Instruction pour l'utilisation : Kestine

Forme de dosage : Sirop ; comprimés de Lyophilized ; comprimés enduits ; comprimés enduits par le film

Substance active : Ebastine*

ATX

R06AX22 Ebastine

Groupe pharmacologique

Agent antiallergique - blocker des récepteurs H1-histaminiques [H1-antihistaminiques]

La classification (ICD-10) nosological

J30.1 rhinitis Allergique provoqué par le pollen d'usines : Rhume des foins ; champignon de Foin ; rhume des foins ; hypersensibilité au pollen d'usines ; Polyposis rhinosinusitis allergique ; pollinosis saisonnier ; rhinitis saisonnier

J30.2 d'Autre rhinitis allergique saisonnier : Allergique rhinitis saisonnier ; rhinitis saisonnier d'une nature allergique

J30.3 d'Autre rhinitis allergique : rhinitis allergique toute l'année ; rhinoconjunctivitis allergique

L50 Urticaria : Idiopathic urticarial chronique ; Blessure Urticaria ; urticarial chronique ; Ruches du nouveau-né

L50.1 Idiopathic urticaria : Idiopathic urticarial ; idiopathic chronique urticarial

T78.4 Allergie Non indiquée : réactions allergiques à l'insuline ; réactions allergiques aux dards d'insecte ; réactions allergiques semblables à lupus systémique erythematosus ; maladies allergiques ; maladies allergiques de membranes muqueuses ; maladies allergiques et conditions provenant de la libération augmentée d'histamine ; maladies allergiques de membranes muqueuses ; symptômes allergiques ; symptômes allergiques dans les membranes muqueuses ; réactions allergiques ; les réactions allergiques provoquées par les piqûres d'insecte ; réactions allergiques ; conditions allergiques ; œdème laryngien allergique ; allergopathy ; conditions allergiques ; Allergie ; allergie de poussière de Maison ; Anaphylaxis ; réactions cutanées aux médications ; réaction de Peau aux dards d'insecte ; allergie cosmétique ; allergie de Médicament ; réaction allergique aiguë ; œdème laryngien genèse allergique et rayonnement ambiant ; Nourriture et allergie de médicament

Composition et forme de libération

Comprimés, enduits avec une couche.

Ebastin 20 mgs

Substances auxiliaires : magnésium stearate - 2,6 mgs ; MCC - 40 mgs ; amidon de Maïs, pregelatinized - 10.4 mgs ; monohydrate de Lactose - 177 mgs ; sodium de Croscarmellose - 10 mgs ; Hypromellose - 2.85 mgs ; dioxyde de Titane - 0,95 mgs ; Macrogol 6000 (glycol polyéthylénique 6000) - 0.95 mgs

Dans l'ampoule 10 PC.; Dans un paquet de carton 1 ou 2 ampoules.

Description de forme de dosage

Comprimés ronds enduits avec un manteau de film, blanc ou presque blanc. Sur un côté des comprimés est la gravure "E20".

Pharmacologie

Mode d'action - antiallergique.

Pharmacodynamics

Kestine est un blocker d'histamine agissant longtemps les récepteurs de H1. Prévient des spasmes incités à l'histamine de muscles lisses et a augmenté la perméabilité vasculaire. Après avoir pris le médicament à l'intérieur, l'effet antiallergique exprimé commence après 1 heure et dure depuis 48 heures. Après un cours de 5 jours de traitement avec Kestine, l'activité d'antihistaminique se conserve depuis 72 heures en raison de l'action de métabolites actifs. Ne possède pas l'activité anticholinergic, ne pénètre pas le BBB, ne provoque pas la sédation. Dans une dose jusqu'à 80 mgs n'étend pas l'intervalle QT sur l'ECG.

Pharmacokinetics

Après l'administration orale, il est rapidement absorbé et transformé par métabolisme presque complètement dans le foie, en devenant un métabolite actif de carabastine. Après qu'une administration simple de 10 mgs de Cmax carbastine dans le plasma est accomplie après 2.6-4 heures et est 80-100 ng / le millilitre. La nourriture grasse accélère l'absorption (la concentration dans les augmentations de sang de 50 %). Ne pénètre pas le BBB.

Avec la consommation quotidienne de 10 mgs du médicament, la concentration d'équilibre est accomplie après 3-5 jours et est 130-160 ng / le millilitre. La reliure aux protéines de plasma ebastin et à carbastine - plus de 95 %. T1 / 2 carbastine - de 15 à 19 heures, 66 % du médicament sont excrétés comme se conjugue avec l'urine.

Quand le médicament est administré concomitantly avec la consommation de nourriture, la concentration de carbastine dans le sang augmente 1.6-2 fois, mais cela ne change pas le temps pour atteindre son Cmax et n'affecte pas les effets cliniques de la préparation de Kestine.

Dans les patients assez âgés, pharmacokinetic les paramètres ne changent pas de façon significative. Avec l'insuffisance rénale T1 / 2 augmentations à 23-26 heures et avec l'échec de foie - jusqu'à 27 heures, mais la concentration du médicament en prenant 10 mgs / le jour n'excède pas des valeurs thérapeutiques.

Indication de Kestine

Allergique rhinitis saisonnier et / ou tout toute l'année (provoqué par le domestique, le pollen, epidermal, la nourriture, les allergènes médicinaux et autres) ;

Urticaria (provoqué par le domestique, le pollen, epidermal, la nourriture, l'insecte, les allergènes de médicament, l'exposition au soleil, le froid, etc.).

Contre-indications

Hypersensibilité au médicament ;

grossesse ;

La période d'allaitement maternel ;

Enfants moins de 12 ans.

Soigneusement :

Avec le rein et / ou échec de foie ;

Dans les patients avec un QT-intervalle augmenté, hypokalemia.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

La sécurité de Kestine dans les femmes enceintes n'a pas été étudiée, donc son utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée.

On ne recommande pas aux mères infirmières de prendre Kestine, depuis que la libération d'ebastin dans le lait de poitrine n'a pas été étudiée.

Effets secondaires

Mal de tête, bouche sèche. Rarement - dyspepsie, nausée, insomnie, somnolence, douleur abdominale, asthenic syndrome, sinusite, rhinitis.

Intéraction

On ne recommande pas de prescrire Kestine simultanément avec ketoconazole et erythromycin à cause du risque accru de prolonger l'intervalle QT sur l'ECG.

Ne communique pas avec theophylline, anticoagulants indirects, cimetidine, diazepam, éthanol et médicaments contenant l'éthanol.

Le dosage et administration

À l'intérieur, sans tenir compte de la consommation de nourriture.

Adultes et enfants plus de 15 ans d'âge : 10-20 mgs (1 / table 2-1) une fois par jour.

Enfants 12-15 ans : 10 mgs (1/2 table) une fois par jour.

La dose quotidienne (20 mgs) est prescrite sur la recommandation d'un docteur.

Si la fonction de foie est diminuée, la dose quotidienne ne devrait pas excéder 10 mgs.

Overdose

Traitement : il n'y a aucun antidote spécial pour le médicament. En cas d'une overdose, on recommande de laver l'estomac, contrôler des fonctions de corps essentielles et un traitement symptomatique.

Instructions spéciales

Kestine dans les doses thérapeutiques n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes.

Chez les enfants âgés de 6 à 12 ans, il est préférable d'utiliser le sirop de Kestine à une dose de 5 mgs / le jour ou les comprimés de 10 mgs (1/2 les comprimés par jour).

Conditions de stockage de Kestine

Dans l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Kestine

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.