Instruction pour l'utilisation : Ketospray

Substance active Ketoprofen

Le code M02AA10 d'ATX Ketoprofen

Groupe pharmacologique

NSAIDs - dérivés d'acide de Propionic

La classification (ICD-10) de Nosological

I80.0 Phlebitis et thrombophlebitis de vaisseaux superficiels d'extrémités inférieures

Thrombophlebitis de veines superficielles, Thrombophlebitis de veines superficielles de jambes, Thrombophlebitis de veines superficielles, Phlebitis de veines superficielles de jambes, Inflammation de veines

I89.1 Lymphangitis

Lymphangitis, Lymphagitis, Lymphangitis aigu

M79.0 d'Autre rhumatisme non indiqué

Maladie rhumatisante dégénérative, maladies Dégénératives et rhumatisantes des tendons, maladies rhumatisantes Dégénératives, formes Localisées de rhumatisme de tissus doux, Rhumatisme, Rhumatisme avec une composante allergique prononcée, Rhumatisme de l'articulaire et extraarticular, l'attaque Rhumatisante, les plaintes Rhumatisantes, les maladies Rhumatisantes, la maladie Rhumatisante de la colonne vertébrale, les Rechutes de rhumatisme, rhumatisme Articulaire et extra-articulaire, rhumatisme Articulaire et musclé, rhumatisme Articulaire, syndrome Articulaire avec le rhumatisme, la douleur rhumatisante Chronique, le rhumatisme articulaire Chronique, les maladies Rhumatoïdes, les maladies Rhumatisantes du disque intervertébral

Maladie de M79.9 de tissu doux, non spécifié

Formes localisées d'inflammation de tissus doux

La Blessure de T14.9 non spécifiée

Le syndrome de douleur après le trauma, le syndrome de Douleur avec les blessures, le syndrome de Douleur avec le trauma et après la chirurgie, la Douleur en cas de la blessure, la Douleur d'une nature traumatique, la douleur Collective avec les blessures, la douleur Post-en vigueur et post-traumatique, la Douleur en cas de la blessure, la Douleur d'une origine traumatique, le syndrome de douleur Sévère d'origine traumatique, le dommage de tissu Profond, se gratte Profondément sur le tronc, la blessure Fermée, les Blessures du Ménage Mineures, le dommage de peau Mineur, les Violations de l'intégrité de tissus doux, trauma Peu compliqué, blessure traumatique Étendue, syndrome de douleur Aigu d'origine traumatique, Œdème avec le trauma, les blessures sportives Remises, la douleur Post-traumatique, les blessures de tissu Douces, les blessures Collectives, les blessures Sportives, la Blessure, la douleur Traumatique, les douleurs Traumatiques, l'infiltration Traumatique, les Blessures aux sports

