Instruction pour l'utilisation : Norditropin NordiLet
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Le code H01AC01 d'ATX Somatropin
Substance active : Somatropin
Groupe pharmacologique
Hormone de croissance [Hormones du hypothalamus, la glande pituitaire, gonadotropins et leurs antagonistes]
La classification (ICD-10) de Nosological
E22.0 Acromegaly et pituitaire gigantism
Pituitaire gigantism, Acromegaly, Dysfonctionnement de sécrétion d'hormone de croissance
Croissance Basse d'E34.3 [dwarfism], pas ailleurs classifié
Le retard de croissance, le retard de Croissance chez les enfants, Dwarfism, Nanism hypophyseal, l'hormone de croissance endogène Insuffisante, le Manque d'Hormone de Croissance, Nanism Pituitaire, la hauteur Basse, le désordre de Croissance, le Dérangement du processus de croissance, la Pituitaire dwarfism, la Perturbation de sécrétion d'hormone endogène avec le retard de croissance, les désordres de Croissance, Naniz disproportionné, Nanism a fréquenté des facteurs externes
Syndrome de tourneur de Q96
Syndrome de tourneur, Gonadal Dysgenesis, gonadal Mélangé dysgenesis, Syndrome de Shereshevsky-tourneur
Manque de R62 de développement physiologique normal attendu
Maladie génétique, Retard dans le développement physique de l'enfant, l'intensité de croissance Insuffisante, décalage de Croissance
Composition
Solution pour l'administration sous-cutanée 1 millilitre
substance active :
Somatropin (hormone de croissance humaine obtenue par manipulation génétique) 3.3 mgs
(Conforme à 5 mgs / 1.5 millilitres) - 6.7 mgs
(Conforme à 10 mgs / 1.5 millilitres) - 10 mgs
(Conforme à 15 mgs / 1.5 millilitres)
Substances auxiliaires : mannitol - 40/40/39 mg ; Histidine - 0.68 / 0.68 / 1.1 mgs ; Poloxamer 188 - 3/3/3 mg ; Phénol - 3/3/3 mg ; hydroxyde de sodium ou d'acide chlorhydrique - q.s. Pour la correction de ph ; Eau pour l'injection - jusqu'au millilitre 1/1/1
Description de forme de dosage
Solution transparente incolore.
effet de pharmachologic
Action pharmacologique - somatotropic.
Pharmacodynamics
Norditropin® NordiLet® stimule la croissance squelettique et somatique et a aussi un effet prononcé sur les processus du métabolisme.
Somatropin, en reconstituant le manque d'hormone de croissance endogène, contribue à la normalisation de structure de corps en augmentant la masse de muscle et en réduisant de la graisse de corps.
On réalise la plupart des effets de somatropin par le facteur-I de croissance pareil à une insuline (IGF-I), qui est produit dans toutes les cellules du corps (principalement par les cellules de foie). Plus de 90 % d'IGF-I sont associés aux protéines (IGFBP), dont IFDB-3 est le plus important.
Somatropin améliore la restructuration de tissu d'os, qui est manifesté par une augmentation de l'activité de marqueurs d'os biochimiques dans le plasma. Dans les adultes, pendant les premiers mois de traitement, en raison de la résorption d'os plus prononcée, une diminution dans sa masse est observée, cependant, quand le traitement continue, la masse d'augmentations de tissu d'os.
Pharmacokinetics
Dans / dans l'injection de somatropin (33 ng / le kg / la minute depuis 3 heures), 9 patients avec le manque d'hormone de croissance ont donné les résultats suivants : T1 / 2 du sérum (21.1 ± 1.7) minute, taux d'autorisation du métabolisme - (2.33 ± 0.58) millilitre / kg / minute, le volume de distribution - (67.6 ± 14.6) millilitre / kg.
Indications
Enfants :
- retard de croissance en raison de l'insuffisance d'hormone de croissance ;
- une hormone de croissance prononcée (GHD) le manque qui se conserve dans les adolescents depuis la fin de croissance (la période transitoire), confirmée comme suit : avec une haute probabilité de la RDA persistante, c-à-d DGR Sévère, développé dans l'enfance avec ou sans deux ou trois manques d'autres hormones, qui peuvent être en raison des causes génétiques ; Dans DGD sévère associé aux désordres hypothalamic-pituitaires structurels, les tumeurs du système nerveux central ou dans les patients recevant la radiothérapie de la région de crâne, la présence de certaines causes génétiques ou DGR secondaire à la pituitaire / hypothalamic la maladie ou le coup est considérée la preuve suffisante de la RDA profonde, Si le niveau CSR d'IGF-I est <-2 quand a traité avec l'hormone de croissance depuis au moins 4 semaines. Si IGF-I est>-2 CSR, il est nécessaire d'exécuter une épreuve provocante avec une hormone de croissance.
