Instruction pour l'utilisation : Moxonitex

Forme de dosage : comprimés enduits du film

Substance active : Moxonidinum

ATX

C02AC05 Moxonidine

Groupe pharmacologique

Hypotensive agent central [récepteur d'I1-imidazoline agonists]

La classification (ICD-10) de Nosological

I10 hypertension (primaire) Essentielle : hypertension ; hypertension artérielle ; cours de crise d'hypertension artériel ; Hypertension Essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension primaire ; hypertension artérielle, complications de diabète ; L'augmentation soudaine de la tension ; désordres de Hypertensive de circulation sanguine ; condition de hypertensive ; crises de hypertensive ; Hypertension artérielle ; Hypertension malfaisante ; maladie hypertonique ; crises de hypertensive ; hypertension accélérée ; hypertension malfaisante ; L'aggravation de maladie hypertensive ; hypertension transitoire ; hypertension systolic Isolée

I15 hypertension Secondaire : hypertension artérielle, complications de diabète ; hypertension ; L'augmentation soudaine de la tension ; désordres de Hypertensive de circulation sanguine ; condition de hypertensive ; crises de hypertensive ; hypertension ; Hypertension artérielle ; Hypertension malfaisante ; crises de hypertensive ; hypertension accélérée ; hypertension malfaisante ; L'aggravation de maladie hypertensive ; hypertension transitoire ; hypertension ; hypertension artérielle ; cours de crise d'hypertension artériel ; hypertension de renovascular ; Hypertension symptomatique ; hypertension rénale ; hypertension de Renovascular ; hypertension de renovascular ; hypertension symptomatique

Composition

Les comprimés couverts avec une couche de film.

substance active : Moxonidine 0.2 mgs ; 0.4 mgs

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose - 94.5 / 94.3 mgs, povidone-K25 - 2/2 mgs, crospovidone - 3/3 mgs, magnésium stearate - 0.3 / 0.3 mgs

Membrane de film : Opadry Y 1 7000 - 3.498 / 3.465 mgs (dioxyde de titane - 1.093 / 1.083 mgs, hypromellose - 2.186 / 2.165 mgs, macrogol 400 - 0.219 / 0.217) ; oxyde de colorant en fer rouge - 0.002 / 0.035 mgs

Description de forme de dosage

Dosage de 0.2 mgs : autour comprimés de biconvex, couverts avec un manteau de film de couleur rose clair.

Dosage 0.4 mgs : autour comprimés de biconvex, couverts avec une couche de film de couleur rose foncé.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antihypertensive, récepteurs excitatory I1-imidazoline.

Pharmacodynamics

agonist sélectif imidazoline récepteurs responsables du contrôle réflexe du système nerveux sympathique (localisé dans la région ventro-latérale de la moelle oblongata). Légèrement associé à α2-adrenoreceptors central, réduit TRISTE et le PAPA pour un 45 tours et une utilisation prolongée.

Avec l'utilisation à long terme, il réduit l'hypertrophée myocardial du ventricule gauche, neutralise les signes de myocardial fibrosis, microarthiopathy, normalise l'irrigation sanguine capillaire du myocardium, réduit OPSS, résistance vasculaire pulmonaire, pendant que la production cardiaque et la fréquence cardiaque ne changent pas de façon significative. Sur un fond du traitement, l'activité de norepinephrine et d'epinephrine, renin, angiotensin II au repos et sous l'exercice, atrial natriuretic peptide (sous la charge) et aldosterone dans les diminutions de plasma sanguin. Réduit la résistance de tissus à l'insuline de 21 % comparés avec le placebo dans les patients obèses et l'insuline les patients résistants avec la sévérité modérée d'hypertension, stimule la libération d'hormone de croissance. N'affecte pas l'échange de glucose et de lipids.

Pharmacokinetics

Succion. Après l'administration orale, il est vite et presque complètement absorbé de l'étendue digestive (environ 90 %). La consommation de nourriture par la quantité d'absorption n'est pas affectée. Cmax est accompli après 30-180 minutes après l'administration orale et est 1-3 ng / le millilitre. L'intervalle entre l'accomplissement de Cmax et la diminution prononcée dans la tension diffère au repos par une moyenne de 10 %, avec une charge de 7.7 %. La durée d'action est plus de 12 heures. Bioavailability avec une application simple est à l'intérieur 88 %, qui indique l'absence d'un effet significatif du passage primaire par le foie.

Distribution. Il pénètre par le BBB. Ne vous accumulez pas avec l'utilisation prolongée.

