Instruction pour l'utilisation : Trittico

Forme de dosage : comprimés enduits

Substance active : Trazodone*

ATX

N06AX05 Trazodon

Groupes pharmacologiques :

Antidépresseur

La classification (ICD-10) nosological

F32 épisode Dépressif : sous-dépression d'Adynamic ; Astheno-adynamic états sousdépressifs ; désordre d'Asthenoadressive ; désordre Astheno-dépressif ; l'état d'Asthenodepressive ; état Astheno-dépressif ; Désordre Dépressif Important ; dépression de Vyaloapatichesky avec le retard ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; maladie dépressive ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; désordres dépressifs ; syndrome dépressif ; syndrome dépressif larviated ; syndrome dépressif dans les psychoses ; masques déprimés ; Dépression ; Épuisement de Dépression ; Dépression avec les phénomènes d'inhibition dans le cadre de cyclothymia ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; mélancolie d'Involutionary ; dépression d'Involutional ; désordre maniaco-dépressif ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression névrotique ; dépression névrotique ; Dépression Peu profonde ; dépression organique ; syndrome dépressif organique ; dépression simple ; Syndrome mélancolique simple ; dépression de Psychogenic ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression réactive ; dépression périodique ; syndrome dépressif saisonnier ; dépression de Severostatic ; Dépression Sénile ; Dépression Symptomatique ; dépression de Somatogenic ; dépression de Cyclotymic ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

F52 dysfonctionnement Sexuel non provoqué par les désordres organiques ou les maladies : Réduction du désir sexuel ; le Maintien de l'activité sexuelle d'hommes et de femmes ; faiblesse sexuelle dans les hommes assez âgés ; désordres fonctionnels de la sphère sexuelle dans les hommes ; faiblesse sexuelle ; Désordres de libido ; Désordres de puissance ; désordres sexuels dans les hommes

R52.2 d'Autre douleur permanente : syndrome de Douleur d'origine non-rhumatisante ; syndrome de Douleur avec les lésions vertebrogenic ; syndrome de Douleur avec la névralgie ; syndrome de Douleur avec les brûlures ; le syndrome de Douleur est léger ou modéré ; douleur de Perioperative ; douleur modérée et sévère ; Modérément ou syndrome de douleur doucement exprimé ; syndrome de douleur modéré et sévère ; douleur d'Oreille avec l'otite ; douleur névropathique

Y47.1 réactions Défavorables dans l'utilisation thérapeutique de benzodiazepines : dépendance de Benzodiazepine ; Dépendance à anxiolytics et à hypnotiques ; Dépendance à benzodiazepines

Réhabilitation de Z50.2 pour l'alcoolisme : Alcoolisme pendant la remise

Réhabilitation de Z50.3 pour la toxicomanie : dépendance de Benzodiazepine

Composition et forme de libération

Comprimés d'action prolongée 1 étiquette.

hydrochlorure de trazodone 150 mgs

substances auxiliaires : saccharose - 84.0 mgs ; cire Carnauba - 24.0 mgs ; povidone - 24.0 mgs ; magnésium stearate 6.0 mgs

dans une ampoule de PVC / l'aluminium déjouent 10 PC.; dans un paquet de carton 2 ou 6 ampoules.

Description de forme de dosage

Les comprimés de Biconvex sont blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre de couleur, ovales dans la forme avec deux risques parallèles des deux côtés.

Effet de Pharmachologic

Action pharmacologique - antidépresseur.

Pharmacodynamics

Trazodone, étant un dérivé de triazolopyridine, a principalement l'effet d'antidépresseur, avec un sédatif et effet anxiolytic. Trazodone n'a aucun effet sur MAO, qui le distingue des inhibiteurs MAO, tricyclic les antidépresseurs.

Affecte vite le mental (la tension efficace, l'irritabilité, la peur, l'insomnie) et les symptômes somatiques d'inquiétude (la palpitation, le mal de tête, les douleurs de muscle, les mictions fréquentes, la sudation, l'hyperventilation).

Trazodone est efficace dans les désordres de sommeil dans les patients avec la dépression, augmente la profondeur et la durée de sommeil, restitue sa structure physiologique et qualité.

Trazodone stabilise l'état émotionnel, améliore l'humeur, réduit le désir ardent pathologique pour l'alcool dans les patients qui souffrent de l'alcoolisme chronique pendant la période de syndrome de retrait d'alcool et aussi dans la remise. Avec le syndrome d'abstinence dans les patients qui dépendent des dérivés benzodiazepine, trazodone est efficace dans le traitement de conditions dépressives de l'inquiétude et de désordres de sommeil. Pendant la période de remise, benzodiazepines peut être complètement remplacé avec trazodone.

Le médicament n'est pas addictif.