Pour tous les autres patients (la probabilité basse, en incluant idiopathic, DGR isolé ou le manque d'une hormone supplémentaire), la détermination quantitative d'IGF-I et la réalisation une épreuve provocante avec l'hormone de croissance est exigée. Le diagnostic de la RDA est confirmé si les résultats obtenus dans la quantification et l'épreuve de provocation étaient bas.
La réponse basse (le niveau d'hormone de croissance) à la stimulation (GR maximal <6 μg / L pour l'épreuve de tolérance d'insuline (ITT) et GR maximal <16.5 μg / L pour l'épreuve avec GR-RH + arginine) confirme le diagnostic de la RDA.
- retard de croissance dans les filles avec gonadal dysgenesis (Syndrome de Shereshevsky-tourneur) ;
- retard de croissance chez les enfants dans la période prepubertal, provoquée par l'échec rénal chronique (CRF) ;
- la stature courte chez les enfants (le coefficient d'écart-type (CSR) de croissance actuelle <-2.5, CSR de corrigés (selon la croissance de parents) la croissance <-1), qui avait le retard de croissance prénatal et le poids de naissance au-dessous de-2 ° C et qui n'a pas atteint le taux de croissance d'Âge à 4 ans ou plus tard (le taux de croissance de CSR (le PC) <0 pendant l'année dernière).
Adultes :
Insuffisance d'hormone de croissance confirmée pendant la période de transition, observée dans l'enfance.
L'insuffisance et le manque d'hormone de croissance se sont développés dans l'âge adulte.
Le manque prononcé d'hormone de croissance dans la maladie établie de la région hypothalamic-pituitaire, avec la thérapie de radiation du crâne et du trauma craniocerebral (l'insuffisance d'encore une hormone autre que prolactin), confirmé pendant une épreuve provocante après l'initiation de thérapie de remplacement adéquate pour le manque d'autre hormone.
Pour les adultes, une épreuve de provocation est une épreuve pour la tolérance à l'insuline, un niveau de valeurs pathologiques : un pic d'hormone de croissance <3 mcg / l. Si l'épreuve pour la tolérance à l'insuline est contre-indiquée, une épreuve de provocation alternative devrait être utilisée. On recommande d'utiliser une épreuve combinée en utilisant arginine et somatocrinine (GR-RG). Vous pouvez aussi considérer l'utilisation d'arginine ou les épreuves de glucagon, mais leur signification diagnostique est inférieure que cette de l'épreuve pour la tolérance à l'insuline.
Contre-indications
Hypersensibilité à n'importe laquelle des composantes du médicament.
Les signes de néoplasme malfaisant actif (au début de traitement, la tumeur intracrânienne devrait être inactive et la thérapie d'antitumeur accomplie). Le traitement devrait être arrêté si les signes de croissance de tumeur apparaissent.
Conditions urgentes (en incluant des conditions après les interventions chirurgicales sur le cœur, la cavité abdominale, l'échec respiratoire aigu, les blessures multiples à la suite des accidents).
Syndrome de Willy-Prader en cas de l'obésité sévère et des désordres respiratoires.
Stimulation de croissance longitudinale dans les enfants avec les zones de croissance epiphyseal fermées.
Chez les enfants avec l'échec rénal chronique, le traitement avec Norditropin® NordiLet® devrait être interrompu pendant la transplantation du rein.
Avec la prudence : hypothyroidism, diabète, la période d'allaitement maternel.
grossesse et lactation
À présent, est limité là l'expérience avec l'utilisation de somatropin dans la grossesse. La sécrétion possible de somatropin avec le lait de poitrine n'est pas exclue. On ne recommande pas d'utiliser le médicament pendant la grossesse. Pendant la période d'allaitement maternel, le médicament devrait être utilisé avec la prudence.
