Instruction pour l'utilisation : Tresiba FlexTech

Insuline codée A10AE06 d'ATX Degludec

Insuline de substance active degludec

Groupe pharmacologique

Agent de Hypoglycemic - analogue d'insuline agissant longtemps [Insulines]

La classification (ICD-10) Z31.1 de Nosological insémination Artificielle

Diabète de personne à charge de l'Insuline d'E10 mellitus

Decompensation de métabolisme d'hydrate de carbone, Diabète mellitus, sucre d'insuline de Diabète, Diabète mellitus le type 1, ketoacidosis Diabétique, le diabète dépendant de l'Insuline, le diabète dépendant de l'Insuline mellitus, le Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, la forme Labile de diabète mellitus, Violation de métabolisme d'hydrate de carbone, diabète du Type 1 mellitus, diabète du Type I mellitus, diabète dépendant de l'Insuline mellitus, diabète du Type 1 mellitus

Diabète d'E11 "Non personne à charge d'insuline" mellitus

Diabète d'Acetonuric, Decompensation de métabolisme d'hydrate de carbone, Diabète sucre indépendant de l'insuline, le type 2 de sucre de Diabète, le Diabète du Type 2, le diabète "Non personne à charge d'insuline", diabète de personne à charge de Non-insuline mellitus, diabète "Non personne à charge d'insuline" mellitus, résistance d'Insuline, Insuline diabète résistant mellitus, Coma lactobacillus diabétique, Violation de métabolisme d'hydrate de carbone, diabète du Type 2 mellitus, Diabète mellitus le type II, Diabète mellitus dans l'âge adulte, Diabète mellitus dans la vieillesse, Diabète indépendant de l'insuline, Diabète mellitus le type 2, le type II de diabète indépendant de l'insuline de Sucre

Composition

Solution pour l'administration sous-cutanée 1 millilitre

substance active :

RÉDACTEUR d'insuline degludec 100 (3.66 mgs) / 200 RÉDACTEUR (7.32 mgs)

Substances auxiliaires : glycérol - 19.6 / 19.6 mgs ; Phénol 1.5 / 1.5 mgs ; Meta-cresol - 1.72 / 1.72 mgs ; Zinc - 32.7 / 71.9 μg (dans la forme d'acétate de zinc - 109.7 / 241.4 μg) ; acide chlorhydrique / hydroxyde de sodium (pour la correction de ph) ; Eau pour l'injection - jusqu'à 1/1 millilitre

LE PH de la solution est 7.6 / 7.6

1 Le stylo de seringue contient 3/3 millilitres d'une solution équivalente au RÉDACTEUR 300/600. Le stylo de la seringue vous permet d'entrer jusqu'aux unités 80/160 par injection dans les augmentations de RÉDACTEUR 1/2

1 unité d'insuline degludec contient 0.0366 mgs d'insuline saltless anhydre deglucose

1 unité d'insuline degludec correspond à 1 MOI d'insuline humaine, 1 RÉDACTEUR d'insuline detemir ou d'insuline glargine

Description de forme de dosage

Solution incolore claire.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - hypoglycemic.

Pharmacodynamics

Tresiba® FlexTech® est un analogue d'insuline humaine "le long jeu formidable", produit par la méthode pour la biotechnologie d'ADN recombinant en utilisant l'effort de Saccharomyces cerevisiae.

Mécanisme d'action. L'insuline degludec se lie spécifiquement au récepteur d'insuline endogène humaine et communique avec cela, réalise son effet pharmacologique semblable à l'effet d'insuline humaine.

L'effet hypoglycemic d'insuline degludec est en raison de l'utilisation augmentée de glucose par les tissus après la reliure d'insuline aux récepteurs de muscle et grosses cellules et une diminution simultanée dans le taux de production de glucose par le foie.

Le médicament Tresiba® FlexTach® est un analogue basal d'insuline humaine d'action "le long jeu formidable" ; Après les injections de SC, il forme multi-hexamers soluble dans le dépôt sous-cutané, dont il y a une absorption continue et prolongée d'insuline degludec dans le lit vasculaire, en fournissant un profil ultra-long, plat et un effet hypoglycemic ferme du médicament (voir la figure 1).

Pendant la période de surveillance de 24 heures de l'effet hypoglycemic du médicament dans les patients qui ont reçu l'insuline degludec une fois par jour, Tresiba® Flex Tach®, à la différence de l'insuline glargine, a démontré Vd uniforme entre l'action dans les premières et deuxièmes périodes de 12 heures (AUCGIR0 - 12ème. SS / AUCGIRtotal. SS = 0.5).

La durée du médicament Tresiba® FlexTech® est plus de 42 heures dans la gamme thérapeutique de doses.

Css du médicament dans le plasma sanguin est accompli 2-3 jours après l'administration du médicament.

L'insuline degludec dans l'état de Css démontre un de façon significative inférieur (par 4 fois) l'insuline glargine la variabilité dans les profils quotidiens d'action hypoglycemic, qui est estimée de la valeur de CV pour l'effet hypoglycemic du médicament pendant un intervalle de dosage de 45 tours (AUCGIR.t. SS) Et dans le délai imparti de 2 à 24 heures (AUCGIR2-24ème. SS)

Un rapport linéaire entre une augmentation de la dose du médicament Tresiba® Flex Tach® et son effet hypoglycemic général est prouvé.

Les deux formes libèrent le médicament Tresiba® FleksTach® - 100 et 200 U / le millilitre manifeste comparable entre un effet hypoglycemic commun quand administré chacun des deux dosages du médicament dans la même dose totale.

Dans les études, il n'y avait aucune différence cliniquement significative dans le pharmacodynamics du médicament Tresib ® entre les patients assez âgés et les patients plus vieux de jeune âge.

Efficacité clinique et sécurité

Tenu 11 plaisir à la Cible d'études clinique randomisé, ouvert international (la stratégie "traitent pour viser") la durabilité de 26 et 52 semaines, conduites dans les groupes parallèles, qui ont inclus un total de 4275 patients (1102 patients avec les patients du type 1 et 3173 de diabète avec le diabète avec le diabète du Type 2 mellitus) qui a reçu le médicament Tresiba®.

La préparation d'Efficacy Tresiba® a été étudiée dans les patients avec le diabète du type 1 qui n'ont pas reçu avant que l'insuline et le diabète du type 2 ont traité avec la thérapie d'insuline, dans un régime de dosage fixé ou flexible la préparation de Tresiba®. Le manque de supériorité des médicaments de référence (l'insuline detemir et l'insuline glargine) sur la préparation de Tresiba® pour la réduction de HbA1c à partir du moment d'inclusion à la fin de l'étude a été prouvé.

