Instruction pour l'utilisation : Pidotimod

Nom de marque du médicament – Imunorix

Le nom latin de la substance Pidotimod

Pidotimodum (genre. Pidotimodi)

Nom chimique

(4R)-3 - [(2S)-5-Oxo-pyrrolidine-2-carbonyl]-1,3-thiazolidine-4-carboxylic acide

Formule brute

C9H12N2O4S

Groupe pharmacologique :

D'autre immunomodulators

La classification (ICD-10) nosological

D84.9 Immunodéficience Non indiquée : Pneumonie dans les états d'immunodeficient ; maladie autoimmunisée ; maladies autoimmunisées ; immunodéficience sévère ; manque immunisé ; Immunodéficience ; maladies d'immunodéficience ; l'Immunodéficience expose en raison de la chirurgie ; Immunothérapie pour le cancer ; Immunomodulation ; Infections dans les patients avec les systèmes immunitaires affaiblis ; Correction de manque immunisé ; Correction d'immunodéficience ; Correction d'un système immunitaire affaibli ; Correction d'une immunité affaiblie dans les états d'immunodeficient ; Violation d'immunité ; Violation du statut immunisé ; Désordres de Système immunitaire ; immunodéficience primaire ; le Maintien de l'immunité ; la Baisse des défenses du corps ; la Baisse de l'immunité ; la Baisse de l'immunité de froids et de maladies infectieuses ; La diminution du statut immunisé ; résistance baissée aux infections ; résistance baissée aux infections et aux froids ; résistance baissée ; Immunosuppression ; Prédisposition aux froids ; manques immunisés acquis ; Immunodéficience de radiation ; Le développement d'immunodéficience ; syndrome de dysfonctionnement immunisé ; syndrome d'immunodéficience ; syndrome d'immunodéficience primaire ; la Réduction des défenses du corps ; Immunosuppression ; défense immunisée réduite ; la Réduction de l'immunité locale ; la Réduction de la résistance de corps totale ; La diminution dans l'immunité négociée de la cellule ; résistance réduite aux infections chez les enfants ; la Réduction de la résistance du corps ; résistance réduite ; immunité réduite ; immunodéficience de Statut ; Stimulation des processus d'immunité nonspécifique ; lourde immunodéficience secondaire sélective ; Oppression d'immunité ; immunodéficience primaire

J06 infections d'appareil respiratoire supérieures Aiguës d'endroits multiples et non indiqués : froids fréquents de maladies virales ; Infections d'organes ENT ; maladie respiratoire aiguë de nature de grippe ; Douleur pour les froids ; maladie catarrheuse aiguë ; Froid ; Froids ; Froids ; infection respiratoire ; maladie catarrheuse saisonnière ; froids saisonniers ; Douleur dans les maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; infections bactériennes de l'appareil respiratoire supérieur ; infections bactériennes du système respiratoire ; maladie respiratoire virale ; infections d'appareil respiratoire virales ; maladie inflammatoire de l'appareil respiratoire supérieur ; maladies inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; les maladies inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur avec le difficile pour séparer le crachat ; maladie respiratoire inflammatoire ; infections secondaires pour les froids ; séparation de crachat difficile dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques ; infections d'appareil respiratoire supérieures ; Infections de l'appareil respiratoire supérieur ; infections d'Appareil respiratoire ; Respiratoire et infections de poumon ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur et des organes ENT ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur dans les adultes et les enfants ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; inflammation infectieuse de l'appareil respiratoire ; infection d'Appareil respiratoire ; le Qatar appareil respiratoire supérieur ; Catarrhe de l'appareil respiratoire supérieur ; Catarrhe de l'appareil respiratoire supérieur ; phénomènes catarrheux de l'appareil respiratoire supérieur ; Toux dans les maladies de l'appareil respiratoire supérieur ; Toux pour les froids ; ARVI ; ARI ; ARI avec les phénomènes de rhinitis ; infection respiratoire aiguë ; maladie infectieuse et inflammatoire aiguë de l'appareil respiratoire supérieur ; maladie respiratoire aiguë ; Persécution dans la gorge ou le nez ; infections respiratoires et virales ; Maladies respiratoires ; infections respiratoires ; infections d'appareil respiratoire périodiques ; infections secondaires avec la grippe ; états de Grippe ; conditions fiévreuses pour la grippe

J22 infection respiratoire Aiguë d'appareil respiratoire inférieur, non spécifié : maladie respiratoire bactérienne ; infections bactériennes de l'appareil respiratoire inférieur ; infections bactériennes du système respiratoire ; maladie respiratoire virale ; infections d'appareil respiratoire virales ; maladie respiratoire inflammatoire ;; séparation de crachat difficile dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques ; infections d'Appareil respiratoire ; Respiratoire et infections de poumon ; infections d'appareil respiratoire inférieures ; Infections de l'appareil respiratoire inférieur ; inflammation infectieuse de l'appareil respiratoire ; maladies infectieuses de l'appareil respiratoire ; maladies infectieuses des poumons ; maladies infectieuses du système respiratoire ; infection d'Appareil respiratoire ; Toux pour les froids ; infection pulmonaire ; infection d'appareil respiratoire aiguë ; infection virale respiratoire aiguë ; maladie de compagnie aérienne inflammatoire aiguë ; maladie respiratoire aiguë ; infection respiratoire ; infections respiratoires et virales ; Infection virale syncytial respiratoire dans de petits enfants ; maladies respiratoires ; infections respiratoires

