Instruction pour l'utilisation : Zodac

Forme de dosage : Gouttes pour l'ingestion ; Sirop ; comprimés enduits par le film

Substance active : Cetirizine

ATX

R06AE07 Cetirizine

Groupes pharmacologiques :

H1-antihistaminiques

La classification (ICD-10) nosological

H10.1 conjonctivite atopic Aiguë : conjonctivite allergique ; maladies d'œil allergiques ; conjonctivite allergique ; la conjonctivite allergique provoquée par les facteurs chimiques et physiques ; rhinoconjunctivitis allergique ; inflammation allergique des yeux ; Printemps le Qatar ; Printemps keratitis ; conjonctivite printanière ; Conjonctivite allergique ; conjonctivite toute l'année allergique ; Exacerbation de pollinosis dans la forme de syndrome rhinoconjunctival ; keratoconjunctivitis allergique aigu ; conjonctivite allergique aiguë ; infection bactérienne superficielle des yeux ; Rhinoconjunctivitis ; conjonctivite allergique saisonnière ; conjonctivite saisonnière ; SENSORIEL ; keratoconjunctivitis allergique chronique ; conjonctivite allergique chronique

J30 Vasomotor et rhinitis allergique : rhinopathy allergique ; rhinosinusopathy allergique ; maladies allergiques de l'appareil respiratoire supérieur ; rhinitis allergique ; Allergique rhinitis saisonnier ; Vasomotor nez liquide ; rhinitis allergique prolongé ; rhinitis toute l'année allergique ; tout-année rhinitis allergique ; toute l'année ou rhinitis allergique saisonnier ; tout toute l'année rhinitis d'une nature allergique ; Rhinitis vasomotor allergique ; Exacerbation de pollinosis dans la forme de syndrome rhinoconjunctival ; rhinitis allergique aigu ; Œdème de mucosa nasal ; Œdème de mucosa nasal ; Œdème de la membrane muqueuse de la cavité nasale ; Enflure de mucosa nasal ; Enflure de mucosa nasal ; Pollinosis ; rhinitis allergique permanent ; Rhinoconjunctivitis ; Rhinosinusitis ; Rhinosinusopathy ; rhinitis allergique saisonnier ; rhinitis allergique saisonnier ; Foin rhinitis ; rhinitis allergique chronique ; maladies allergiques de l'appareil respiratoire

J30.1 rhinitis Allergique provoqué par le pollen d'usines : Rhume des foins ; champignon de Foin ; rhume des foins ; hypersensibilité au pollen d'usines ; Polyposis rhinosinusitis allergique ; pollinosis saisonnier ; rhinitis saisonnier

Démangeaison de L29 : Démangeaison avec l'obstruction partielle de l'étendue biliary ; Dermatite démangeante ; Dermatosis avec la démangeaison persistante ; d'Autre démangeaison dermatoses ; la Démangeaison dermatoses ; dermatosis allergique prurigineux ; dermatite prurigineuse ; la Démangeaison dermatosis ; démangeaison prurigineuse ; le Tourment de la démangeaison ; démangeaison sévère ; démangeaison endogène ; Peau ayant des démangeaisons avec dermatosis ; dermatite démangeante restreinte ; Démangeaison de la peau ; cuir chevelu démangeant ; eczéma prurigineux