L'exception était le médicament sitagliptin en comparaison avec lequel le médicament a démontré son Tresiba® la supériorité statistiquement significative dans la réduction de l'index de HbA1s.

Les résultats d'études cliniques (la stratégie "le plaisir de viser") lors de l'initiation de la thérapie d'insuline dans les patients avec le diabète du type 2 ont montré une diminution de 36 % la fréquence d'épisodes d'hypoglycémie nocturne ratifiée (défini puisque les épisodes d'hypoglycémie se sont produits pendant le temps de jour entre les heures H et six heures du matin, Ratifié par le résultat de mesurer la concentration de glucose dans le plasma sanguin <3,1 mmol / l ou l'évidence que le patient avait besoin de l'aide des tiers pour restituer la condition) sur un fond de l'administration de Tresiba® quotidienne une fois tous les jours dans la combinaison avec les médicaments hypoglycemic oraux (l'agent oral), comparé avec cela dans l'application d'insuline glargine dans la combinaison avec les agents oraux. Les résultats de l'étude clinique (le "plaisir à la cible" la stratégie) pour évaluer le régime de bol alimentaire basal de thérapie d'insuline dans les patients avec le diabète du type 2 mellitus ont démontré un risque total inférieur d'épisodes hypoglycemic et d'hypoglycémie nocturne avec Tresiba® comparé avec cette d'insuline glargine.

Les résultats d'une meta-analyse potentielle de données de sept essais cliniques précliniques impliquant des patients avec le type 1 et le diabète du type 2 ont démontré les avantages de traitement avec Tresiba® avec glargine inférieur comparé avec la thérapie d'insuline, la Fréquence de développement dans les patients d'épisodes d'hypoglycémie ratifiée et d'épisodes d'hypoglycémie nocturne ratifiée. La réduction de la fréquence d'épisodes d'hypoglycémie à l'arrière-plan du traitement de Tresiba® a été accomplie avec un index de glucose de plasma jeûnant moyen inférieur qu'avec l'insuline glargine.

Il n'y avait aucune formation cliniquement significative d'anticorps à l'insuline après le traitement avec Tresib® Flex Tach® pour une période prolongée. Dans un essai clinique de 104 semaines, 57 % de patients avec le diabète du type 2 mellitus ont traité avec Tresiba dans la combinaison avec metformin a accompli la cible HbA1c de <7 % et les patients restants ont continué à participer à l'étiquette ouverte de 26 semaines font les études et ont été randomisés à l'Adjonction de liraglutide ou à l'utilisation d'insuline aspart une fois par jour (avec le repas principal). Dans le groupe qui a reçu une combinaison d'insuline degludec et de liraglutide, la dose d'insuline a été réduite de 20 % pour minimiser le risque d'hypoglycémie se développant.

L'adjonction de liraglutide avait pour résultat statistiquement de façon significative plus bas HbA1c (-0.73 % en utilisant liraglutide contre-0.4 % en utilisant le médicament de référence, les valeurs moyennes calculées) et le poids de corps (-3.03 kg contre 0, 72 kg, ont calculé des valeurs moyennes). L'incidence d'épisodes d'hypoglycémie (par exposition d'année patiente) était de façon significative inférieure statistiquement avec l'adjonction de liraglutide comparé avec l'adjonction d'une dose simple d'insuline aspart (1 contre 8.15 ; rapport : 0.13 ; CI de 95 % : 0.08 à 0.21).

Enfants et adolescents. L'efficacité et la sécurité de Tresib® ont été étudiées dans un randomisé (1 : essai clinique 1) contrôlé chez les enfants et les adolescents avec le diabète du type 1 mellitus durabilité de 26 semaines (n = 350) suivi par une période de prolongement de 26 semaines (n = 280). Le groupe de Tresiba® a inclus 43 enfants âgés de 1 à 5 ans, 70 enfants âgés de 6 à 11 ans et 61 adolescents âgés de 12 à 17 ans. Avec l'utilisation du médicament Tresiba une fois par jour, une diminution semblable dans l'index HbA1c pour la 52ème semaine et une diminution plus prononcée dans le glucose de plasma de jeûne (FPG) par rapport aux valeurs de ligne de base ont été comparés avec le médicament de comparaison (l'insuline detirim une ou deux fois un jour de jour). Ce résultat a été accompli avec l'utilisation du médicament Tresiba dans une dose quotidienne de 30 % moins que cette d'insuline detemir. La fréquence (les épisodes d'une année patiente d'exposition) des épisodes d'hypoglycémie sévère (la définition de la Société internationale pour l'Étude de Diabète Mellitus chez les Enfants et les Adolescents (ISPAD), 0.51 contre 0.33), l'hypoglycémie ratifiée (57.71 contre 54, 05) et la nuit a confirmé que l'hypoglycémie (6.03 contre 7.6) était comparable avec Tresib® et insuline detemir. Dans les deux groupes de traitement chez les enfants âgés de 6 à 11 ans, l'incidence d'épisodes d'hypoglycémie ratifiée était plus haute que dans d'autres tranches d'âge. Il y avait une plus haute incidence d'épisodes d'hypoglycémie sévère chez les enfants âgés de 6 à 11 ans dans le groupe de Tresiba®. L'incidence d'épisodes d'hyperglycémie avec ketosis était de façon significative inférieure avec l'utilisation du médicament Tresiba® en comparaison avec le traitement avec l'insuline detemir - 0.68 et 1.09, respectivement. L'incidence, le type et la sévérité de réactions défavorables dans la population des patients d'enfants ne diffèrent pas de ceux dans la population générale de patients avec le diabète mellitus. Le développement d'anticorps était rare et n'avait pas la signification clinique. Les données sur l'efficacité et la sécurité obtenue des adolescents avec le diabète du type 2 mellitus ont été extrapolées des données des adolescents et les patients adultes avec le diabète du type 1 mellitus et les patients adultes avec le diabète du type 2 mellitus. Les résultats suggèrent l'utilisation de Tresiba® pour les Adolescents de traitement avec le diabète du type 2 mellitus.

Pharmacokinetics

Absorption. La super-longue action d'insuline degludec est en raison de la structure spécialement créée de sa molécule. Après l'injection de SC, la formation de multi-hexamers fermes solubles, qui créent un dépôt d'insuline dans le gros tissu sous-cutané. Multiexameres se dissocient progressivement, en libérant l'insuline degludec monomers, en ayant pour résultat une livraison lente et prolongée du médicament dans le sang.

