Instruction pour l'utilisation : Pabal

Le Code H01BB d'ATX Oxytocin et ses analogues

Substance active : Desmopressin

Groupe pharmacologique

Activité générique stimulator - oxytocin préparation [Hormones du hypothalamus, la glande pituitaire, gonadotropins et leurs antagonistes]

Stimulant d'activité générique - oxytocin préparation [Uterotonics]

La classification (ICD-10) de Nosological

Le singleton d'Accouchement d'O82, la livraison est par la césarienne

O90.8 d'Autres complications de la période postpartum, pas ailleurs classifiée

Lochiometer, Pyelonephritis après l'accouchement

Composition

Une solution pour l'intraveineux et / m administration de 100 mcg / millilitre 1 ampère.

substance active :

Carbetocin 100 μg

(Activité d'Oxytocin - environ 50 IU d'oxytocin / millilitre)

Substances auxiliaires : chlorure de sodium - 9 mgs ; glace acide acétique - à tél. 3.8 ; Eau pour l'injection - jusqu'à 1 millilitre

effet de pharmachologic

L'action pharmacologique est une activité générique stimulante.

Pharmacodynamics

Carbetocin (1-deamino-1-monocarba-(2-0-methylthyrosine)-oxytocin) est un long jeu oxytocin agonist.

Comme oxytocin, carbetocin se lie sélectivement aux récepteurs oxytocin dans le muscle lisse utérin, stimule des contractions utérines cadencées, augmente la fréquence de contractions existantes et augmente le ton de la musculature utérine. Dans l'utérus postpartum, carbetocin augmente la vitesse et la force de contractions utérines spontanées. Après l'introduction de carbetocin, les contractions de l'utérus deviennent plus fréquentes et après deux minutes une contraction pointue se produit. Une dose simple de carbetocin (100 mcg) est suffisante pour maintenir des contractions utérines adéquates qui préviennent l'atonie utérine et le lourd saignement, qui peut être comparé avec l'administration d'oxytocin depuis plusieurs heures.

Pharmacokinetics

Distribution. Cmax dans le plasma est accompli dans les 15 minutes après l'administration et est (1035 ± 218) pg / le millilitre dans les 60 minutes. Carbetocin pénètre dans le lait de poitrine, pendant que son Cmax est environ 56 fois inférieur que dans le plasma sanguin après 120 minutes.

Métabolisme. Par l'analogie avec oxytocin, carbetocin est hydrolyzed par proteinases.

Excrétion. L'excrétion de Carbetocin a un caractère de deux phases avec pharmacokinetics linéaire dans la gamme de dose de 400-800 μg. T1 / 2 est environ 40 minutes. L'autorisation rénale de la forme non modifiée est basse, moins de 1 % de la dose administrée est excrété par les reins inchangés.

Indications

Prévention d'atonie de l'utérus après l'extraction de l'enfant pendant la livraison en vigueur par la césarienne ;

Prévention d'atonie de l'utérus dans les femmes parturient avec un risque accru d'hémorragie postpartum après la livraison par le canal de naissance naturel.

Contre-indications

Hypersensibilité à carbetocin, oxytocin, ou à une des composantes du médicament

Période de grossesse et d'accouchement jusqu'à la naissance d'un enfant.

Foie diminué ou fonction du rein ;

Violations sérieuses de CAS (rythme et désordres de conduction) ;

épilepsie ;

Pabal est contre-indiqué pour l'induction de travail.

Avec la prudence : carbetocin a un certain effet antidiurétique. Donc, la possibilité de développer hyponatremia avec l'utilisation de la préparation de Pabal devrait être tenue compte, surtout dans les patients recevant de grandes quantités d'administration. Il est nécessaire de faire l'attention aux premiers signes de hyponatremia (la somnolence, l'apathie, le mal de tête) pour prévenir des saisies et un coma.

Pabal devrait être utilisé avec la prudence dans la migraine, l'asthme des bronches et les maladies cardiovasculaires, aussi bien que dans toutes conditions dans lesquelles une augmentation rapide du volume de liquide extracellular peut provoquer des complications associées à l'hyperhydratation. La décision sur l'utilisation du médicament Pabal le docteur devrait tenir compte du rapport d'avantage du risque dans chaque cas. La surveillance continue de tension est nécessaire dans les patients avec gestosis de la deuxième moitié de grossesse sévère, eclampsia et de preeclampsia.

grossesse et lactation

L'utilisation de Pabal est contre-indiquée pendant la grossesse et l'accouchement jusqu'à la naissance de l'enfant. Une petite quantité de carbetocin peut pénétrer le lait de poitrine de la mère et être détruite ensuite par les enzymes du nouveau-né.

Effets secondaires

La nature et la fréquence d'effets secondaires avec carbetocin sont comparables avec les effets secondaires d'oxytocin.

Du hematopoietic et du système lymphatique : souvent (≥1 / 100 et <1/10) - anémie.

Du système nerveux : très souvent (≥1 / 10) - mal de tête, tremblement ; Souvent (≥1 / 100 et <1/10) - vertige.

Du CCC : très souvent (≥1 / 10) - tension augmentée, hyperemia du visage

De la part du système respiratoire : souvent (≥1 / 100 et <1/10) - douleur de poitrine, essoufflement.

