Instruction pour l'utilisation : Nimesulide (Nimesulidum)

Groupe pharmacologique

D'autres analgésiques non-narcotiques, en incluant non-steroidal et d'autres médicaments antiinflammatoires

La classification (ICD-10) de Nosological

K08.8.0 * mal de dents Pénible

Douleur de Dentinal, douleurs de Dentinal, Douleur pulpitis, Anesthésie dans la dentisterie, syndromes de Douleur dans la pratique dentaire, Douleur après l'enlèvement de tartre, Douleur en extrayant une dent, un Mal de dents, une Douleur après les interventions dentaires

M06.9 d'Autre arthrite rhumatoïde indiquée

Arthrite rhumatoïde, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, les formes Dégénératives d'arthrite rhumatoïde, l'arthrite rhumatoïde d'Enfants, Exacerbation d'arthrite rhumatoïde, rhumatisme articulaire Aigu, arthrite Rhumatisante, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, arthrite Rhumatoïde de cours actif, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatoïde, arthrite rhumatoïde Aiguë, rhumatisme Aigu

M07.3 d'Autre psoriatic arthropathies (L40.5 +)

Arthrite psoriatic, La forme généralisée d'arthrite psoriatic, arthrite de Psoriatic

Goutte de M10.9, non spécifiée

Arthrite arthrite goutteuse Goutteuse, Aiguë, attaque Aiguë de goutte, Arthrite Goutteuse, syndrome Articulaire avec l'exacerbation de goutte, syndrome Articulaire avec la goutte, Urarturia, l'arthrite arthritique Chronique, la goutte Aiguë, le diathèse de Sel

Arthrose de M19.9, non spécifiée

Changement dans la brosse avec osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrose de grands assemblages, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, en Déformant l'arthrose, en Déformant osteoarthritis, en Déformant osteoarthritis des assemblages, Osteoarthritis dans le stade aigu, Osteoarthritis de grands assemblages, syndrome de douleur Aigu avec osteoarthritis, osteoarthritis Post-traumatique, osteoarthritis Rhumatisant, Spondylarthrosis, osteoarthritis Chronique

Douleur de M25.5 dans l'assemblage

Arthralgia, syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans les assemblages, Douloureux des assemblages, Douloureux d'assemblages dans l'effort physique sévère, le dommage collectif inflammatoire Pénible, les conditions Pénibles du système musculoskeletal, les conditions collectives Pénibles, l'affection traumatique Pénible d'assemblages, Douleur dans le système musculoskeletal, Douleur dans les Articulations d'Épaule, Douleur dans les assemblages, douleur Collective, douleur Collective avec les blessures, douleur de Musculoskeletal, Douleur avec osteoarthritis, Douleur dans la pathologie des assemblages, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Douleur dans les maladies d'os dégénératives chroniques, Douleur dans les maladies collectives dégénératives chroniques, douleur collective de l'Os, douleur Collective, douleur Arthritique d'origine rhumatisante, syndrome de douleur Articulaire, douleur Collective, douleur Rhumatisante, Douleurs rhumatisantes

M35.3 polymyalgia Rhumatisant

Pseudoarthrite rhizomelic, polymyalgia Rhumatisant, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, la douleur de Muscle avec le rhumatisme, le rhumatisme extra-articulaire, le syndrome rhumatisant extra-articulaire, les maladies rhumatisantes extra-articulaires, la blessure de tissu douce rhumatisante extra-articulaire, les formes extra-articulaires de rhumatisme, dommage de tissu doux Rhumatisant, Rhumatisme de tissus doux, maladies Rhumatisantes de tissus doux, maladies Rhumatisantes des tissus doux periarticular, affections Rhumatisantes de tissus doux, maladies collagen Rhumatisantes

M42 Osteochondrosis

Douleur dans osteochondrosis spinal, Collet osteochondrosis, syndrome de Radicular dans osteochondrosis, osteochondrosis intervertébral, osteochondrosis, Osteochondrosis avec le syndrome radicular, Osteocondritis de la colonne vertébrale

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, maladie de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la maladie de Bechterew, Ankylosing spondylitis, les Maladies de la colonne vertébrale, spondylitis Rhumatisant, Bechterew-Marie-Strumpel maladie

M54 Dorsalgia

Douleur dans l'arrière-front, Douleur dans la colonne vertébrale, Mal de dos, Douleur dans de différentes parties de la colonne vertébrale, le Mal de dos, le syndrome de douleur Pénible dans la colonne vertébrale, la Douleur dans le système musculoskeletal

M54.1 Radiculopathy

Sciatique aiguë, Radiculopathy, Radiculitis, Radiculitis avec le syndrome radicular, radiculopathy Aigu, le syndrome de Douleur avec radiculitis, radiculitis Sousaigu, Radiculitis, radiculitis Chronique, Maladies de la colonne vertébrale

Sciatique de M54.3

Ishialgia, Névralgie du nerf sciatique, neuritis Sciatique

Lumbago de M54.4 avec la sciatique

Douleur dans la colonne vertébrale lumbosacral, le Lumbago, la Sciatique, le syndrome Lombaire