Css du médicament Tresiba dans le plasma sanguin est accompli 2-3 jours après l'administration du médicament.

L'effet d'insuline degludec depuis 24 heures avec son administration quotidienne est également distribué une fois par jour entre les premiers et deuxièmes intervalles de 12 heures (AUCGIR0-12ème. SS / AUCGIR.t. SS = 0.5).

Distribution. Le rapport d'insuline degludec avec les protéines de plasma (l'albumine) est> 99 %.

Métabolisme. La panne d'insuline degludec est semblable à cette d'insuline humaine ; Tous les métabolites formés sont inactifs.

Excrétion. T1 / 2 après l'injection Tresiba® Flex Tach® est déterminé par le taux de son absorption du tissu sous-cutané. T1 / 2 du médicament Tresiba® Flex Tach® est environ 25 heures et est la dose indépendante.

Linéarité. Dans n / à l'introduction, les concentrations totales dans le plasma sanguin étaient proportionnelles à la dose administrée dans la gamme de doses thérapeutiques. Dans la comparaison directe des deux formes de libération de la préparation de Tresiba® FlexTach® - 100 et 200 U / le millilitre, les données ont été obtenues sur l'acquiescement de leur bioequivalence avec les exigences établies (basé sur les données obtenues par AUCIDeg.t. SS et Cmax. IDeg. SS)

Groupes patients spéciaux

Il n'y avait aucune différence dans les propriétés pharmacokinetic de Tresib ® Plient-Tach le médicament ® selon le sexe des patients.

Patients d'âge avancé, patients de différents groupes ethniques, patients avec la fonction rénale ou hépatique diminuée. Il n'y avait aucune différence cliniquement significative dans le pharmacokinetics d'insuline degludec entre les patients assez âgés et jeunes, entre les patients de différents groupes ethniques, entre les patients avec la fonction rénale diminuée, le foie et les patients en bonne santé.

Enfants et adolescents. Les propriétés pharmacokinetic d'insuline degludec chez les enfants (1 à 11 ans) et les adolescents (12 à 18 ans) dans l'équilibre étaient comparables avec les observés dans les patients adultes avec le diabète du type 1. Cependant, après une application simple, l'exposition totale chez les enfants et les adolescents était plus haute que dans les patients adultes avec le diabète du type 1 mellitus.

Données de sécurité précliniques. Les données précliniques basées sur les études de sécurité pharmacologique, la toxicité de doses répétées, le potentiel cancérigène, l'effet toxique sur la fonction reproductrice, n'ont pas révélé de hasard d'insuline deglucose pour les humains.

Le rapport d'activités du métabolisme et mitogenic d'insuline deglucose est semblable à cette d'insuline humaine.

Indications

Diabète mellitus dans les adultes, les adolescents et les enfants plus de 1 ans.

Contre-indications

Sensibilité individuelle augmentée à la substance active ou à n'importe laquelle des composantes auxiliaires du médicament ;

La période de grossesse, la période d'allaitement maternel (l'expérience clinique du médicament dans les femmes pendant la grossesse et l'allaitement maternel est absente).

Âge d'enfants jusqu'à 1 an, t. Les études cliniques chez les enfants plus jeunes que 1 an n'ont pas été conduites.

grossesse et lactation

L'utilisation du médicament Tresiba® FlexTach® pendant la grossesse est contre-indiqué, parce que l'expérience Clinique de son utilisation pendant la grossesse est absente. Les études de fonction reproductrice dans les animaux n'ont pas révélé des différences entre l'insuline degludec et l'insuline humaine du point de vue d'embryotoxicity et de teratogenicity.

L'utilisation du médicament Tresiba® FlexTach® pendant l'allaitement maternel est contre-indiqué, parce que l'expérience Clinique de son utilisation dans les femmes produisant du lait est absente.

Les études d'animal ont montré que dans les rats, l'insuline degloodec est excrétée dans le lait de poitrine, la concentration du médicament dans le lait de poitrine est inférieure que dans le plasma sanguin.

Il n'est pas connu si l'insuline dehydrude est excrétée dans le lait de poitrine de femmes.

Aucun effet du métabolisme n'est attendu dans les bébés nouveau-nés et les bébés ont allaité.

Fertilité. Dans les études d'animal, l'effet néfaste d'insuline degludec sur la fertilité n'a pas été découvert.

Effets secondaires

L'effet secondaire le plus commun a annoncé pendant le traitement avec l'insuline degludec est l'hypoglycémie (voir la Description de réactions défavorables individuelles).

Tous les effets secondaires présentés ci-dessous, basés sur les données des essais cliniques, sont groupés selon les systèmes d'organe et MedDRA. L'incidence d'effets secondaires est définie comme : très souvent (≥1 / 10) ; Souvent (≥1 / 100 à <1/10) ; Rarement (≥1 / 1000 à <1/100) ; Rarement (≥1 / 10000 à <1/1000) ; Très rarement (<1/10000) et inconnu (ne peut pas être estimé basé sur les données disponibles).

Du système immunitaire : rarement - réactions d'hypersensibilité, ruches.

Du côté de métabolisme et de nutrition : très souvent - hypoglycémie.

De la peau et des tissus sous-cutanés : rarement - lipodystrophy.

Désordres généraux et désordres sur le site d'injection : souvent - réactions sur le site d'injection ; œdème périphérique rare.

Description de réactions défavorables individuelles

Système immunitaire diminué. Avec l'utilisation de préparations d'insuline, il est possible de développer des réactions allergiques. Les réactions allergiques du type immédiat à la préparation d'insuline lui-même ou aux composantes auxiliaires qui l'inventent peuvent menacer potentiellement la vie du patient.

En utilisant le médicament Tresiba® FlexTech®, les réactions d'hypersensibilité (en incluant l'enflure de la langue ou les lèvres, la diarrhée, la nausée, la fatigue et pruritus) et les ruches est rarement noté.

Hypoglycémie. Il peut se développer si la dose d'insuline est trop haute par rapport au besoin du patient pour l'insuline. L'hypoglycémie sévère peut mener à la perte de conscience et / ou les convulsions, la perturbation temporaire ou irréversible de fonction du cerveau jusqu'à un résultat mortel. Les symptômes d'hypoglycémie ont tendance à se développer subitement. Ils incluent : les sueurs froides, la peau pâle, ont augmenté la fatigue, la nervosité ou le tremblement, l'inquiétude, la fatigue inhabituelle ou la faiblesse, a diminué l'orientation, la concentration diminuée, la somnolence, prononcée la faim, l'affaiblissement visuel, le mal de tête, la nausée, les palpitations.