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale

La chirurgie abdominale, l'adenomectomy, l'Amputation, l'Infarctus angioplasty, Angioplasty des artères de carotide, le traitement de peau Antiseptique pour les blessures, la Main Antiseptique, l'Appendicectomie, l'atherectomy, l'infarctus de Ballon angioplasty, l'hystérectomie Vaginale, Le rocade coronaire, les Interventions dans le vagin et le col de l'utérus, les Interventions sur la vessie, l'Intervention dans la bouche, la Restauration et la chirurgie réparatrice, l'hygiène de Mains de personnel médical, chirurgie de Gynecologic, intervention de Gynecological, chirurgie de Gynecological, Hypovolemic choquent pendant les opérations, la Désinfection de blessures purulentes, la Désinfection de bords de blessures, l'intervention Diagnostique, les procédures Diagnostiques, Diathermocoagulation Cervical, la Longue chirurgie, en Remplaçant les cathéters fistula, l'Infection dans la chirurgie orthopédique, la valve du cœur Artificielle, la cystectomy, la chirurgie de consultation À court terme, l'opération À court terme, les procédures chirurgicales Courtes, Krikotireotomiya, la perte de Sang pendant la chirurgie, En saignant pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur, Kuldotsentez, la photocoagulation à laser, la coagulation à laser, retinal coagulation à laser, Laparoscopie, Laparoscopie dans la Gynécologie, CSF fistula, les Petites opérations gynecological, les Petites procédures chirurgicales, la Mastectomie et le plastique ultérieur, la mediastinotomy, les opérations Microchirurgicales sur l'oreille, l'opération de Mukogingivalnye, la chirurgie suturante, Mineure, l'opération de neurochirurgie, l'Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique, la testectomy, la pancreatectomy, Perikardektomiya, La période de réhabilitation après la chirurgie, La période de, convalescence après la chirurgie, infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, post-employé de Pneumonie et post-traumatique, Préparation pour les procédures chirurgicales, Préparation pour la chirurgie, Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie, la Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales, la pneumonie d'aspiration Post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique, La nausée post-en vigueur, le saignement Post-en vigueur, le post-employé granuloma, le choc post-en vigueur, La première période post-en vigueur, myocardial revascularization, Radiectomy, Résection gastrique, étripent la résection, la Résection utérine, la Résection de foie, l'enterectomy, la Résection de partie de l'estomac, Réocclusion du vaisseau pratiqué, en Faisant adhérer avec les tissus pendant les procédures chirurgicales, l'Enlèvement de sutures, la Condition après la chirurgie d'œil, la Condition après la chirurgie, la Condition après la chirurgie dans la cavité nasale, la Condition après la gastrectomy, le Statut après la résection de l'intestin grêle, la Condition après la tonsillectomy, la Condition après l'enlèvement du duodénum, la Condition après la phlebectomy, la chirurgie Vasculaire, Splenectomy, la Stérilisation d'instruments chirurgicaux, la Stérilisation d'instruments chirurgicaux, sternotomy, chirurgie Dentaire, intervention Dentaire dans les tissus periodontal, la strumectomy, Tonsillectomy, la chirurgie Thoracique, la gastrectomy totale, Transdermal l'infarctus intravasculaire angioplasty, Résection de Transurethral, Turbinektomiya, Enlèvement d'une dent, une chirurgie de cataracte, un Enlèvement de kystes, tonsillectomy, Enlèvement de fibromes, en Enlevant les dents primaires mobiles, en Enlevant des polypes, en Enlevant la dent cassée, l'Enlèvement du corps d'utérus, l'Enlèvement de sutures, Urethrotomy, Fistula likvoroprovodyaschih voies, Frontoetmoidogaymorotomiya, infection Chirurgicale, traitement Chirurgical de membre chronique ulcersm, Chirurgie, La chirurgie dans la région anale, La chirurgie sur le côlon, la pratique Chirurgicale, La procédure chirurgicale, les interventions Chirurgicales, la Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal, les procédures Chirurgicales sur l'étendue urinaire, les procédures Chirurgicales sur le système urinaire, l'intervention Chirurgicale du système genitourinary, les procédures Chirurgicales sur le cœur, la manipulation Chirurgicale, la chirurgie, la Chirurgie sur les veines, l'intervention Chirurgicale, la chirurgie Vasculaire, le traitement Chirurgical de thrombose, cholecystectomy, résection gastrique Partielle, transabdominal hystérectomie, Infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, rocade d'Artère coronaire, Extirpation de dent, Extirpation de dents de lait, pulpectomy, pulsative rocade cardio-pulmonaire, Extraction de dent, Extraction de dents, extraction de cataracte, Electrocoagulation, endourological intervention, episiotomy, Etmoidotomiya, Complications après l'extraction de dent

Composition et forme de libération

Le spray pour l'utilisation externe a dosé 10 % 1 g

ketoprofen 100 mgs *

substances auxiliaires : glycol de propylene - 100 mgs ; isopropanol 80 mgs ; NAT 8539 - 100 mgs (lecithin graine de soja 76 %-75 mgs, éthanol 96 %-25 mgs anhydres) ; sodium dihydrogen phosphate dihydrate 2.5 mgs ; hydrophosphate de sodium - 5.7 mgs ; hydroxyde de sodium - 15.5 mgs ; huile de pastille de menthe - 1.5 mgs ; eau purifiée - 594.8 millilitres

* Avec une poussée sur la pompe, 0.2 g de 10 % du médicament sont libérés, qui correspond à 20 mgs de ketoprofen.

dans les fioles du type III de verre marron, un bout de vis est tombé d'accord avec un spray de pompe mécanique, 15 millilitres (12.5 g - 62.5 dose) ou 30 millilitres (25 g - 125 doses) ; dans un paquet de carton 1 bouteille.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, analgésique.

Pharmacodynamics

Ketoprofen - NSAID, un dérivé d'acide propionic, a un effet antiinflammatoire et analgésique.

Ketoprofen inhibe l'activité de BARREUR, qui contribue à une diminution dans la production dans les tissus de PG tels que PGF2α et PGE2. Ketoprofen inhibe la migration de leucocyte, stabilise des membranes lysosomal, réduit la libération de cytokine.

Pharmacokinetics

Après avoir appliqué le médicament sur la peau, il est lentement absorbé par cela. L'accumulation dans les tissus doux est modérée. Le niveau de ketoprofen dans le plasma après 16-25 fois son application est moins de 132 ng / le millilitre ± 71 ng / le millilitre.

Bioavailability du médicament est 99 %.

Les résultats d'études de pharmacokinetic ont montré que la concentration de ketoprofen dans le plasma n'atteint pas le niveau nécessaire pour le développement de réactions défavorables systémiques.