Effets secondaires
Dans les patients avec le manque d'hormone de croissance, il y a souvent un manque dans le volume intercellulaire. Avec le début de traitement avec somatropin, ce déficit est corrigé. La rétention plus souvent liquide dans la forme d'œdème périphérique se produit dans les adultes. Aussi, arthralgia non-sévère, myalgia et paresthesia peuvent se produire, qui n'exigent pas d'habitude le traitement supplémentaire. Les symptômes sont transitoires, dépendants de la dose et peuvent exiger une réduction de dose temporaire.
Les réactions défavorables chez les enfants sont rares ou rares.
Pancreatitis
Il y a eu des rapports de cas rares de pancreatitis dans les adultes et les enfants recevant somatropin le traitement ; Quelques données confirment que les enfants sont au plus grand risque de développer cette réaction défavorable que les adultes. Les données de littérature publiées suggèrent que les filles avec le syndrome de Shereshevsky-tourneur sont au plus grand risque de développer cette réaction défavorable comparée à d'autres enfants recevant somatropin le traitement. Il est nécessaire de tenir compte de la possibilité de développer pancreatitis dans tous les patients recevant somatropin le traitement, surtout chez les enfants avec les plaintes contre la douleur sévère persistante dans la région abdominale.
Une augmentation de la grandeur des extrémités supérieures et inférieures chez les enfants avec le syndrome de Shereshevsky-tourneur pendant le traitement avec l'hormone de croissance a été annoncée.
Dans deux études cliniques, il y avait une tendance de développer des médias d'otite de l'oreille du milieu et de l'oreille externe dans les patients avec le syndrome de Shereshevsky-tourneur qui ont reçu de hautes doses du médicament Norditropin®. Cependant, les maladies inflammatoires de l'oreille n'ont pas mené à plus de manipulations médicales, comparées au groupe de patients recevant des doses inférieures du médicament.
Les données ont reçu dans la période post-du marketing :
Rarement (moins de 1 par 1000) a été annoncé sur les réactions d'hypersensibilité généralisée (en incluant anaphylactic des réactions). Voir la section "les Contre-indications".
En plus des susdites réactions défavorables énumérées, a dit spontanément que les réactions défavorables sont énumérées ci-dessous, qui sont considérés être peut-être pertinents à l'utilisation de Norditropin®.
Désordres du système immunitaire : l'hypersensibilité, voir la section "les Contre-indications".
Pendant le traitement avec le médicament Norditropin®, la formation d'anticorps à somatropin était rarement observée. Le fait de ricaner et la capacité se liant de ces anticorps étaient très bas et n'ont pas affecté la réponse de croissance quand Norditropin® a été utilisé.
Désordres du système endocrine : hypothyroidism. La réduction de thyroxine (T4) la concentration dans le sérum, voir la section "Les instructions spéciales".
Très rarement diminution annoncée dans la concentration de thyroxine (T4) dans le sérum de sang pendant le traitement avec le médicament Norditropin®.
Désordres du métabolisme et de la nutrition : l'hyperglycémie, voir la section "Les instructions spéciales".
Violations du système nerveux : l'hypertension intracrânienne bienveillante, voir la section "Les instructions spéciales"
L'audition des désordres et des dérangements labyrinthiques : les médias d'otite, voir la section "Les instructions spéciales".
Dérangements du musculoskeletal et du tissu conjonctif : epiphysis de la tête fémorale, voir la section "Les instructions spéciales". La maladie de Legg-Calvet-Perthes, voir la section "Les instructions spéciales".
Recherche : augmentation de la concentration de phosphore alcalin dans le sang.
Action réciproque
L'élément glucocorticosteroid la thérapie peut réprimer la croissance et, ainsi, inhiber l'effet de croissance de médicaments somatropin. Une sélection prudente de thérapie de substitution glucocorticosteroid pour les patients avec le manque ACTH est nécessaire pour éviter la neutralisation de l'action de somatropin.
Les données d'une étude d'action réciproque conduite dans les patients adultes avec le manque d'hormone de croissance ont montré que l'utilisation de somatropin peut augmenter l'autorisation de composés transformés par métabolisme par cytochrome P450 isoenzymes. L'autorisation de composés qui sont capables d'être transformés par métabolisme par cytochrome P450 3A4 (en incluant des hormones de stéroïde sexuelles, GCS, anticonvulsant les médicaments et cyclosporine) peut beaucoup augmenter, en menant à une diminution dans la concentration de ces composés dans le plasma. La signification clinique de cette action réciproque n'a pas été étudiée.
