Instruction pour l'utilisation : sodium de Nucleospermate

Forme de dosage : Solution pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée ; poudre de la substance

Substance active : Natrii nucleospermas

ATX

L03A Immunostimulants

Groupe pharmacologique :

Stimulators de hematopoiesis

La classification (ICD-10) nosological

D70 Agranulocytosis : Agranulocytosis est héréditaire ; Aleicia ; Aleykocytosis ; angine d'Agranulocytic ; Angine agranulocytic ; cytopenia primaire

D72.8.0 * Leukopenia : neutropenia autoimmunisé ; neutropenia congénital ; Granulocytopenia ; Idiopathic et leukopenia incité au médicament ; Idiopathic neutropenia ; Leukopenia aplastic ; radiation de Leukopenia ; Leukopenia avec la thérapie de radiation ; Radiation leukopenia ; neutropenia héréditaire ; Neutropenia dans les patients avec le SIDA ; neutropenia périodique ; Radiation leukopenia ; neutropenia persistant ; neutropenia fébrile ; cytopenia de deux stades ; Radiation cytopenia ; Neutropenia est cyclique

T66 effets de radiation Non indiqués : maladie de Radiation ; radiation de Diarrhée ; syndrome de Gastrointestinal avec l'irradiation ; maladie de Radiation ; désordres de Radiation de membranes muqueuses ; Irradiation chronique ; Osteoradionecrosis ; maladie de radiation aiguë ; blessures de radiation aiguës et chroniques ; syndrome de radiation aigu avec la thérapie de radiation ; maladie de radiation sousaiguë et chronique ; Neuropathie de Radiation ; œdème de Radiation ; Lésions radio-induites au système nerveux ; immunodéficience de Radiation ; syndrome de Radiation ; radio-epileleitis ; Radiation syndrome aigu ; État après l'irradiation ; Cytopenia en raison de la radiation précédente ou de la chimiothérapie ; radiation de Cytopenia ; Cytopenia en raison de la thérapie de radiation ; Cytopenia en raison de la chimiothérapie

Cours de Radiothérapie de Z51.0 : Complément à la thérapie de radiation externe ; Irradiation de Rayons X Locale ; thérapie de Radiation ; l'œdème du cerveau a fréquenté la thérapie de radiation ; Lésion dans la thérapie de radiation ; Radiothérapie

Chimiothérapie de Z51.1 pour le néoplasme : Cystite hemorrhagic, provoqué par cytostatics ; Urotoxicity de cytostatics

Composition et forme de libération

Solution pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée 1 millilitre

Sodium nucleosumate 15 mgs

Chlorure de sodium 1 mg

Eau pour l'injection - assez

Dans les ampoules de 5 millilitres (accomplissent avec une ampoule de couteau) ; Dans la boîte il y a 5 ampoules.

Description de forme de dosage

Solution incolore, claire ou légèrement opalescente.

Caractéristique

Le sodium de Nucleospermate est un mélange standardisé hautement purifié d'acides nucléiques tirés du lait de l'esturgeon. Stimulator de hemopoiesis.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Immunomodulating, hematopoietic.

Pharmacodynamics

Accélère granulocytopoiesis dans le stade de promyelocytes et de myelocytes, augmente l'index de maturation neutrophil. Active de façon significative les processus de prolifération, migration et différentiation d'erythrocytes, plaquettes et lymphocytes, agissant à tous les niveaux de hematopoiesis. Il a un effet immunomodulatory aux niveaux cellulaires et humoral : active et augmente le contenu de cellules de tueur de CD4 +, stimule la formation d'anticorps. Active l'immunité antivirale, antifongique et antimicrobienne.

L'utilisation du médicament fournit un cours beaucoup plus lisse du processus de blessure dans la période post-en vigueur dans les patients recevant le traitement complexe et combiné pour les maladies de cancer - l'incidence de diminutions de complications locales purulentes et du système de tout et l'intoxication générale.

Le médicament n'a pas d'effet cancérigène et mutagenic.

