Instruction pour l'utilisation : Leponex

Forme de dosage : comprimés

Substance active : Clozapine*

ATX

N05AH02 Clozapine

Groupe pharmacologique :

Neuroleptics

Composition et forme de libération

Comprimés 1 table.

clozapine 25 mgs ; 100 mgs

substances auxiliaires : monohydrate de lactose ; amidon de maïs ; PVP ; dioxyde de silicium colloidal ; magnésium stearate ; talc ; eau purifiée

dans une ampoule de 10 PC.; dans un paquet de carton 5, 10, 12 ou 25 ampoules.

Effet de Pharmachologic

Action pharmacologique - antipsychotique, antihistaminique, antiserotonin, sédatif.

Le dosage et administration

À l'intérieur. Les doses du médicament devraient être choisies individuellement. On devrait donner une dose minimale efficace à chaque patient.

Les patients recevant des médicaments communiquant clozapine (tels que benzodiazepines ou SSRIs) ont besoin de l'adaptation de dose adéquate.

Pour l'administration orale, les dosages suivants sont recommandés :

Schizophrénie, résistante à la thérapie. Le stade initial de traitement : le premier jour, nommez 12.5 mgs (1/2 les comprimés de 25 mgs) 1 ou 2 fois par jour ; au deuxième jour - 1-2 comprimés. sur 25 mgs. Dans l'avenir, avec bon tolerability, la dose du médicament peut être lentement augmentée de 25-50 mgs pour que dans les 2-3 semaines d'atteindre une dose quotidienne de 300 mgs. Alors, si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée de plus, de 50-100 mgs tous les 3-4 jours ou, mieux, 7 jours.

Gamme thérapeutique de doses. Dans la plupart des patients, le commencement d'action antipsychotique du médicament peut être attendu avec une dose quotidienne de Leponex® 300-450 mgs (dans plusieurs pas). Dans certains patients, de plus petites doses peuvent être efficaces, d'autres peuvent exiger des doses jusqu'à 600 mgs / le jour. La dose quotidienne peut être divisée en méthodes individuelles inégalement, en l'assignant le plus avant l'heure du coucher.

La dose maximum. Pour accomplir le plein effet thérapeutique, certains patients sont tenus de prescrire de plus hautes doses du médicament. Dans ce cas-là, il est recommandé de progressivement augmenter la dose (chaque fois de pas plus que 100 mgs) jusqu'à l'atteinte de 900 mgs / le jour. Il devrait être tenu compte la possibilité de développement plus fréquent d'effets secondaires (en particulier, l'apparence de saisies) en utilisant des doses du médicament, en excédant 450 mgs / le jour.

Dose d'un grand secours. Après avoir atteint l'effet thérapeutique maximum dans beaucoup de patients, il est possible d'échanger à l'utilisation de doses d'entretien inférieures. Réduisez la dose devrait être lente et prudente. Le traitement d'un grand secours devrait durer au moins 6 mois. Si la dose quotidienne du médicament n'excède pas 200 mgs, vous pouvez échanger à une consommation de médicament du soir simple.

La réduction du risque de comportement suicidaire répété dans la schizophrénie et la psychose schizoaffective. En traitant des patients avec la schizophrénie et la psychose schizoaffective qui sont menacés de la récurrence de comportement suicidaire, les mêmes recommandations pour la méthode pour l'administration et le dosage devraient être suivies, qui sont donnés pour les patients avec la schizophrénie, résistante à la thérapie.

Pour réduire le risque de comportement suicidaire, on recommande de prendre Leponeks® depuis au moins 2 ans. Après un cours de 2 années de traitement, on recommande de réexaminer le risque de comportement suicidaire dans le patient. De plus, le besoin de continuer la thérapie avec Leponex® est déterminé sur la base d'une évaluation consciencieuse régulière du risque de comportement suicidaire périodique.

Psychose dans la maladie de Parkinson (dans les cas d'inefficacité de thérapie standard). La dose initiale de clozapine ne devrait pas excéder 12.5 mgs / le jour (1/2 les comprimés de 25 mgs), il devrait être pris le soir. Plus loin la dose devrait être augmentée de 12.5 mgs, pas plus souvent que deux fois par semaine, jusqu'à une dose maximum de 50 mgs. Une dose de 50 mgs ne peut pas être prescrite plus tôt que la fin de 2 semaines après le début de traitement. La dose quotidienne entière est de préférence prise dans 1 soir.

La dose efficace moyenne est 25-37.5 mgs / le jour en moyenne. Au cas où le traitement depuis au moins 1 semaine à une dose quotidienne de 50 mgs ne fournit pas un effet thérapeutique satisfaisant, une augmentation prudente de plus de la dose quotidienne de pas plus de 12.5 mgs par semaine est possible.

La dose de 50 mgs / le jour peut être excédée dans les cas exceptionnels. N'excédez pas la dose de 100 mgs / le jour.

L'augmentation de la dose devrait être limitée ou remise en cas du développement d'orthostatic hypotension, sédation exprimée ou confusion. Pendant les premières semaines de traitement, le contrôle de tension est nécessaire. Une augmentation de la dose de médicaments antiparkinsonian (levodopa), s'il est montré sur la base de l'évaluation de statut automobile, est possible pas plus tôt que 2 semaines après le soulagement complet de symptômes psychotiques. Selon une étude de 2 années dans les patients avec la maladie de Parkinson, sur un fond de la thérapie de Leponex® avec la direction de symptômes psychotiques, pour améliorer la condition de fonctions automobiles, il est possible d'augmenter la dose de levodopa de 17-68 % du dosage initial (depuis 15 mois, amélioration de 11-22 % sur l'échelle automobile).

Si cette augmentation provoque la récurrence de symptômes psychotiques, la dose de Leponex® peut être augmentée de 12.5 mgs par semaine à une dose maximum de 100 mgs / le jour pris dans 1 ou 2 doses (voir au-dessus).

À la conclusion de thérapie on recommande de progressivement réduire la dose quotidienne de 12.5 mgs pas plus souvent qu'une fois par semaine (de préférence dans 2 semaines).

Le traitement devrait être immédiatement arrêté si neutropenia ou agranulocytosis se développent. Dans cette situation, une observation psychiatrique prudente est nécessaire, comme les symptômes peuvent se reproduire vite

Utilisez dans les patients âgés de 65 ans et plus vieux. On recommande de commencer le traitement avec de très petites doses (12.5 mgs une fois par jour le jour 1) et ensuite augmenter la dose de pas plus que 25 mgs par jour.

L'expérience avec Leponex® dans les patients 65 ans d'âge ou plus vieux ne nous permettent pas de conclure qu'il y a des différences entre les tranches d'âge en leur réponse à Leponex®.

Conditions de stockage du médicament Leponex

À une température le fait de ne pas excéder 30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Leponex

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.