N39.0 infection d'étendue Urinaire sans localisation établie : infections fongiques de l'étendue urinaire ; Asymptomatic bacteriuria ; infections bactériennes de l'étendue urinaire ; infections bactériennes de l'étendue urinaire ; infections bactériennes du système genitourinary ; Bacteriuria ; Bacteriuria asymptomatic ; Bacteriuria chronique latent ; Asymptomatic bacteriuria ; Asymptomatic bacteriuria massif ; maladie d'étendue urinaire inflammatoire ; maladie d'étendue urinaire inflammatoire ; maladies inflammatoires de la vessie et de l'étendue urinaire ; maladies inflammatoires du système urinaire ; maladies inflammatoires de l'étendue urinaire ; maladies inflammatoires du système urogénital ; maladies fongiques de l'étendue urogénitale ; Infections d'Étendue Urinaires ; Infections d'Étendue Urinaires ; Infections du système urinaire ; infections d'étendue urinaires ; Infections d'Étendue Urinaires ; infections d'étendue urinaires provoquées par enterococci ou flore mélangée ; infections d'étendue urinaires peu compliquées ; Les infections d'étendue urinaires compliquées ; Infections du système urogénital ; Infections urogénitales ; maladies infectieuses de l'étendue urinaire ; Infection d'Étendue Urinaire ; infection d'étendue urinaire ; infection de système urinaire ; infection d'étendue urinaire ; infection d'étendue urinaire ; Infection de l'étendue urogénitale ; infections d'étendue urinaires peu compliquées ; infections d'étendue urinaires peu compliquées ; infections d'étendue urinaires peu compliquées ; infections peu compliquées du système genitourinary ; Exacerbation d'infection d'étendue urinaire chronique ; infection du rein rétrograde ; infections d'étendue urinaires périodiques ; infections d'étendue urinaires périodiques ; maladies infectieuses périodiques de l'étendue urinaire ; infections urétrales mélangées ; infection urogénitale ; Maladie Infectieuse et inflammatoire Urogénitale ; mycoplasmosis urogénital ; maladie d'Urologic d'étiologie infectieuse ; infection d'étendue urinaire chronique ; maladies inflammatoires chroniques des organes pelviens ; infections d'étendue urinaires chroniques ; Maladies infectieuses chroniques du système urinaire

Code de CAS

121808-62-6

Pharmacologie

Action pharmacologique - immunostimulating.

Pharmacodynamics

Pidotimod stimule et régule l'immunité cellulaire.

Pidotimod incite la maturation et la formation de T-lymphocytes immunocompetent dans leur manque, qui sont assignés le rôle de coordinateurs d'immunité spécifique sous les conditions physiologiques en raison du remplacement partiel ou de l'amélioration des fonctions de la glande thymus. En plus, pidotimod stimule macrophages, dont la fonction principale doit capturer l'antigène et sa présentation par la membrane de cellule dans la combinaison avec les antigènes de histocompatibilité. La capacité de l'organisme de contrer d'agents infectieux est exprimée dans l'efficace spécifique à abri, cellulaire et l'anticorps de l'antigène les réponses protectrices.

Pidotimod a des effets thérapeutiques par l'effet immunostimulating sur l'immunité innée et la production d'anticorps, sur l'immunité cellulaire et sur la production de cytokines.

Pidotimod augmente la production d'anions de superoxyde, TNFα, NON (l'action bactéricide), aussi bien que chemotaxis et, en conséquence, phagocytosis. Pidotimod augmente aussi l'activité cytotoxic de tueurs naturels.

Pidotimod améliore l'activité fonctionnelle de T et de lymphocytes B, améliore la stimulation de la réaction d'anticorps de l'antigène et interfère du développement d'apoptosis dexamethasone-incité, 12 acétate O tetradecanoylphorbol 13 et calcium ionophore A-23187. Pidotimod augmente le contenu IL-2 dans de vieux rats et l'expression de gène IL-2 dans la rate de rat. En particulier, on a montré que pidotimod a un effet immunostimulating, surtout dans les cas de manque du système immunitaire, aussi bien que dans son fonctionnement au niveau physiologique.

Pharmacokinetics

Quand l'absorption ingérée est haute. Bioavailability est 45 %, T1 / 2 - 4 heures. Pidotimod est excrété inchangé dans l'urine (95 % de l'administré IV dose).