L30.9 Dermatite Non indiquée : dermatoses allergique compliqué par une infection bactérienne secondaire ; eczéma anal ; maturation bactérienne ; Eczéma Variqueux ; dermatite veineuse ; Inflammation de la peau ; Inflammation de la peau sur le contact avec les usines ; Maladie de Peau Inflammatoire ; Maladies de Peau Inflammatoires ; Maladies de Peau Inflammatoires ; réactions de peau inflammatoires ; processus inflammatoires de la peau ; dermatite de Hypostatic ; Eczéma Fongique ; dermatosis fongique ; Dermatite ; la Dermatite est stagnante ; Dermatite et eczéma dans la région anale ; Dermatite contact aigu ; dermatite de Perianal ; Dermatosis ; Dermatosis du cuir chevelu ; Dermatosis de psoriasis ; Dermatosis avec la démangeaison persistante ; Dermatoses ; Dermatoses démangeant ; d'Autre démangeaison dermatoses ; manifestations eczematous significatives ; la Démangeaison avec dermatoses ; eczéma prurigineux ; la Démangeaison dermatoses ; dermatite prurigineuse ; la Démangeaison dermatosis ; vrai eczéma ; réaction de Peau aux piqûres d'insecte ; Peau ayant des démangeaisons avec dermatosis ; Eczéma constitutionnel ; eczéma de Pleurs ; maladie de peau inflammatoire s'endormant ; Maladie de Peau Infectieuse et inflammatoire Mourant ; dermatite non-allergique ; eczéma de Nummular ; eczéma de contact aigu ; maladie de peau inflammatoire aiguë ; dermatosis aigu ; dermatosis sévère aigu ; dermatite de Perianal ; dermatosis superficiel ; Eczéma de Contact sousaigu ; dermatite simple ; dermatite du métier ; Psychogenic dermatosis ; dermatite de Bulle de nouveau-nés ; éruptions pustuleuses ; Irritation et rougeur de la peau ; eczéma bas et inflammable ; Séchez l'eczéma atrophic ; eczéma sec ; dermatite toxique ; eczéma d'Oreille comme la dermatite ; eczéma chronique ; dermatosis chronique ; dermatosis chronique ; dermatosis commun chronique ; papular écailleux dermatosis ; Eczéma ; Eczéma région anale ; Eczéma des mains ; Contact d'Eczéma ; Eczéma lichenized ; Eczéma Nummular ; Eczéma aigu ; Eczéma contact aigu ; Eczéma sousaigu ; dermatite d'Eczematous ; rougeurs pareilles à un Eczéma ; Ecome exogenous ; eczéma endogène ; dermatite de Gluteal ; Dermatite prurigineuse limitée

L50 Urticaria : Idiopathic urticarial chronique ; Blessure Urticaria ; urticarial chronique ; Ruches du nouveau-né

L50.1 Idiopathic urticaria : Idiopathic urticarial ; idiopathic chronique urticaria

T78.3 Angioedema : Edema Quincke ; exacerbation laryngienne avec l'œdème angioneurotic ; angioedema périodique ; œdème allergique ; enflure périodique de Quincy

Composition

Comprimés, enduits avec une membrane de film 1 étiquette.

substance active : Cetirizine dihydrochloride 10 mgs

Excipients

Cœur : monohydrate de lactose - 73.4 mgs ; amidon de Maïs - 33 mgs ; Povidone 30 - 2.4 mgs ; Magnésium stearate 1.2 mgs

Membrane de film : hypromellose 2910/5 - 3.45 mgs ; Macrogol-6000 - 0.35 mgs ; Talc - 0.35 mgs ; dioxyde de Titane - 0.8 mgs ; émulsion de Simethicone SE 4 0.05 mgs

Gouttes pour l'administration orale 1 millilitre

substance active : Cetirizine dihydrochloride 10 mgs

Substances auxiliaires : methylparahydroxybenzoate ; Propyl parahydroxybenzoate ; Glycérol ; glycol de Propylene ; Sodium saccharinate dihydrate ; acétate de Sodium trihydrate ; acide acétique glacial ; eau purifiée

Description de forme de dosage

Comprimés : forme oblongue, couverte avec une coquille de film de couleur blanche ou presque blanche, avec le risque de division d'un côté.

Gouttes : transparent, de l'incolore à la solution en couleur jaune clair.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antiallergique.

Pharmacodynamics

Cetirizine appartient au groupe d'antagonistes histaminiques compétitifs, récepteurs H1-histaminiques de blocs, n'a presque aucun anticholinergic et action antiserotonin. A un effet antiallergique prononcé, prévient le développement et facilite le cours de réactions allergiques. A antipruritic et effet anti-exsudative. Affecte le premier stade de réactions allergiques et réduit aussi la migration de cellules inflammatoires ; Inhibe la sélection de médiateurs impliqués dans une dernière réaction allergique. Réduit la perméabilité de capillaires, prévient le développement d'œdème de tissus, soulage le spasme de muscles lisses. Élimine la réaction de peau à l'introduction d'histamine les allergènes spécifiques, aussi bien que se refroidissant (avec le froid urticaria). Dans les doses thérapeutiques, il n'a pas pratiquement d'effet sédatif. Sur un fond du cours, la tolérance ne se développe pas.

