Instruction pour l'utilisation : sulfate de Protamine

Forme posologique : solution pour administration intraveineuse; substance

Substance active: Protamini sulfas

ATX

V03AB14 Sulfate de protamine

Groupe pharmacologique:

Coagulants (y compris les facteurs de coagulation), hémostatiques

La classification nosologique (CIM-10)

R58 Saignement, non classé ailleurs: apoplexie abdominale; Hémorragie; Hémorragie de l'œsophage; Hémorragie; Saignement généralisé; Sangre diffuse; Sangre diffuse; Saignement prolongé; Perte de sang; Perte de sang lors d'interventions chirurgicales; Saignement pendant la chirurgie et pendant la période postopératoire; Saignement pendant le travail; Saignement et hémorragie dans l'hémophilie B; Sangre des gencives; Saignement abdominal intra-opératoire; Sangre contre un fond d'anticoagulants de coumarine; Hépatite hépatique; Saignements dans l'hémophilie A; Saignement à l'hémophilie A; Saignement avec des formes inhibitrices d'hémophilie A et B; Saignement causé par la leucémie; Saignement chez les patients atteints de leucémie; Saignement; Saignement dû à l'hypertension portale; Saignement dû à une hyperfibrinolyse; Saignement de drogue; Saignement local; Saignement local dû à l'activation de la fibrinolyse; Perte massive de sang; Perte de sang aiguë; Hémorragie parenchymateuse; Saignement hépatique; Hémorragie postopératoire; Saignement de rein; Hémostase vasculaire plaquettaire; Saignements traumatiques; Saignement menaçant; Perte sanguine chronique

T45.5 Anti-intoxication anti-alcoolique: surdosage d'héparine; Surdosage de néodikumarina; Surdosage d'anticoagulants coumariniques et indanedione; Surdosage d'anticoagulants d'action indirecte; Surdosage d'anticoagulants indirects; Une surdose d'anticoagulants; Surdosage d'anticoagulants ou de fibrinolytiques

T81.0 Saignement et hématome compliquant la procédure, non classés ailleurs: saignement au cours de la période postopératoire; Saignement pendant la transfusion; Saignement pendant les opérations sur le cerveau; Saignement lors d'interventions chirurgicales; Saignement après interventions colorectales; Saignement après prostatectomie; Saignement pendant la chirurgie et pendant la période postopératoire; Saignement dû à une intervention chirurgicale sur la prostate et les voies urinaires

Z100 * CLASS XXII Pratique chirurgicale : chirurgie abdominale; Adénomectomie; Amputation; Angioplastie coronaire; Angioplastie des artères carotides; Traitement antiseptique de la peau pour les plaies; Main antiseptique; Appendicectomie; Athérectomie; Angioplastie coronaire à ballonnet; Hystérectomie vaginale; Le contournement coronarien; Interventions dans le vagin et le col; Interventions sur la vessie; Intervention dans la bouche; Restauration et chirurgie reconstructive; Hygiène des mains du personnel médical; Chirurgie gynécologique; Intervention gynécologique; Chirurgie gynécologique; Choc hypovolémique pendant les opérations; Désinfection des plaies purulentes; Désinfection des bords des plaies; Intervention diagnostique; Procédures de diagnostic; Diathermocoagulation cervicale; Chirurgie prolongée; Remplacement des cathéters de la fistule; Infection en chirurgie orthopédique; Valve cardiaque artificielle; Cystectomie; Chirurgie ambulatoire à court terme; Opération à court terme; Procédures chirurgicales courtes; Krikotireotomiya; Perte de sang pendant la chirurgie; Saignement pendant la chirurgie et pendant la période postopératoire; Kuldotsentez; Photocoagulation laser; Coagulation laser; Coagulation laser rétinienne; Laparoscopie; Laparoscopie en gynécologie; Fistule CSF; Petites opérations gynécologiques; Petites interventions chirurgicales; Mastectomie et plastique subséquent; Médiastinotomie; Opérations de micro-chirurgie sur l'oreille; Opération Mukogingivalnye; Suture; Chirurgie mineure; Opération neurochirurgicale; Immobilisation du globe oculaire en chirurgie ophtalmologique; Testectomie; Pancréatectomie; Perikardektomiya; La période de rééducation après la chirurgie; La période de convalescence après la chirurgie; Angioplastie coronaire transluminale percutanée; Thoracentèse pleurale; Pneumonie postopératoire et post-traumatique; Préparation des interventions chirurgicales; Préparation à la chirurgie; Préparation des mains du chirurgien avant l'intervention chirurgicale; Préparation du côlon pour les interventions chirurgicales; Pneumonie par aspiration postopératoire en chirurgie neurochirurgicale et thoracique; Nausées post-opératoires; Saignements postopératoires; Granulome postopératoire; Choc post-opératoire; La période postopératoire précoce; Revascularisation du myocarde; Radiectomie; Résection gastrique; Résection intestinale; Résection utérine; Résection du foie; Entéroctomie; Résection d'une partie de l'estomac; Réocclusion du navire exploité; Collage des tissus pendant les interventions chirurgicales; Enlèvement des sutures; Condition après chirurgie oculaire; Condition après la chirurgie; Condition après chirurgie dans la cavité nasale; Condition après gastrectomie; Statut après résection de l'intestin grêle; Condition après une amygdalectomie; Condition après élimination du duodénum; Condition après phlébectomie; Chirurgie vasculaire; Splénectomie; Stérilisation d'instruments chirurgicaux; Stérilisation d'instruments chirurgicaux; Sternotomie; Chirurgie dentaire; Intervention dentaire dans les tissus parodontaux; Strumectomie; Amygdalectomie; Chirurgie thoracique; Chirurgie thoracique; Gastrectomie totale; Angioplastie coronarienne intravasculaire transdermique; Résection transurétrale; Turbinektomiya; Enlèvement d'une dent; opération de la cataracte; Enlèvement des kystes; amygdalectomie; Enlèvement des fibromes; Retrait des dents primaires mobiles; Retrait des polypes; Retrait de la dent cassée; Enlèvement du corps de l'utérus; Enlèvement des sutures; Fistula likvoroprovodyaschih ways; Frontoetmoidogaymorotomiya; Infection chirurgicale; Traitement chirurgical des ulcères chroniques des membres; Chirurgie; La chirurgie dans la zone anale; La chirurgie sur le côlon; Pratique chirurgicale; La procédure chirurgicale; Interventions chirurgicales; Chirurgie sur le tractus gastro-intestinal; Procédures chirurgicales sur les voies urinaires; Procédures chirurgicales sur le système urinaire; Intervention chirurgicale du système génito-urinaire; Procédures chirurgicales sur le cœur; Manipulation chirurgicale; chirurgie; Chirurgie sur les veines; Intervention chirurgicale; Chirurgie vasculaire; Traitement chirurgical de la thrombose; Chirurgie; Cholécystectomie; Résection gastrique partielle; hystérectomie; Angioplastie coronaire transluminale percutanée; Angioplastie transluminale percutanée; Circulation de l'artère coronaire; Dent extirpation; Extirpation des dents de lait; Pulpectomie; Contournement cardiopulmonaire pulsatoire; Extraction des dents; Extraction des dents; Extraction de la cataracte; Electrocoagulation; Intervention endourologique; Épisiotomie; Etmoidotomiya; Complications après extraction dentaire

