Instruction pour l'utilisation : Immunine

Forme posologique : Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour infusions

Substance active: facteur IX antihémophilique

ATX

B02BD04 Facteur IX Antihemophile

Groupe pharmacologique:

Coagulants (y compris les facteurs de la coagulation du sang), les hémostatiques

La classification nosologique (CIM-10)

D67 Carence héréditaire du facteur IX: carence congénitale du facteur IX; Carence congénitale du facteur de coagulation IX; Syndrome hémorragique présentant une carence en facteur IX; Hémophilie B; Hémophilie B avec un inhibiteur du facteur IX; Hémophilie B chez les enfants; Déficit du facteur de coagulation IX; Forme inhibitrice de l'hémophilie; Forme inhibitrice de l'hémophilie B; Les coagulopathies sont héréditaires; Saignement et hémorragie dans l'hémophilie B; Saignement avec une déficience acquise ou congénitale du facteur IX; Hémophilie héréditaire

Composition et libération

1 bouteille d'une capacité de 5 ou 10 ml avec poudre lyophilisée pour la préparation de la solution d'injection contient un facteur de coagulation sanguine IX 200, 600 ou 1200 UI, avec de l'eau pour injection dans des flacons de 5 ou 10 ml et un ensemble d'accessoires Pour la dissolution et l'administration (seringues et aiguilles); Dans la boîte 1 set.

Effet pharmacologique

Mode d'action - hémostatique.

Augmente le niveau de facteur IX dans le plasma sanguin et élimine temporairement le défaut du système de coagulation chez les patients présentant une déficience.

Indications de préparation Immunine

Saignement dans une déficience acquise ou congénitale du facteur IX: hémophilie B, hémophilie B avec un inhibiteur du facteur IX, déficience acquise du facteur IX causée par l'apparition d'un inhibiteur approprié (traitement et prévention).

Contre-indications

Hypersensibilité.

Application de la grossesse et de l'allaitement

Autorisé uniquement en cas de nécessité aiguë.

Effets secondaires

Dans de rares cas, des complications thromboemboliques (surtout chez les patients présentant un risque élevé de thrombose et / ou de doses élevées). Réactions allergiques (fièvre, urticaire, nausées, vomissements, essoufflement, pression sanguine, choc).

Dosage et administration

• IV par déjection ou injection de courant (taux d'injection supérieur à 2 ml / min), dissolvez 200-600 UI dans 5 ml et 1200 UI dans 10 ml d'eau pour injection, immédiatement avant l'injection. Pour évaluer l'efficacité de la thérapie et calculer la dose de maintenance requise, déterminer la teneur en facteur IX dans le plasma sanguin et utiliser la formule - dose (ME) = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du facteur IX (%) x 1,2. Imunin est administré toutes les 24 heures; Pour un traitement de maintenance de l'hémophilie sévère B - 20-30 UI / kg 2 fois par semaine; Pour la prévention du saignement pendant la chirurgie - 1 heure avant la chirurgie; Après une intervention majeure - toutes les 12 heures (pendant la première journée postopératoire).

Des mesures de précaution

Lorsque des réactions allergiques se produisent, l'injection (infusion) doit être interrompue et un antihistaminique ou anti-choc a commencé. Avant la chirurgie, les patients atteints d'hémophilie B avec Immunin ont recommandé de faibles doses d'héparine (prévention de la thrombose). S'il existe un risque de formation de thrombus (par exemple, chez les patients atteints de maladie du foie, de thrombophlébite, d'angine ou d'infarctus du myocarde dans l'anamnèse), le taux de facteur IX supérieur à 60% de la norme ne devrait pas être augmenté dans le sang, la surveillance continue Des paramètres de coagulation sanguine est nécessaire, car il existe un risque de développer le syndrome de DIC. Même avec un soupçon de cela, la thérapie devrait être immédiatement interrompue).

Instructions spéciales

• Pour la perfusion utiliser un système jetable avec un filtre adéquat. La solution doit être rapidement consommée rapidement et ne pas être réutilisée.

Conditions de stockage du médicament Immunine

À une température de 2 à 8 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation de l'immunité

2 ans. Dans la période spécifiée, il peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 25 ° C) pendant 3 mois.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur le colis.