Instruction pour l'utilisation : Spiriva

Substance active : bromure de Tiotropium

Code d'ATX

Bromure R03BB04 Tiotropium

Groupe pharmacologique

M Cholinolytics

La classification (ICD-10) nosological

J22 infection respiratoire Aiguë d'appareil respiratoire inférieur, non spécifié

Maladie respiratoire bactérienne, infections Bactériennes de l'appareil respiratoire inférieur, infections Bactériennes du système respiratoire, la maladie respiratoire Virale, les infections d'appareil respiratoire Virales, les maladies respiratoires Inflammatoires, la séparation de crachat Difficile dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques, les infections d'Appareil respiratoire, Respiratoires et les infections de poumon, les infections d'appareil respiratoire Inférieures, les Infections de l'appareil respiratoire inférieur, l'inflammation Infectieuse de l'appareil respiratoire, les maladies Infectieuses de l'appareil respiratoire, les maladies Infectieuses des poumons, les maladies Infectieuses du système respiratoire, l'infection d'Appareil respiratoire, la Toux pour les froids, l'infection Pulmonaire, l'infection d'appareil respiratoire Aiguë, l'infection virale respiratoire Aiguë, la maladie de compagnie aérienne inflammatoire Aiguë, la maladie respiratoire Aiguë, l'infection Respiratoire, les infections Respiratoires et virales, l'infection virale syncytial Respiratoire dans de petits enfants, les maladies Respiratoires, Infections respiratoires

J42 bronchite Chronique, non spécifiée

bronchite périodique, asthme de Bronchite, bronchite de respiration sifflante, Bronchite chronique, maladie de compagnies aériennes Inflammatoire, maladie de bronches, fumeur du Qatar, Toux dans les maladies inflammatoires du poumon et bronchus, l'Exacerbation de Bronchite Chronique, bronchite Chronique, maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, bronchite de Chronical, fumeurs de bronchite Chroniques, bronchite spasmodique Chronique, Bronchite allergique

J44.9 maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, non spécifiée

Maladies pulmonaires obstructionnistes, obstruction Des bronches, obstruction des bronches, Exacerbation de maladie pulmonaire obstructionniste chronique, obstruction d'écoulement d'air réversible, obstruction de compagnie aérienne Réversible, panbronchiolitis, Panbronhit, COPD, infection pulmonaire Chronique, infection Chronique de l'appareil respiratoire inférieur, maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, pneumonie obstructionniste Chronique, maladie de poumon Chronique, maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, maladie bronchopulmonary Chronique, maladies broncho-pulmonaires Chroniques, obstruction de Compagnie aérienne

Structure et composition

Capsules avec la poudre pour l'inhalation 1 casquettes.

Bromure de Tiotropium 18 μg

(Conforme à 22.5 μg de monohydrate de bromure tiotropium)

Excipients : monohydrate de lactose

Dans un paquet de cellule planaire de 10 ; Dans un paquet de carton 1, 3 ou 6 paquets accomplissent avec un inhalateur de HandyHaler ou sans un inhalateur.

Description de forme de dosage

Les capsules de gélatine dures sont bleu verdâtre clair, opaques.

Les contenus des capsules sont une poudre blanche.

effet de pharmachologic

L'action pharmacologique est bronchodilating, anticholinergic.

Le résultat d'inhibition de récepteurs M3 dans l'appareil respiratoire est la relaxation des muscles lisses des bronches. La haute affinité pour les récepteurs M3 et la dissociation lente d'eux provoque un effet bronchodilator prononcé et prolongé quand inhalé dans les patients avec la maladie pulmonaire obstructionniste chronique (COPD).

