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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Tizanidine (Tizanidinum)

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nom chimique 5-Chloro-N-(4,5 dihydro 1H imidazol 2 yl)-2,1,3-benzothiadiazole-4-amine (comme l'hydrochlorure)

Groupe de Pharmacotherapeutic :

Médicaments affectant neuromuscular transmission

Alpha-adrenoceptor agonists

La classification (ICD-10) nosological

G24.8.0 * Muscle hypertonicity

Ton de muscle augmenté, Le spasme des muscles à raies en raison des maladies organiques du CNS, muscle Spasticity, spasmes de muscle Pénibles dans les maladies spinales, ton de muscle squelettique Augmenté

Sclérose en plaques de G35

Sclérose disséminée, sclérose en plaques, Sclérose en plaques Rechutant, sclérose en plaques progressive Secondaire, Exacerbation de sclérose en plaques, formes Mélangées de sclérose en plaques

Désordres de G54.1 de lumbosacral plexus

Sciatique, Neurologie radicular origine, Pathologie de colonne vertébrale, Sciatique lumbosacral, radiculoneuritis

Désordres de G54.2 des racines cervicales, pas ailleurs classifiées

Barre-Leu Syndrome, migraine de Cou

Infirmité motrice cérébrale de G80

Paralysie cérébrale, l'infirmité motrice cérébrale d'Enfants

G81 Hemiplegia

Hemiparesis

G95.0 Syringomyelia et siringobulbiya

Syringomyelia

Maladie de G95.9 de moelle épinière, non spécifiée

Maladie spinale dégénérative, myelopathy funiculaire, syndrome spasmodique Spinal, maladie de moelle épinière Acquise, maladie de moelle épinière Congénitale

G99.2 Myelopathy dans les maladies classifiées ailleurs

Myelopathy, myelopathy Chronique

Coup d'I64, non spécifié comme l'hémorragie ou l'infarctus

Coup primaire, Coup, Coup au cours de, microcoup, coup, Le coup accompli

Maladie I67.9 Cerebrovascular, non spécifiée

statut de lacunarity, Angioneyropatiya, angiopathy Artériel, hypoxie du cerveau, Encéphalopathie, maladie vasculaire cérébrale et lié de l'âge, Coma dans la violation de circulation cérébrale, désordres du Métabolisme et cerebrovascular, Violation de l'irrigation sanguine au cerveau, les accidents de Cerebrovascular, la Violation de fonctions du cerveau, la Violation des fonctions du cortex cérébral, la Violation de circulation cérébrale, insuffisance de Cerebrovascular, insuffisance cerebrovascular Aiguë, attaque d'ischemic Aiguë, La défaite des vaisseaux du cerveau, La progression de changements destructifs dans le cerveau, les Désordres de circulation cérébrale, Le syndrome d'insuffisance cérébrale, insuffisance vasculaire Cérébrale, encéphalopathie Vasculaire, maladies Vasculaires du cerveau, désordres du cerveau Vasculaires, lésions Vasculaires du cerveau, les désordres du cerveau Fonctionnels, ischemia cérébral Chronique, l'arrêt du cœur Chronique, l'insuffisance cerebrovascular Chronique, Violation chronique de l'irrigation sanguine au cerveau, l'insuffisance Cérébrale, l'échec organique Cérébral, encephalasthenia, cerebroasthenic syndrome, maladie de Cerebrovascular, pathologie de Cerebrovascular, cerebrovascular maladie, cerebrovascular désordres, cerebrovascular désordres, Encéphalopathie discirculatory