Les patients recevant l'insuline peuvent exiger une adaptation de dose après le commencement de traitement avec somatropin (voir la section "Les instructions spéciales").
L'efficacité du médicament (en ce qui concerne la croissance finale) peut aussi être sous l'influence de la thérapie d'élément avec d'autres hormones, par exemple gonadotropin, stéroïdes anabolisants, œstrogènes et hormones de thyroïde.
Incompatibilité. Les études de compatibilité n'ont pas été réalisées, donc, Norditropin® NordiLet® ne devrait pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Le dosage et administration
Somatropin peut être prescrit seulement par un docteur qui a la connaissance spéciale dans le domaine des indications pour l'utilisation du médicament.
La dose est choisie individuellement sur la base d'une réponse clinique et biochimique individuelle à la thérapie.
On recommande d'habitude de faire une injection sous-cutanée du médicament la nuit. Pour prévenir le développement de lipoatrophy, il est nécessaire de changer le site d'injection.
Enfants
Hormone de croissance insuffisante : 25-35 mcg / kg / jour ou 0.7-1 mgs / m 2 / jour. Se rencontre : 0.07-0.1 IU / kg / jour (2-3 IU / m2 / jour).
Manque d'hormone de croissance exprimé se conservant dans les adolescents après la croissance (transition) : S'il y a un manque d'hormone de croissance après que le cessation de croissance dans les patients, la thérapie d'hormone de croissance doit continuer jusqu'à un développement adulte somatique complet, en incluant la masse de corps maigre et la croissance de minéral d'os (le centimètre, "La méthode pour l'administration et la dose", la thérapie de substitution dans les adultes).
Les patients dans qui le manque d'hormone de croissance est survenu dans l'enfance, la dose recommandée pour la reprise de thérapie sont 0.2-0.5 mgs / le jour, suivi par une sélection de dose basée sur la détermination de concentration IGF-I.
Shereshevsky-tourneur de syndrome : jusqu'à 67 mcg / kg / jour ou 2 mgs / m 2 / jour. Se rencontre : 0.2 IU / kg / jour et (6 IU / m2 / jour).
Échec rénal chronique : 50 mcg / kg / jour ou 1.4 mgs / m 2 / jour. Se rencontre : 0.14 IU / kg / jour (4.3 IU / m2 / jour).
La croissance basse dans les enfants qui avaient le retard de croissance prénatal : 33-67 μg / kg / jour ou 1-2 mgs / m2 / jour. Se rencontre : 0.1-0.2 IU / kg / jour (3-6 IU / m2 / jour).
Adultes
Thérapie de substitution
La dose est prescrite basée sur les besoins individuels du patient.
On conseille aux patients adultes avec le manque d'hormone de croissance de commencer le traitement par les doses basses du médicament : 0.1-0.3 mgs / le jour (0.3-0.9 IU / le jour) et augmentent progressivement la dose chaque mois sur la base de la réponse clinique et de la tolérance de médicament. Comme un paramètre de contrôle pour titrer la dose, la concentration d'IGF-I dans le sérum peut être utilisée. Les femmes peuvent avoir besoin d'une plus grande dose du médicament que les hommes, comme les hommes deviendront finalement plus sensibles à IGF-I. Cela signifie que dans les femmes (surtout ceux qui reçoivent la thérapie de remplacement d'œstrogène orale) il y a un risque d'utiliser des doses sous-estimées du médicament et dans les hommes - trop haut.
Puisque l'âge du patient augmente, le besoin pour les diminutions d'hormone de croissance. La dose d'entretien du médicament est choisie individuellement, mais excède rarement 1 mg / le jour (conforme à 3 IU / le jour).
Overdose
Symptômes d'overdose aiguë : première hypoglycémie, suivie par l'hyperglycémie. De tels niveaux réduits de glucose ont été déterminés seulement biochimiquement sans les symptômes cliniques d'hypoglycémie. Avec l'overdose prolongée, les signes et la caractéristique de symptômes d'hormone de croissance d'humain d'excès (acromegaly et / ou gigantism) peuvent apparaître et hypothyroidism et une diminution dans les niveaux de cortisol de sérum peuvent se produire.