Douleur de M54.5 au-dessous du dos

Douleur dans la douleur plus bas arrière, Lombaire, Lumbalia, les conditions Pénibles de la colonne vertébrale, le Mal de dos, le Syndrome de Mal de dos Inférieur

Lésion de M67.9 de synovium et de tendon, non spécifié

Inflammation des tendons, Inflammation de ligaments, Inflammation de tendons avec les blessures, Inflammation de tendons

M71 d'Autre bursopathies

Bursitis, Bursopathy, Maladies de tissus doux, Osteoarthritis dans les maladies musculo-articulaires, la maladie Inflammatoire de tissus doux, bursitis Sousaigu

M77.9 d'Autre non indiqué

Capsule, Periarthritis, Tendonitis, Tendopathy, Periarthropathy

M79.1 Myalgia

Syndromes de douleur de Myofascial, syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans les muscles, la Tendresse de muscles, Musclés douloureux dans l'effort physique sévère, les conditions Pénibles du système musculoskeletal, la Douleur dans le système musculoskeletal, la Douleur dans les muscles, la Douleur au repos, les maux de Muscle, la douleur de Muscle, la douleur de Musculoskeletal, Myalgia, la douleur de Muscle, la douleur de Muscle au repos, la douleur de Muscle, la douleur Musclée d'origine non-rhumatisante, la douleur de Muscle d'origine rhumatisante, la douleur de muscle Aiguë, la douleur Rhumatisante, les douleurs Rhumatisantes, le syndrome de Myofascial, Fibromyalgia

N94.6 Dysmenorrhea non indiqué

La douleur pendant les règles, les désordres Fonctionnels du cycle menstruel, les crampes Menstruelles, Emmeniopathy, la Douleur pendant les règles, les irrégularités menstruelles Pénibles, algomenorrhea, algomenoreya, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essentiel) (Exfoliative), le désordre menstruel, les règles pénibles, metrorrhagia, la Violation du cycle menstruel, les irrégularités Menstruelles, Prolaktinzavisimoe les désordres menstruels, Prolaktinzavisimoe le dysfonctionnement menstruel, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, dysmenorrhea Spasmodique, disalgomenoreya Primaire

Mal de tête de R51

Douleur dans le chef, Cephalgia, la Douleur avec la sinusite, la Douleur derrière le mal de tête de tête, Pénible, le Mal de tête de genèse vasomotor, le Mal de tête d'origine vasomotor, le Mal de tête avec les désordres vasomotor, le Mal de tête, le mal de tête Neurologique, le mal de tête Sériel

R52.0 douleur Aiguë

Syndrome de douleur aigu, syndrome de douleur Aigu avec osteoarthritis, syndrome de douleur Aigu d'origine traumatique, douleur Sévère d'une nature neurogenic, douleur Sévère, syndrome de Douleur lors de la livraison

R52.9 douleur non indiquée

La douleur après la cholecystectomy, la fusillade de Douleur, la douleur Bénigne, la douleur Obstétricale et gynecological, le syndrome de Douleur, la Douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur dans la période post-en vigueur après la chirurgie orthopédique, la Douleur de genèse inflammatoire, la Douleur que la genèse de cancer, le syndrome de Douleur après les procédures diagnostiques, la Douleur après la chirurgie Diagnostique, la Douleur après la chirurgie, la Douleur après la chirurgie orthopédique, la Douleur après les blessures, la Douleur après l'enlèvement d'hémorroïdes, Douleur à l'inflammation non-rhumatisante de nature, Douleur dans les lésions inflammatoires du système nerveux périphérique, Douleur dans la neuropathie diabétique, Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, Douleur quand la pathologie de tendon, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), Douleur dans le syndrome de trauma, Douleur avec les blessures et après les interventions chirurgicales, la Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur avec l'ulcère duodénal, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal, la douleur, la Douleur pendant les règles, les syndromes de douleur, la condition pénible, la fatigue de pied Pénible, les gommes Douloureuses en portant des dentiers, Douloureux des points de sortie de nerfs crâniens, les irrégularités menstruelles Pénibles, les sauces Pénibles, le spasme de muscle Pénible, la croissance de dents Pénible, Melosalgia, la Douleur dans la région de la blessure chirurgicale, la Douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur dans le corps, la Douleur après les procédures diagnostiques, Douleur après la chirurgie orthopédique, Douleur après la chirurgie, Les douleurs de la grippe, la Douleur dans la polyneuropathie diabétique, la Douleur pour les brûlures, la Douleur pendant les rapports sexuels, la Douleur pendant les procédures diagnostiques, la Douleur pendant les procédures thérapeutiques, pour la Douleur de froids, la Douleur dans la sinusite, la Douleur dans le trauma, la Douleur traumatique, La douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur après les procédures diagnostiques, La douleur après la sclerotherapy, Douleur après la chirurgie, la Douleur post-en vigueur, le post-employé de Douleur et la douleur post-traumatique, post-traumatique, la Douleur en avalant, la Douleur dans les maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur, La douleur de brûlures, La douleur dans la blessure de muscle traumatique, la Douleur dans le trauma, La douleur d'extraction de dent, La douleur d'origine traumatique, la Douleur provoquée par le spasme de muscles lisses, syndrome de douleur Exprimé, syndrome de douleur Exprimé, origine traumatique, douleur Post-en vigueur, douleur Post-traumatique, syndrome de douleur Post-traumatique, douleur Apathique, douleur Traumatique, douleur Traumatique, douleur Légère, douleur Modérément sévère, douleur Modérée, Polyarthralgia avec polymyositis