Lipodystrophy (en incluant lipohypertrophy, lipoatrophy) peut se développer sur le site d'injection. L'observation des règles de changer le site d'injection dans une région anatomique aide à réduire le risque de cette réaction de côté.

Réactions sur le site d'administration. Les patients ont traité avec Tresiba® FlexTech® a montré des réactions sur le site d'injection (l'hématome, la douleur, l'hémorragie locale, erythema, les nodules de tissu conjonctif, l'enflure, la décoloration de peau, la démangeaison, l'irritation et compaction sur le site d'injection). La plupart des réactions sur le site d'administration sont insignifiantes et temporaires et disparaissent d'habitude en continuant le traitement.

Enfants et adolescents. Le médicament Tresiba ® a été utilisé chez les enfants et les adolescents moins l'âge de 18 ans pour étudier les propriétés pharmacokinetic. Dans une étude à long terme, les enfants âgés on a montré que 1 à 18 ans étaient sûrs et efficaces. La fréquence d'occurrence, type et sévérité de réactions défavorables dans la population de patients d'enfance ne diffère pas de ceux dans la population générale de patients avec le diabète mellitus (voir Pharmacodynamics.)

Groupes patients spéciaux

Dans les essais cliniques, aucune différence dans la fréquence, type ou la sévérité de réactions défavorables entre les patients assez âgés et les patients avec la fonction rénale ou hépatique diminuée et la population générale de patients n'a été identifiée.

Action réciproque

Il y a un certain nombre de médicaments qui affectent le besoin pour l'insuline.

Le besoin pour l'insuline peut être réduit : médicaments hypoglycemic oraux, récepteur de GLP-1 agonists, inhibiteurs de MAO, bêta-bloquants nonsélectifs, inhibiteurs SUPER, salicylates, stéroïdes anabolisants et sulfamides.

Le besoin pour l'insuline peut augmenter : contraceptifs hormonaux oraux, thiazide diurétiques, GCS, hormones de thyroïde, sympathomimetics, somatropin et danazol.

Les bêta-bloquants peuvent masquer des symptômes d'hypoglycémie.

Octreotide / lanreotide peut tant augmenter et diminuer le besoin du corps pour l'insuline.

L'éthanol (l'alcool) peut tant améliorer et réduire l'effet hypoglycemic d'insuline.

Incompatibilité. Quelques médicaments quand ajouté à la préparation de Tresib® Flex Tach® peuvent provoquer sa destruction. Le médicament Tresiba® Flex Tach® ne devrait pas être ajouté aux solutions d'injection. Ne mélangez pas Tresiba® Flex Tach® avec d'autres médications.

Le dosage et administration

SC, une fois par jour n'importe quand dans la journée, mais il est préférable d'administrer le médicament en même temps chaque jour.

Le médicament Tresiba® FlexTech® est un analogue d'insuline "le long jeu formidable".

Dans les patients avec le diabète du type 2 mellitus, le médicament Tresiba® Flex Tach® peut être utilisé comme la monothérapie ou dans la combinaison avec PGHP, le récepteur de GLP-1 agonists ou l'insuline de bol alimentaire (voir Pharmacodynamics). Les patients avec le diabète du type 1 mellitus sont Tresiba® Flex Tach® prescrit dans la combinaison avec le court / l'insuline ultracourte pour couvrir le besoin pour l'insuline prandial.

La dose du médicament Tresiba® FlexTach® devrait être déterminée individuellement selon les besoins du patient. Pour optimiser le contrôle de glycemia, on recommande de régler la dose du médicament sur la base du glucose de sang de jeûne dans le plasma sanguin.

Comme avec toute forme d'insuline, l'adaptation de dose de Tresib® FlexTech® peut aussi être nécessaire si l'activité physique du patient est augmentée, ses changements de régime normaux, ou s'il a une maladie d'élément.

La dose initiale de Tresiba® FlexTech®

Patients avec le diabète du type 2 mellitus. La dose quotidienne initiale recommandée du médicament Tresiba® FlexTach® est 10 unités, suivies par la sélection d'une dose individuelle du médicament.

Patients avec le diabète du type 1 mellitus. Tresiba® Flex Tach® de médicament est prescrit une fois par jour dans la combinaison avec l'insuline prandial, qui est administrée avec la consommation de nourriture, suivie par la sélection d'une dose individuelle du médicament.

Traduction d'autres préparations d'insuline

On recommande que la concentration de glucose de sang soit de près contrôlée pendant le transfert et dans les premières semaines de la nouvelle administration de médicament. Peut-être, la correction d'élément hypoglycemic la thérapie (la dose et le temps d'administration de préparations d'insuline d'action courte et ultracourte ou d'autres médicaments hypoglycemic simultanément utilisés) sera exigée.

Patients avec le diabète du type 2 mellitus. En changeant à la préparation de Tresiba® FlexTach® de patients avec le diabète du type 2 mellitus sur les régimes d'insuline de bol alimentaire basaux ou basaux ou le régime de traitement avec les préparations d'insuline / que les insulines mélangées de soi, la dose de Tresiba® Flex Tach® devrait être Calculent sur la base de la dose d'insuline basale que le patient a reçue avant le transfert à un nouveau type d'insuline, selon "l'unité par unité" le principe et adaptez-vous ensuite selon les besoins individuels du patient.

Patients avec le diabète du type 1 mellitus. Dans la plupart des patients avec le diabète du type 1 mellitus, en échangeant de toute insuline basale à la préparation de Tresiba® FlexTech®, le principe "l'unité par unité" est utilisé basé sur la dose d'insuline basale que le patient a reçue avant la transition, alors la dose est réglée à Selon ses besoins individuels. Dans les patients avec le diabète du type 1 mellitus qui, au moment du transfert à Tresiba® FlexTech®, étaient sur la thérapie d'insuline avec l'insuline basale deux fois par jour, ou dans les patients avec un HbA1c <8 %, la dose de Tresib® Flex Tach® devrait être mise à une Base individuelle. Il peut être nécessaire de réduire la dose avec la sélection individuelle ultérieure basée sur glycemia.

