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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Rudivax

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Forme de dosage : Lyophilizate pour la préparation de solution

Substance active : annonce de Vaccinum prophylaxim rubeollae vivum

ATX

La Rubéole de J07BJ01 vit le virus affaibli

Groupe pharmacologique

Vaccins, sérums, phages et toxoids

La classification (ICD-10) de Nosological

Rubéole de B06 [rougeole allemande] : rougeole allemande ; Rubéole ; rubéole épidémique

Composition et forme de libération

1 dose (0.5 millilitres) du vaccin après avoir dissous le lyophilizate contient au moins 1000 CTPD50 d'un virus de rubéole modéré vivant (Wistar RA 27 d'effort / 3M), les traces de neomycin. La poudre lyophilized pour l'injection dans les fioles de 1 dose accomplit avec un solvant (l'eau pour l'injection) dans les seringues ou les ampoules de 0.5 millilitres ; Dans la boîte 1 ou 10 jeux et dans les bouteilles de 10 doses accomplissent avec un solvant dans les fioles de 5 millilitres ; Dans la boîte sont 10 jeux.

Caractéristique

Vaccin pour la prévention de rubéole. Un lyophilized vit du vaccin modéré d'une culture de Wistar RA 27 / 3M le virus de rubéole élevé sur les cellules diploid humaines.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Immunostimulating.

Forme une résistance spécifique au virus de rubéole.

Pharmacologie clinique

L'immunité spécifique contre le virus de rubéole se développe dans les 15 jours après la vaccination et dure depuis au moins 20 ans. Seroconversion est observé dans 95-100 % de patients vaccinés. Le vaccin peut être administré aux enfants moins de 1 an d'âge, mais peut ne pas être efficace (en raison de la rétention possible des anticorps de la mère chez l'enfant), qui exige une revaccination. En cas de l'examen serological, le résultat de l'analyse est considéré positif - à une dilution d'au moins 1/20 (dans RTGA) : dans ce cas-là le patient est considéré comme le fait d'avoir l'immunité spécifique et la vaccination n'est pas exigée pour cela. Quand dilué moins que 1/20 - le résultat est considéré négatif.

Indications de Rudivax

Prophylaxie de rubéole : chez les enfants plus vieux que 1 an, dans les filles prepubertal, dans les femmes d'âge d'accouchement.

Contre-indications

L'hypersensibilité (en incluant neomycin), les maladies infectieuses aiguës, l'immunodéficience congénitale ou acquise (la possibilité d'immunisation d'enfants avec le VIH résout la consultation de pédiatres), les maladies progressives aiguës et chroniques, l'introduction d'immunoglobulins (avant la vaccination).

Application de grossesse et d'allaitement maternel

Contre-indiqué dans la grossesse.

Effets secondaires

Rarement, fièvre, erythema, lymphadenopathy, rougeurs de peau (dans la forme de petit roseol ou les taches pourpres de grandeurs différentes). Les patients dans l'âge post-pubertal peuvent connaître un agrandissement léger des nœuds de lymphe (surtout les postérieurs), des rougeurs de rubéole légères, une inflammation et découper la douleur dans les bandes de poignet et de genou ; Ces réactions se produisent entre 10 et 15 jours après l'immunisation dans 10 % de patients.

Action réciproque

Compatible avec d'autres vaccins.

Le dosage et administration

SC ou IM une fois avec 0.5 millilitres (vaccin dissous) ; Dans les filles à l'âge prepubertal (11-13 ans) on recommande de conduire une dose d'amplificateur (sans un examen serological préliminaire).

Mesures préventives

Pour éviter inactivation possible de l'effort de vaccin, les anticorps de sérum ne devraient pas être administrés immunoglobulins dans les 2 semaines après la vaccination et la vaccination devrait être donnée dans les 6 semaines (si possible - 3 mois) après l'administration d'immunoglobulins et de produits sanguins. Tout le vaccin dilué devrait être immédiatement utilisé. On recommande de s'abstenir de la grossesse dans les 2 mois suivants après la vaccination (les contraceptifs sont prescrits).

Instructions spéciales

Après la vaccination, une épreuve tuberculinique fausse et négative peut être temporairement indiquée.

Conditions de stockage du médicament Rudivax

À une température de C. de 2-8 (ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Rudivax

2 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

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