Dislocation de T14.3, entorse et dommage à l'appareil capsulaire-ligamentous de l'assemblage de la région non indiquée du corps

L'étirement pénible de muscles, Douleur et inflammation dans la tension, la Dislocation de dislocation, changements Dégénératifs dans l'appareil ligamentous, l'Œdème en raison des entorses et les contusions, l'Œdème après les interventions pour les entorses, le Dommage et la rupture de ligaments, Le système musculoskeletal est endommagé, le Dommage aux ligaments, le Dommage aux assemblages, les ruptures de Ligament, les tendons de Tendon, les Ruptures des tendons de muscles, Étirement, Distension des muscles, Étirement du muscle, l'Entorse, la Tension des tendons, les Extensions, les muscles d'Étendue, les Entorses, la Tension des tendons, la Blessure du système musculoskeletal, les Blessures aux assemblages, les Blessures de tissus articulaires de la capsule, les Blessures du système osteoarticular, les Blessures à ligamentsInjuries aux assemblages, les blessures Collectives, l'Étirement de l'appareil ligamentous, l'étirement Habituel et le déchirement

Blessure de T14.6 de muscles et de tendons de région de corps non indiquée

Le syndrome de douleur dans la pathologie de tendons, la Douleur dans les tendons, l'inflammation de tissu douce Pré-inflammatoire, la rupture de Muscle, la Rupture de muscles sans compromettre l'intégrité de la peau, les ruptures de Muscle, les blessures de tissu Douces, les Blessures de tissus de muscle-tendon, les blessures de Muscle, les blessures de tissu Douces, les Blessures aux tendons

La Blessure de T14.9 non spécifiée

Le syndrome de douleur après le trauma, le syndrome de Douleur avec les blessures, le syndrome de Douleur avec le trauma et après la chirurgie, la Douleur en cas de la blessure, la Douleur d'une nature traumatique, la douleur Collective avec les blessures, la douleur Post-en vigueur et post-traumatique, la Douleur en cas de la blessure, la Douleur d'une origine traumatique, le syndrome de douleur Sévère d'origine traumatique, le dommage de tissu Profond, se gratte Profondément sur le tronc, la blessure Fermée, les Blessures du Ménage Mineures, le dommage de peau Mineur, les Violations de l'intégrité de tissus doux, trauma Peu compliqué, blessure traumatique Étendue, syndrome de douleur Aigu d'origine traumatique, Œdème avec le trauma, les blessures sportives Remises, la douleur Post-traumatique, les blessures de tissu Douces, les blessures Collectives, les blessures Sportives, la Blessure, la douleur Traumatique, les douleurs Traumatiques, l'infiltration Traumatique, les Blessures aux sports

Complication de T88.9 de soins médicaux et chirurgicaux, non spécifiés

Douleur dans la période post-en vigueur, Douleur dans la période post-en vigueur après la chirurgie orthopédique, syndrome de Douleur après les procédures diagnostiques, Douleur après la chirurgie Diagnostique, Douleur après la chirurgie, Douleur après la chirurgie orthopédique, Douleur après l'enlèvement d'hémorroïdes, Douleur dans l'application de laser excimer, Douleur avec les blessures et après les interventions chirurgicales, les syndromes de Douleur dans la pratique dentaire, l'intervention diagnostique Pénible, les manipulations diagnostiques Pénibles, les procédures diagnostiques instrumentales Pénibles, la manipulation instrumentale Pénible, les traitements Pénibles, les manipulations Pénibles, les sauces Pénibles, les interventions thérapeutiques Pénibles, la Douleur dans la région de la blessure chirurgicale, la Douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur après les procédures diagnostiques, Douleur après la chirurgie orthopédique, la Douleur pendant les procédures diagnostiques, la Douleur pendant les procédures thérapeutiques, la Douleur dans l'orthopédie, La douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur après les procédures diagnostiques, La douleur après la sclerotherapy, La douleur après la chirurgie dentaire, la Douleur post-en vigueur, le post-employé de Douleur et post-traumatique, La douleur d'extraction de dent, l'Inflammation après la chirurgie ou la blessure, l'Inflammation après la chirurgie orthopédique, Inflammation après la chirurgie, Le syndrome inflammatoire après la chirurgie, post-employé de Festering fistula, en Faisant marcher la blessure, Complications après l'extraction de dent

Code CAS51803-78-2

Caractéristiques de Nimesulide

NSAIDs de la classe de sulfamides.