Arthrite de M13.9, non spécifiée

Arthrite, arthrite Purulente Arthrite (non-infectieuse), aiguë, Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, La douleur dans osteoarthritis, l'Inflammation dans osteoarthritis, arthropathy Inflammatoire, maladies collectives Inflammatoires et dégénératives, maladie Inflammatoire du système musculoskeletal, maladie collective Inflammatoire, maladies Inflammatoires du système musculoskeletal, arthrite destructive, La maladie du système musculoskeletal, Maladies du système musculoskeletal, Maladies du système musculoskeletal et du tissu conjonctif, Infections musculoskeletal système, monoartrit, arthrite Non-infectieuse, arthrite rhumatisante, Osteoarthritis, inflammation Aiguë du tissu musculoskeletal, maladies inflammatoires Aiguës du système musculoskeletal, condition inflammatoire Aiguë du système musculoskeletal, arthrite Aiguë, osteoarthritis Aigu, osteoarthritis post-traumatique, arthrite Réactive, maladies inflammatoires Chroniques des assemblages, arthrite Chronique, arthrite inflammatoire Chronique, inflammation Chronique de la couche intérieure de la capsule collective, inflammation Chronique de la capsule collective, maladie inflammatoire Chronique des assemblages, arthrite d'Exudative

M42 Osteochondrosis

Douleur dans osteochondrosis spinal, Collet osteochondrosis, syndrome de Radicular dans osteochondrosis, osteochondrosis intervertébral, osteochondrosis, Osteochondrosis avec le syndrome radicular, Osteocondritis de la colonne vertébrale

M47 Spondylosis

Spondyloarthrosis, spondylarthrosis, Maladies de la colonne vertébrale, spondylosis

M51.9 la défaite de disque Intervertébrale non spécifié

Disque de Herniated, Maladies des disques vertébraux, saillie de Disque

Disque glissé, Prolapsus de disque intervertébral

M53.0 syndrome cervical et crânien

Cou de M53.1 et syndrome d'épaule

Le scapulaire de l'épaule aigu periarthritis, l'Épaule periarthritis, De l'épaule periarthritis, l'Épaule periarthritis, l'épaule congelée, Periarthritis dans la région humeroscapular, l'épaule donne le syndrome

Crampe de R25.2 et spasme

Les spasmes de muscle dans le tétanos, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de muscle Pénible, le spasme imitateur, spasticity, les spasmes de Muscle, les spasmes de Muscle d'origine centrale, les spasmes de Muscle, la contracture Neurologique avec les spasmes, les crampes Nocturnes dans les extrémités, les crampes de jambe Nocturnes, l'état convulsif Symptomatique, le syndrome Ouest, le spasme de muscle Lisse, le Spasme de muscle lisse vasculaire, le spasme de muscle, Le spasme des muscles à raies en raison des maladies organiques du CNS, le spasme de muscle Squelettique, Les spasmes de muscles lisses d'organes intérieurs, Les spasmes de muscles squelettiques, la condition Spasmodique de muscle à raies, la douleur Spasmodique, l'état Spasmodique de muscle lisse, Spasticity le muscle squelettique, les crampes du muscle, les convulsions, les crampes de Jambe, Saisies d'origine centrale, états convulsifs, syndrome Spasmodique, statut Convulsif chez les enfants, les saisies Toniques, le syndrome spasmodique Cérébral, le couteau de poche de Phénomène

R52.2 d'Autre douleur constante

Syndrome de douleur, origine rhumatisante, Douleur aux lésions vertébrales, Douleur dans la chambre, Douleur pour les brûlures, syndrome de Douleur faible ou modéré, douleur de Perioperative, Modérée à la douleur sévère, Modérément ou au syndrome de douleur faiblement exprimé, Modéré à la douleur sévère, la douleur d'Oreille d'otite, la douleur Névropathique, la douleur névropathique