Composition et libération

Solution pour administration intraveineuse 5 ml

Sulfate de protamine 50 mg

Dans des ampoules de 5 ml; Dans un paquet de 5 ampoules en carton.

Description de la forme posologique

Solution transparente incolore.

Caractéristiques

Un antagoniste spécifique de l'héparine, dont 1 mg neutralise 80-120 unités d'héparine dans le sang.

Effet pharmacologique

Mode d'action - hémostatique.

Pharmacodynamique

Le complexe protamine-héparine formé de l'administration IV peut être détruit avec la libération de l'héparine. Après l'introduction IV, l'effet se produit instantanément et dure 2 heures.

Indications du sulfate de protamine

Augmentation des saignements causés par une surdose d'héparine; Avant la chirurgie chez les patients recevant un traitement par héparine; Après une intervention chirurgicale sur le cœur et les vaisseaux sanguins en utilisant une circulation extracorporelle; Hypergéparinémie.

Contre-indications

Hypersensibilité, hypergéparinémie idiopathique ou congénitale.

Application de la grossesse et de l'allaitement

Peut-être, si l'effet attendu de la thérapie dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Effets secondaires

Une administration intraveineuse rapide peut provoquer une hypotension artérielle, une bradycardie, une sensation de chaleur et une rougeur de la peau. Très rarement - ruches et autres réactions d'hypersensibilité.

Interaction

Incompatible avec les solutions de céphalosporines et de pénicilline (ne pas administrer simultanément). Il n'y a pas de données sur l'interaction avec d'autres médicaments.

Dosage et administration

In / in, lentement en cours de diffusion ou goutte à goutte. Le taux d'administration ne dépasse pas 5 mg / min (par exemple: 50 mg sont injectés pendant 10 min. Une injection plus rapide peut provoquer une réaction anaphylactoïde. La dose dépend de la méthode d'administration de l'héparine:

• 1. Avec des injections en bolus d'héparine, la dose du médicament diminue selon le temps écoulé par l'administration de l'héparine. Ce dernier est continuellement enlevé du corps.

Table

La dose de sulfate de protamine, en fonction du temps écoulé après l'injection d'héparine

• 2. Avec l'injection IV d'héparine, il est nécessaire d'arrêter sa perfusion et d'introduire 25 à 30 mg de sulfate de protamine.
• 3. Avec des injections n / k d'héparine, la dose du médicament est de 1-1,5 mg pour chaque 100 UI d'héparine. Les premiers 25-50 mg de sulfate de protamine sont administrés iv lentement et la dose restante est égouttée par voie intraveineuse pendant 8 à 16 heures. L'administration fractionnée du médicament sous le contrôle du temps de thromboplastine partielle activée (APTT) est possible. Par exemple, si 20000 UI d'héparine sont administrées après 2 heures, la résorption de l'héparine des complexes avec la protamine à 3333 UI d'héparine a lieu après 2 heures et la prochaine dose de sulfate de protamine est de 33 mg.
• 4. En cas d'utilisation de la circulation extracorporelle pendant la chirurgie, la dose est de 1,5 mg pour chaque 100 UI d'héparine.

Des mesures de précaution

Possibilité de manifestation de sensibilité croisée chez les patients diabétiques recevant de l'insuline protamine-zinc. Ne pas administrer plus de 150 mg de sulfate de protamine pendant 1 heure.

Chez les patients qui ont pris de l'insuline protamine-zinc pour le traitement du diabète, des réactions anaphylactiques au sulfate de protamine sont possibles.

Conditions de stockage du médicament Protamine sulfate

Dans l'endroit sombre à une température inférieure à 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation du sulfate de protamine

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur le colis.