Pharmacologie

Action pharmacologique - antiinflammatoire, fébrifuge, analgésique.

Pharmacodynamics

Grains pour la suspension orale, comprimés

Inhibe le BARREUR d'enzyme, responsable de la synthèse de PG, principalement le BARREUR 2 - une enzyme impliquée dans la synthèse de médiateurs PG d'œdème, inflammation et douleur dans le foyer d'inflammation.

Inhibe réversiblement la formation de PGE2, tant dans le foyer d'inflammation, que dans les sentiers s'élevant du système nociceptive, en incluant des façons de porter des impulsions de moelle épinière pénibles. Réduit la concentration de PGH2 de courte durée, avec lequel, sous l'action de progaglandine isomerase, PGE2 est formé. La réduction de la concentration de PGE2 mène à une diminution dans l'activation de prostanoid EP des récepteurs, qui est exprimé dans les effets analgésiques et antiinflammatoires. Inhibe la libération de TNF-α, qui provoque la formation de cytokinins.

Réprime la libération d'histamine, inhibe la synthèse d'IL-6 et d'urokinase, en inhibant ainsi la destruction de tissu cartilagineux. Inhibe la synthèse de metalloproteases (elastase, collagenase), en prévenant la destruction de proteoglycans et de collagen cartilagineux. Communique avec les récepteurs glucocorticoid, en les activant par phosphorylation, qui améliore aussi son effet antiinflammatoire. Réprime l'agrégation de plaquettes.

Gel pour l'utilisation externe

Avec l'application actuelle il provoque un affaiblissement ou une disparition de douleur dans l'endroit d'application du gel, incl. la douleur dans les assemblages au repos et pendant le mouvement, réduit la raideur du matin et l'enflure des assemblages. Promeut une augmentation du volume de mouvements.

Pharmacokinetics

Grains pour la suspension pour l'administration orale

Succion. Après l'ingestion, nimesulide est bien absorbé de l'étendue gastrointestinal, en atteignant Cmax dans le plasma sanguin après 2-3 heures.

Distribution. Communication avec les protéines de plasma - 95 %, les globules rouges - 2 %, lipoproteins - 1 %, alpha acide 1-glycoproteids - 1 %. Pénètre dans le tissu des organes de génitale féminine, où après une consommation simple sa concentration est environ 40 % de la concentration dans le plasma. Il pénètre dans l'environnement acide du foyer inflammatoire (40 %), synovial le liquide (43 %). Pénètre facilement le BBB.

Métabolisme. Transformé par métabolisme dans le foie avec cytochrome P450 isoenzyme CYP2C9. Le métabolite principal est le dérivé parahydroxy pharmacologiquement actif de nimesulide - hydroxynimidesulide.

Excrétion. T1 / 2 nimesulide est 1.56-4.95 h, hydroxynimidesulide - 2.89-4.78 h. Nimesulide est excrété principalement par les reins (environ 50 % de la dose prise). Hydroxynimidesulide est excrété par les reins (65 %) et la bile (35 %), est fait subir à la recirculation enterohepatic.

Le profil pharmacokinetic de nimesulide dans les patients assez âgés ne change pas avec l'administration de 45 tours et multiple / les doses répétées.

Selon une étude expérimentale conduite avec la participation de patients avec la sévérité légère et modérée d'insuffisance rénale (Cl creatinine 30-80 millilitres / la minute) et les volontaires en bonne santé, Cmax nimesulide et son métabolite dans le plasma de patients n'ont pas excédé la concentration de nimesulide dans les volontaires en bonne santé. AUC et T1 / 2 dans les patients avec l'insuffisance rénale étaient de 50 % plus hauts, mais dans les valeurs de pharmacokinetic. Quand la réadmission nimesulid cumulation n'est pas observée.

Pilules

Succion. Après l'ingestion, nimesulide est bien absorbé de l'étendue digestive. Le fait de manger baisse le taux d'absorption sans affecter son degré. Tmax - 1,5-2,5 h. Cmax de nimesulide dans le plasma sanguin atteint 3.5-6.5 mgs / l.

Distribution. La connexion avec les protéines de plasma est 95 %, erythrocytes - 2 %, lipoproteins - 1 %, l'alpha acide 1-glycoproteids - 1 %. La dose n'affecte pas le niveau de reliure aux protéines de sang. Vd - 0,19-0,35 l / kg. Pénètre dans le tissu des organes de génitale féminine, où après une consommation simple la concentration est environ 40 % de la concentration dans le plasma. Il pénètre dans l'environnement acide du foyer inflammatoire (40 %), synovial le liquide (43 %). Pénètre facilement le BBB.

Métabolisme. Transformé par métabolisme dans le foie par le tissu monooxygenases. Le métabolite principal (25 %) - 4-hydroxynimidesulide - a une activité pharmacologique semblable.

