Instruction pour l'utilisation : Norditropin SimpleXx

Le code H01AC01 d'ATX Somatropin

Substance active : Somatropin

Groupe pharmacologique

Hormones du hypothalamus, la glande pituitaire, gonadotropins et leurs antagonistes

La classification (ICD-10) de Nosological

Retard d'E30.0 dans la puberté

Développement plus tard sexuel, maturation Sexuelle plus tard

Croissance Basse d'E34.3 [dwarfism], pas ailleurs classifié

Le retard de croissance, le retard de Croissance chez les enfants, Dwarfism, Nanism hypophyseal, l'hormone de croissance endogène Insuffisante, le Manque d'Hormone de Croissance, Nanism Pituitaire, la hauteur Basse, le désordre de Croissance, le Dérangement du processus de croissance, la Pituitaire dwarfism, la Perturbation de sécrétion d'hormone endogène avec le retard de croissance, les désordres de Croissance, Naniz disproportionné, Nanism a fréquenté des facteurs externes

Syndrome de tourneur de Q96

Syndrome de tourneur, Gonadal Dysgenesis, gonadal Mélangé dysgenesis, Syndrome de Shereshevsky-tourneur

Composition et forme de libération

1 cartouche avec la solution de 1.5 millilitres pour l'injection sous-cutanée contient somatropine 5, 10 ou 15 mgs ; Dans le carton emballent 1 paquet de cellule de contour avec 1 cartouche.

Caractéristique

Les cartouches 5, 10 et 15 mgs sont conçues à l'utilisation avec NordiPen 5, Nordipen 10 et seringues NordiPen 15, respectivement.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - somatotropic.

Hormone de croissance de Recombinant. Stimule la croissance et le gain de poids.

Indications

Le retard de croissance chez les enfants en raison de l'insuffisance d'hormone de croissance ou d'échec rénal chronique (à l'âge prepubertal), le syndrome de Shereshevsky-tourneur (la maladie génétique dans laquelle la croissance normale peut être dérangée).

Contre-indications

Hypersensibilité, signes de processus de tumeur malfaisant actif, transplant du rein, grossesse, allaitement maternel.

grossesse et lactation

Contre-indiqué dans la grossesse. Au moment du traitement devrait arrêter l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Rarement, la boursouflure des extrémités (en raison de la rétention liquide), la rougeur et ayant des démangeaisons sur le site d'injection (une réduction de dose peut être exigée), le développement d'anticorps au médicament, l'augmentation temporaire de la pression intracrânienne (les signes possibles - le mal de tête, l'affaiblissement visuel, la nausée ou vomissant) ; Très rarement - la douleur dans la hanche ou l'articulation du genou, la claudication (peut ne pas provenir de l'utilisation du médicament, mais être provoqué par la maladie Legg-Calve-Perthes ou le chef de l'epiphysis du fémur).

Le dosage et administration

P/c utilisation de NordiPen 5, Nordipen 10 et NordiPen 15, juste avant l'heure du coucher, en changeant le site d'injection chaque fois. Si le manque d'hormone de croissance est 25-35 μg / le kg / le jour ou 0.7-1 mgs / m2 / le jour, avec le syndrome de Shereshevsky-tourneur et le retard de croissance dans l'échec rénal chronique, 50 μg / le kg / le jour ou 1, 4 mgs / m2 / le jour jusqu'à l'achèvement du processus de croissance. La dose devrait être réglée selon la réponse individuelle au traitement. Si l'injection est sautée par hasard, la dose suivante est administrée comme d'habitude et une double dose du médicament ne peut pas être utilisée.

Si le développement d'hormone de croissance est diminué, le médicament est efficace tant dans les enfants que dans l'âge plus vieux.

Mesures préventives

L'utilisation simultanée de glucocorticoids ou d'hormones de stéroïde sexuelles peut affecter la croissance finale.

Les patients avec le diabète peuvent exiger un changement dans la dose d'insuline administrée.

instructions spéciales

Pour protéger de la lumière, il devrait être conservé dans un paquet en carton ou dans NordiPen 5, Nordipen 10 ou NordiPen 15 (dans l'utilisation) la seringue.

N'utilisez pas la solution décongelée ou affectée de la chaleur et aussi si le médicament a cessé d'être incolore et transparent.

À partir du début d'utilisation le médicament peut être conservé dans le réfrigérateur depuis 4 semaines à une température de 2-8°C.

Conditions de stockage

À une température de 2-8 ° C. Après l'ouverture, le magasin depuis 4 semaines à une température de 2-8 ° C ou depuis 3 semaines à une température de pas plus haut que 25 ° C (ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.