R52.9 douleur non indiquée

La douleur après la cholecystectomy, la fusillade de Douleur, la douleur Bénigne, la douleur Obstétricale et gynecological, le syndrome de Douleur, la Douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur dans la période post-en vigueur après la chirurgie orthopédique, la Douleur de genèse inflammatoire, la Douleur que la genèse de cancer, le syndrome de Douleur après les procédures diagnostiques, la Douleur après la chirurgie Diagnostique, la Douleur après la chirurgie, la Douleur après la chirurgie orthopédique, la Douleur après les blessures, la Douleur après l'enlèvement d'hémorroïdes, Douleur après la chirurgie, la Douleur à l'inflammation non-rhumatisante de nature, la Douleur dans les lésions inflammatoires du système nerveux périphérique, la Douleur dans la neuropathie diabétique, la Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, la Douleur quand la pathologie de tendon, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), Douleur dans le syndrome de trauma, Douleur avec les blessures et après les interventions chirurgicales, la Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur avec l'ulcère duodénal, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal, la douleur, la Douleur pendant les règles, les syndromes de douleur, la condition pénible, la fatigue de pied Pénible, les gommes Douloureuses en portant des dentiers, Douloureux des points de sortie de nerfs crâniens, les irrégularités menstruelles Pénibles, les sauces Pénibles, le spasme de muscle Pénible, la croissance de dents Pénible, la douleur, Melosalgia, la Douleur dans la région de la blessure chirurgicale, la Douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur dans le corps, la Douleur après les procédures diagnostiques, Douleur après la chirurgie orthopédique, Douleur après la chirurgie, Les douleurs de la grippe, la Douleur dans la polyneuropathie diabétique, la Douleur pour les brûlures, la Douleur pendant les rapports sexuels, la Douleur pendant les procédures diagnostiques, la Douleur pendant les procédures thérapeutiques, pour la Douleur de froids, la Douleur dans la sinusite, la Douleur dans le trauma, Douleur traumatique, Douleur, La douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur après les procédures diagnostiques, La douleur après la sclerotherapy, Douleur après la chirurgie, la Douleur post-en vigueur, le post-employé de Douleur et la douleur post-traumatique, post-traumatique, la Douleur en avalant, la Douleur dans les maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur, La douleur de brûlures, La douleur dans la blessure de muscle traumatique, la Douleur dans le trauma, La douleur d'extraction de dent, La douleur d'origine traumatique, la Douleur provoquée par le spasme de muscles lisses, syndrome de douleur Exprimé, syndrome de douleur Exprimé, origine traumatique, douleur Post-en vigueur, douleur post-en vigueur, douleur Post-traumatique, syndrome de douleur Post-traumatique, douleur Apathique, douleur Traumatique, douleur Légère, douleur Modérément sévère, douleur Modérée, Polyarthralgia avec polymyositis

S06 blessure Intracrânienne

La blessure du cerveau traumatique, la blessure du cerveau Traumatique avec arrête principalement le niveau de lésion, la Condition après la blessure du cerveau traumatique, la Blessure du Cerveau, les Blessures de crâne, la blessure du cerveau, la Contusion du Cerveau, le trauma de Craniocerebral, la blessure du cerveau Traumatique, TBI, la blessure du cerveau traumatique, Les traumas de blessure de tête, La conséquence de blessure du cerveau traumatique, La conséquence de TBI, trauma Crânien, blessure du cerveau Traumatique, encephalasthenia Traumatique, secousse