Excrétion. T1 / 2 nimesulide est 1.56-4.95 h, 4-hydroxynimidesulide - 2.89-4.78 h. 4-Hydroxynymesulide est excrété par les reins (65 %) et avec la bile (35 %), est fait subir à la recirculation enterohepatic.

Pharmacokinetics dans les cas cliniques spéciaux. Dans les patients avec l'affaiblissement léger ou modéré de fonction rénale (Cl creatinine 1.8-4.8 l / h ou 30-80 millilitres / la minute), aussi bien que chez les enfants et les personnes âgées, le profil pharmacokinetic de nimesulide ne change pas de façon significative.

Gel pour l'utilisation externe

En appliquant le gel, la concentration de la substance active dans le flux sanguin systémique est extrêmement basse. Cmax nimesulide dans le plasma sanguin après une application simple est noté vers la fin du premier jour, sa valeur est plus de 300 fois inférieure que cela pour les formes de dosage orales de nimesulide. Les traces du métabolite principal de nimesulide (4-hydroxynimidesulide) dans le sang ne sont pas découvertes.

Application de Nimesulide

Grains pour la suspension pour l'administration orale

Douleur aiguë (douleur dans le dos arrière, inférieur, syndrome de douleur dans la pathologie du système musculoskeletal, en incluant le trauma, les entorses et les assemblages, tendenitis, bursitis, le mal de dents), traitement symptomatique d'osteoarthritis avec le syndrome de douleur, algodismenorea.

Pilules

Arthrite rhumatoïde, syndrome articulaire avec l'exacerbation de goutte, psoriatic arthrite, ankylosing spondylitis, osteochondrosis avec le syndrome radicular, osteoarthritis, myalgia de la genèse rhumatisante et non-rhumatisante, l'inflammation de ligaments, tendons, bursitis, incl. inflammation post-traumatique de tissus doux, syndrome de douleur de genèse différente (en incluant dans la période post-en vigueur, avec le trauma, algodismenorea, le mal de dents, le mal de tête, arthralgia, lumboeishalgia).

Gel pour l'utilisation externe

Maladies inflammatoires aiguës et chroniques du système musculoskeletal (syndrome articulaire avec l'exacerbation de goutte, arthrite rhumatoïde, psoriatic arthrite, ankylosing spondylitis, osteoarthritis, osteochondrosis avec le syndrome radicular, la sciatique, la défaite inflammatoire de ligaments et tendons, bursitis, sciatique, lumbago), douleur musclée d'origine rhumatisante et non-rhumatisante, inflammation post-traumatique de tissus doux et du système musculoskeletal (blessures et ruptures de ligament, contusions).

Dans toutes les formes de dosage, nimesulide est destiné pour la thérapie symptomatique, en réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation et n'affecte pas la progression de la maladie.

Contre-indications

Grains pour la suspension orale, comprimés

Hypersensibilité, une combinaison complète ou incomplète d'asthme des bronches, polyposis nasal périodique ou sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autre NSAIDs (en incluant dans l'anamnèse), changements érosifs et ulcératifs dans la membrane muqueuse de l'estomac et le duodénum, le saignement de gastrointestinal actif, cerebrovascular ou d'autre saignement, maladie d'intestin inflammatoire (la maladie de Crohn, la colite ulcérative) dans la phase d'exacerbation, hémophilie et d'autres désordres de sang coagulability, decompensated échec de foie du cœur, ou toute maladie de foie active, anamnestic données sur le développement de réactions hepatotoxic avec nimesulide, alcoolisme, toxicomanie, échec rénal sévère (Cl creatinine <30 millilitres / minute), maladie du rein progressive, hyperkalemia confirmé, rocade de post-artère coronaire réception greffante, simultanée d'autres médicaments hepatotoxic, grossesse et la période d'allaitement maternel, enfants moins de 12 ans.

Gel pour l'utilisation externe

Hypersensibilité, incl. à d'autre NSAIDs, une combinaison complète ou incomplète d'asthme des bronches, polyposis nasal périodique et sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autre NSAIDs (dans l'anamnèse), lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal dans le stade aigu, dermatosis, epidermal dommage et infection de peau dans la région d'application, l'échec rénal de degré sévère (Cl creatinine <30 millilitres / minute), insuffisance hépatique sévère, grossesse et période d'allaitement maternel, enfants moins de 12 ans.

Restrictions pour l'utilisation

Grains pour la suspension orale, comprimés

Hypertension artérielle ; diabète ; arrêt du cœur compensé ; IHD ; maladies de cerebrovascular ; dyslipidemia / hyperlipidemia ; maladies d'artères périphériques ; tabagisme ; échec rénal (Cl creatinine 30-60 millilitres / minute) ; les données d'anamnestic sur la présence de lésions ulcératives de l'étendue gastrointestinal, l'infection provoquée par les pylores de Helicobacter ; âge assez âgé ; utilisation précédente prolongée de NSAIDs ; maladie physique sévère ; thérapie d'élément avec les anticoagulants (eg warfarin), agents d'antiplaquette (eg acide acétylsalicylique, clopidogrel), GCS oral (eg prednisolone), SSRIs (eg citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

La décision de prescrire nimesulide dans la forme orale devrait être basée sur une évaluation d'avantage du risque individuelle.