De l'étendue gastrointestinal : très souvent (≥1 / 10) - nausée, douleur abdominale ; goût métallique dans la bouche, en vomissant.

De la peau : très souvent (≥1 / 10) - démangeaison.

Du système musculoskeletal : souvent (≥1 / 100 et <1/10) - mal de dos.

Réactions générales : très souvent (≥1 / 10) - un sentiment de chaleur ; Souvent (≥1 / 100 et <1/10) - fraîcheurs, douleur sur le site d'injection.

Action réciproque

Il n'y avait aucun cas d'action réciproque de médicament avec les analgésiques, antispasmodics et les médicaments utilisés pour l'anesthésie épidurale ou spinale. Cependant, ne mélangez pas Pabal dans une seringue avec d'autres médicaments.

Comme carbetocin est un analogue d'oxytocin, il peut y avoir des cas de caractéristique d'action réciproque d'oxytocin. Une augmentation pointue dans la tension est possible avec l'administration de Pabal 3-4 h après l'utilisation prophylactique de vasoconstrictor dans la combinaison avec l'anesthésie caudale et conductrice. Il est aussi possible d'augmenter ap J.-C. et améliorer l'effet de carbetocin dans l'utilisation collective du médicament Pabal avec les préparations ergot (methylergometrine).

On ne recommande pas d'utiliser Pabal simultanément avec PG dans la connexion avec l'augmentation possible de l'action de carbetocin. Si néanmoins leur application simultanée est nécessaire, donc le patient devrait être constamment contrôlé.

Les moyens pour l'anesthésie d'inhalation (halothane, cyclopropane) peuvent améliorer l'effet hypotensive et réduire l'effet du médicament Pabal sur l'utérus. Avec l'utilisation simultanée du médicament Pabal avec oxytocin, le développement d'arrhythmia est possible.

Le dosage et administration

On donne Pabal une fois iv ou dans / m seulement après la naissance de l'enfant. N'utilisez pas le médicament de nouveau. Ne mélangez pas Pabal avec d'autres médicaments dans une seringue. N'utilisez pas le médicament si les particules insolubles sont observées dans la solution ou la couleur de changements de solution. La préparation neuve est soumise à la destruction.

Pendant une césarienne, une dose simple de Pabal (100 μg / le millilitre) est donnée immédiatement après l'enlèvement du bébé, de préférence avant que le délivre est enlevé.

En livrant par le canal de naissance naturel, une dose simple de Pabal (100 μg / le millilitre) est injectée dans la cuisse supérieure, immédiatement après le renvoi.

Overdose

Symptômes : les cas d'overdose avec une injection simple de la dose recommandée de 100 mcg / le millilitre sont très rares. L'introduction du médicament Pabal dans une dose de 800 mcg / le millilitre peut provoquer tachycardia. La violation du régime de dosage recommandé peut provoquer myometrium hypertonicity sans tenir compte de la présence ou de l'absence d'hypersensibilité à carbetocin ou à hémorragie postpartum. Dans les cas graves, une overdose de Pabal peut mener à hyponatremia et à hyperhydratation, surtout quand combiné avec un haut volume simultané de IV injection de solutions administrées pendant la livraison.

Traitement : est symptomatique et la thérapie d'entretien. Si les signes ou les symptômes d'une overdose se produisent, la femme dans le travail devrait fournir l'oxygénation adéquate. Quand l'intoxication d'eau, il sera nécessaire de limiter l'écoulement de liquide, stimuler diuresis, corrigez des dérangements d'électrolyte et faites l'attention aux signes cliniques de hyponatremia (la somnolence, l'apathie, le mal de tête) pour prévenir des saisies et un coma.

instructions spéciales

Pabal est rendu / m ou / dans seulement dans les départements obstétricaux spécialisés, a muni respectivement et avec un qualifié et a connu le personnel médical.

L'utilisation de Pabal à tout stade d'accouchement jusqu'à la naissance d'un enfant est interdite, depuis l'effet stimulant de carbetocin sur l'utérus après une injection simple de 100 mcg / le millilitre dure plusieurs heures, à la différence de la diminution rapide dans l'effet d'oxytocin. En cas du saignement utérin incessant après l'utilisation de Pabal, de telles raisons que les fragments indivis du délivre et des désordres saignants devraient être exclues. Pabal est introduit seulement une fois. En cas de hypotension ou d'atonie de l'utérus, accompagné par le lourd saignement, la possibilité d'utiliser oxytocin et / ou ergometrine devrait être considérée.

Comme Pabal a un certain effet antidiurétique, il est nécessaire d'identifier les premiers signes de hyponatremia (la somnolence, l'apathie et le mal de tête) pour prévenir des saisies et un coma.

L'impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes qui exigent la concentration augmentée. Pas indications applicables, données pour l'utilisation.

Forme d'édition

Solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire, 100 μg / millilitre. 1 millilitre de solution dans l'ampoule de 1 millilitre du type I de verre incolore, avec la couleur possible déterminant le code comme un point en couleur et / ou un ou plusieurs anneaux. À 5 ampères. Dans une cellule coincent une boîte en carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

À une température de 2-8 ° C (ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.