Utilisation du médicament Tresiba dans la combinaison avec le récepteur GLP-1 agonists dans les patients avec le diabète du type 2 mellitus. Avec l'adjonction du médicament Tresiba au traitement avec le récepteur GLP-1 agonists, la dose quotidienne initiale recommandée est 10 unités, suivies par une adaptation de dose individuelle.

Quand le récepteur GLP-1 agonists est ajouté au traitement de Trexib®, on recommande de réduire la dose de Tresiba® de 20 % pour minimiser le risque d'hypoglycémie se développant. Par la suite, la dose devrait être réglée.

Régime de dosage flexible

Basé sur les besoins du patient, Tresiba® FlexTech® permet de changer le temps de son administration (voir "Pharmacodynamics"). Dans ce cas-là, l'intervalle entre les injections devrait être au moins 8 heures. Ces patients qui oublient d'entrer dans la dose d'insuline à temps, on recommande d'entrer dans la dose aussitôt qu'ils l'ont trouvé et reviennent ensuite à leur temps ordinaire d'une injection simple quotidienne du médicament.

Le médicament Tresiba® Flex Tach® 100 et 200 U / millilitre. Le médicament Tresiba® FlexTech® est présenté dans deux dosages. Pour les deux dosages, l'ensemble de la dose exigée du médicament est réalisé dans les unités. Cependant, le pas de dose diffère entre les deux dosages de la préparation de Tresib®® FlexTech®.

Tresiba® FlexTech®, 100 U / le millilitre, permet à l'administration de doses variant de 1 à 80 U dans les pas de 1 unité par injection. Tresiba® FlexTech®, 200 U / le millilitre, permet à l'administration de doses de 2 à 160 U avec un pas de 2 unités par injection. La dose d'insuline est contenue dans la moitié du volume de la solution en comparaison des préparations d'insuline basale 100 U / le millilitre.

Le comptoir de dose montre le nombre d'unités sans tenir compte du dosage ; ne racontez pas la dose en transférant des patients à un nouveau dosage.

Groupes patients spéciaux

Patients d'âge avancé (plus de 65 ans). Le médicament Tresiba® Flex Tach® peut être utilisé dans les patients assez âgés. Il est nécessaire de soigneusement contrôler la concentration de glucose de sang et régler la dose d'insuline individuellement (voir "Pharmacokinetics").

Manque de fonction de foie et de rein. Le médicament Tresiba® Flex Tach® peut être utilisé dans les patients avec l'échec de foie et de rein. Il est nécessaire de soigneusement contrôler la concentration de glucose de sang et régler la dose d'insuline individuellement (voir "Pharmacokinetics").

Enfants et adolescents. Tresiba ® de médicament peut être utilisé pour traiter des adolescents et des enfants plus vieux que 1 an (voir "Pharmacodynamics"). En échangeant de l'insuline basale à Tresiba®, dans chaque cas individuel, on devrait considérer que le besoin de réduire la dose de basaux et l'insuline de bol alimentaire minimise le risque d'hypoglycémie se développant (voir "Des instructions spéciales").

Mode d'application

Le médicament Tresiba® FlexTech® est destiné pour l'administration seulement. Le médicament Tresiba® Flex Tach® ne peut pas être administré iv. Cela peut mener au développement d'hypoglycémie sévère. Tresiba® Flex Tach® de médicament ne peut pas être administré dans / m, parce que Dans ce cas-là, l'absorption du médicament varie. Le médicament Tresiba® FlexTech® ne peut pas être utilisé dans les pompes d'insuline.

Tresiba® Flex-Tach® est injecté dans la cuisse, le mur abdominal antérieur ou la région d'épaule. Vous devriez changer constamment des sites d'injection dans la même région anatomique pour réduire le risque de développer lipodystrophy. Tresiba® FlexTech® est un stylo de seringue pré-rempli conçu à l'utilisation avec NovoFine® ou NovoTvist® les aiguilles disponibles.

Instructions pour l'utilisation

FlexTech® - le stylo de seringue pré-rempli est conçu à l'utilisation avec NovoFine® ou aiguilles NovoTvist® jusqu'à 8 mm de longueur.

Tresiba® FlexTech®, 100 U / le millilitre, permet à l'administration de doses de 1 à 80 unités dans les pas de 1 unité.

Tresiba® FlexTach® 200 ED / le millilitre permet à l'administration de doses de 2 à 160 U avec un pas de 2 unités. Il est nécessaire de sévèrement suivre les instructions contenues dans l'Instruction attachée pour l'utilisation du stylo de seringue FlexShack®.

Tresiba® Flex Tach® et aiguilles sont pour l'utilisation individuelle seulement. Ne rechargez pas la cartouche de stylo de seringue. N'utilisez pas le médicament si la solution a cessé d'être claire et incolore. N'utilisez pas le médicament s'il a été congelé. Débarrassez-vous de l'aiguille après chaque injection.

Observez des exigences locales pour la disposition de matériel médical utilisé.

Instruction pour les patients sur l'utilisation du médicament Tresiba® FlexTech®, une solution pour l'administration sous-cutanée 100 ou 200 U / millilitre

Lisez ce manuel soigneusement avant d'utiliser le stylo de Tresib® FlexTach® pré-rempli. Si le patient ne se conforme pas aux instructions, il peut introduire une dose insuffisante ou trop grande d'insuline, qui peut mener au trop haut ou à une concentration de glucose de sang trop basse.

Utilisation un stylo de seringue devrait seulement après le patient apprend à l'utiliser sous les conseils d'un docteur ou d'un infirmier.

Vérifiez l'étiquette sur l'étiquette de stylo de seringue pour vous assurer qu'il contient la préparation de Tresiba® FlexTech® et examinez ensuite soigneusement les illustrations ci-dessous, qui montrent les détails du stylo de seringue et de l'aiguille.

Si le patient est visuellement diminué ou a des problèmes de vision sérieux et il ne peut pas distinguer les nombres sur le comptoir de dose, n'utilisez pas un stylo de seringue sans aide extérieure. Aider un tel patient peut une personne sans affaiblissement visuel, formé dans l'utilisation correcte du stylo de seringue FlexTach® pré-rempli.

Tresiba® Flex Tach® 100 U / le millilitre est un stylo de seringue pré-rempli contenant 300 unités d'insuline degludec. La dose maximum que vous pouvez mettre est 80 unités dans les augmentations de 1 pas.

Tresiba® FlexTach® 200 ED / le millilitre permet à l'administration de doses de 2 à 160 U avec un pas de 2 unités.