Gel pour l'utilisation externe

Lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal dans l'anamnèse (en incluant l'ulcère digestif de l'estomac et du duodénum) ; l'échec hépatique et rénal de légers de modérer la sévérité ; arrêt du cœur sévère ; hypertension artérielle ; âge assez âgé ; âge d'enfants plus de 12 ; diabète ; violation de coagulation de sang (en incluant l'hémophilie, en s'allongeant du temps saignant, la tendance au saignement).

grossesse et lactation

L'utilisation de nimesulide est contre-indiquée dans la grossesse et pendant l'allaitement maternel. Si l'allaitement maternel est nécessaire, l'allaitement maternel devrait être arrêté.

L'utilisation de nimesulide peut affecter défavorablement la fertilité dans les femmes et n'est pas recommandée pour les femmes planifiant une grossesse.

Effets secondaires

L'incidence de réactions défavorables est classifiée comme suit : très souvent (> 1/10) ; souvent (≥1 / 100, <1/10) ; rarement (≥1 / 1000, <1/100) ; rarement (≥1 / 10000, <1/1000) ; très rarement (<1/10000) ; la fréquence est inconnue (on ne peut pas calculer la fréquence des données disponibles).

Grains pour la suspension orale, comprimés

Du sang et du système lymphatique : rarement - anémie, eosinophilia ; très rarement - thrombocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia, purpura thrombocytopenic.

Réactions allergiques : rarement - réactions d'hypersensibilité ; très rarement réactions d'anaphylactoid.

De la peau et des tissus sous-cutanés : rarement - la démangeaison, les rougeurs, a augmenté la sudation ; rarement - erythema, dermatite ; très rarement - urticaria, angioedema, enflure du visage, multiforme exudative erythema, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, toxine epidermal necrolysis (le syndrome de Lyell).

Du côté du système nerveux central : rarement - vertige ; rarement - un sentiment de la peur, une nervosité, des rêves cauchemardesques ; très rarement - mal de tête, somnolence, encéphalopathie (le syndrome de Reye).

Des sentiments : rarement - vision brouillée.

Du CCC : rare - tension augmentée ; rarement - tachycardia, lability de la tension, les éclats chauds, la sensation de palpitations.

Du système respiratoire : rarement - essoufflement ; très rarement - exacerbation d'asthme des bronches, bronchospasm.

De l'étendue digestive : souvent - diarrhée, nausée, en vomissant ; rarement - constipation, flatulence, gastrite ; très rarement - douleur abdominale, dyspepsie, stomatitis, tabouret goudronneux, gastrointestinal saignement, ulcération du mucosa et / ou perforation de l'estomac ou du duodénum.

Du côté du foie et de l'étendue biliary : souvent - une augmentation du niveau d'hépatique transaminases ; très rarement - hépatite, hépatite fulminante, jaunisse, cholestasis.

Du côté des reins et de l'étendue urinaire : rarement - dysuria, hematuria, rétention urinaire, hyperkalemia ; très rarement - échec rénal, oliguria, jades interstitiels.

Désordres généraux : rare - œdème ; rarement - malaise, asthenia ; très rarement - hypothermie.

Gel pour l'utilisation externe

De la peau et des tissus sous-cutanés : rarement - démangeaison, brûlage, enflure ; très rarement - se modèrent ou l'irritation de peau sévère, hyperemia, les rougeurs, desquamation, l'épluchage, erythema.

Avec l'utilisation externe de nimesulide, l'occurrence d'effets secondaires systémiques est inférieure qu'avec l'administration orale. Cependant, il faudrait tenir la possibilité dans la tête d'effets secondaires systémiques si nimesulide est utilisé dans de grandes régions pendant longtemps et à de hautes doses.

Intéraction

Grains pour la suspension orale, comprimés

GCS. Augmentez le risque d'ulcères gastrointestinal ou de saignement.

Agents d'antiplaquette et SSRIs. Augmentez le risque de saignement de gastrointestinal.

Anticoagulants. NSAIDs peut améliorer l'action d'anticoagulants, tels que warfarin. À cause du risque accru de saignement, cette combinaison n'est pas recommandée et est contre-indiquée dans les patients avec les désordres de coagulation sévères. Si on peut éviter toujours la thérapie combinée, la surveillance prudente de coagulation de sang devrait être réalisée.

Diurétiques. NSAIDs peut réduire l'effet de diurétiques. Dans les volontaires en bonne santé, nimesulide réduit temporairement l'excrétion de sodium par furosemide, vers une mesure moindre - le potassium et réduit l'effet diurétique réel. L'administration simultanée de nimesulide et de furosemide a pour résultat une diminution (environ 20 %) dans AUC et une diminution dans l'excrétion furosemide cumulative sans changer l'autorisation rénale de furosemide. La Co-administration de furosemide et de nimesulide exige la prudence dans les patients avec la fonction rénale ou cardiaque diminuée.

