Instruction pour l'utilisation : Octagam

Forme de dosage : Solution pour l'injection

Substance active : Immunoglobulinum humanum normale

ATX

J06BA02 immunoglobulin humain Normal pour l'administration intraveineuse

Groupes pharmacologiques :

Immunoglobulins

La classification (ICD-10) nosological

Leucémie C91 Lymphoid [leucémie lymphatique] : leucémie lymphatique ; maladies de Lymphoproliferative ; Neuroleukemia ; leucémie lymphoblastic aiguë réfractaire ; leucémie lymphoblastic réfractaire ; Transformation de préleucémies ; leucémie lymphocytic chronique ; désordres de Lymphoproliferative

Leucémie C92 Myeloid [myeloid leucémie] : leucémie myelogenous chronique positive du ph ; leucémie de Granulocytic ; leucémie de Myeloid ; leucémie de Myeloid ; maladie de Myeloma ; Neuroleukemia ; leucémie myeloblastic aiguë ; leucémie non-lymphoblastic aiguë ; leucémie non-lymphoblastic aiguë dans les adultes ; leucémie non-lymphoblastic aiguë réfractaire ; Induction de remise dans PMLL ; Transformation de préleucémies ; Subleukemic myelosis ; leucémie de Myeloblastic ; leucémie de Myeloid

D69.3 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura : la Maladie de Werlhof ; Idiopathic thrombocytopenia autoimmunisé ; Idiopathic thrombocytopenic purpura des adultes ; Idiopathic thrombocytopenic purpura dans les adultes ; idiopathic immunisé thrombocytopenic purpura ; thrombocytopenia immunisé ; le Saignement dans les patients avec thrombocytopenic purpura ; Syndrome d'Evans ; Thrombocytopenic purpura ; Thrombocytopenia d'origine immunisée ; idiopathic chronique thrombocytopenic purpura ; thrombocytopenia essentiel ; thrombocytopenic autoimmunisé purpura dans la grossesse ; post-transfusion sanguine purpura

D84.9 Immunodéficience Non indiquée : Pneumonie dans les états d'immunodeficient ; maladie autoimmunisée ; maladies autoimmunisées ; immunodéficience sévère ; manque immunisé ; Immunodéficience ; maladies d'immunodéficience ; l'Immunodéficience expose en raison de la chirurgie ; Immunothérapie pour le cancer ; Immunomodulation ; Infections dans les patients avec les systèmes immunitaires affaiblis ; Correction de manque immunisé ; Correction d'immunodéficience ; Correction d'un système immunitaire affaibli ; Correction d'une immunité affaiblie dans les états d'immunodeficient ; Violation d'immunité ; Violation du statut immunisé ; Désordres de Système immunitaire ; immunodéficience primaire ; le Maintien de l'immunité ; la Baisse des défenses du corps ; la Baisse de l'immunité ; la Baisse de l'immunité de froids et de maladies infectieuses ; La diminution du statut immunisé ; résistance baissée aux infections ; résistance baissée aux infections et aux froids ; résistance baissée ; Immunosuppression ; Prédisposition aux froids ; manques immunisés acquis ; Immunodéficience de radiation ; Le développement d'immunodéficience ; syndrome de dysfonctionnement immunisé ; syndrome d'immunodéficience ; syndrome d'immunodéficience primaire ; la Réduction des défenses du corps ; Immunosuppression ; défense immunisée réduite ; la Réduction de l'immunité locale ; la Réduction de la résistance de corps totale ; La diminution dans l'immunité négociée de la cellule ; résistance réduite aux infections chez les enfants ; la Réduction de la résistance du corps ; résistance réduite ; immunité réduite ; immunodéficience de Statut ; Stimulation des processus d'immunité nonspécifique ; lourde immunodéficience secondaire sélective ; Oppression d'immunité ; immunodéficience primaire

Composition et forme de libération

1 millilitre de la solution d'injection contient 50 mgs de protéine, dont au moins 95 % sont immunoglobulin normal humain G et immunoglobulins A et M sont moins de 100 μg ; Dans les fioles de 20, 50, 100 et 200 millilitres (avec le contenu d'immunoglobulin G 1, 2.5, 5 et 10 g respectivement).

Caractéristique

SD normal humain immunoglobulin inactivé par le virus G pour l'administration iv.

Effet de Pharmachologic

Action de mode - immunomodulating.

Reconstitue le déficit d'immunoglobulins. Il contient principalement immunoglobulin G avec un large spectre d'anticorps spécifiques contre beaucoup de micro-organismes endémiques pour l'Europe et l'Amérique du Nord.

Indications pour la préparation Octagam

Thérapie de substitution : syndrome d'immunodéficience primaire (agammaglobulinemia congénital et hypogammaglobulinemia, immunodéficience combinée variable et sévère unclassifiable, syndrome de Wiskott-Aldrich), hypogammaglobulinemia secondaire dans les patients avec la leucémie lymphocytic chronique et myeloma, accompagné par les infections répétées. Thérapie d'Immunomodulatory : idiopathic thrombocytopenic purpura avec un risque élevé de saignement ou avant la chirurgie (pour régler le nombre de plaquettes), la maladie de Kawasaki, le transplant de moelle osseuse.

Contre-indications

Intolérance à immunoglobulins homologue, surtout immunoglobulin A.

Effets secondaires

Température de corps augmentée, fraîcheurs, un sentiment de sueur froide et froide ; Mal de tête, vertige, faiblesse, somnolence ; la Nausée, le hoquet, a augmenté la salivation ; mal de dos ; Une rougeur de sang au visage, une diminution légère ou l'augmentation de la tension, palpitations ; toux sèche, essoufflement ; erythema ; réactions d'Anaphylactoid (anaphylactic choc, etc.).

Le dosage et administration

IV, infuzionno (à un taux de 0.75-3 millilitres / minute). Les doses et la durée de thérapie sont mises individuellement. Quand la thérapie de substitution pour l'immunodéficience primaire est administrée 0.4-0.8 g / le kg (la dose initiale), alors 0.2 g / le kg toutes les 3 semaines (après que 3-6 mois, le niveau d'immunoglobulin G dans le sang est 4-6 g / L). La dose exigée accomplir un niveau de 6 g / l est 0.2-0.8 g / le kg / le mois, l'immunodéficience secondaire - 0.2-0.4 g / le kg toutes les 3-4 semaines. Thrombocytopenic purpura (traitement d'épisodes aigus) - 0.8-1 g / kg, avec la répétition si nécessaire jour 3 ou 0.4 g / kg / jour depuis 2-5 jours, maladie de Kawasaki - 1.6-2 g / Kg depuis 2-5 jours (sur le fond d'aspirine prenante), transplantation de moelle osseuse - 0.5 g / kg / semaine depuis 90 jours après la transplantation.

Conditions de stockage du médicament Octagam

Dans l'endroit sombre à une température de C. de 2-25 ° (Ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Octagam

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.