Instruction pour l'utilisation : Madopar 125

Forme de dosage : capsules

Substance active : Levodopa + Benserazide*

ATX

N04BA Dopa et ses dérivés

Groupes pharmacologiques :

Dopaminomimetics dans la combinaison

Anti-Parkinsonics (précurseur de dopamine + decarboxylase inhibiteur périphérique) [Antiparkinsonics dans les combinaisons]

La classification (ICD-10) nosological

Maladie de Parkinson de G20 : Une paralysie tremblante ; Idiopathic Parkinsonism ; maladie de Parkinson ; Parkinsonism Symptomatique

G21 Parkinsonism Secondaire : Parkinsonism Médicinal ; Parkinsonism ; Parkinsonism symptomatique ; Désordres de système extrapyramidal ; le Syndrome de Parkinson

Composition et forme de libération

Comprimés de grande vitesse de Madopar (dispersible) "125"

Les comprimés sont l'étiquette dispersible 1.

Levodopa 100 mgs

Benserazide 25 mgs

(Dans la forme d'hydrochlorure benserazide - 28.5 mgs)

Substances auxiliaires : acide anhydre citrique ; maïs d'Amidon pregelatinized ; MCC ; Magnésium stearate

Dans les fioles de 30 ou 100 PC de verre sombres.; Dans un paquet de carton 1 bouteille.

Madopar 125

Capsules 1 casquettes.

Levodopa 100 mgs

Benserazide 25 mgs

(Dans la forme d'hydrochlorure benserazide - 28.5 mgs)

Substances auxiliaires : MCC ; talc ; Povidone ; Magnésium stearate

Shell : la capsule de casquette - teint le carmin indigo ; dioxyde de Titane ; gélatine ; le corps de Capsule - le fer teint le rouge d'oxyde ; dioxyde de Titane ; gélatine

Dans les fioles de 30 ou 100 PC de verre sombres.; Dans un paquet de carton 1 bouteille.

Madopar 250

Comprimés 1 table.

Levodopa 200 mgs

Benserazide 50 mgs

(Dans la forme d'hydrochlorure benserazide - 57 mgs)

Substances auxiliaires : mannitol ; hydrophosphate de Calcium ; MCC ; maïs d'Amidon pregelatinized ; Crospovidone ; Ethylcellulose ; oxyde de colorant en fer rouge ; colloïde de dioxyde de silicium (anhydre) ; Sodium docusate ; Magnésium stearate

Dans les fioles de 30 ou 100 PC de verre sombres.; Dans un paquet de carton 1 bouteille.

Madopar GSS "125"

Capsules GSS (système hydrodynamiquement équilibré) 1 casquettes.

Levodopa 100 mgs

Benserazide 25 mgs

(Dans la forme d'hydrochlorure benserazide - 28.5 mgs)

Substances auxiliaires : hypromellose ; Légume hydrogenated pétrole ; hydrophosphate de Calcium ; Mannitol ; Povidone ; talc ; Magnésium stearate

Shell : la capsule de casquette - teint le jaune d'oxyde carmin et en fer indigo ; dioxyde de Titane ; gélatine ; corps de Capsule - colorant carmin indigo ; dioxyde de Titane ; gélatine

Dans les fioles de 30 ou 100 PC de verre sombres.; Dans un paquet de carton 1 bouteille.

Description de forme de dosage

Les comprimés sont dispersible : cylindrique, plat des deux côtés avec un bord biseauté, blanc ou presque blanc, inodore ou légèrement inodore, légèrement de marbre, gravé avec "ROCHE 125" sur un côté du comprimé et d'une ligne de faute de l'autre côté. Le diamètre du comprimé est environ 11 mm ; L'épaisseur est environ 4.2 mm.

Capsules : gélatine dure ; le Corps - la chair rosée a changé de couleur, opaque ; Couvercle - bleu clair, opaque ; Sur la capsule il y a un marquage «ROCHE» de couleur noire. Les contenus des capsules sont une poudre granuleuse parfaite, quelquefois froissée, d'une couleur beige clair, avec une odeur subtile.

Comprimés : cylindrique, plat avec un bord biseauté, rouge pâle avec de petites pièces, avec une odeur à peine perceptible ; Sur un côté du comprimé risquent en diagonale, en gravant "ROCHE" et hexagone ; Sur l'autre - un risque cruciforme. Le diamètre du comprimé est 12.6-13.4 mm ; Épaisseur - 3-4 mm.