Inhibiteurs SUPER et angiotensin II antagonistes de récepteur. NSAIDs peut réduire l'effet de médicaments antihypertensive. Dans les patients avec le léger pour modérer l'échec rénal (Cl creatinine 30-80 millilitres / la minute), l'administration d'élément d'inhibiteurs SUPER, angiotensin II antagonistes de récepteur ou agents réprimant le BARREUR (NSAIDs, antiaggregants) peut diminuer plus loin la fonction du rein et le commencement d'échec rénal aigu, qui, en règle générale, arrive à être réversible. Ces actions réciproques devraient être considérées dans les patients prenant nimesulide dans la combinaison avec les inhibiteurs SUPER ou angiotensin II antagonistes de récepteur. Donc, l'utilisation collective de ces médicaments devrait être administrée avec la prudence, les patients surtout assez âgés. Les patients devraient recevoir une quantité suffisante de liquide, la fonction rénale devrait être soigneusement contrôlée après l'initiation de co-thérapie.

Préparations de lithium. Il y a l'évidence que NSAIDs diminuent l'autorisation de lithium, qui mène à une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et sa toxicité. Quand nimesulide est prescrit, les patients recevant la thérapie de lithium devraient être contrôlés régulièrement pour les concentrations de lithium de plasma.

Les actions réciproques cliniquement significatives avec glibenclamide, theophylline, digoxin, cimetidine et médicaments alcalins (par exemple, une combinaison d'hydroxyde de magnésium et d'aluminium) n'ont pas été observées.

Nimesulide inhibe l'activité d'isoenzyme CYP2C9. Lors de la réception simultanée avec nimesulid LS, transformé par métabolisme avec la participation de cet isoenzyme, leur concentration dans le plasma peut augmenter.

Avec l'utilisation simultanée avec l'antiépileptique (valproic l'acide), antifongique (ketoconazole), l'antituberculose (isoniazid) les médicaments, amiodarone, methotrexate, methyldopa, amoxicillin dans la combinaison avec l'acide clavulanic, l'additif hepatotoxic l'effet est possible.

À cause du haut niveau de reliure de nimesulide aux protéines de plasma, les patients prenant sulfonilamides devraient être en même temps sous la surveillance d'un docteur, en subissant une enquête aux intervalles courts. La prudence est exigée en administrant nimesulide moins de 24 heures avant qu'ou après avoir pris methotrexate. dans de tels cas, la concentration de methotrexate dans le plasma et, en conséquence, ses effets toxiques peuvent augmenter. Dans la connexion avec l'effet sur PG rénal, les inhibiteurs de PG synthetases, auquel nimesulide appartient, peuvent augmenter le nephrotoxicity de cyclosporins.

Les études in vitro ont montré que nimesulide est déplacé des sites se liant par tolbutamide, salicylic l'acide. En dépit du fait que ces actions réciproques ont été déterminées dans le plasma sanguin, ces effets n'ont pas été observés dans l'utilisation clinique de nimesulide.

Gel pour l'utilisation externe

Avec l'utilisation externe, nimesulide ne provoque pas un effet cliniquement significatif sur le métabolisme d'autres médicaments.

En cas de l'utilisation prolongée de nimesulide dans la forme d'un gel aux doses maximums, les actions réciproques avec digoxin, phenytoin, préparations de lithium, diurétiques, cyclosporine, methotrexate, d'autre NSAIDs, hypotensive et médicaments antidiabétiques ne peuvent pas être exclues. Avant d'utiliser le gel, vous devriez consulter votre docteur si vous utilisez ces médicaments ou êtes sous la surveillance médicale.

Overdose

Grains pour la suspension orale, comprimés

Symptômes : apathie, somnolence, nausée, vomissement, douleur dans la région epigastric. Il peut y avoir un saignement de gastrointestinal. Dans les cas rares, il est possible de lever la tension, l'échec rénal aigu, la dépression respiratoire et le coma, anaphylactoid les réactions.

Traitement : symptomatique. Il n'y a aucun antidote spécifique. Dans le cas où une overdose s'est produite dans les 4 dernières heures, il est nécessaire d'inciter le vomissement et / ou recevoir du charbon de bois activé (de 60 à 100 g par adulte) et / ou le laxatif osmotique. diuresis forcés, hemodialysis sont inefficaces en raison de la haute reliure de nimesulide aux protéines de plasma.

Gel pour l'utilisation externe

Les cas d'overdose de nimesulide dans l'application externe n'ont pas été décrits.

Quand de grandes quantités de gel (excédant 50 g) sont appliquées à de grandes régions de la peau ou s'il est par hasard ingéré, les réactions défavorables systémiques (la nausée, en vomissant) peuvent se développer.

Traitement : lavage gastrique, l'induction de vomissement, a activé du charbon de bois, diuresis forcé, une thérapie symptomatique. Il n'y a aucun antidote spécifique. Il est nécessaire de consulter un docteur.

Routes d'administration

À l'intérieur, extérieurement.