Le stylo de Tresiba® FlexTech® est conçu à l'utilisation avec NovoFine® ou NovoTvist® les aiguilles disponibles de jusqu'à 8 mm de long. Les aiguilles ne sont pas incluses dans l'emballage.

Renseignements importants. Faites l'attention aux renseignements marqués avec de telles icônes, c'est très important pour l'utilisation sûre du stylo de seringue.

I. Préparation du stylo de seringue pour l'utilisation

Vérifiez le nom et le dosage sur l'étiquette du stylo de seringue pour vous assurer qu'il contient la préparation de Tresiba® FlexTech®, 100 U / le millilitre / Tresiba® FlexTech®, 200 U / le millilitre. C'est surtout important si le patient utilise l'insuline de types différents. S'il entre par erreur dans un autre type d'insuline, la concentration de glucose de sang peut être trop haute ou basse.

A. Enlevez la casquette de la poignée de seringue

B. Assurez-vous que la préparation d'insuline dans le stylo de seringue est claire et incolore. Regardez l'échelle de l'échelle du résidu d'insuline. Si le médicament est nuageux, un stylo ne peut pas être utilisé.

C. Prenez une nouvelle aiguille disponible et enlevez l'autocollant protecteur

D. Mettez l'aiguille sur le stylo de seringue et faites-le tourner pour que l'aiguille aille fermement sur le stylo de seringue.

E. Enlevez la casquette extérieure de l'aiguille, mais ne le jetez pas. Il sera nécessaire après que l'injection est accomplie pour en toute tranquillité enlever l'aiguille.

F. Enlevez et débarrassez-vous de la casquette d'aiguille intérieure. Si le patient essaie de remettre la casquette intérieure sur l'aiguille, il peut piquer.

À la fin de l'aiguille, une goutte d'insuline peut apparaître. C'est normal, mais le patient a besoin de vérifier toujours la consommation d'insuline.

Renseignements importants. Pour chaque injection, utilisez une nouvelle aiguille pour éviter l'infection, l'infection, la fuite d'insuline, le blocage de l'aiguille et l'introduction d'une dose incorrecte du médicament. N'utilisez jamais l'aiguille si elle est tournée ou endommagée.

II. Vérification de consommation d'insuline

G. Avant chaque injection, vérifiez la consommation d'insuline. Donc le patient peut être sûr que la dose d'insuline est introduite complètement. Unités du type 2 du médicament en tournant le sélectionneur de dose. Assurez-vous que le comptoir de dose montre "2".

H. L'exploitation de l'aiguille avec l'aiguille en haut, tapez la partie supérieure de la poignée de la seringue quelques fois avec le bout du doigt, pour que les bulles d'air bougent vers le haut.

I. Appuyez sur le bouton de début et tenez-le dans cette position jusqu'à ce que le comptoir de dose revienne au zéro. "0" devrait être devant l'indicateur de dose. À la fin de l'aiguille devrait apparaître une goutte d'insuline. Quelquefois une petite bulle d'air peut rester à la fin de l'aiguille, mais il ne sera pas injecté. Si une goutte d'insuline à la fin de l'aiguille n'apparaît pas, répétez les opérations IIG-II I, mais pas plus que 6 fois. Si une goutte d'insuline n'a pas apparu, change l'aiguille et répète les opérations d'IIG-II I.

Si une goutte d'insuline à la fin de l'aiguille n'a pas apparu, n'utilisez pas ce stylo de seringue, utilisez un nouveau stylo de seringue.

Renseignements importants. Avant chaque injection, assurez-vous qu'une goutte d'insuline apparaît sur le bout de l'aiguille. Cela garantit la consommation d'insuline. Si une goutte d'insuline n'apparaît pas, la dose ne sera pas entrée, même si le dosage répond aux mouvements. Cela peut indiquer que l'aiguille est bouchée ou endommagée.

Avant chaque injection, vérifiez la consommation d'insuline. Si le patient ne vérifie pas la consommation d'insuline, il peut injecter une dose d'insuline ou ne pas y entrer du tout, qui peut mener à une trop haute concentration de glucose dans le sang.

III. Cadre de dose

J. Avant de commencer l'injection, assurez-vous que le comptoir de dose est montré à "0". "0" doit être devant l'indicateur de dosage. Faites tourner le sélectionneur de dose pour mettre la dose assignée par le docteur. Le sélectionneur de dose définit le numéro d'unités. Seulement le comptoir de dose et l'indicateur de dose montrent le nombre d'unités d'insuline dans la dose choisie. Si une dose incorrecte est mise, le patient peut tourner le sélectionneur de dose en avant ou à l'envers jusqu'à ce que la dose correcte soit établie. La dose maximum qu'il peut mettre est des unités 80/160. Si le résidu d'insuline dans le stylo de seringue est moins que 80/160 U, le comptoir de dose s'arrêtera sur le nombre d'unités d'insuline quittées dans le stylo de seringue. Avec chaque tour du sélectionneur de dose, on entend des claquements, le son de claquements dépend sur laquelle voie le sélectionneur de dose tourne (en avant, en arrière ou si la dose composée excède le nombre d'unités de conservation d'insuline dans le stylo de seringue). Ne comptez pas ces claquements.

Renseignements importants. Avant chaque injection, vérifiez combien d'unités d'insuline le patient a tapées sur le comptoir de dose et l'indicateur de dose. Ne mettez pas la dose par le nombre de claquements. Si le patient établit et entre dans la dose fausse, la concentration de glucose de sang peut devenir trop haute ou basse.

L'échelle du résidu d'insuline montre la quantité approximative de conservation d'insuline dans la seringue, donc il ne peut pas être utilisé pour mesurer la dose d'insuline

IV. Introduction d'insuline

C. Insérez l'aiguille sous la peau en utilisant la technique d'injection recommandée par le docteur. Assurez-vous que le comptoir de dose est dans le champ de vision du patient. Ne touchez pas le comptoir de dose avec vos doigts - cela peut interrompre l'injection. Appuyez sur le bouton de début jusqu'à ce qu'il s'arrête et tenez-le dans cette position jusqu'à ce que le comptoir de dose montre "0". "0" doit être exactement en face de l'indicateur de dose et le patient peut entendre ou sentir un claquement.

Après l'injection, congé l'aiguille sous la peau depuis au moins 6 secondes. Cela garantira l'introduction d'une pleine dose d'insuline.

L. Tirez l'aiguille de sous la peau en tirant la seringue en haut.

Si le sang apparaît sur le site d'injection, appuyez doucement sur un tampon cotonnier dans le site d'injection. Ne massez pas le site d'injection.