Capsules avec la libération modifiée : gélatine dure ; Corps - bleu clair, opaque ; Couvercle - vert foncé, opaque ; Sur la capsule il y a un marquage les encres «de ROCHE» de couleur rouge rouillé. Les contenus des capsules sont une poudre granuleuse parfaite, quelquefois froissée, blanche ou légèrement jaunâtre avec une odeur subtile.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Antiparkinsonian.

Pharmacodynamics

Remède combiné pour la maladie de Parkinson et le syndrome de jambes agité.

Maladie de Parkinson. La dopamine, qui est un neurotransmitter dans le cerveau, est formée dans ganglia basal dans les patients avec Parkinsonism dans les quantités insuffisantes. Levodopa ou L-DOPA (3,4-dihydrophenylalanine) sont un précurseur du métabolisme de dopamine. À la différence de la dopamine, levodopa pénètre bien par le BBB. Après que levodopa pénètre dans le système nerveux central, il est converti en dopamine par decarboxylase d'acides aminés aromatiques.

La thérapie de substitution est réalisée par l'administration de levodopa, un précurseur du métabolisme direct de dopamine, comme le dernier ne pénètre pas bien par le BBB.

Après l'ingestion, levodopa est rapidement decarboxylated dans la dopamine tant dans les tissus cérébraux que dans extracerebral. Par conséquent, la plupart de levodopa introduits n'atteignent pas ganglia basal et la dopamine périphérique provoque souvent des effets secondaires. Donc, il est nécessaire de bloquer extracerebral decarboxylation de levodopa. C'est accompli par l'administration simultanée de levodopa et benserazide, un inhibiteur de decarboxylase périphérique.

Madopar® est une combinaison de ces substances dans un rapport optimal de 4 : 1 et a la même efficacité qu'une grande dose de levodopa.

Syndrome de "jambes agitées". Le mécanisme exact d'action est inconnu, mais le système dopaminergic joue un rôle important dans le pathogenesis de ce syndrome.

Pharmacokinetics

Succion

Capsules Madopar® 125 et comprimés Madopar® 250

Levodopa est principalement absorbé dans les parties supérieures de l'intestin grêle. Le temps pour accomplir Cmax levodopa - 1 heure après les capsules prenantes ou les comprimés.

Les capsules et les comprimés sont bioequivalent.

Cmax levodopa dans le plasma et le niveau d'absorption de levodopa (AUC) augmentent dans la proportion à la dose (dans la gamme de dose de levodopa de 50 à 200 mgs).

Le fait de manger la nourriture réduit le taux et le niveau d'absorption de levodopa. Quand le fait de prescrire des capsules ou des comprimés après les repas, Cmax levodopa dans les diminutions de plasma de 30 % et est atteint plus tard. Le niveau d'absorption de levodopa diminue de 15 %. bioavailability absolu de levodopa dans les capsules Madopar® 125 et les comprimés Madopar® 250 est 98 % (74 à 112 %).

Comprimés de grande vitesse de Madopar ® (dispersible) "125"

Les profils de Pharmacokinetic de levodopa après l'administration de comprimés dispersible sont semblables à ceux après avoir pris des capsules Madopar® 125 ou des comprimés Madopar® 250, mais le temps pour accomplir Cmax a tendance à diminuer. Les paramètres d'absorption de comprimés dispersible dans les patients sont moins de variable.

Madopar® GSS "125", capsules avec la libération modifiée de substance active

Madopar® SCC "125" a d'autres propriétés pharmacokinetic que les formes de libération susmentionnées. Les substances actives sont libérées lentement dans l'estomac. Cmax dans le plasma est de 20-30 % moins que dans les formes de dosage conventionnelles et est accompli 3 heures après l'administration. La dynamique de concentration de plasma est caractérisée par une plus longue demi-vie (la période dans laquelle la concentration de plasma est plus grande qu'ou égale à la moitié du maximum) que les capsules Madopar® 125 et les comprimés Madopar® 250, en indiquant la libération modifiable continue. Le bioavailability de la préparation de Madopar® GSS 125 est 50-70 % du bioavailability de capsules Madopar® 125 et de comprimés Madopar® 250 et ne dépend pas de la consommation de nourriture. La consommation de nourriture n'affecte pas Cmax de levodopa, qui est atteint plus tard, 5 heures après avoir pris Madopar® SCC "125".