Pharmacokinetics

Avec SC et introduction IM de la dose recommandée de sodium nucleospermate entre vite dans le sang. Sa concentration dans le sang monte dans un rapport linéaire direct. Tmax immédiatement SC et introduction IM - 0.5 h, T1 / 2 - environ 60 h. Après que 24 h, une diminution rapide dans la concentration du médicament dans le sang, ont fréquenté sa distribution dans les organes et les tissus. La redistribution du médicament entre le plasma et les éléments en forme du sang se produit dans le parallèle avec son métabolisme et excrétion.

L'enlèvement graduel du médicament du sang se produit dans l'intervalle de temps de 2 à 8 jours à partir du temps d'administration. Avec l'administration répétée du médicament toutes les 24 heures depuis 5 jours il y a un processus de son accumulation dans le sang et la moelle osseuse de seulement les quatre premières doses. Dans d'autres tissus proliférant, la concentration totale de sodium nucleosupermate les augmentations après que la cinquième dose administrée. 8 jours après la 5ème administration du médicament, sa concentration est de façon significative réduite dans tous les organes et les tissus, mais il excède la concentration accomplie avec une administration simple et est suffisant pour l'effet thérapeutique du médicament.

Le sentier de transport principal de sodium Nucleospermate pour toutes les routes d'administration est le sentier endolymphatic. La moelle osseuse, les nœuds de lymphe, la rate, thymus et les reins ont le plus grand tropism. Le médicament passe le BBB. Production, incl. Dans la forme de métabolites, principalement avec l'urine et en partie avec feces. T1 / 2 pour SC et introduction IM est 63 à 69 heures.

Avec l'introduction IM pendant les 24 premières heures, environ 50 % du médicament sont excrétés dans l'urine, 12.5 % dans feces ; À l'introduction SC - 37 et 3 % en conséquence.

Indication du médicament sodium de Nucleospermate

Prévention et traitement d'inflammatoires et de complications de blessure dans le traitement complexe et combiné de patients cancéreux ;

Prévention et traitement de leuko-et neutropenia dans la conduite de chimiothérapie cytostatic et de thérapie de radiation dans les adultes et les enfants plus vieux que 3 ans.

Contradiction

Hypersensibilité à n'importe laquelle des composantes du médicament ;

Maladies aiguës du foie, les reins, le pancréas, gastrointestinal étendue ;

Arrêt du cœur sévère ;

Circulation cérébrale diminuée ;

grossesse ;

Période de lactation ;

L'âge d'enfants (jusqu'à 3 ans).

Avec la prudence - toute maladie précancéreuse myeloid.

Effets secondaires

Une augmentation à court terme de la température de corps à 38 ° C, hyperemia et de la tendresse sur le site d'injection, qui n'exigent pas la médication spéciale.

Action réciproque

Il peut être utilisé simultanément avec cytostatics et lidocaine ; Améliore l'effet d'anticoagulants.

Le dosage et administration

IM, Caroline du Sud. Avant l'administration, préchaleur la fiole ou l'ampoule à la température de corps. Il est recommandé une injection lente - 5 millilitres dans 1.5-2 minutes.

Prévention de neutropenia. Adultes - dans une dose de 5 millilitres une fois par jour depuis 3-5 jours ; Enfants plus vieux que 3 ans - dans une dose de 5 millilitres 1 fois par jour depuis 1-2 jours, la première introduction du médicament - 24 heures avant le début du cours de chimiothérapie.

Traitement de neutropenia. Adultes - dans une dose de 5-10 millilitres une fois par jour depuis 5-10 jours ; Enfants plus vieux que 3 ans - dans une dose de 5 millilitres 1 fois par jour depuis 1-4 jours.

La dose simple maximum pour les adultes est 150 mgs (10 millilitres d'une solution de 15 mgs / le millilitre), pour les enfants - 75 mgs (5 millilitres d'une solution de 15 mgs / le millilitre)

Pour réduire la douleur sur le site d'injection, il est permis de prendre une injection intraveineuse collective avec 0.5 millilitres des 0.5 ou solution de 2 % de lidocaine.

Instructions spéciales

Les solutions pour l'injection ne contiennent pas des agents de conservation, c'est pourquoi après avoir ouvert la fiole / l'ampoule pour les solutions d'injection devrait être utilisée immédiatement.

Conditions de stockage du médicament sodium de Nucleospermate

Dans le sec, l'endroit sombre à une température de 4-8 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament sodium de Nucleospermate

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.