Après l'achèvement de l'injection, le patient peut voir une goutte d'insuline à la fin de l'aiguille. C'est normal et n'affecte pas la dose du médicament qui est introduit.

Renseignements importants. Collationnez toujours les lectures de comptoir de dose pour savoir combien d'unités d'insuline sont injectées. Le comptoir de dose montrera le nombre exact d'unités. Ne comptez pas le nombre de claquements. Tenez le bouton jusqu'à ce que le comptoir de dose montre "0". Si le comptoir de dose s'est arrêté avant qu'il a montré "0", une pleine dose d'insuline n'a pas été injectée, qui pourrait mener à une trop haute concentration de glucose dans le sang.

V. Après que l'injection est accomplie

M. Après avoir placé la casquette d'aiguille extérieure sur une surface plate, insérez la fin de l'aiguille dans la casquette, sans le toucher ou l'aiguille.

N. Quand l'aiguille entrera dans la casquette, placez doucement la casquette sur l'aiguille. Dévissez l'aiguille et débarrassez-vous-en, en observant les mesures préventives.

Après chaque injection, mise une casquette sur le stylo de seringue pour protéger l'insuline contenue dans cela de l'exposition à la lumière. Débarrassez-vous de l'aiguille après chaque injection pour éviter l'infection, l'infection, la fuite d'insuline, le blocage de l'aiguille et l'introduction d'une dose incorrecte du médicament. Si l'aiguille est bouchée, le patient ne sera pas capable d'injecter l'insuline. Débarrassez-vous du stylo de seringue utilisé avec l'aiguille débranchée, selon les recommandations données par le docteur, l'infirmier, le pharmacien ou selon les exigences locales.

Renseignements importants. Pour éviter le fait de piquer accidentel avec une aiguille, n'essayez jamais de remettre la casquette intérieure sur l'aiguille. Enlevez l'aiguille du stylo de la seringue après chaque injection et fournissez le stylo de la seringue de l'aiguille débranchée. Cela évitera l'infection, l'infection, la fuite d'insuline, le blocage de l'aiguille et l'introduction d'une dose incorrecte du médicament.

VI. Combien d'insuline est quittée ?

P. L'échelle du résidu d'insuline montre la quantité approximative de conservation d'insuline dans le stylo de seringue.

R. Pour apprendre combien d'insuline est quittée dans le stylo de seringue, vous avez besoin d'utiliser un comptoir de dose. Faites tourner le sélectionneur de dose jusqu'aux arrêts de comptoir de dose. Si le comptoir de dose montre un chiffre de 80/160, cela signifie qu'au moins 80/160 les unités d'insuline est quitté dans le stylo de seringue. Si le comptoir de dose montre moins que 80/160, cela signifie qu'exactement le nombre d'unités d'insuline qui a été affiché sur le comptoir de dose est resté dans le stylo de seringue.

Faites tourner le sélectionneur de dose dans la direction opposée jusqu'à ce que le comptoir de dose montre "0". Si la conservation d'insuline dans le stylo de la seringue n'est pas assez pour introduire la pleine dose, vous pouvez entrer dans la dose exigée pour deux injections en utilisant deux stylos de seringues.

Renseignements importants. Il est nécessaire d'être très prudent en calculant le reste de la dose nécessaire d'insuline. Si le patient a des doutes, il est mieux d'introduire une pleine dose d'insuline avec un nouveau stylo de seringue. Si le patient fait une erreur dans les calculs, il peut injecter une dose insuffisante ou une excessivement haute dose d'insuline. Cela peut mener au fait que la concentration de glucose dans le sang peut devenir trop haute ou basse.

Portez toujours un stylo de la seringue avec vous. Portez toujours un stylo de seringue de rechange et des nouvelles aiguilles dans le cas où ils sont perdus ou endommagés. Gardez le stylo de seringue et l'aiguille hors de portée de tous et surtout pour les enfants, l'endroit. Ne transférez-y jamais votre stylo de seringue et aiguille à d'autres. Cela peut mener à la trans-infection. Les personnes aimant le patient devraient manipuler les aiguilles utilisées avec la prudence extrême pour éviter des injections accidentelles et une infection.

Soin du stylo de seringue

Manipulez soigneusement le stylo de seringue. La manipulation négligente ou impropre peut provoquer un dosage incorrect, qui peut mener au trop haut ou à une concentration de glucose trop basse.

Ne quittez pas un stylo de seringue dans la voiture ou autre endroit où il peut être exposé aux températures trop hautes ou trop basses.

Protégez la poignée de seringue d'y recevoir la poussière, les polluants et toutes les sortes de liquides.

Ne lavez pas le stylo de seringue, ne le plongez pas dans le liquide et ne le lubrifiez pas. Si nécessaire, la poignée de seringue peut être nettoyée avec un tissu humide humecté avec un détersif léger. Ne laissez pas tomber ou frappez la poignée de seringue sur une surface dure. Si le patient laisse tomber un stylo de seringue ou doute qu'il travaille correctement, attachez une nouvelle aiguille et vérifiez la consommation d'insuline avant l'injection.

Ne rechargez pas le stylo de seringue. Le stylo de seringue vide devrait être jeté immédiatement. N'essayez pas de réparer le stylo de seringue par vous-même ou le démonter.

Overdose

Symptômes : Une certaine dose nécessaire pour une overdose d'insuline n'a pas été établie, cependant l'hypoglycémie peut se développer progressivement si la dose du médicament a été introduite trop haut (voir "Des instructions spéciales").

Traitement : l'hypoglycémie légère, le patient peut s'éliminer en prenant du glucose ou des aliments contenant le sucre à l'intérieur. Donc, les patients avec le diabète sont encouragés à constamment porter avec eux des aliments contenant le sucre.

En cas de l'hypoglycémie sévère, quand le patient ignore, il devrait entrer dans glucagon (0.5 à 1 mg) IM ou SC (peut être injecté par une personne formée), ou / dans une solution de dextrose (le glucose) (peut entrer dans Seulement un professionnel médical). Il est aussi nécessaire dans / le dextrose administré si après 10-15 minutes après que l'administration de patient glucagon ne retrouve pas la conscience. Après la récupération de conscience on conseille au patient de prendre la nourriture riche en hydrates de carbone, pour la prévention de rechute de hypoglycaemia.

instructions spéciales

Hypoglycémie. Quand le fait de sauter des repas ou un effort intensif imprévu du patient peut développer l'hypoglycémie. L'hypoglycémie peut aussi se développer si la dose d'insuline est trop haute par rapport au besoin du patient (voir "des Effets secondaires" et "une Overdose").