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale

La chirurgie abdominale, l'adenomectomy, l'Amputation, l'Infarctus angioplasty, Angioplasty des artères de carotide, le traitement de peau Antiseptique pour les blessures, la Main Antiseptique, l'Appendicectomie, l'atherectomy, l'infarctus de Ballon angioplasty, l'hystérectomie Vaginale, Le rocade coronaire, les Interventions dans le vagin et le col de l'utérus, les Interventions sur la vessie, l'Intervention dans la bouche, la Restauration et la chirurgie réparatrice, l'hygiène de Mains de personnel médical, chirurgie de Gynecologic, intervention de Gynecological, chirurgie de Gynecological, Hypovolemic choquent pendant les opérations, la Désinfection de blessures purulentes, la Désinfection de bords de blessures, l'intervention Diagnostique, les procédures Diagnostiques, Diathermocoagulation Cervical, la Longue chirurgie, en Remplaçant les cathéters fistula, l'Infection dans la chirurgie orthopédique, la valve du cœur Artificielle, la cystectomy, la chirurgie de consultation À court terme, l'opération À court terme, les procédures chirurgicales Courtes, Krikotireotomiya, la perte de Sang pendant la chirurgie, En saignant pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur, Kuldotsentez, la photocoagulation à laser, la coagulation à laser, retinal coagulation à laser, Laparoscopie, Laparoscopie dans la Gynécologie, CSF fistula, les Petites opérations gynecological, les Petites procédures chirurgicales, la Mastectomie et le plastique ultérieur, la mediastinotomy, les opérations Microchirurgicales sur l'oreille, l'opération de Mukogingivalnye, la chirurgie suturante, Mineure, l'opération de neurochirurgie, l'Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique, la testectomy, la pancreatectomy, Perikardektomiya, La période de réhabilitation après la chirurgie, La période de, convalescence après la chirurgie, infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, post-employé de Pneumonie et post-traumatique, Préparation pour les procédures chirurgicales, Préparation pour la chirurgie, Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie, la Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales, la pneumonie d'aspiration Post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique, La nausée post-en vigueur, le saignement Post-en vigueur, le post-employé granuloma, le choc post-en vigueur, La première période post-en vigueur, myocardial revascularization, Radiectomy, Résection gastrique, étripent la résection, la Résection utérine, la Résection de foie, l'enterectomy, la Résection de partie de l'estomac, Réocclusion du vaisseau pratiqué, en Faisant adhérer avec les tissus pendant les procédures chirurgicales, l'Enlèvement de sutures, la Condition après la chirurgie d'œil, la Condition après la chirurgie, la Condition après la chirurgie dans la cavité nasale, la Condition après la gastrectomy, le Statut après la résection de l'intestin grêle, la Condition après la tonsillectomy, la Condition après l'enlèvement du duodénum, la Condition après la phlebectomy, la chirurgie Vasculaire, Splenectomy, la Stérilisation d'instruments chirurgicaux, la Stérilisation d'instruments chirurgicaux, sternotomy, chirurgie Dentaire, intervention Dentaire dans les tissus periodontal, la strumectomy, Tonsillectomy, la chirurgie Thoracique, la gastrectomy totale, Transdermal l'infarctus intravasculaire angioplasty, Résection de Transurethral, Turbinektomiya, Enlèvement d'une dent, une chirurgie de cataracte, un Enlèvement de kystes, tonsillectomy, Enlèvement de fibromes, en Enlevant les dents primaires mobiles, en Enlevant des polypes, en Enlevant la dent cassée, l'Enlèvement du corps d'utérus, l'Enlèvement de sutures, Urethrotomy, Fistula likvoroprovodyaschih voies, Frontoetmoidogaymorotomiya, infection Chirurgicale, traitement Chirurgical de membre chronique ulcersm, Chirurgie, La chirurgie dans la région anale, La chirurgie sur le côlon, la pratique Chirurgicale, La procédure chirurgicale, les interventions Chirurgicales, la Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal, les procédures Chirurgicales sur l'étendue urinaire, les procédures Chirurgicales sur le système urinaire, l'intervention Chirurgicale du système genitourinary, les procédures Chirurgicales sur le cœur, la manipulation Chirurgicale, la chirurgie, la Chirurgie sur les veines, l'intervention Chirurgicale, la chirurgie Vasculaire, le traitement Chirurgical de thrombose, cholecystectomy, résection gastrique Partielle, transabdominal hystérectomie, Infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, rocade d'Artère coronaire, Extirpation de dent, Extirpation de dents de lait, pulpectomy, pulsative rocade cardio-pulmonaire, Extraction de dent, Extraction de dents, extraction de cataracte, Electrocoagulation, endourological intervention, episiotomy, Etmoidotomiya, Complications après l'extraction de dent

Codez CAS 51322-75-9

Caractéristique

Poudre cristalline blanche ou presque blanche, inodore ou avec une odeur caractéristique légère. Légèrement soluble dans l'eau et le méthanol, la solubilité d'eau diminue avec le ph augmentant, le poids moléculaire - 290.2.