Il contribue à la restauration de libido et de puissance, tant dans les patients avec la dépression que dans ceux qui ne souffrent pas de la dépression.

Le mécanisme d'action de trazodone est associé à une haute affinité du médicament à quelques sous-types de récepteurs serotonin avec lesquels trazodone entre dans l'action réciproque opposée ou agonistic selon le sous-type, aussi bien qu'avec une capacité spécifique de provoquer l'inhibition de reconsommation serotonin.

La capture neutre de noradrenaline et de dopamine affecte peu.

Le médicament n'affecte pas le poids de corps.

Pharmacokinetics

L'absorption de la préparation de l'étendue digestive après l'ingestion est haute. En prenant trazodone pendant ou immédiatement après qu'un repas ralentit le taux d'absorption, baisse Cmax du médicament dans le plasma sanguin et augmente Tmax. Tmax du médicament est accompli après 1 / 2-2 heures après l'ingestion.

Le médicament pénètre par les barrières histohematological, aussi bien que dans les tissus et les liquides (la bile, la salive, le lait de poitrine).

La reliure aux protéines de plasma est 89-95 %.

Trazodone est transformé par métabolisme dans le foie, le métabolite actif est 1-m-chlorophenylpiperazine. T1 / 2 dans la première phase est 3-6 heures, dans la deuxième phase - 5-9 heures. La plupart du médicament transformé par métabolisme est excrétée par les reins, avec l'urine (environ 75 %) et a accompli complètement 98 heures après le médicament, avec la bile est excrété environ 20 %.

Les études in vitro sur microsomes humain ont montré que trazodone est principalement transformé par métabolisme par cytochrome P450 CYP3A4.

Indications pour Trittico

états dépressifs de l'inquiétude de nature endogène (en incluant involutional la dépression) ;

dépression de psychogenic (en incluant la dépression réactive et névrotique) ;

conditions dépressives de l'inquiétude sur un fond des maladies organiques du système nerveux central (démence, Maladie d'Alzheimer, artériosclérose cérébrale) ;

États dépressifs avec le syndrome de douleur prolongé ;

dépression alcoolisée ;

dépendance de benzodiazepine ;

désordres de libido et de puissance (en incluant le dysfonctionnement érectile dans les états dépressifs).

Contre-indications

hypersensibilité au médicament ;

période de grossesse ;

période de lactation ;

l'âge d'enfants jusqu'à 6 ans.

Avec la prudence, le médicament devrait être donné aux patients avec le blocus d'AV, myocardial l'infarctus (la première période de récupération), l'hypertension artérielle (la correction de doses de médicaments antihypertensive peut être nécessaire), ventricular arrhythmia, l'histoire de priapism, rénale et / ou l'insuffisance hépatique. Les patients moins l'âge de 18 ans, en raison de la possibilité de développer un risque de comportement suicidaire (les plans suicidaires, l'agressivité, une tendance à la contradiction, la colère).

Application dans la grossesse et la lactation

Le médicament n'est pas recommandé pour les femmes enceintes.

Le médicament n'est pas recommandé pour l'utilisation pendant l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Du côté du système nerveux central : fatigue augmentée, somnolence, agitation, mal de tête, vertige, faiblesse, myalgia, discoordination, paresthesia, désorientation, tremblement.

Du SSS et du système hematopoietic : une diminution dans la tension, orthostatic hypotension provoqué par l'action adrenolitic (surtout dans les personnes avec vasomotor lability), arrhythmia, désordres de conduction, bradycardia ; leukopenia et neutropenia (d'habitude mineur)..

De l'étendue gastrointestinal : sécheresse et amertume dans la bouche, la nausée, le vomissement, la diarrhée, l'appétit diminué.

Autre : les réactions allergiques, l'irritation d'œil, priapism (devrait arrêter de prendre le médicament immédiatement et consulter un docteur).

Intéraction

Trazodone peut améliorer l'effet de certains médicaments antihypertensive et exige d'habitude une réduction de leurs doses.

Le rendez-vous simultané avec les médicaments qui dépriment le système nerveux central (en incluant clonidine, methyldopa), améliore l'effet du dernier.

Les antihistaminiques et les médicaments avec l'activité cholinolytic augmentent l'effet anticholinergic de trazodone.

Trazodone améliore et prolonge le sédatif et les effets anticholinergic d'antidépresseurs tricyclic, haloperidol, loxapine, maprotiline, phenothiazine, pimozidan et de thioxanthin.

Avec l'administration simultanée d'antidépresseurs tricyclic et de trazodone, les effets secondaires cardiovasculaires peuvent se produire.

Les inhibiteurs de MAO augmentent le risque d'effets secondaires.

Quand combiné, augmente la concentration de digoxin et de phenytoin dans le plasma sanguin.