Les enfants devraient faire attention en choisissant des doses d'insuline (surtout avec le régime de bol alimentaire basal), en tenant compte de la consommation de nourriture et de l'activité physique pour minimiser le risque d'hypoglycémie se développant.

Après avoir compensé pour le métabolisme d'hydrate de carbone (par exemple, avec la thérapie d'insuline intensifiée), les symptômes typiques pour eux, les précurseurs d'hypoglycémie, peuvent changer dans les patients, de qui les patients devraient être informés. Les précurseurs de symptômes communs peuvent disparaître avec le cours prolongé de diabète. Les maladies d'élément, surtout contagieuses et accompagnées par la fièvre, augmentent d'habitude le besoin du corps pour l'insuline. La correction de la dose du médicament peut aussi être exigée si le patient a des maladies d'élément des reins, le foie ou les désordres de la glande surrénale, la fonction de thyroïde ou pituitaire.

Comme avec d'autres préparations d'insuline basales, la récupération de l'hypoglycémie avec Tresiba® FlexTech® peut être retardée.

Hyperglycémie. Une dose insuffisante du médicament ou une cessation de traitement peuvent mener au développement d'hyperglycémie ou de ketoacidosis diabétique. En plus, les maladies d'élément, les maladies surtout infectieuses, peuvent promouvoir le développement de conditions hyperglycemic et, en conséquence, augmenter le besoin du corps pour l'insuline.

D'habitude, les premiers symptômes d'hyperglycémie apparaissent progressivement, dans quelques heures ou jours. Ces symptômes incluent la soif, les mictions rapides, la nausée, le vomissement, la somnolence, la rougeur et la sécheresse de la peau, la bouche sèche, la perte d'appétit, l'odeur d'acétone dans l'air expiré. Avec le diabète du type 1 mellitus, sans traitement approprié, l'hyperglycémie mène au développement de ketoacidosis diabétique et peut mener à mort.

Pour le traitement d'hyperglycémie sévère, on recommande que l'insuline rapide soit administrée.

Transfert du patient d'autres préparations d'insuline. Le transfert d'un patient à un nouveau type ou à une préparation d'insuline d'une nouvelle marque ou d'autre fabricant devrait se produire sous la surveillance médicale stricte. La traduction peut exiger une adaptation de dose.

Utilisation simultanée des préparations du groupe thiazolidinedione et des préparations d'insuline. Les cas de CHF dans le traitement de patients avec thiazolidinediones dans la combinaison avec les préparations d'insuline ont été annoncés, surtout si de tels patients ont des facteurs de risque pour le CHF. Ce fait devrait être tenu compte dans le rendez-vous de patients avec la thérapie combinée avec thiazolidinediones et la préparation de Tresiba® FlexTech®. Dans le rendez-vous d'une telle thérapie de combinaison, il est nécessaire de conduire des examens médicaux de patients pour identifier des signes et des symptômes de CHF, gain de poids et la présence d'œdème périphérique. Si les symptômes d'arrêt du cœur se détériorent dans les patients, le traitement avec thiazolidinediones devrait être arrêté.

Désordres du côté de l'organe de vue. L'intensification de thérapie d'insuline avec une amélioration pointue du contrôle de métabolisme d'hydrate de carbone peut mener à une détérioration temporaire dans l'état de retinopathy diabétique, pendant qu'une amélioration prolongée du contrôle de glycemic réduit le risque de progression de retinopathy diabétique.

Prévention d'enchevêtrement accidentel de préparations d'insuline. Le patient devrait être donné l'ordre vérifier le marquage sur l'étiquette avant chaque injection pour éviter l'administration accidentelle d'une autre dose ou d'autre insuline. Avant chaque injection, les patients devraient vérifier le comptoir de dose pour le nombre d'unités recrutées dans le stylo de seringue. Ainsi, seulement les patients qui peuvent distinguer clairement les nombres sur le comptoir de dose peuvent injecter l'insuline eux-mêmes.

Il est nécessaire d'informer du fait les gens visuellement diminués ou visuellement diminués qu'ils ont besoin toujours de l'aide de personnes qui n'ont pas de problèmes de vision et sont formées à travailler avec un stylo de seringue.

Anticorps à l'insuline. Avec l'utilisation d'insuline, la formation d'anticorps est possible. Dans les cas rares, la formation d'anticorps peut exiger que la correction de la dose d'insuline prévienne des cas d'hyperglycémie ou d'hypoglycémie.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. La capacité de patients de se concentrer et répondre à la réaction peut être diminuée pendant l'hypoglycémie, qui peut être dangereuse dans les situations où cette capacité est nécessaire particulièrement (par exemple, en conduisant des véhicules ou des mécanismes). On devrait conseiller aux patients de prendre des mesures pour prévenir le développement d'hypoglycémie dans la direction de véhicules. C'est surtout important pour les patients avec un manque ou un déclin dans les signes symptomatiques d'hypoglycémie se développant ou les épisodes fréquents d'hypoglycémie. Dans ces cas, la désirabilité de conduire un véhicule devrait être considérée.

Forme d'édition

Solution pour l'administration sous-cutanée, 100 U / millilitre dans les seringues FlexTach® pré-remplies.

Solution pour l'administration sous-cutanée, 200 U / millilitre dans les seringues FlexTech® pré-remplies

3 millilitres dans les cartouches de verre I de classe hydrolytic, cachetée avec les bouchons avec les disques de caoutchouc halobutyl / polyisoprène sur un côté et pistons de caoutchouc halobutyl de l'autre côté. La cartouche est cachetée dans une multidose le stylo de seringue de polypropylène disponible pour les injections multiples.

Pour un dosage de 100 U / millilitre : 5 multidose les seringues disponibles est placée dans une boîte en carton.

Pour un dosage de 200 unités / millilitre : 3 multidose les seringues disponibles est placée dans une boîte en carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

À une température de 2-8 ° C (dans le réfrigérateur). Mais pas à côté du congélateur. Ne pas geler. Pour l'utilisé ou le portatif comme une poignée de seringue de rechange avec le médicament : magasin à une température pas plus haut que 30 ° C. Peut être conservé à 2 à 8 ° C (dans le réfrigérateur). Utilisez dans les 8 semaines. Pour protéger de la lumière, fermez la poignée de seringue avec une casquette.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

30 mois

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.