation

Saignement dû à une déficience congénitale ou acquise du facteur VIII: hémophilie A, forme inhibitrice de l'hémophilie A, déficience acquise de facteur VIII associée à l'apparition spontanée d'un inhibiteur approprié (traitement et prévention), maladie de VWF avec déficit en facteur VIII.

Contre-indications

Hypersensibilité.

Effets secondaires

L'hémolyse, la formation d'anticorps qui inhibent le facteur VIII dans le sang, les réactions allergiques.

Dosage et administration

• IV, par injection de goutte ou de courant (taux d'injection non supérieur à 2 ml / min), dissolvez 250 à 500 UI dans 5 ml et 1000 UI dans 10 ml d'eau pour injection immédiatement avant l'injection. Pour calculer la dose thérapeutique efficace, déterminer le niveau de facteur VIII dans le plasma et utiliser la formule-dose (ME) = poids corporel (kg) x l'augmentation souhaitée du facteur VIII (%) x 0,5. Entrez à intervalles de 8 à 12 heures; Avec une hémophilie sévère A - 10-50 UI / kg à des intervalles de 2-3 jours, avec la forme inhibitrice de l'hémophilie, le dosage est calculé individuellement, en fonction des analyses de coagulation; Pour la prévention du saignement pendant la chirurgie - 1 heure avant la chirurgie, dans le cas d'une intervention majeure - avant la chirurgie et toutes les 8 heures de la première journée postopératoire.

Des mesures de précaution

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments. Pendant la grossesse et pendant l'allaitement sont utilisés uniquement en cas de nécessité aiguë. Lorsque des signes d'allergie apparaissent, le traitement doit être arrêté et l'antihistaminique ou le traitement anti-choc a commencé. Le nombre de doses importantes nécessite surtout une surveillance obligatoire des patients atteints de groupes sanguins A, B et AB pour la détection rapide de l'hémolyse.

Instructions spéciales

Pour la perfusion utiliser un système jetable avec un filtre adéquat. La solution doit être consommée rapidement et ne pas être réutilisée.

Conditions de stockage du médicament Immunate

À une température de 2 à 8 ° C. Pendant la période indiquée, elle peut être conservée à température ambiante (jusqu'à 25 ° C) pendant 6 mois.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation de l'immunisation

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur le colis.