Les études in vitro de métabolisme de médicament indiquent la possibilité d'action réciproque pharmacologique de trazodone avec les inhibiteurs cytochrome P450 CYP3A4, tels que ketoconazole, ritonavir, indinavir et fluoxetine. Les inhibiteurs de CYP3A4 peuvent mener à une augmentation significative du plasma trazodone la concentration, en augmentant ainsi la probabilité d'événements défavorables. Donc, en cas de l'administration dans la combinaison avec les inhibiteurs CYP3A4 puissants, la dose de trazodone devrait être réduite.

En prenant trazodone dans la combinaison avec carbamazepine, trazodone concentration dans les diminutions de plasma. Donc, les patients prenant trazodone et carbamazepine dans le parallèle devraient être de près contrôlés.

Le dosage et administration

À l'intérieur, 30 minutes d'avant ou 2-4 heures après avoir mangé. Les comprimés devraient être pris entiers, non liquide et serré avec assez d'eau.

La dose initiale est 50-100 mgs, une fois avant l'heure du coucher. Le 4ème jour, une augmentation de la dose à 150 mgs est possible. Une augmentation de plus du dosage devrait être exécutée à 50 mgs / le jour tous les 3-4 jours, jusqu'à ce que la dose optimale soit atteinte. Une dose quotidienne de plus de 150 mgs devrait être divisée en 2 doses, avec une plus petite dose prise après le déjeuner et le principal - avant l'heure du coucher.

La dose quotidienne maximum pour les malades externes est 450 mgs, pour les malades hospitalisés ce sont 600 mgs.

Enfants 6-18 ans : la dose quotidienne initiale de 1.5-2 mgs / kg / jour, divisé en plusieurs réceptions. Si nécessaire, augmentez progressivement la dose (avec un intervalle de 3-4 jours) à 6 mgs / le kg / le jour.

Patients assez âgés et affaiblis : la dose initiale à 100 mgs / jour dans plusieurs doses ou une fois avant heure du coucher. Si nécessaire, il est possible d'augmenter la dose (d'habitude pas plus de 300 mgs / le jour).

Traitement de désordres de libido : la dose quotidienne recommandée de 50 mgs.

Traitement de dysfonctionnement érectile : la monothérapie - a recommandé la dose quotidienne - 150-200 mgs, la thérapie combinée - 50 mgs.

Traitement de dépendance benzodiazepine : le régime de traitement recommandé est basé sur un graduel, quelquefois dans quelques mois, réduction de dose de benzodiazepine. Chaque fois, en réduisant la dose de benzodiazepine par 1/4 ou table 1/2, 50 mgs de trazodone sont simultanément ajoutés. Ce rapport reste inchangé depuis 3 semaines, procédez ensuite à une diminution graduelle de plus dans la dose de benzodiazepines jusqu'à leur annulation complète. Après cela, réduisez la dose quotidienne de trazodone de 50 mgs toutes les 3 semaines.

Overdose

Symptômes : la nausée, la somnolence, hypotension artériel, a augmenté la fréquence et la pondération d'effets secondaires.

Traitement : Conduction de thérapie symptomatique (lavage gastrique, diuresis forcé). Il n'y a aucun antidote spécifique.

Instructions spéciales

Comme le médicament a un peu d'activité adrenolytic, il est possible de développer bradycardia et réduire la tension. Donc, le soin devrait être pris en prescrivant le médicament aux patients avec la conduction cardiaque diminuée, le blocus d'AV de sévérité variable et l'infarctus myocardial récent. Quand trazodone est utilisé, une diminution légère dans le nombre de leucocytes est possible, qui n'exige pas le traitement spécifique, sauf dans les cas de leukopenia sévère. Donc, on recommande de réaliser des études de sang périphérique, surtout s'il y a des maux de gorge en avalant et l'apparence de fièvre.

Le médicament n'a aucun effet anticholinergic, donc il peut être prescrit aux patients assez âgés avec l'hypertrophée prostatic, le glaucome de fermeture de montage, a diminué la fonction cognitive.

Si sont prolongés là et les érections insuffisantes, vous devriez consulter votre docteur.

Les études appropriées sur l'efficacité du médicament dans la pédiatrie n'ont pas été conduites, donc le médicament devrait être utilisé avec la prudence dans les individus plus jeunes que 18 ans d'âge. Les doses pour les enfants moins de 6 ans ne sont pas établies.

Pendant le traitement devrait se retenir de boire de l'alcool.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules, les mécanismes. Comme le médicament a anxiolytic et activité sédative, il est possible de diminuer la vitesse de réaction et l'attention. Pendant le traitement, il faudrait se retenir de se livrer aux activités potentiellement dangereuses qui exigent la concentration d'attention et les réactions psychomotrices rapides.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage pour Trittico

À une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Trittico

3 ans. Liste B.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.