La vitesse et le niveau d'absorption du pidotimod sont de façon significative réduits par la consommation simultanée avec la nourriture. Comparé au jeûne, le bioavailability avec les diminutions de consommation orales avec la nourriture jusqu'à 50 %, le C max dans le sérum est atteint 2 heures plus tard.

Les études de Pharmacokinetic avec les patients assez âgés n'ont montré aucune différence du pharmacokinetics dans les adultes.

Pidotimod est complètement excrété dans l'urine, T1 / 2 augmentations avec l'insuffisance rénale. Néanmoins, même avec l'échec rénal sévère (5 mgs / dl creatinine dans le plasma sanguin), le P1 n'excède pas 8-9 heures. Comme les patients prennent le médicament toutes 12 ou 24 heures, il n'y a aucun risque de cumulation dans l'échec rénal.

Les études avec l'insuffisance hépatique n'ont pas été réalisées, parce que Pidotimod est presque complètement excrété du corps avec l'urine inchangée.

Application de la substance Pidotimod

Thérapie d'Immunostimulating de désordres dans le lien de cellule d'immunité dans les infections des étendues respiratoires et urinaires supérieures et inférieures.

Il est utilisé tant pour prévenir des exacerbations que réduire la durée et la sévérité d'épisodes individuels et comme un adjuvant dans la thérapie antibiotique pour les infections aiguës.

Contre-indications

Hypersensibilité à pidotimod, fructose intolérance, enfants moins de 3 ans.

Restrictions

Avec la prudence dans les patients avec le syndrome hyperimmunoglobulinemia E avec les réactions allergiques auparavant rencontrées ou atopy.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

L'expérience avec pidotimoda dans les femmes enceintes est absente ou limitée (moins de 300 résultats de grossesse). Les études dans les animaux n'ont pas révélé des effets néfastes directs ou indirects sur la fonction reproductrice.

Il est recommandé d'éviter l'utilisation de pidotimod au premier trimestre de grossesse.

Il n'y a aucune donnée sur l'isolement du podotimod ou de ses métabolites dans le lait de poitrine. On conseille aux femmes de ne pas allaiter pendant la période de traitement pour éviter l'effet de la substance active sur l'enfant.

Effets secondaires de Pidotimod

Peu d'événements indésirables ont annoncé dans les rapports d'essais cliniques (les douleurs d'estomac, la sensation brûlante dans l'estomac) étaient comparables avec les phénomènes indésirables dans les groupes de placebo dans les essais cliniques doubles aveugles ; Apparemment, ces phénomènes ont été associés à la thérapie d'antibiotique d'élément.

Dans le processus d'utilisation de post-enregistrement, les effets indésirables suivants ont été annoncés, dont la fréquence a été déterminée selon la chose suivante : très souvent (≥1 / 10) ; Souvent (≥1 / 100, mais <1/10) ; Rare (≥1 / 1000, mais <1/100) ; Rarement (≥1 / 10000, mais <1/1000) ; Très rarement (<1/10000) ; la Fréquence est inconnue (ne peut pas être déterminé des données disponibles).

De la part du système immunitaire : un cas d'uveitis et un cas du syndrome Shenllein-Genoch ont été enregistrés par million de patients qui ont reçu le pidotimod.

De l'étendue digestive : très rarement - nausée, diarrhée, douleur abdominale.

De la peau et des tissus sous-cutanés : très rarement - manifestations de dermatite allergique, en incluant des ruches, des rougeurs sur la peau, en se gonflant des lèvres, en ayant des démangeaisons.

Action réciproque

Pidotimod ne se lie pas aux protéines de plasma et n'est pas transformé par métabolisme, donc l'action réciproque pharmacokinetic n'est pas attendue. Pidotimod peut influencer l'efficacité de médicaments qui répriment ou stimulent l'activité fonctionnelle de lymphocytes ou affectent l'activité du système immunitaire. Dans les études d'animal, quand combiné avec d'autres médicaments, pidotimode n'a pas provoqué des actions réciproques superflues avec les agents hypoglycemic (tolbutamide), les médicaments antiépileptiques (le phénobarbital), antihypertensive les médicaments (nifedipine, captopril, atenolol), les diurétiques (chlorothiazide), les anticoagulants (warfarin), NSAIDs Indomethacin), analgésique (l'acide acétylsalicylique) ou le fébrifuge (paracetamol).

Overdose

Sur les cas d'overdose et d'administration de médicament pas dans le but projeté n'a pas été annoncé.

Traitement : il n'y a aucune donnée spécifique sur le traitement d'overdose. En cas d'une overdose, on recommande de consulter un docteur immédiatement. Les patients ont besoin de la thérapie d'un grand secours et symptomatique adéquate. L'observation prudente devrait continuer jusqu'à ce que le patient se rétablisse.

Routes d'administration

À l'intérieur.

Précautions pour la substance Pidotimod

L'impact sur la capacité de conduire et d'autres mécanismes. N'affecte pas.