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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Travatan

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Dosage gouttes de Form:eye

Substance active : Travoprost*

ATX

S01EE04 Travoprost

Groupes de Pharmacotherapeutic :

Prostaglandins, thromboxanes, leukotrienes et leurs antagonistes

Agents ophtalmiques

La classification (ICD-10) nosological

Le Glaucome de H40.0 a soupçonné : élévation sévère de pression intraoculaire ; Hypertension de l'œil ; hypertension d'Œil ; Mesure de pression intraoculaire ; Hypertension Ophtalmique ; IOP Augmenté ; pression intraoculaire augmentée ; pression intraoculaire augmentée dans les maladies infectieuses des yeux ; pression intraoculaire augmentée ; ophthalmotonus Augmenté ; blocus spontané de l'angle de l'œil opposé ; angle de chambre étroit ; blocus d'Iatrogenic de l'angle de l'œil opposé

H40.1 glaucome de montage ouvert Primaire : glaucome d'angle ouvert ; glaucome de montage ouvert ; glaucome primaire ; glaucome de Pseudoexfoliation ; IOP Augmenté

Composition et forme de libération

L'œil tombe de 1 millilitre

Travoprost 0.04 mgs

Substances auxiliaires : macrogol glyceryl hydroxy stearate (synonyme avec polyoxyethylene hydrogenated huile de ricin 40 - HCO-40) ; solution de chlorure de Benzalkonium (équivalent au chlorure benzalkonium) ; Disodium edetate ; acide borique ; Trometamol ; Mannitol ; l'hydroxyde de Sodium et / ou l'acide chlorhydrique s'est concentré - pour régler le pH ; eau purifiée

Dans le plastique de compte-gouttes de bouteilles pour 2.5 millilitres (avec le distributeur "Laissent tomber Tainer ™") ; Dans les paquets de papier d'aluminium en aluminium 1 ou 3 bouteilles, dans un paquet de carton 1 paquet.

Description de forme de dosage

Solution transparente ou opalescente de l'incolore à légèrement jaune dans la couleur.

Pharmacologie

Mode d'action - antiglaucome.

Pharmacodynamics

Travoprost, un analogue synthétique de PGF2a, est agonist extrêmement sélectif de PR prostaglandin les récepteurs et réduit la pression intraoculaire en augmentant l'écoulement d'humour aqueux. Le mécanisme principal d'action du médicament est associé à une augmentation de l'écoulement uveoscleral.

La pression intraoculaire diminue environ 2 heures après l'application et l'effet maximum est accompli après 12 heures.

Pharmacokinetics

Travoprost est absorbé par la cornée de l'œil, où l'hydrolyse de travoprost se produit avec une forme biologiquement active - travoprost l'acide. Cmax de travoprost dans le plasma sanguin est atteint dans les 30 minutes après l'application actuelle et est 25 pg / le millilitre ou moins.

Travoprost est vite enlevé du plasma, dans l'heure que la concentration laisse tomber au-dessous du seuil de détection (<10 pg / le millilitre).

Travoprost est excrété comme les métabolites inactifs principalement avec la bile (61 %), le reste est excrété par les reins.

Indications pour le médicament Travatan

Réduction de pression intraoculaire augmentée sous les conditions suivantes :

Glaucome d'angle ouvert ;

ophthalmotonus augmenté.

Contre-indications

Hypersensibilité individuelle aux composantes du médicament ;

L'âge d'enfants jusqu'à 18 ans.

Avec la prudence : facteurs de risque pour le développement d'œdème macular (aphakia, pseudofakia, dommage à la capsule postérieure de la lentille), iritis aigu, uveitis.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Travatan est contre-indiqué dans les femmes pendant la grossesse. L'expérience suffisante dans l'utilisation du médicament pendant la lactation n'est pas présente. Il est possible d'utiliser Travatan pour le traitement de mères infirmières comme prescrit par le médecin de traitement si l'effet curatif attendu excède le risque de développer des effets secondaires possibles pour l'enfant.