Vd - 1.4-3 l / kg. Connexion avec les protéines de plasma sanguin - 7 %.

Métabolisme. 10-20 % transformés par métabolisme de moxonidine avec la formation de dérivé 4,5-dehydromoxonidine et aminomethanamine.

Excrétion. T1 / 2 est 2-3 heures. Dans les 24 premières heures, plus de 90 % des reins sont excrétés (50-75 % dans la forme inchangée, 20 % dans la forme de métabolites) et environ 1 % avec la bile. Moxonidine est excrété en petites quantités pendant hemodialysis.

Groupes patients spéciaux

Âge assez âgé. Il n'y avait aucune différence significative dans pharmacokinetics dans de jeunes patients et des patients assez âgés. La correction de la dose n'est pas exigée fournie la fonction rénale normale.

Fonction rénale diminuée. Dans les patients avec le modéré (Cl creatinine 30-60 millilitres / la minute) et sévère (Cl creatinine <30 millilitres / la minute), la fonction rénale diminuée Css dans le plasma sanguin et le T1 final / 2 sont environ 2 et 3 fois plus haut, respectivement, que dans les patients avec l'hypertension Artérielle avec la fonction rénale normale (Cl creatinine> 90 millilitres / la minute). Donc, pour les patients avec le dysfonctionnement rénal sévère, le médicament est contre-indiqué et avec le dysfonctionnement rénal modéré, il devrait être utilisé avec la prudence, la dose devrait être choisie individuellement.

Violation de la fonction du foie. Il n'y a aucune étude fiable de l'utilisation de moxonidine dans les patients avec la fonction de foie diminuée. Comme moxonidine n'est pas pratiquement transformé par métabolisme dans le foie, un dérangement de sa fonction n'a pas d'effet prononcé sur le pharmacokinetics du médicament.

Indications de Moxonitex

Hypertension artérielle.

Contre-indications

Hypersensibilité à moxonidine ou à autre composante du médicament ;

Intolérance de lactose héréditaire, lactase manque ou glucose-galactose malabsorption ;

Les dérangements de rythme cardiaques sévères (a prononcé bradycardia (<50 bpm au repos), le syndrome de faiblesse de nœud de sinus ou le blocus de sinoatrial, AV bloquent II et III degré) ;

Arrêt du cœur chronique (la classe III-IV de NYHA classe fonctionnelle) ;

Échec rénal sévère (Cl creatinine <30 millilitres / minute, sérum creatinine concentration> 160 μmol / L) et hemodialysis ;

Utilisation simultanée avec les antidépresseurs tricyclic ;

Âge à 18 ans ;

La période d'allaitement maternel.

Avec la prudence : l'AV-blocus de moi le degré (le risque de développer bradycardia) ; maladie d'Artère coronaire (en incluant IHD, angine instable, première période de post-infarctus) ; maladies circulatoires périphériques (en incluant la fièvre intermittente claudication, le syndrome de Raynaud) ; épilepsie ; maladie de Parkinson ; dépression ; glaucome ; Modérez l'insuffisance rénale (Cl creatinine 30-60 millilitres / la minute, le sérum creatinine 105-160 μmol / l) ; échec de foie ; grossesse.

Application dans la grossesse et la lactation

Il n'y avait aucune étude fiable de l'utilisation de moxonidine dans les femmes enceintes. Les études dans les animaux ont montré un effet embryotoxic. Il n'y a aucune donnée clinique sur l'effet négatif sur le cours de grossesse. Cependant, Moxonitex devrait être utilisé dans les femmes enceintes seulement si l'avantage potentiel à la mère excède le risque possible au fœtus.

Moxonidine pénètre dans le lait de poitrine, on recommande aux femmes pendant la période de traitement d'arrêter l'allaitement maternel ou annuler le médicament.

Effets secondaires

Les effets secondaires sont donnés conformément à la classification de QUI et à la fréquence de développement comme suit : souvent (> 1/100, <1/10) ; Rarement (> 1/1000, <1/100) ; Rarement (> 1/10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000), en incluant des messages individuels.

Du CVS : rare - bradycardia, diminution marquée dans la tension (en incluant orthostatic hypotension).

Du côté du système nerveux central : souvent - vertige (vertige), mal de tête, somnolence, insomnie ; Rarement - une syncope, l'excitabilité levée.

Du côté de l'organe d'audition et de désordres labyrinthiques : rare - sonnant dans les oreilles.