Précautions pour la substance Nimesulide

Grains pour la suspension orale, comprimés

Nimesulide devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec les maladies gastrointestinal dans l'histoire (la colite ulcérative, la maladie de Crohn), comme l'exacerbation possible de ces maladies.

Le risque de saignement de gastrointestinal, les ulcères / les perforations des augmentations de duodénum ou d'estomac avec une augmentation de la dose de NSAIDs dans les patients avec une histoire d'ulcère de l'estomac ou d'ulcère duodénal, surtout compliqué en saignant ou la perforation et dans les patients assez âgés, donc le traitement devrait être commencé avec la dose la moins possible. Dans les patients recevant des médicaments, en réduisant le sang l'agrégation de plaquette coagulant ou réprimante, le risque de gastrointestinal saignant aussi augmente. En cas du saignement de gastrointestinal ou des ulcères gastriques ou duodénaux dans les patients prenant nimesulide, le traitement devrait être arrêté.

Quand nimesulide est utilisé depuis plus de 2 semaines, il est nécessaire de contrôler la fonction de foie (l'activité d'hépatique transaminases).

Si les signes de lésions hépatiques (la peau démangeante, yellowing de la peau, la nausée, le vomissement, la douleur abdominale, l'assombrissement de l'urine, a augmenté l'activité de foie transaminases), arrêtent de prendre nimesulide et consultent votre docteur.

Les patients avec l'hypertension, les désordres cardiaques, cerebrovascular les maladies nimesulide devraient être administrés avec la prudence. Si la condition se détériore, le traitement avec nimesulide devrait être arrêté.

Comme nimesulide est partiellement excrété par les reins, sa dose pour les patients avec la fonction rénale diminuée devrait être réduite selon les valeurs d'autorisation creatinine. En cas de la fonction rénale diminuée, nimesulide devrait être arrêté.

Nimesulide peut changer les propriétés de plaquettes, donc le soin doit être pris en l'utilisant dans les gens avec le diathèse hemorrhagic, mais nimesulide ne remplace pas l'effet préventif d'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.

Pendant le traitement avec nimesulide, on recommande d'éviter l'utilisation simultanée de médicaments hepatotoxic, analgésiques, d'autre NSAIDs (à l'exception des doses basses d'acide acétylsalicylique utilisé dans les doses d'antiplaquette) et l'utilisation d'éthanol.

Les patients assez âgés sont particulièrement enclins aux réactions défavorables à NSAIDs, incl. le risque de saignement de gastrointestinal et perforations de l'étendue gastrointestinal, menace de la vie du patient, aussi bien que dégradation de rein, foie et fonction du cœur. Quand la prise nimesulide dans cette catégorie de patients exige la surveillance clinique régulière de leur condition.

Le risque de saignement de gastrointestinal, ulcération ou perforation modernisée à de hautes doses de nimesulide dans les patients avec l'ulcère gastrique ou l'histoire d'ulcère duodénale, dans les personnes âgées. Ces patients devraient commencer le traitement par la dose la plus basse. Dans ces patients, aussi bien qu'individus qui prennent nimesulide dans la conjonction avec les doses cardiaques d'acide acétylsalicylique, la thérapie combinée avec gastroprotectors (les inhibiteurs de pompe protoniques ou misoprostol) devrait être utilisée.

Pour réduire le risque d'événements défavorables, une dose minimalement efficace de nimesulide devrait être utilisée avec le minimum le cours court possible.

L'impact sur la capacité de diriger des véhicules et des mécanismes. L'influence de nimesulide sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle n'a pas été étudiée, donc, pendant la période de traitement, le soin devrait être pris en conduisant des véhicules et en se livrant aux activités potentiellement dangereuses qui exigent une concentration augmentée d'attention et une vitesse de réactions psychomotrices.

Gel pour l'utilisation externe

N'appliquez pas le gel sur les membranes muqueuses, les yeux, les régions de peau endommagées et infectées affectées par les maladies de peau de la région et ouvrez des blessures. Après avoir appliqué le gel, lavez vos mains avec le savon et l'eau. N'appliquez pas une sauce occlusive après avoir appliqué le gel.

Quand nimesulide est appliqué dans la forme d'un gel, une sensation brûlante intense peut se produire, qui disparaît depuis plusieurs jours. Pendant l'application du gel et avant de nettoyer des mains ne devrait pas toucher des régions sensibles de la peau. Si vous recevez par hasard le gel sur les membranes muqueuses ou les régions sensibles de la peau, vous devriez les rincer avec l'abondance d'eau.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules, les mécanismes. L'utilisation de nimesulide dans la forme d'un gel n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes.

instructions spéciales

Grains pour la suspension pour l'administration orale

Depuis nimesulide dans la forme de grains contenant du saccharose (0.15-0.18 100 mgs XE), il devrait être considéré pour les patients souffrant du diabète et ceux qui se conforment au régime de calorie basse.

On ne recommande pas Nimesulide dans la forme granuleuse pour les patients avec les maladies génétiques rares fructose l'intolérance, le glucose-galactose malabsorption ou le manque sucrase-isomaltase.