Distribution

Levodopa traverse le BBB par un système de transport saturé. Il ne se lie pas aux protéines de plasma. Le volume de distribution est 57 litres. AUC pour levodopa dans le liquide cerebrospinal est 12 % de cela dans le plasma.

Benserazid dans les doses thérapeutiques ne pénètre pas le BBB. Il accumule principalement dans les reins, les poumons, l'intestin grêle et le foie.

Métabolisme

Levodopa est transformé par métabolisme par deux importants (decarboxylation et o-methylation) et deux routes supplémentaires (transamination et l'oxydation).

Decarboxylase d'acides aminés aromatiques convertit levodopa en dopamine. Les produits de fin principaux de ce sentier de métabolisme sont homovaniline et acides dihydroxyphenylacetic.

Catechol-o-methyl transferase methylates levodopa pour former 3-o-methyldopa. T1 / 2 de ce métabolite principal du plasma sont 15-17 heures et dans les patients prenant des doses thérapeutiques de Madopar®, l'accumulation survient.

decarboxylation périphérique diminué de levodopa quand co-administered avec benserazide a pour résultat de plus hautes concentrations de plasma de levodopa et de 3-o-methyldopa et des concentrations de plasma inférieures de catecholamines (la dopamine, noradrenaline) et le phénol carboxylic d'acides (homovanilic l'acide, dihydrophenylacetic l'acide).

Dans mucosa intestinal et foie, benserazide est hydroxylated pour former trihydroxybenzylhydrazine. Ce métabolite est un inhibiteur puissant d'acide aminé aromatique decarboxylase.

Excrétion

Avec l'inhibition périphérique de T1 / 2 decarboxylase, levodopa est 1.5 heures. L'autorisation de levodopa du plasma est environ 430 millilitres / la minute.

Benserazide est presque complètement éliminé par le métabolisme. Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine (64 %) et vers une mesure moindre avec feces (24 %).

Pharmacokinetics dans les groupes patients spécifiques

Patients avec l'insuffisance rénale et hépatique. Les données sur le pharmacokinetics de levodopa dans les patients avec l'insuffisance rénale et hépatique sont absentes.

Patients d'âge sénile (65-78 ans). Dans les patients d'âge sénile (65-78 ans) avec Parkinson T1 / 2 et AUC, levodopa augmente de 25 %, qui n'est pas significatif cliniquement et n'affecte pas le régime de dosage.

Indications Madopar 125

Maladie de Parkinson :

- Comprimés de grande vitesse de Madopar® (dispersible) "125" - une forme de dosage spéciale pour les patients avec dysphagia et akinesia tôt les heures du matin et l'après-midi, ou dans les phénomènes "d'épuisement de l'effet de dose simple" ou "l'augmentation dans la période de latence avant l'effet clinique du médicament» ;

- Madopar® SCC "125" est indiqué pour tous les types de fluctuations dans l'action de levodopa (à savoir : "dose de pic de dyskinesia" et "phénomène de fin de la dose", par exemple, immobilité la nuit) ;

Le syndrome de jambes agitées, en incluant idiopathic le syndrome et le syndrome de jambes agité dans les patients avec l'échec rénal chronique qui sont sur la dialyse.

Contre-indications

Hypersensibilité à levodopa, benserazide ou à autre composante du médicament ;

Violations de Decompensated d'organes endocrines, foie ou fonction du rein (à part les patients avec le syndrome de jambes agitées recevant la dialyse) ;

Maladies du système cardiovasculaire dans le stade de decompensation ;

Maladie mentale avec une composante psychotique ;

Glaucome de fermeture de montage ;

Dans la combinaison avec les inhibiteurs MAO nonsélectifs ou une combinaison de MAO-A et les inhibiteurs MAO-B ;

Âge plus jeune que 25 ans ;

grossesse ;

La période d'allaitement maternel ;

Les femmes d'âge d'accouchement qui n'utilisent pas des méthodes fiables pour la contraception (voir "La grossesse et la période d'allaitement maternel").

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Madopar® est absolument contre-indiqué dans la grossesse et dans les femmes d'âge d'accouchement qui n'utilisent pas des méthodes fiables pour la contraception, à cause de la perturbation possible du développement de la squelette dans le fœtus.