Propriétés pharmacologiques d'effet de TizanidinePharmachologic
relaxant de muscle, central.

pharmacodynamics

Tizanidine - relaxant de muscle action centrale. Stimulez la moelle épinière presynaptic alpha2 adrenoceptors, en réprimant neurotransmitter des acides aminés de libération qui stimulent les récepteurs au méthyle N D aspartate (les récepteurs de NMDA) qui mène à l'inhibition de transfert d'excitation polysynaptic la moelle épinière dans le règlement jouant de ton de muscle squelettique. Comme ce mécanisme est responsable du ton de muscle excessif, le ton de muscle diminue dans sa suppression.

Il réduit la raideur de muscle pendant les mouvements passifs, en réduisant ainsi la résistance aux mouvements passifs et augmente la quantité de mouvements actifs ; réduit des spasmes clonic, aussi bien qu'augmente la force de la nature arbitraire de contractions de muscles squelettiques.

Pharmacokinetics

Succion

Quand administré tizanidine absorbé rapidement et presque complètement. Tmax tizanidine dans le plasma est "1 heure après l'administration. Puisque bioavailability du métabolisme exprimé de la valeur moyenne est environ 34 %.

Tizanidine Cmax de 12.3 et 15.6 ng / millilitre après l'administration simple et multiple de 4 mgs, respectivement.

Distribution

Valeur moyenne Vd - 2,6 l / kg. La reliure de protéine de plasma est 30 %. Dans la gamme de dose de 20 mgs à 4 est pharmacokinetics linéaire. Étant donné la variabilité inter-individuelle basse de paramètres pharmacokinetic (en particulier, C max et AUC), pendant que la prise dans tizanidine peut prédire de manière fiable la valeur de sa concentration dans le plasma.

Métabolisme

Tizanidine a transformé par métabolisme rapidement et considérablement dans le foie (environ 95 %) avec la formation de métabolites inactifs. In vitro on a montré que tizanidine est isoenzyme CYP1A2 principalement transformé par métabolisme.

reproduction

La valeur moyenne de T1 / 2 de tizanidine du système de circulation est 2-4 heures. Tizanidine a excrété principalement par les reins (environ 70 % de dose) dans la forme de métabolites à une fraction de comptes de substance inchangés d'environ 4.5 %.

Groupes spéciaux paiientov

Fonction rénale diminuée. Dans les patients avec l'insuffisance rénale (Cl creatinine ≤25 millilitres / la minute), le plasma de Cmax moyen tizanidine 2 fois plus haut que qui dans les volontaires en bonne santé et son T1 final / 2 aussi haut que 14 heures, qui a pour résultat l'augmenté (environ 6 fois) le système tizanidine bioavailability (comme mesuré par AUC).

Fonction de foie anormale. Aucune étude spécifique n'a été conduite dans ces patients. Comme tizanidine est abondamment transformé par métabolisme dans le foie par isoenzyme CYP1A2, a diminué la fonction hépatique peut mener à l'exposition systémique augmentée de tizanidine.

Patients plus vieux que 65 ans. Les données sur le pharmacokinetics de tizanidine dans ce groupe de patients sont limitées.

Sexe et course. Le sexe n'affecte pas les paramètres pharmacokinetic de tizanidine.

L'influence d'ethnicité et de course sur le pharmacokinetics de tizanidine n'a pas été étudiée.

Effet de repas

La nourriture n'affecte pas le pharmacokinetics de tizanidine (bien que la valeur Cmax augmenté de 1.3, il soit estimé que ce n'est pas cliniquement l'effet significatif, significatif sur l'absorption (AUC) ont été observés).