Pharmacodynamics

L'effet bronchodilator est une conséquence d'action locale plutôt que systémique, dépend de la dose et est maintenu depuis au moins 24 heures. Les études ont montré que le médicament augmente de façon significative la fonction de poumon (le volume d'expiration forcée dans 1 s) et la capacité essentielle des poumons 30 minutes après une dose simple Depuis 24 heures. L'équilibre de Pharmacodynamic a été accompli pendant la première semaine et a déclaré que l'effet bronchodilator a été observé le troisième jour. L'évaluation d'effet bronchodilator tout au long de l'année n'a pas révélé la manifestation de tolérance. Le médicament réduit le nombre d'exacerbations de COPD, prolonge la période jusqu'à ce que la première exacerbation soit comparable avec le placebo, améliore la qualité de la vie tout au long de la période de traitement, réduit le nombre d'hospitalisations associées à l'exacerbation de COPD et prolonge le temps jusqu'à la première hospitalisation.

Pharmacokinetics

Dans le mode d'inhalation d'administration, bioavailability absolu de bromure tiotropium est 19.5 %, qui fournit de hautes concentrations dans les poumons et un effet négligeable sur le corps dans l'ensemble. Basé sur la structure chimique (le composé d'ammonium de quatre), tiotropium la bromure est pauvrement absorbé de l'étendue digestive. Pour la même raison, le fait de manger n'affecte pas l'absorption de bromure tiotropium. Cmax après l'inhalation de la poudre dans une dose de 18 mcg est accompli après 5 minutes et est dans les patients avec COPD 17-19 pg / le millilitre, la concentration d'équilibre dans le plasma est 3-4 pg / le millilitre. La reliure aux protéines de plasma est 72 %, le volume de distribution est 32 l / le kg. Ne pénètre pas le BBB.

Biotransformation est insignifiant, qui est confirmé par le fait qu'après l'administration intraveineuse du médicament à de jeunes volontaires en bonne santé dans l'urine 74 % de tiotropium inchangé sont découverts. Tiotropium est fendu par une méthode non-enzymatic à l'alcool N-methylscopin et acide dithienylglycolic, qui ne se lient pas aux récepteurs muscarinic. Même à d'ultra-hautes doses, tiotropium n'inhibe pas cytochrome P450, 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A dans le foie humain microsomes.

Après l'inhalation, le terminal T1 / 2 est 5-6 jours, excrétés par les reins (14 % de la dose), la conservation (non absorbé dans l'intestin) la partie - avec feces.

Les indications Comme la thérapie d'entretien dans les patients avec COPD, en incluant la bronchite chronique et l'emphysème (avec la dyspnée persistante et prévenir des exacerbations).

Contre-indications

Hypersensibilité (en incluant à atropine ou ses dérivés, par exemple, ipratropium ou oxotropy), je trimestre de grossesse, âge à 18 ans.

grossesse et lactation

Contre-indiqué au premier trimestre de grossesse. Dans les périodes restantes de grossesse et d'allaitement maternel - seulement si l'avantage attendu excède tout risque possible au fœtus ou au bébé.

Effets secondaires

De la part de l'intestin : la bouche sèche (d'habitude léger, disparaît souvent en continuant le traitement), la constipation.

De la part du système respiratoire : la toux, l'irritation locale, il est possible de développer bronchospasm, aussi bien qu'en prenant d'autre inhalants.

Autre: tachycardia, difficulté ou retard dans les mictions (dans les hommes avec le fait de prédisposer des facteurs), angioedema, vision crépue, glaucome aigu (associé à l'action anticholinergic).

Intéraction

Il n'est pas recommandé l'utilisation simultanée avec d'autre anticholinergics.

Il est possible d'utiliser la bromure tiotropium dans la combinaison avec d'autres médicaments communément utilisés pour traiter COPD, tel que sympathomimetics, methylxanthines, stéroïdes oraux et inhalés.

Le dosage et administration

Inhalation avec un appareil de HandiHaler, 1 casquettes. Par jour en même temps. On ne devrait pas avaler des capsules.

Les personnes âgées, les patients avec la fonction rénale ou hépatique diminuée, peuvent appliquer le médicament aux doses recommandées.