Si la grossesse se produit sur le fond de traitement, le médicament devrait être arrêté conformément aux recommandations du médecin étant présent.

Si vous avez besoin de prendre Medopar® pendant l'allaitement maternel, arrêtez l'allaitement maternel, en raison du manque de données fiables sur la pénétration de benserazide dans le lait de poitrine. Il est impossible d'exclure le danger de développement incorrect de la squelette dans le nouveau-né.

Effets secondaires

De la part du système de sang : cas rares d'anémie hemolytic, leukopenia transitoire, thrombocytopenia. Dans les patients prenant levodopa à long terme, on recommande de périodiquement contrôler la formule de sang, la fonction du foie et des reins.

De l'étendue gastrointestinal : anorexie, nausée, vomissement, diarrhée, cas individuels de perte ou de changements dans le goût, la sécheresse de mucosa oral.

De la peau : rarement - démangeaison, rougeurs.

Du côté du système cardiovasculaire : arrhythmias, orthostatic hypotension (s'affaiblissant après la réduction de dose de Madopar®), hypertension artérielle.

Du côté du système nerveux et de la sphère psychique : l'agitation, l'inquiétude, l'insomnie, les hallucinations, le délire, la désorientation temporaire (surtout dans les patients assez âgés et les patients qui avaient ces symptômes dans l'histoire), la dépression, le mal de tête, le vertige, dans les stades derniers de traitement - les mouvements spontanés (tels que la chorée ou athetosis), les épisodes de "durcissement", l'affaiblissement de l'effet vers la fin de la période de l'action de la dose (le phénomène "d'épuisement"), le phénomène de "sur - de", a prononcé la somnolence, les épisodes de somnolence soudaine, l'Apparence du syndrome de jambes agitées.

De la part du corps dans l'ensemble : infection fébrile, rhinitis, bronchite.

Indicateurs de laboratoire : quelquefois l'augmentation transitoire du foie transaminases et l'activité phosphatase alcaline, l'augmentation d'azote d'urée de sang, le changement d'urine change de couleur à rouge, en s'obscurcissant sur la réputation.

Intéraction

Action réciproque de Pharmacokinetic

Trihexyphenidyl (anticholinergic le médicament) réduit le taux, mais pas le niveau d'absorption de levodopa. L'administration de trihexyphenidyl avec Madopar® GSA "125" n'affecte pas d'autres paramètres du pharmacokinetics de levodopa.

Les antiacides réduisent le niveau d'absorption de levodopa de 32 % quand administré avec Madopar® GSS "125".

Le sulfate en fer réduit Cmax et AUC de levodopa dans le plasma de 30-50 %, qui est un changement cliniquement significatif dans certains patients.

Metoclopramide augmente le taux d'absorption de levodopa.

Levodopa n'entre pas dans l'action réciproque pharmacokinetic avec bromocriptine, amantadine, selegiline et domperidone.

Action réciproque de Pharmacodynamic

Neuroleptics, opiacés et médicaments antihypertensive contenant reserpine inhibent l'action de Madopar®.

Inhibiteurs de MAO. Si Madopar® est prescrit aux patients recevant des inhibiteurs MAO non-sélectifs irréversibles, donc au moins 2 semaines devraient s'écouler d'arrêter l'utilisation de l'inhibiteur MAO avant Madopar® de départ (voir des Contre-indications). Cependant, les inhibiteurs MAO-B sélectifs (tels que selegiline ou rasagiline) et les inhibiteurs MAO-A sélectifs (tels que moclobemide) peuvent être administrés aux patients recevant Madopar®. On recommande que la dose de levodopa soit réglée selon le besoin du patient individuel pour l'efficacité et tolerability. La combinaison de MAO-A et d'inhibiteurs MAO-B est équivalente à l'utilisation d'un inhibiteur MAO non-sélectif, donc une combinaison semblable ne devrait pas être administrée concomitantly avec Madopar®.

Sympathomimetics (adrénaline, norepinephrine, isoproterenol, amphétamine). Madopar® ne devrait pas être donné concomitantly avec sympathomimetics, comme levodopa peut potentiate leur action. Si la réception simultanée est la surveillance toujours nécessaire, prudente de l'état du système cardiovasculaire est très important et, si nécessaire, une réduction de la dose de sympathomimetics.