Effets secondaires

Dans 35 % de cas, hyperemia transitoire, léger de la conjonctive est observé, en survenant sans thérapie supplémentaire au fil des années.

Dans 5-10 % de cas - a réduit l'acuité visuelle, un sentiment de gêne et "sensations de corps étranger", douleur, démangeaison, sensation brûlante dans les yeux.

Dans 1-4 % de cas - les désordres visuels, blepharitis, le brouillard avant les yeux, les cataractes, la conjonctivite, sèchent la conjonctive, les changements dans la couleur de l'iris, keratitis, la formation de croûte sur les bords des paupières, la photophobie, subconjunctival les hémorragies et le déchirement augmenté.

Les effets secondaires systémiques sont observés dans 1-5 % de cas : l'inquiétude générale, le mal de tête, la dépression, a augmenté ou a diminué la tension, bradycardia, l'angine de poitrine, la douleur de poitrine, l'arthrite, le mal de dos, le syndrome pareil à une grippe, la sinusite, la bronchite, hypercholesterolemia, la dyspepsie, l'incontinence Urinaire et l'infection de système urinaire.

Intéraction

Travatan peut être utilisé dans la combinaison avec d'autres médicaments ophtalmiques locaux pour réduire la pression intraoculaire. Dans ce cas-là, l'intervalle entre leur utilisation devrait être au moins 5 minutes.

Le dosage et administration

Dans le sac conjunctival. 1 goutte par jour, soir. L'utilisation plus fréquente du médicament peut mener à une diminution dans son efficacité.

Overdose

Symptômes : irritation de la membrane muqueuse de l'œil, hyperemia de la conjonctive ou d'episclera.

Traitement : symptomatique.

Instructions spéciales

Travatane peut provoquer un changement graduel dans la couleur d'œil en augmentant la quantité de pigment marron dans l'iris. Cet effet est principalement vu dans les patients avec une couleur mélangée de l'iris, par exemple, bleu-marron, gris-marron, vert-marron ou jaune-marron, qui est expliqué par l'augmentation de melanin dans le stromal melanocytes de l'iris. La pigmentation d'habitude, marron s'étend concentriquement autour de l'élève à la périphérie de l'iris des yeux, pendant que l'iris entier ou les parties de lui peuvent acquérir une couleur marron plus intense. Dans les patients avec les yeux uniformément de couleur de couleurs bleues, grises, vertes ou marron, les changements de couleur d'œil après que deux ans d'utilisation du médicament étaient très rares. Le changement en couleur n'est accompagné par aucuns symptômes cliniques ou changements pathologiques. Après que le médicament a été arrêté, il n'y avait aucune augmentation de plus d'un montant du pigment marron, mais le changement en couleur déjà développé peut être irréversible. En présence de nevi ou de lentigo sur l'iris, leurs changements n'ont pas été observés sous l'influence de thérapie de Travatan. Le médicament peut provoquer l'assombrissement, l'épaississement et l'allongement de cils et / ou une augmentation de leur nombre ; Rarement - assombrissement de la peau des paupières.

Avant le traitement de départ, les patients devraient être informés de la possibilité de changer la couleur d'œil. Le traitement de seulement un œil peut mener à heterochromia permanent.

Travatan contient un agent de conservation - benzalkonium le chlorure, qui peut être absorbé par les verres de contact. Avant l'instillation du médicament, la lentille devrait être enlevée. Ne retardez pas plus tôt que 20 minutes après l'instillation du médicament.

La bouteille doit être fermée après chaque utilisation. Ne touchez pas le bout de la pipette à l'œil.

FABRICANT

S.a. Alcon-Cuwrer i.v., B-2870 Puurs, la Belgique.

Conditions de stockage de Travatan

À une température de 2-25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Travatan

3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

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