L'effet du médicament commence dans 20 minutes (dans 50 % de patients), après 1 heure (dans 95 % de patients) et se conserve depuis 24 heures.

Pharmacokinetics

Succion. Après l'ingestion, cetirizine est rapidement et bien absorbé de l'étendue digestive. Tmax - environ 30-60 minutes.

La consommation de nourriture n'a pas d'effet significatif sur la quantité d'absorption, mais dans ce cas-là le taux d'absorption est légèrement réduit.

Distribution. Cetirizine se lie aux protéines de plasma sanguin d'environ 93 %. La valeur de Vd est basse (0.5 l / le kg), la préparation ne pénètre pas dans la cellule. Le médicament ne pénètre pas le BBB. Pénètre dans le lait de poitrine.

Métabolisme. Cetirizine est pauvrement transformé par métabolisme dans le foie avec la formation d'un métabolite inactif. À l'application de 10 jours dans une dose d'accumulation de 10 mgs du médicament n'est pas observé.

Excrétion. Environ 70 % - par les reins, surtout inchangés.

L'autorisation de système est environ 54 millilitres / la minute.

Après une dose simple d'une dose simple, T1 / 2 est environ 10 heures. Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, le T1 / 2 diminutions de valeur à 5-6 heures. Hemodialysis est inefficace.

Pharmacokinetics dans les groupes patients spécifiques

Patients avec la fonction rénale diminuée. Si la fonction rénale est diminuée (Cl creatinine est au-dessous de 11-31 millilitres / la minute) et dans les patients subissant hemodialysis (Cl creatinine moins de 7 millilitres / la minute), T1 / 2 augmentations 3 fois, diminutions Centilitres de 70 %.

Patients d'âge avancé et patients avec les maladies chroniques. Contre la toile de fond de maladies chroniques et dans les patients assez âgés il y a une augmentation de T1 / 2 de 50 % et d'une diminution dans Cl de 40 %

Supplémentairement pour les comprimés enduits par le film

Patients avec les maladies de foie chroniques (hepatocellular, cholestatic et cirrhose biliary). Dans les patients avec la cirrhose du foie, une augmentation de T1 / 2 de 50 % et d'une diminution dans l'autorisation totale de 40 % (la correction du régime de dosage est exigée seulement avec la diminution d'élément dans le taux de filtration glomerular).

Indication de Zodac

Saisonnier et rhinitis toute l'année allergique et conjonctivite ;

dermatoses allergique prurigineux ;

Pollinosis (rhume des foins) ;

Urticaria (en incluant idiopathic chronique) ;

Angioedema.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composantes du médicament ;

grossesse ;

Période de lactation ;

Enfants moins de 6 ans (pour les comprimés) ; jusqu'à 1 an (pour les gouttes).

Fréquent pour toutes les formes de dosage

Avec la prudence : l'échec rénal chronique de modérés à la sévérité sévère (la correction de doser le régime exigé), l'âge assez âgé (glomerular la filtration peut être réduit).

Supplémentairement pour les comprimés enduits par le film

Avec la prudence : la maladie de foie chronique (hepatocellular, cholestatic ou la cirrhose biliary - la correction du régime de dosage est exigée seulement avec la diminution d'élément dans le taux de filtration glomerular).

Effets secondaires

Le médicament est d'habitude bien toléré. Les effets secondaires se produisent rarement et ont une nature transitoire.

De la part du système digestif : bouche sèche, indigestion.

Du côté du système nerveux central : mal de tête, somnolence, fatigue, vertige, agitation, migraine.

Réactions allergiques : rougeurs de peau, angioedema, ruches, en ayant des démangeaisons.

Intéraction

Les actions réciproques cliniquement significatives de cetirizine avec d'autres médicaments n'ont pas été établies.

La réception collective avec theophylline à une dose de 400 mgs / le jour mène à une diminution dans l'autorisation totale de cetirizine (le kinetics de theophylline ne change pas).

Supplémentairement pour les comprimés enduits par le film

Dans les doses recommandées n'améliore pas l'effet d'éthanol (avec une concentration de sang de pas plus de 0.8 g / l), cependant, on recommande de se retenir de prendre de l'éthanol pendant le traitement de médicament.