Moyens d'Antiparkinsonian. Peut-être l'utilisation combinée du médicament avec d'autres médicaments antiparkinsonian (anticholinergic, amantadine, la dopamine agonists), mais cela peut améliorer pas seulement désirable, mais aussi les effets indésirables. Vous auriez besoin de réduire la dose de Madopar® ou de l'autre médicament. Si un inhibiteur catechol-o-methyltransferase (COMT) est ajouté au traitement, une réduction de dose de Madopar® peut être exigée. Au début de thérapie de Madopar®, anticholinergic les médicaments ne devrait pas être brusquement aboli, comme levodopa ne commence pas immédiatement.

Levodopa peut affecter les résultats de détermination de laboratoire de catecholamines, creatinine, acide urique et glucose, un faux résultat positif d'épreuve de Combes est possible.

Dans les patients recevant Madopar®, en prenant le médicament concomitantly avec les aliments riches en la protéine peut interférer de l'absorption de levodopa de l'étendue digestive.

Anesthésie générale avec halothane. Reception Madhopara® devrait être annulé pour 12-48 h avant une intervention en vigueur comme au patient recevant Madopar®, pendant les fluctuations d'anesthésie halotane de BP et un arrhythmia peut survenir.

Le dosage et administration

À l'intérieur, pas moins de 30 minutes d'avant ou 1 heure après les repas.

On devrait avaler des capsules (Madopar® "125" ou Madopar® SCC "125") entier sans mastication. Les capsules Madopar® SCC "125" ne peut pas être ouvert avant l'utilisation, autrement l'effet de libération modifiée de la substance active sont perdues.

Les comprimés (Madopar® "250") peuvent être écrasés pour faciliter la déglutition.

Les comprimés sont dispersible (les comprimés de grande vitesse de Madopar® (dispersible) "125") doit être dissous dans la tasse 1/4 d'eau (25-50 millilitres) ; Le comprimé se dissout complètement après quelques minutes avec la formation d'une suspension blanche au lait, qui ne devrait pas être prise plus tard que 30 minutes après avoir dissous le comprimé. Comme un précipité peut se former vite, on recommande de mélanger la solution avant de le prendre.

Maladie de Parkinson

Régime de dosage standard

Le traitement devrait être commencé progressivement, en ramassant individuellement la dose à l'effet optimal.

Thérapie initiale

À un premier stade de maladie de Parkinson, on recommande de commencer le traitement par Madopar® de prendre 62.5 mgs (50 mgs de levodopa + 12.5 mgs de benserazide) 3-4 fois par jour. Si le plan de dosage initial est toléré, la dose devrait être lentement augmentée selon la réponse du patient.

L'effet optimal est d'habitude accompli avec une dose quotidienne de 300-800 mgs de levodopa + 75-200 mgs de benserazide pris dans 3 ou plus doses. Pour accomplir l'effet optimal, il peut falloir 4 à 6 semaines. S'il est nécessaire de plus loin augmenter la dose quotidienne, cela devrait être fait aux intervalles de 1 mois.

Traitement d'un grand secours

La dose d'entretien moyenne est 125 mgs (100 mgs de levodopa + 25 mgs de benserazide) 3-6 fois par jour. Le nombre de réceptions (au moins 3) et leur distribution pendant le jour devraient fournir l'effet optimal.

Pour optimiser l'effet, vous pouvez remplacer des capsules Madopar® 125 et des comprimés Madopar® 250 avec les comprimés de grande vitesse de Madopar® (dispersible) ou des capsules Madopar® GCS 125.

Syndrome de jambes agité

La dose admissible maximum est 500 mgs / le jour de Madopar® (400 mgs de levodopa + 100 mgs de benserazide). 1 heure avant l'heure du coucher, avec une petite quantité de nourriture.

Syndrome d'Idiopathic de "jambes agitées" avec le sommeil dérangé

On recommande que les capsules Madopar® 125 ou les comprimés Madopar® 250 soient prescrits.

Dose initiale : 62.5 mgs (50 mgs de levodopa + 12.5 mgs de benserazide)-125 mgs (100 mgs de levodopa + 25 mgs de benserazide) Madopar®. Si l'effet est insuffisant, augmentez la dose à 250 mgs (200 mgs de levodopa + 50 mgs de benserazide) Madopar®.