Du côté du système digestif : très souvent - sécheresse de mucosa oral ; Souvent - diarrhée, nausée, vomissement, indigestion.

De la peau et des tissus sous-cutanés : souvent - démangeaison de peau, rougeurs de peau ; Rarement - angioedema (œdème de Quincke).

Du système musculoskeletal et du tissu conjonctif : souvent - douleur dans le dos ; Rarement - douleur dans le cou.

Désordres généraux et désordres sur le site d'injection : souvent - asthenia ; œdème périphérique rare.

Action réciproque

L'utilisation combinée de moxonidine avec d'autres agents antihypertensive mène à un effet additif. Les antidépresseurs de Tricyclic peuvent réduire l'efficacité d'agents antihypertensive d'action centrale et donc on ne recommande pas qu'ils soient pris ensemble avec moxonidine.

Moxonidine peut améliorer l'effet sédatif d'antidépresseurs tricyclic, tranquillisants, éthanol, sédatifs et hypnotiques.

Moxonidine est capable de modérément améliorer la fonction cognitive affaiblie de patients recevant lorazepam.

Moxonidine peut améliorer l'effet sédatif de dérivés benzodiazepine quand administré concomitantly.

Moxonidine est excrété par la sécrétion tubulaire, donc son action réciproque avec d'autres médicaments libérés par la sécrétion tubulaire n'est pas exclue.

Le dosage et administration

À l'intérieur, sans tenir compte de la consommation de nourriture, avec l'abondance de liquide. Le régime de dose est choisi individuellement.

Faute d'autres prescriptions, Moxonitex devrait être administré dans les doses suivantes : comme la dose initiale, 0.2 mgs du médicament le matin. Avec l'effet thérapeutique insuffisant, la dose après 3 semaines est augmentée à 0.4 mgs / le jour une fois ou dans 2 doses divisées. La dose quotidienne maximum est 0.6 mgs ; La dose simple maximum est 0.4 mgs.

Dans les patients avec l'affaiblissement rénal modéré (Cl creatinine 30-60 millilitres / la minute), une dose simple ne devrait pas excéder 0.2 mgs et la dose quotidienne maximum - 0.4 mgs.

Overdose

Symptômes : mal de tête, diminution marquée dans la tension, bradycardia, les palpitations, la faiblesse, la somnolence, la sécheresse de mucosa oral, en vomissant rarement et de douleur epigastric. L'hypertension artérielle paradoxale et l'hyperglycémie sont potentiellement possibles.

Traitement : symptomatique. Il n'y a aucun antidote spécifique.

Avec une diminution prononcée dans la tension, on recommande que les BCC soient restitués en introduisant un liquide.

Les antagonistes alpha-adrenoreceptor peuvent réduire ou éliminer l'hypertension transitoire dans une overdose de moxonidine.

Instructions spéciales

Pendant le traitement, la surveillance régulière de tension, fréquence cardiaque et ECG est nécessaire. S'il est nécessaire d'annuler des bêta-bloquants simultanément pris et Moxonitex, les bêta-bloquants sont les premiers à être annulés et seulement quelques jours plus tard le médicament Moxoniteks.

Actuellement, il n'y a aucune évidence que la cessation de l'utilisation de Moxonitex mène à une augmentation de la tension. Cependant, Moxonitex ne devrait pas être arrêté.

Dans les patients assez âgés, le risque de développer des complications cardiovasculaires en raison de l'utilisation de médicaments antihypertensive peut être augmenté, donc la thérapie avec Moxonitex devrait être commencée avec une dose minimale.

L'impact sur la capacité de diriger des véhicules et des mécanismes. L'effet de Moxonitex sur la capacité de conduire des véhicules ou une technologie de contrôle n'a pas été étudié. Cependant, en tenant compte de la possibilité de vertige et de somnolence, les patients devraient faire attention en se livrant aux activités potentiellement dangereuses exigeant l'attention augmentée, telles que la conduite des véhicules ou le contrôle de l'équipement, en exigeant la concentration augmentée.

Forme de libération

Comprimés, enduits du film, 0.2 et 0.4 mgs. Par 7 ou 14 table. Dans le paquet d'ampoule. Par 2 ou 4 bl. Dans une boîte en carton.

Fabricant par

Produit : Salyutas Pharma GmbH, allée d'Otto von-Guricke 1, 39179 Barleben, l'Allemagne.

Un commentaire

RU1608518737

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Moxonitex

À une température le fait de ne pas excéder 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Moxonitex

2 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.