Le dosage et administration

À l'intérieur, sans tenir compte de la consommation de nourriture. On devrait avaler des comprimés entiers, lavés à grande eau avec une petite quantité d'eau. Les gouttelettes avant l'utilisation devraient être dissoutes dans l'eau.

ZodakŪ est utilisé comme dirigé par un docteur d'éviter des complications.

Adultes et enfants plus de 12 ans d'âge - 1 table. Ou 20 casquette. (10 mgs cetirizine) une fois par jour.

Enfants de 6 à 12 ans - 1 table. Ou 20 casquette. (10 mgs cetirizine) 1 fois par jour ou table 1/2. Ou 10 casquette. (5 mgs cetirizine) 2 fois par jour, matin et soir.

Enfants de 2 à 6 ans - 10 casquette. (5 mgs cetirizine) 1 fois par jour ou 5 casquette. (2.5 mgs cetirizine) 2 fois par jour (matin et soir).

Enfants de 1 an à 2 ans - 5 casquette. (2, 5 mgs cetirizine) 2 fois par jour.

Aux patients assez âgés, les patients avec le foie sévère et / ou le dysfonctionnement du rein, combiné avec une diminution dans le taux de filtration glomerular, le médicament est prescrit par le docteur individuellement, dans une dose réduite.

Les patients assez âgés avec la fonction rénale normale ne sont pas tenus de régler la dose.

Si vous manquez le temps de prendre le médicament par hasard, la dose suivante devrait être prise aussitôt que possible. Au cas où le temps de l'administration suivante du médicament s'approche, la dose suivante devrait être prise sur le programme, sans augmenter la dose totale.

Optionnel pour les gouttes

Les instructions pour ouvrir la fiole avec un couvercle de sécurité. La bouteille est fermée avec un couvercle avec un appareil qui prévient son ouverture par les enfants. La bouteille s'ouvre quand le couvercle est appuyé dur en bas et dévissé ensuite contre dans le sens des aiguilles d'une montre la direction. Après l'utilisation, le couvercle de la fiole doit être serré de nouveau fermement.

Overdose

Symptômes : la somnolence, la somnolence, la faiblesse, la fatigue, le mal de tête, tachycardia, l'irritabilité augmentée, le retard dans les mictions, la bouche sèche, la constipation (d'habitude avec une consommation quotidienne de 50 mgs cetirizine) sont possibles.

Traitement : thérapie symptomatique. lavage gastrique, le rendez-vous de charbon de bois activé. Un antidote spécifique n'a pas été identifié. Hemodialysis est inefficace.

Instructions spéciales

Les patients avec le foie diminué et / ou la fonction du rein et les personnes assez âgées devraient consulter un médecin avant de prendre le médicament (voir "Pharmacokinetics", "La méthode pour l'administration et la dose").

L'influence sur la capacité de conduire une voiture ou exécuter le travail qui exige une vitesse augmentée de réactions physiques et mentales. Pendant la période de traitement, il est nécessaire de se retenir de se livrer aux activités potentiellement dangereuses qui exigent une haute concentration d'attention et une vitesse de réactions psychomotrices.

Il n'est pas recommandé l'utilisation simultanée de médicaments, en déprimant le système nerveux central, l'alcool.

Les gouttes ne contiennent pas du sucre (puisqu'un édulcorant a utilisé la saccharine), donc ils peuvent être prescrits aux gens souffrant du diabète.

Forme de libération

Comprimés enduits par le film. Par 7 ou 10 étiquette. Dans PVC / PVDC / ampoule en aluminium. Chaque ampoule est 7 tabl ; Sur 1, 3, 6, 9 ou 10 ampoules sur 10 étiquette. Dans une boîte en carton.

Gouttes pour l'administration orale, 10 mgs / millilitre. Dans les bouteilles de verre sombre avec un compte-gouttes du couvercle de 20 millilitres ; Dans un paquet en carton 1 bouteille.

Fabricant

Zentiva c.s. Les cimetières sont 130, 102 37, Prague 10, Dolni Meholupy, la République Tchèque.

Un commentaire

Les comprimés ont couvert avec une couverture de film : Ð Ó ¹ ÏN013867 / 01, le 2011-12-09.

Gouttes pour l'administration orale : RU LS-000433, le 2011-06-07.

Conditions de congé des pharmacies

Sans recette.

Conditions de stockage du médicament Zodac

À une température pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Zodac

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.