Indications pour Tizanidine
Spasmes de muscle pénibles dans les maladies spinales (en incluant le mal de dos bas, spondylosis, syringomyelia, hemiplegia, les syndromes cervicaux et lombaires), suite à la chirurgie pour un disque intervertébral herniated ou osteoarthritis de la hanche, spasticity et de la douleur provoquée par les maladies neurologiques : sclérose en plaques, myelopathy chronique, blessure de moelle épinière de maladies dégénérative, cerebrovascular accident, coup, blessure du cerveau traumatique, infirmité motrice cérébrale, saisies d'origine centrale.

Contre-indications pour Tizanidine

Hypersensibilité à tizanidine ; fonction de foie sévère ; utilisation simultanée avec les inhibiteurs puissants de CYP1A2 isoenzyme (fluvoxamine et ciprofloxacin), agonists alpha2-adrénergique ; grossesse ; allaitement maternel ; les enfants moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité ont été établies).

Les restrictions s'appliquent

Modérément sévèrement fonction de foie diminuée ; hypotension ; bradycardia ; long intervalle de syndrome QT congénital ; âge plus de 65 ans. Il est nécessaire de régulièrement contrôler les paramètres de laboratoire de l'état fonctionnel de surveillance d'ECG et du cœur.

Échec rénal et / ou vieillesse

Les patients avec l'insuffisance rénale (Cl creatinine ≤25 millilitres / la minute) exigent le régime de dosage de correction. L'expérience avec tizanidine dans les patients assez âgés est limitée. Basé sur les données pharmacokinetic il peut être supposé que dans certains cas l'autorisation rénale de ces patients puisse être de façon significative réduite. La prudence devrait être exercée en utilisant tizanidine dans les patients avec l'insuffisance rénale et dans les patients assez âgés.

Aussi, le soin doit être pris en prenant tizanidine avec les médicaments contraceptifs oraux, anti-arrhythmic les médicaments, cimetidine, norfloxacin, rofecoxib, ticlopidine, digoxin, les bêta-bloquants, les médicaments sédatifs, l'éthanol, les diurétiques et les médicaments antihypertensive (voir. intéraction.

Grossesse et allaitement maternel

Depuis l'utilisation d'études contrôlées de tizanidine dans les femmes enceintes n'ont pas été conduits, elle ne devrait pas être utilisée pendant la grossesse.

Au moment du traitement tizanidine devrait arrêter l'allaitement maternel parce qu'Aucune donnée sur sa pénétration dans le lait de poitrine.

Effets de catégorie sur le fœtus par FDA - C.

Effet secondaire de Tizanidine

La fréquence d'effets secondaires a énuméré ci-dessous, défini respectivement QUI la classification : très fréquent (10 %) ; fréquemment (1 %, <10 %) ; rarement (≥0,1 %, <1 %) ; rarement (≥0,01 %, <0,1 %) ; très rare (<0.01 %) en incluant a isolé des rapports ; la Fréquence non connue (ne peut pas être estimé en utilisant les données disponibles).

Du système nerveux : très souvent - somnolence, vertige.

De la part de la psyché : souvent - insomnie, hallucinations, dérangements de sommeil.

Du CCC : souvent - une réduction de tension (dans certains cas exprimé, jusqu'à l'effondrement et la perte de conscience) ; rarement - bradycardia.

Du système digestif : très souvent - sèchent la bouche, gastrointestinal les désordres ; souvent - nausée.

Essais de laboratoire : souvent - activité augmentée d'enzymes de foie microsomal.

Du système musculoskeletal : très souvent - faiblesse de muscle.

Peau et désordres de tissu sous-cutanés : réaction allergique (eg rougeurs).

Désordres généraux : souvent - fatigue, syndrome de retrait.

Avec le fait de disparaître pointu de tizanidine après que le traitement prolongé et / ou la haute dose (aussi bien qu'après l'application simultanée avec les médicaments antihypertensive) a noté le développement tachycardia et l'augmentation de la tension qui peut avoir pour résultat dans certains cas le coup d'ischemic aigu, donc la dose de tizanidine devrait être réduite progressivement pleinement l'abolition des médicaments.