Les épreuves toxicologiques correspondantes de la forme de dosage du spray pour l'utilisation externe de la préparation de Ketospray et la gamme entière de méthodes pour évaluer ketoprofen n'ont pas révélé de manifestations toxiques dans la méthode proposée pour l'utilisation de la préparation. Il est évident que cette forme de dosage pour l'administration actuelle n'a pas d'effets toxiques et la concentration systémique du médicament, quand correctement appliqué, n'atteint pas le niveau toxique. En plus, dans une étude spéciale, une bonne tolérance locale de cette forme de médicament a été confirmée.

Excrétion : ketoprofen est excrété par les reins dans la forme de glucuronide.

Indications

blessures traumatiques (contusion, en s'étendant) des muscles, les ligaments, les articulations, incl. sport ;

condition de tissus après la chirurgie avec les signes d'œdème et d'inflammation ;

inflammation des tissus doux du système musculoskeletal et de la colonne vertébrale (en incluant periarthritis, tendonitis, bursitis) ;

inflammation en raison des maladies dégénératives du système musculoskeletal (arthrite rhumatoïde, osteoarthritis, osteochondrosis) ;

inflammation de veines, vaisseaux lymphatiques et nœuds (thrombophlebitis des veines superficielles, lymphangitis).

Contre-indications

hypersensibilité à l'ingrédient actif du médicament ketoprofen ou d'excipients inclus dans le médicament, l'acide acétylsalicylique ou d'autre NSAIDs ;

peau réaction allergique à ketoprofen, tiaprotefenic acide, hypocholesterolemic médicaments (fenofibrates), crèmes "du soleil", parfums ;

le dommage de peau - dermatoses, l'eczéma, les ulcères, a infecté la blessure de peau et les abrasions ;

l'âge d'enfants jusqu'à 15 ans.

grossesse et lactation

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement maternel est indésirable.

Effets secondaires

Les effets néfastes du médicament sont associés à une violation du régime de dosage :

De la peau : erythema, démangeaison, hyperthermia local.

Réactions allergiques : de la peau - photosensibilité ;

le système respiratoire - une attaque asthmatique est possible, surtout dans les patients avec l'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et à d'autre NSAIDs. Dans les cas très rares, une réaction plus sérieuse au médicament est possible - anaphylactic le choc.

Quand la peau est endommagée, la durée du médicament et de son dosage, les réactions de l'étendue gastrointestinal et des reins sont possibles.

La fréquence de cas d'effets secondaires indésirables est distribuée comme suit :

rarement (1 / 100-1 / 1000) de la peau - erythema, démangeaison, eczéma ;

rarement (1 / 1000-1 / 10000) de la peau - photosensibilité, eczéma de vessie, urticaria ;

très rarement (<1/10000) du côté du système immunitaire - angioedema urogénital.

Un cas d'échec du rein chronique et plusieurs cas de réactions anaphylactic au médicament sont décrits.

Intéraction

L'action réciproque avec d'autres médicaments est improbable, depuis le sérum ketoprofen la concentration après que l'utilisation externe est basse. L'action réciproque est observée en cas de hautes doses de methotrexate avec NSAIDs, en incluant ketoprofen, avec l'administration orale de NSAIDs.

Le dosage et administration

En apparence. L'adulte - faute d'autres recommandations médicales - de 3 à 6 sprays de peau 2-3 fois par jour, en appliquant largement un spray à la surface endommagée et autour de cela, en massant doucement la peau jusqu'au médicament est complètement absorbé.

Pendant le jour, pas> 18 sprays sont permis, c-à-d pas> 360 mgs de ketoprofen.

N'excédez pas la dose indiquée.

(La durée recommandée du médicament est pas plus que 7 jours).

Assez âgé - il n'y a aucune recommandation spéciale pour l'utilisation et le dosage.

Les enfants plus vieux que 15 ans - le régime de dosage sont le même quant aux adultes.

Avec une poussée sur la pompe, 0.2 g ± 10 % du médicament sont libérés, qui correspond à 20 mgs de ketoprofen.

Overdose

L'overdose est improbable si le régime de dosage recommandé est observé.

En cas de l'overdose locale, le médicament est lavé d'avec l'eau.

instructions spéciales

Pendant l'application du médicament et dans les 2 semaines prochaines on recommande de couvrir les régions de peau traitées avec les vêtements pour éviter la lumière du soleil directe et la radiation UV du solarium.

Après avoir appliqué le produit, vous devriez laver tout à fait vos mains. En cas de toute réaction de la peau, le traitement de cette région devrait être immédiatement arrêté.

Le spray ne devrait pas monter dans les membranes muqueuses (la bouche, les organes génitaux, la région anale), aussi bien que dans les yeux et les oreilles.

L'utilisation prolongée du médicament réduit la synthèse de PG.

Ketospray n'affecte pas la capacité du patient de se livrer aux activités potentiellement dangereuses.

conditions de stockage

À une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.