Instruction pour l'utilisation : Ketilept

Forme de dosage : le film a enduit des comprimés

Substance active : Quetiapine*

ATX

N05AH04 Quetiapine

Groupe pharmacologique :

Neuroleptics

La classification (ICD-10) nosological

Schizophrénie de F20 : conditions schizophrènes ; Exacerbation de schizophrénie ; Schizophrénie ; schizophrénie chronique ; Démence praecox ; la maladie de Bleuler ; Psychotique discordant ; Démence tôt ; La forme fébrile de schizophrénie ; désordre schizophrène chronique ; Psychose du type schizophrène ; forme aiguë de schizophrénie ; désordre schizophrène aigu ; Insuffisance Organique Cérébrale dans la Schizophrénie ; attaque aiguë de schizophrénie ; psychose schizophrène ; schizophrénie aiguë ; schizophrénie lente ; schizophrénie lente avec les désordres apathoabulic ; stade aigu de schizophrénie avec l'excitation

F29 psychose Inorganique, non spécifiée : psychoses d'Enfance ; agitation psychomotrice dans les psychoses ; désordres hallucinatoires et délirants ; syndrome hallucinatoire et délirant ; psychose d'Intoxication ; désordres maniaco-dépressifs et délirants ; psychose chronique maniaco-dépressive ; psychose maniaco-dépressive ; psychose aiguë ; psychose paranoïde ; psychose paranoïde ; psychose sousaiguë ; psychose présénile ; Psychose ; l'Intoxication de la psychose ; la Psychose est paranoïde ; Psychose chez les enfants ; psychose réactive ; psychose chronique ; psychose hallucinatoire chronique ; psychose chronique ; désordre psychotique chronique ; psychose schizophrène

Désordre F31.1 Bipolar affective, épisode actuel de manie sans symptômes psychotiques : Manie dans les désordres bipolar

Désordre F31.2 Bipolar affective, épisode actuel de manie avec les symptômes psychotiques : épisode maniaco-dépressif de désordre bipolar ; Manie dans les désordres bipolar

Désordre F31.9 Bipolar affective, non spécifié : épisode dépressif de désordre bipolar

F32 épisode Dépressif : sous-dépression d'Adynamic ; Astheno-adynamic états sousdépressifs ; désordre d'Asthenodepressive ; désordre Astheno-dépressif ; l'état d'Asthenodepressive ; état Astheno-dépressif ; Désordre Dépressif Important ; dépression de Vyaloapatichesky avec le retard ; double dépression ; pseudodement dépressif ; maladie dépressive ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; désordres dépressifs ; syndrome dépressif ; syndrome dépressif larviated ; syndrome dépressif avec les psychoses ; masques déprimés ; Dépression ; Épuisement de Dépression ; Dépression avec les phénomènes d'inhibition dans le cadre de cyclothymia ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; mélancolie d'Involutionary ; dépression d'Involutional ; désordre maniaco-dépressif ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression névrotique ; dépression névrotique ; Dépression Peu profonde ; dépression organique ; syndrome dépressif organique ; dépression simple ; Syndrome mélancolique simple ; dépression de Psychogenic ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression réactive ; dépression périodique ; syndrome dépressif saisonnier ; dépression de Severostatic ; Dépression Sénile ; Dépression Sénile ; Dépression Symptomatique ; dépression de Somatogenic ; dépression de Cyclotymic ; Dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

Composition

Les comprimés ont couvert avec une membrane de film 1 étiquette.

substance active :

quetiapine fumarate 28.78 mgs ; 115.13 mgs ; 172.7 mgs ; 230.26 mgs ; 345.4 mgs

(équivalent à 25 mgs, 100 mgs, 150 mgs, 200 mgs et 300 mgs de quetiapine, respectivement)

substances auxiliaires : MCC - 9.22 / 36.87 / 55.3 / 73.74 / 110.6 mgs ; monohydrate de lactose - 4/16/24/32/48 mg ; sodium carboxymethyl amidon (le type A) 3,5 / 14/21/28/42 mg ; povidone - 3/12/18/24/36 mg ; magnésium stearate - 0,75 (3 / 4,5 / 6/9 mgs ; dioxyde de silicium colloidal anhydre - 0,75 (3 / 4,5 / 6/9 mgs

composition de la couche (comprimés 25 mgs) : Opadry II33G28523 blanc (hypromellose 0.8 mgs (40 %), monohydrate de lactose 0.42 mgs (21 %), macrogol 4000 0.16 mgs (8 %), dioxyde de titane - 0.5 mgs (25 %), triacetin - 0.12 mgs (6 %)

composition de la couche (comprimés de 100 mgs) : Opadry II33G28523 blanc (hypromellose - 2 mgs (40 %), monohydrate de lactose - 1.05 mgs (21 %), macrogol 4000 - 0.4 mgs (8 %), dioxyde de titane - 1, 25 mgs (25 %), triacetin - 0.3 mgs (6 %)

composition de la couche (comprimés de 150 mgs) : Opadry II33G28523 blanc (hypromellose 2.1 mgs (40 %), monohydrate de lactose-1.1025 mgs (21 %), macrogol 4000 0.42 mgs (8 %), dioxyde de titane - 1,3125 mgs (25 %), triacetin 0.315 mgs (6 %), Opadry II33G24283 rose (hypromellose 0.7 mgs (40 %), 0.0105 mgs jaunes d'oxyde d'oxyde en fer (0.6 %), rouge d'oxyde en fer en couleur - 0.032 mgs (1.83 %), monohydrate de lactose - 0.3675 mgs (21 %), macrogol 4000 - 0.14 mgs (8 %), dioxyde de titane - 0.3981 mgs (22.57 %), triacetin - 0.105 mgs (6 %)