Syndrome d'Idiopathic de "jambes agitées" avec le sommeil dérangé et le sommeil

Dose initiale : 1 casquettes. Madopar® GSS "125" et 1 casquettes. Madopar® 125 depuis 1 heure avant l'heure du coucher. Si l'effet est insuffisant, on recommande d'augmenter la dose de Madopar® GSS "125" à 250 mgs (2 casquettes.).

Syndrome d'Idiopathic de "jambes agitées" avec les dérangements de somnolence et de sommeil, aussi bien qu'avec les dérangements pendant le jour

En plus : 1 étiquette. Dispersible ou 1 casquettes. Madopar® "125", la dose quotidienne permise maximum est 500 mgs (400 mgs de levodopa + 100 mgs de benserazide).

Syndrome de "jambes agitées" dans les patients avec la dialyse de réception d'échec rénale chronique

Madopar® de 125 mgs (1 table dispersible ou capsule 1 Madopar® 125) 30 minutes avant le commencement de dialyse.

Dosage dans les cas particuliers

Maladie de Parkinson

Madopar® peut être combiné avec d'autres médicaments anti-Parkinsonian, pendant que le traitement continue, il peut être nécessaire de réduire la dose d'autres médicaments ou progressivement les éliminer.

Comprimés de grande vitesse de Madopar ® (dispersible) "125" - une forme de dosage spéciale pour les patients avec dysphagia ou akinesia tôt les heures du matin et l'après-midi, ou dans les phénomènes "d'épuisement de l'effet de dose simple" ou "l'augmentation de la période de latence avant l'effet clinique du médicament".

Si pendant le jour les objets exposés patients ont prononcé des fluctuations automobiles (le phénomène "d'épuisement de l'effet de dose simple", le phénomène de "sur - de"), on recommande une consommation plus fréquente de par conséquent plus petites doses simples, ou - qu'est-ce qui est plus préférable - l'application de Madopar® GSS "125".

La transition à Madopar® GSA "125" commence le mieux de la dose du matin, en gardant la dose quotidienne et Madopar® 125 "ou Madopara®" 250 "plan de réception.

Après 2-3 jours, la dose est progressivement augmentée d'environ 50 %. Le patient devrait être averti que sa condition peut se détériorer temporairement. En raison de ses propriétés pharmacologiques Madopar® GSS "125" les débuts pour agir un peu plus tard. L'effet clinique peut être accompli plus vite en nommant Madopar® GSS "125" ensemble avec Madopar ® 125 capsules ou comprimés dispersible. Cela peut être particulièrement utile en cas de la première dose du matin, qui devrait être légèrement plus haute que les ultérieurs. La dose individuelle de Madopar® GSS "125" devrait être choisie lentement et soigneusement et l'intervalle entre les changements de dose devrait être au moins 2-3 jours.

Dans les patients avec les symptômes nocturnes, un effet positif a été accompli en augmentant progressivement la dose du soir de Madopar® GSS "125" à 250 mgs (2 casquettes.) Avant le coucher.

Pour éliminer l'effet prononcé de Madopar® GSS "125" (dyskinesia), il est plus efficace d'augmenter les intervalles entre les doses que diminuer la dose simple.

Si Madopar® GSA "125" n'est même pas assez efficace dans une dose quotidienne conforme à 1500 mgs de levodopa, on recommande de revenir au traitement précédent avec Madopar® "125", Madopar® "250" et les comprimés de grande vitesse de Madopar® (dispersible) "125".

Dans les patients avec l'insuffisance rénale légère ou modérée, l'adaptation de dose n'est pas exigée.

Madopar® est bien toléré par les patients recevant hemodialysis les séances.

Avec la thérapie prolongée, peut apparaître là des épisodes de "se le fait de coaguler", "le phénomène d'épuisement", le phénomène de "sur - de". Quand on recourt aux épisodes de "le fait de se coaguler" et "le phénomène d'épuisement" au fait de morceler la dose du médicament (réduisant la dose simple ou réduisant l'intervalle entre les doses) et quand le phénomène de "sur - de" se produit, une augmentation de la dose simple avec une diminution dans le nombre de réceptions. Plus tard vous pouvez essayer de nouveau augmenter la dose pour améliorer l'effet de traitement.

Syndrome de jambes agité

Pour exclure l'augmentation des symptômes du syndrome de jambes agité (la première apparence pendant le jour, la sévérité augmentée et la participation d'autres parties du corps), la dose quotidienne ne devrait pas excéder la dose maximum recommandée de 500 mgs (400 mgs levodopa + 100 mgs benserazide) Madopara®.