Instructions pour l'utilisation de HandiHaler

HandyHaler a été spécialement développé pour Spiriva, il est utilisé depuis 1 an. Ne l'utilisez pas pour prendre d'autres médications.

L'appareil de HandyHaller inclut :

1) une casquette étanche à la poussière ;

2) l'embouchure ;

3) la base ;

4) le bouton crevant ;

5) la chambre centrale.

Utilisation de HandiHalleer

Ouvrez la casquette de poussière en le soulevant vers le haut.

Ouvrez alors l'embouchure.

Recevez la capsule de Spiriva de l'ampoule (juste avant l'utilisation) et mettez-le dans la chambre centrale. Il n'importe pas quel côté de la capsule est placé dans l'appareil photo.

Fermez l'embouchure fermement jusqu'à ce qu'elle fasse un déclic et quittez la casquette de poussière ouverte.

En tenant HandyHaler avec l'embouchure en haut, appuyez sur le temps du bouton 1 de perçage à la fin et libérez ensuite. Ainsi, une ouverture est formée par lequel le médicament est libéré de la capsule pendant l'inspiration.

Il est nécessaire de faire une pleine expiration sans expirer dans l'embouchure, ensuite prendre HandyHaler dans sa bouche et fermement comprimer ses lèvres autour de l'embouchure. En tenant votre tête directement, inspirez lentement et profondément, mais en même temps avec assez de force pour entendre la vibration de la capsule. Respirez profondément ; Tenez alors votre haleine jusqu'à ce que vous sentiez la gêne, en emmenant HandyHaler de votre bouche. Continuez à respirer paisiblement.

Répétez la procédure pour le vidage complet de la capsule.

Ouvrez l'embouchure de nouveau. Enlevez et débarrassez-vous de la capsule utilisée.

Fermez l'embouchure et la casquette de poussière.

La purge KhandiHalera passe 1 fois par mois.

Ouvrez l'embouchure et époussetez la casquette. Ouvrez alors la base de l'appareil en soulevant le bouton de perçage. Rincez l'inhalateur tout à fait dans l'eau chaude jusqu'à ce que la poudre soit complètement enlevée. HandiHaler essuient avec un essuie-mains en papier et quittent l'embouchure, la base et époussettent la casquette quittée sécher dans l'air depuis 24 heures. Après avoir nettoyé l'appareil selon les instructions, c'est prêt pour l'utilisation suivante. Si nécessaire, la surface extérieure de l'embouchure peut être nettoyée avec une humidité, mais pas un tissu mouillé.

Ouverture de l'ampoule

Séparez la bande de l'ampoule.

Ouvrez la bande d'ampoule immédiatement avant l'utilisation pour qu'une capsule soit complètement visible.

Recevez la capsule.

Ni dans l'appareil ni dans l'ampoule les capsules devraient être exposées à de hautes températures, c-à-d L'action de rayons solaires, etc.

Overdose

Symptômes : la bouche sèche, la perturbation de logement, a augmenté la fréquence cardiaque.

Traitement : thérapie symptomatique.

Mesures préventives

L'observation prudente de patients avec l'échec rénal modéré ou sévère recevant le médicament dans la combinaison avec d'autres médicaments excrétés, principalement par les reins, est nécessaire.

Soyez prudent nomment des patients avec le glaucome d'angle étroit, prostatic hyperplasia ou l'obstruction du cou de la vessie.

instructions spéciales

Le médicament ne peut pas être utilisé comme un moyen de thérapie initiale pour les attaques aiguës de bronchospasm (c'est-à-dire dans les cas urgents).

Comme avec d'autres médications inhalées, les réactions immédiates d'hypersensibilité peuvent se développer après l'inhalation.

Ne permettez pas à la poudre d'entrer dans vos yeux.

Le médicament devrait seulement être utilisé avec un appareil de HandyHaler.

Conditions de stockage

À une température pas plus haut que 25 ° C (ne gèlent pas). N'exposez pas à la congélation.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

24 mois

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.