Traitement : retrait du médicament, thérapie symptomatique.
instructions spéciales
Un spécialiste dans la pathologie de croissance devrait contrôler régulièrement la condition d'enfants recevant Norditropin® NordiLet®. Le traitement avec Norditropin® NordiLet® devrait toujours être commencé par un docteur qui a la connaissance spéciale dans le domaine du manque d'hormone de croissance et de son traitement. Cela s'applique aussi au traitement de retard de croissance dans le syndrome de Shereshevsky-tourneur, CRF et empêchant chez les enfants avec le retard de croissance prénatal dans l'histoire.
N'excédez pas la dose quotidienne recommandée maximum (voir la section "La méthode pour l'administration et la dose").
La stimulation de croissance longitudinale peut être réalisée chez les enfants avant la fermeture de zones de croissance epiphyseal.
Le manque d'hormone de croissance adulte se conserve partout dans la vie et exige le traitement approprié, mais connaissez actuellement dans le fait de traiter des patients plus vieux que 60 ans, aussi bien que les résultats de thérapie durant plus de 10 ans, sont limités.
Syndrome de Shereshevsky-tourneur
Dans les patients avec le syndrome de Shereshevsky-tourneur pendant le traitement avec somatropin, on recommande de contrôler la croissance proportionnelle des extrémités supérieures et inférieures et en découvrant la croissance augmentée, la dose du médicament devrait être réduite à la limite inférieure de la gamme de dose.
Les filles avec le syndrome de Shereshevsky-tourneur ont d'habitude un risque accru de médias d'otite se développant et donc un otorhinolaryngologist devrait être contrôlé.
Échec rénal chronique
Dysplasia chez les enfants avec CRF devrait être exactement établi avant que le traitement avec Norditropin® NordiLet® est commencé en contrôlant la croissance dans la thérapie CRF optimale depuis un an. Pendant la thérapie avec Norditropin® NordiLet®, le traitement conservateur d'uremia avec les médecines traditionnelles et, si nécessaire, avec la dialyse, devrait être continué.
Dans les patients avec CRF, il y a d'habitude une diminution dans la fonction du rein, qui est une manifestation naturelle de cette maladie. Donc, comme mesure de précaution, dans les patients avec CRF pendant le traitement avec le médicament Norditropin® NordiLet®, la fonction rénale devrait être contrôlée pour sa diminution prononcée ou augmentation du taux de filtration glomerular (qui peut indiquer l'hyperfiltration).
Tumeurs
Il n'y a aucune évidence d'un risque accru de tumeurs malfaisantes chez les enfants ou les adultes ont traité avec somatropin.
Il n'y a aucune évidence d'un risque accru de tumeurs malfaisantes périodiques chez les enfants ou les adultes recevant somatropin le traitement. En général, une petite augmentation des tumeurs secondaires a été trouvée dans les enfants recevant somatropin le traitement, les plus fréquents étaient des tumeurs intracrâniennes. Le facteur de risque principal pour le développement de tumeurs secondaires est, probablement, la thérapie de radiation précédente.
Les patients avec une histoire de néoplasmes malfaisants devraient être soigneusement examinés pour leur rechute. En cas de l'occurrence ou de la rechute d'un néoplasme malfaisant, le traitement avec somatropin devrait être arrêté.
Hypertension intracrânienne bienveillante
Très rarement cas annoncés de l'occurrence d'hypertension intracrânienne bienveillante.
En présence des maux de tête sévères ou se reproduisant, l'affaiblissement visuel, la nausée et / ou le vomissement, on recommande que l'examen fundus (fundoscopy) soit exécuté pour découvrir l'œdème du disque de nerf optique. Si l'œdème est confirmé, la présence d'hypertension intracrânienne bienveillante devrait être supposée et, avec la confirmation du diagnostic, le traitement avec somatropin devrait être arrêté.
Actuellement, il y a des données insuffisantes pour prendre des décisions cliniques dans les patients avec l'hypertension intracrânienne dans le stade de résolution. En reprenant le traitement avec somatropin, la surveillance prudente de symptômes d'hypertension intracrânienne est nécessaire.
Dans l'insuffisance secondaire d'hormone de croissance en raison de la présence de lésion intracrânienne, les examens patients réguliers devraient être exécutés pour identifier des signes de progression ou une rechute de la maladie primaire.