Quand les symptômes cliniques augmentent, la dose de levodopa devrait être réduite ou éliminée progressivement avec levodopa et une autre thérapie devrait être prescrite.

Overdose

Symptômes : système cardiovasculaire - arrhythmias ; sphère mentale - confusion, insomnie ; De l'étendue digestive - nausée et vomissement ; mouvements involontaires pathologiques (mentionné dans la section "Effets secondaires", mais dans une forme plus prononcée).

En prenant des capsules de libération modifiée (Madopar® GSS "125"), le commencement de symptômes d'overdose peut se produire plus tard à cause de l'absorption retardée de substances actives dans l'estomac.

Traitement : il est nécessaire de contrôler des fonctions essentielles ; thérapie symptomatique - le rendez-vous d'analeptics respiratoire, antiarrhythmics, dans les cas appropriés - neuroleptics.

En utilisant une forme de dosage avec la libération modifiée de substances actives (Madopar® GSA "125"), l'absorption de plus du médicament devrait être prévenue.

Instructions spéciales

Dans les personnes avec l'hypersensibilité au médicament, le développement de réactions appropriées est possible.

On conseille aux patients avec le glaucome d'angle ouvert de régulièrement contrôler la pression intraoculaire, puisque théoriquement levodopa peut augmenter la pression intraoculaire.

Les effets secondaires de l'étendue gastrointestinal, possible au stade initial de traitement, peuvent être en grande partie éliminés si vous prenez Madopar® avec une petite quantité de nourriture ou de liquide et si vous augmentez la dose lentement.

Pendant le traitement il est nécessaire de contrôler la fonction du foie et les reins, la formule de sang.

Les gens avec le diabète ont besoin fréquemment de contrôler des niveaux de glucose de sang et corriger la dose de médicaments hypoglycemic.

Si l'intervention chirurgicale avec l'anesthésie générale est exigée, la thérapie de Madopar® devrait être continuée jusqu'à la chirurgie, à l'exception de l'anesthésie générale avec halothane. Comme le patient recevant Madopar® pendant l'anesthésie halothane peut connaître des fluctuations dans la tension et arrhythmia, Madopar® devrait être retiré 12-48 heures avant la chirurgie. Après l'opération, le traitement est repris, en augmentant progressivement la dose au niveau précédent.

Madopar® ne peut pas être aboli brusquement. L'annulation brusque du médicament peut mener à un "syndrome neuroleptic malfaisant" (la fièvre, la raideur de muscle et les changements mentaux possibles et le sérum augmenté creatine phosphokinase), qui peut prendre une forme très grave. Si de tels symptômes se produisent, le patient devrait être sous la surveillance d'un docteur (si nécessaire, devrait être hospitalisé) et recevez la thérapie symptomatique appropriée. Il peut inclure le rerendez-vous de Madopar® après une évaluation appropriée de la condition du patient.

La dépression peut être tous les deux une manifestation clinique de la maladie sous-jacente (parkinsonism, le syndrome de jambes agité) et survenir sur un fond de la thérapie de Madopar®. Le patient devrait être soigneusement contrôlé du point de vue de l'apparition possible d'effets secondaires mentaux.

La possibilité de toxicomanie et d'abus

Certains patients avec la maladie de Parkinson ont noté l'apparence de désordres de comportement et cognitifs à la suite de l'utilisation incontrôlée de doses augmentantes du médicament, en dépit des recommandations du docteur et d'un excès significatif de doses thérapeutiques du médicament.

Influence sur la conduite des véhicules et le travail avec les machines et les mécanismes

Quand il y a la somnolence, incl. Les épisodes soudains de somnolence, vous devriez abandonner la conduite d'une voiture ou le travail avec les machines et les mécanismes. Si ces symptômes apparaissent, considèrent la baisse de la dose ou l'annulation de la thérapie.

Conditions de stockage du médicament Madopar 125

À une température pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Madopar 125

Capsules avec la libération modifiée 100 mgs + 25 mgs 100 mgs + 25 - 3 ans.

Comprimés dispersible 100 mgs + 25 mgs 100 mgs + 25 - 3 ans.

Comprimés 200 mgs + 50 mgs 200 mgs + 50 - 4 ans.

Capsules 100 mgs + 25 mgs 100 mgs + 25 - 3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.