la composition de la couche (comprimés 200 mgs) : Opadry II33G28523 blanc (hypromellose - 2 mgs (40 %), monohydrate de lactose - 1.05 mgs (21 %), macrogol 4000 - 0.4 mgs (8 %), dioxyde de titane - 1, 25 mgs (25 %), triacetin Opadry II33G24283 (de 6 %) de 0.3 mgs rose (hypromellose 2 mgs (40 %), 0.03 mgs jaunes d'oxyde d'oxyde en fer (0.6 %), l'oxyde en fer teint le monohydrate de lactose rouge (de 1.83 %) de 0.0915 mgs macrogol 4000 (de 21 %) de 1.05 mgs le dioxyde de titane (de 8 %) de 0.4 mgs 1.1285 mgs (22.57 %), triacetin - 0.3 mgs (6 %)

(comprimé de 300 mgs) : Opadry II33G28523 blanc (hypromellose 5.6 mgs (40 %), monohydrate de lactose 2.94 mgs (21 %), macrogol 4000 1.12 mgs (8 %), dioxyde de titane - 3.5 mgs (25 %), triacetin - 0.84 mgs (6 %)

Effet de Pharmachologic

Action pharmacologique - antipsychotique.

Le dosage et administration

À l'intérieur, sans tenir compte de la consommation de nourriture.

Aux adultes.

Psychoses aiguës et chroniques, en incluant la schizophrénie : le médicament est prescrit 2 fois par jour. La dose quotidienne totale depuis les 4 premiers jours de thérapie est 50 mgs (le jour 1), 100 mgs (le jour 2), 200 mgs (le jour 3) et 300 mgs (le jour 4).

En commençant à partir du 4ème jour, la dose quotidienne efficace ordinaire de la préparation Ketilept® est de 300 à 450 mgs / le jour.

Selon l'effet clinique et tolerability dans chaque patient, la dose peut être choisie (varient) dans la gamme de 150 à 750 mgs / le jour. La dose quotidienne recommandée maximum est 750 mgs.

Pour le traitement d'épisodes maniaco-dépressifs aigus dans la structure de désordre bipolar : le médicament est prescrit 2 fois par jour. La dose quotidienne totale depuis les 4 premiers jours de thérapie est 100 mgs (le jour 1), 200 mgs (le jour 2), 300 mgs (le jour 3) et 400 mgs (le jour 4).

La sélection de plus d'une dose jusqu'à 800 mgs / le jour avant le 6ème jour est possible avec une augmentation de pas plus que 200 mgs / le jour. Selon la réponse clinique et tolerability dans chaque patient, la dose peut être choisie dans la gamme de 200 à 800 mgs / le jour. La dose efficace ordinaire est dans la gamme de 400 à 800 mgs / le jour. La dose quotidienne recommandée maximum est 800 mgs / le jour.

Pour le traitement d'épisodes dépressifs dans la structure de désordre bipolar : Ketilept® est prescrit une fois par jour la nuit. La dose quotidienne depuis les 4 premiers jours de thérapie est 50 mgs (le jour 1), 100 mgs (le jour 2), 200 mgs (le jour 3), 300 mgs (le jour 4). La dose recommandée est 300 mgs / le jour. La dose quotidienne recommandée maximum est 600 mgs / le jour.

Patients assez âgés. La dose initiale recommandée est 25 mgs par jour et ensuite la dose devrait être augmentée de 25-50 mgs par jour à une dose efficace, qui est inférieure d'habitude que dans de jeunes patients. Aussi, une sélection de dose plus prudente et des doses réduites sont recommandées pour les patients affaiblis ou prédisposées aux réactions hypotensive.

Enfants et adolescents. L'efficacité et la sécurité de quetiapine chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.

Insuffisance rénale et hépatique. On recommande de commencer la thérapie par 25 mgs / le jour, l'augmentation ensuite quotidienne la dose de 25-50 mgs pour accomplir une dose efficace, selon la réponse clinique de tolerability patient et individuel.

Thérapie d'un grand secours. Pour maintenir la remise, il est recommandé d'utiliser la dose la plus basse. Les patients devraient être périodiquement examinés pour déterminer le besoin pour la thérapie d'entretien.

Le renouvellement de traitement interrompu dans les patients a traité auparavant avec quetiapine. Avec la reprise de thérapie moins de 1 semaine après le retrait du médicament Ketilept®, le médicament peut être continué à une dose adéquate pour la thérapie d'entretien. Quand la thérapie est reprise dans les patients qui n'ont pas reçu Ketilept® depuis plus de 1 semaine, les règles pour la sélection de dose initiale devraient être suivies et la dose efficace devrait être mise basée sur la réponse clinique du patient.

Forme de libération

Comprimés, enduits du film, 25, 100, 150, 200, 300 mgs. Pour 30 ou 60 comprimés. dans une bouteille de verre marron avec une PE-casquette avec un contrôle de la première ouverture et avec un amortisseur d'accordéon, 1 fl. dans une boîte en carton. Ou sur 10 étiquette. dans une ampoule de PVC / PVDC / papier d'aluminium en aluminium, 3 ou 6 ampoules dans un paquet en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Ketilept

Aux températures pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Ketilept

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.