Fonction de thyroïde
À la suite du traitement avec somatropin, la transition de l'hormone T4 (thyroxine) à T3 (triiodothyronine) est activé, avec l'aide duquel il est possible de découvrir hypothyroidism dans le stade initial. Comme hypothyroidism interfère de l'effet de croissance adéquat quand a traité avec Norditropin® NordiLet®, les patients qui reçoivent cette thérapie devraient examiner régulièrement la thérapie de remplacement de conduite et de fonction de thyroïde avec les hormones de thyroïde quand il est découvert. Les patients avec le syndrome de Shereshevsky-tourneur ont un risque accru de développer hypothyroidism primaire associé aux anticorps d'antithyroïde.
Scoliosis
Certains enfants dans la période de croissance excessivement rapide (surtout souvent chez les enfants avec le syndrome de Prader-Willi) peuvent connaître une progression de scoliosis. Pendant la période de traitement entière, somatropin devrait être contrôlé pour identifier des signes de scoliosis. Cependant, les données disponibles suggèrent que le traitement avec somatropin n'affecte pas la fréquence ou la sévérité de scoliosis.
Dans les patients avec les maladies endocrines, la sous-luxation du fémur peut être plus répandu et dans les patients de croissance basse, la maladie de Legg-Calve-Perthes peut être plus probable.
Métabolisme d'hydrate de carbone
Somatropin diminue la sensibilité à l'insuline, surtout dans de hautes doses dans les patients avec la haute sensibilité, qui peut provoquer le développement d'hyperglycémie dans les patients avec la sécrétion d'insuline insuffisante.
Ainsi, auparavant pas la tolérance de glucose diminuée diagnostiquée et le diabète mellitus peuvent être découverts.
Tous les patients recevant somatropin exigent la surveillance périodique de niveaux de glucose ; Surtout dans les patients avec un risque élevé de diabète : dans les patients avec l'obésité, le syndrome de Shereshevsky-tourneur ou avec le diabète dans une histoire de famille. Au cours de traitement avec somatropin, la surveillance plus prudente est nécessaire pour les patients avec le diabète du type 1 ou 2 diagnostiqué mellitus ou avec la tolérance de glucose diminuée (voir la section "l'Action réciproque"). De tels patients devraient évaluer le besoin pour corriger la dose de médicaments hypoglycemic dans le rendez-vous de somatropin.
IGF-I
On recommande de mesurer le sérum la concentration d'IGF-I avant la thérapie de départ avec somatropin et ensuite régulièrement.
Il y a eu des rapports de morts pendant le traitement avec somatropin chez les enfants avec le syndrome de Prader-Willi qui ne sont pas inclus dans les indications approuvées pour Norditropin® NordiLet®. Ces cas ont été observés dans les patients qui avaient un ou plusieurs facteurs de risque, tels que la forme sévère d'obésité, l'histoire de famille d'obstruction d'appareil respiratoire supérieure ou sommeil apnea ou infections respiratoires non identifiées.
Données des essais cliniques
Deux essais cliniques contrôlés du placebo, en incluant des patients dans les services de soins intensifs, ont montré une augmentation de la mortalité parmi les patients aigus après la chirurgie ouverte et du cœur, la cavité abdominale avec l'échec respiratoire aigu, les blessures multiples des accidents et ceux qui reçoivent somatropin le traitement dans de hautes Doses (5.3-8 mgs / le jour). La sécurité de continuation de traitement avec somatropin dans les doses de remplacement dans les limites des indications inscrites dans les patients avec les maladies énumérées n'a pas été étudiée. En conséquence, le rapport de risque potentiel et l'avantage de traitement continuant avec somatropin dans les patients dans l'état urgent devraient être soigneusement évalués.
L'impact sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les mécanismes. Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les mécanismes.
Forme d'édition
Solution pour l'administration sous-cutanée, 5 mgs / 1.5 millilitres, 10 mgs / 1.5 millilitres, 15 mgs / 1.5 millilitres. Dans les cartouches de verre installées dans la multidose de plastique stylos de la seringue disponibles pour les injections multiples, cachetées sur un côté avec les pistons de caoutchouc, d'autre part - disques de caoutchouc stratifiés, sous les rouleaux en aluminium, 1.5 millilitres chacun ; Dans un paquet de carton 1 stylo de la seringue.
Termes de congé des pharmacies
Sur la prescription.
Conditions de stockage
À une température de 2 ° C à 8 ° C (dans le réfrigérateur) dans un paquet en carton. Pour le stylo de seringue dans l'utilisation : magasin depuis 4 semaines à une température de 2 ° C à 8 ° C (dans le réfrigérateur). Ne pas geler.
Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.
durée de conservation
2 ans.
N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.