Rapports anecdotiques d'événements défavorables selon l'application dans la pratique clinique

Sur un fond de la thérapie tizanidine dans la pratique clinique, les événements défavorables suivants ont été observés sans toute indication d'un lien causal avec l'utilisation de ce médicament (les événements défavorables n'a pas été établi).

De la part de la psyché : la fréquence est inconnue - les hallucinations, l'inquiétude, la confusion.

Du système nerveux : la fréquence est inconnue - le vertige.

D'un organe de vue : la fréquence est inconnue - la vision brouillée.

De la part du foie et de l'étendue biliary : la fréquence est inconnue - l'hépatite aiguë, l'échec de foie.

Désordres généraux : fréquence non connue - fatigue, syndrome de retrait.

Intéraction

Avec l'utilisation simultanée de tizanidine et d'inhibiteurs isoenzyme CYP1A2 peut augmenter des concentrations de tizanidine dans le plasma. À tour de rôle, l'augmentation de la concentration de plasma de tizanidine peut mener aux symptômes d'une overdose du médicament, en incluant le prolongement de l'intervalle QTc.

L'utilisation d'élément d'inducers de CYP1A2 isoenzyme peut réduire les niveaux de tizanidine dans le plasma. Les niveaux réduits de tizanidine dans le plasma peuvent mener à une réduction de son effet thérapeutique.

Tizanidine est contre-indiqué dans la combinaison

L'utilisation d'élément de tizanidine avec fluvoxamine ou ciprofloxacin, qui sont des inhibiteurs d'isoenzyme CYP1A2, est contre-indiquée.

Dans l'application de tizanidine avec fluvoxamine ou ciprofloxacin est célébré l'augmentation de 33 fois et de 10 fois de tizanidine AUC, respectivement. Le résultat d'utilisation combinée peut s'avérer être la réduction cliniquement significative et soutenue de la tension est accompagné par la somnolence, le vertige, a diminué des réactions de vitesse psychomotrices (dans certains cas jusqu'à l'effondrement et la perte de conscience).

Non recommandé des combinaisons de tizanidine

Ne nommez pas tizanidine ensemble avec d'autres inhibiteurs de CYP1A2 isoenzyme - antiarrhythmic les médicaments (amiodarone, mexiletine, propafenone), cimetidine, un fluoroquinolones (enoxacin, pefloxacin, norfloxacin), rofecoxib, les contraceptifs oraux, ticlopidine.

Combinaisons exigeant l'acquiescement avec la prudence

Le soin devrait être pris quand utilisé ensemble avec les médicaments tizanidine prolongent l'intervalle QT (eg cisapride, amitriptyline, azithromycin).

Médicaments d'Antihypertensive

L'utilisation d'élément de tizanidine avec les médicaments antihypertensive, en incluant des diurétiques, peut provoquer quelquefois une réduction marquée de tension (dans certains cas jusqu'à l'effondrement et la perte de conscience) et bradycardia.

Avec le fait de disparaître pointu de tizanidine après que l'utilisation avec les médicaments antihypertensive a mentionné le développement tachycardia et l'augmentation de la tension, dans certains cas, pourrait mener au coup aigu.

Rifampicin

Le traitement simultané avec tizanidine et rifampicin a pour résultat une diminution de 50 % dans la concentration tizanidine dans le plasma sanguin. Par conséquent, l'effet thérapeutique de tizanidine peut décliner, qui pourrait avoir la pertinence clinique pour certains patients. Évitez l'utilisation collective prolongée de rifampicin et de tizanidine, quand ce sera la sélection prudente recommandée impossible de la dose de tizanidine (augmenté).

Tabagisme

bioavailability systémique de fumeurs masculins tizanidine (plus de 10 cigarettes par jour) a réduit d'environ 30 %. La thérapie à long terme tizanidine les fumeurs masculins peut exiger de plus hautes doses que la moyenne thérapeutique.

éthanol

Pendant la thérapie devrait éviter de prendre de l'éthanol tizanidine parce qu'il peut augmenter la probabilité d'événements défavorables (tels que la réduction de tension et de sédation). Tizanidine peut améliorer l'effet inhibiteur d'éthanol sur le CNS.

D'autres médicaments

Les sédatifs, les médicaments d'hypnotiques (benzodiazepines, baclofen) et d'autres médicaments, tels que les antihistaminiques, peuvent aussi améliorer l'effet sédatif de tizanidine.

Évitez de recevoir tizanidine avec d'autre agonists alpha2-adrénergique (tel que clonidine) à cause de l'augmentation potentielle hypotensive l'effet.

La nourriture (voir. "Pharmacokinetics").

Overdose de Tizanidine
À ce jour, il y a des cas d'overdose tizanidine, en incluant le cas où la dose prise était 400 mgs. Dans tous les cas, la récupération était sans incidents.

Les symptômes incluent la nausée, le vomissement, a marqué la réduction de la tension, le prolongement de QTc, le vertige, la somnolence, les crampes, l'inquiétude, l'échec respiratoire, le coma.

Traitement : enlever du corps de tizanidine est recommandé lavage gastrique, rendez-vous répété de charbon de bois activé, en buvant de grandes quantités de liquides. diuresis forcé de réalisation peut aussi accélérer l'élimination de tizanidine. Par la suite, traitement symptomatique.

Routes d'administration

À l'intérieur.

Affaire de précautions de tizanidine

Hypotension peut se produire pendant le traitement avec tizanidine, mais aussi à la suite de l'action réciproque avec les inhibiteurs de CYP1A2 isoenzyme et / ou les médicaments antihypertensive. La diminution marquée dans la tension peut mener à la perte de conscience et d'effondrement.

Les cas annoncés de dysfonctionnement de foie associé à tizanidine, mais l'application d'une dose quotidienne à 12 mgs de ces cas étaient rares. À cet égard, on recommande de surveiller la fonction de foie évalue 1 chaque mois pendant les 4 premiers mois de traitement dans les patients qui sont assignés tizanidine dans une dose quotidienne de 12 mgs et au-dessus, aussi bien que dans les cas où il y a des signes cliniques suggestifs de dysfonctionnement de foie - tels que la nausée inexpliquée, l'anorexie, la fatigue. Dans le cas où l'ACTE et les niveaux ALT dans le sérum excèdent ULN ferme 3 fois ou plus, l'utilisation de tizanidine devrait être arrêtée.

Pendant le traitement devrait se retenir de l'utilisation d'éthanol.

Patients plus vieux que 65 ans. L'expérience avec tizanidine dans les patients âgés de 65 ans et plus vieil est limitée. On recommande de commencer le traitement avec la dose la plus basse avec l'augmentation graduelle pour accomplir le rapport optimal de tolerability et d'efficacité.

Insuffisance rénale. Patients avec l'insuffisance rénale (Cl creatinine ≤25 millilitres / minute) la dose initiale recommandée - 1 mg 2 fois par jour. Les doses augmentantes sont lentes progressivement vu la portabilité et l'efficacité. Si vous voulez recevoir un effet plus prononcé, on recommande d'augmenter la dose à être assignée à un temps par jour, ensuite augmenter la multiplicité de buts.

Fonction de foie anormale. L'utilisation de tizanidine dans les patients avec l'affaiblissement hépatique sévère est contre-indiquée.

Interruption de traitement

Sur la résiliation de thérapie tizanidine pour réduire le risque d'augmentation de rebond de la tension et de tachycardia, devrait réduire lentement la dose à l'abolition complète de médicaments, surtout dans les patients recevant de hautes doses de tizanidine dans une longue période.

Les effets sur la capacité de conduire et utiliser des machines. En raison du profil de réactions défavorables, on recommande de se retenir des activités qui exigent la haute concentration et les réactions rapides, telles que la conduite d'un véhicule ou l'utilisation des machines.

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