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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Zyllt

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Forme de dosage : comprimés enduits du film

Substance active : Clopidogrelum

ATX

B01AC04 Clopidogrel

Groupes pharmacologiques

Antiaggregants

La classification (ICD-10) nosological

I20.0 angine Instable : maladie de heberden ; Angine de poitrine ; L'attaque d'angine de poitrine ; angine périodique ; angine spontanée ; angine de poitrine ferme ; reste d'Angine ; progression d'Angine ; l'Angine s'est mélangée ; Angine spontanée ; angine ferme ; angine ferme chronique ; Syndrome d'Angine X

I21 infarctus myocardial Aigu : infarctus de Myocardial dans la phase aiguë ; Infarctus Myocardial Aigu ; infarctus de Myocardial avec pathologic Q vague et sans ; l'infarctus de Myocardial compliqué par le choc de cardiogenic ; l'Infarctus a quitté ventricular ; infarctus de Transmural myocardial ; infarctus de Myocardial netransmuralny (subendocardial) ; infarctus de Netransmuralny myocardial ; infarctus de Subendocardial myocardial ; La phase aiguë d'infarctus myocardial ; infarctus myocardial aigu ; phase sousaiguë d'infarctus myocardial ; phase sousaiguë d'infarctus myocardial ; Thrombose des artères coronaires (les artères) ; infarctus myocardial Menacé ; infarctus de Myocardial sans vague Q

I24.9 maladie du cœur ischemic Aiguë, non spécifiée : Maladie coronarienne ; insuffisance coronaire ; insuffisance coronaire aiguë ; syndrome coronaire aigu

I25.2 dernier infarctus myocardial Transféré : syndrome cardiaque ; infarctus de Myocardial ; post-MI ; Réhabilitation après myocardial infarctus ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; Angine postinfarctnaya ; Statut après myocardial infarctus ; Statut après myocardial infarctus ; infarctus de myocardial

I48 Atrial fibrillation et battement : atrial permanent tachyarrhythmias ; Soulagement taux ventricular fréquent pendant le battement d'atrial ou le clin d'œil ; atrial fibrillation ; Paroxysme d'atrial fibrillation et de battement ; Paroxysme d'atrial fibrillation ; Paroxysmal atrial fibrillation ; Atrial prématuré bat ; Tahiaritmicheskoy atrial fibrillation ; Tahisistolicheskoy atrial fibrillation ; battement auriculaire ; ventricular très grave fibrillation ; Atrial fibrillation ; atrial chronique fibrillation ; supraventricular arrhythmia ; Paroxysmal atrial fibrillation et battement ; Paroxysmal fibrilloflutter ; Atrial prématuré bat

I49.8 d'Autre arrhythmias cardiaque indiqué : atrial fibrillation ; Arrhythmia Paroxysmal atrial ; Atrial arrhythmia tachysystolic ; sinus arrhythmia ; Asynergia ventricular ; Asynergia a quitté le ventricule ; le pouls de Corrigan ; atrial fibrillation ; atrial tachyarrhythmia ; La migration de stimulateur cardiaque supraventricular ; Orthostatic change dans le pouls ; Démenti sinoatrial nœud ; Le pouls paradoxal ; Paroxysme d'atrial fibrillation ; Paroxysmal atrial fibrillation ; Paroxysmal dysrhythmia ; rythme de Paroxysmal atrial-ventricular ; syndrome de Romano-salle-d'hôpital ; trigemini ; bigeminy

I63 infarctus Cérébral : Coup d'ischemic ; maladie de cerveau d'Ischemic ; coup d'Ischemic ; coup d'Ischemic et ses conséquences ; Ischemic coup cérébral ; accident d'Ischemic cerebrovascular ; lésion cérébrale d'Ischemic ; lésion cérébrale d'Ischemic ; conditions d'ischemic ; ischemia cérébral ; cerveau d'hypoxie aigu ; ischemia cérébral aigu ; ischemic aigu cerebrovascular accident ; infarctus cérébral aigu ; coup d'ischemic aigu ; période aiguë de coup d'ischemic ; ischemia cérébral focal ; coup d'Ischemic ; coup périodique ; Le syndrome de Morgagni-Adams-Stokes ; ischemia cérébral chronique ; coup de cerebrovascular ; coup d'embolic ; lésion cérébrale d'Ischemic

I64 Coup Non indiqué comme un saignement ou une crise cardiaque : coup primaire ; Coup ; Coup au cours de ; microcoup ; coup ; Le coup accompli

I73.9 maladie vasculaire Périphérique, non spécifiée : angiospasm ; Vasospasm / vasoconstriction ; désordres de vasospastic ; Violation de microcirculation veineuse ; Violation de circulation ; Violation de circulation sanguine périphérique ; Manque de circulation sanguine périphérique dans les membres plus bas et supérieurs ; maladie occlusive artérielle périphérique ; maladie occlusive artérielle périphérique par étapes III-IV sur Fontaine ; insuffisance vasculaire périphérique ; lésions vasculaires périphériques ; désordres vasculaires périphériques ; désordre circulatoire périphérique ; spasme d'artère ; angiospasm ; maladie artérielle périphérique fonctionnelle ; maladie occlusive chronique ; maladies effaçantes chroniques des membres inférieurs ; maladie occlusive artérielle chronique

Embolie d'I74 et thrombose artérielle : Thrombose d'effort (tension) ; thrombose artérielle ; Arteriothrombosis ; thrombose artérielle sousaiguë et chronique ; thrombose sousaiguë d'artères périphériques ; thrombose post-en vigueur ; thrombose vasculaire ; embolie vasculaire ; Thrombose de shunt d'aortocoronary ; thrombose artérielle ; Thrombose d'artères ; thrombose d'Artère coronaire ; Thrombose coronarienne ; Thrombose de vaisseaux sanguins ; Thrombose avec le coup d'ischemic ; Thrombose avec les opérations chirurgicales générales ; Thrombose dans les Opérations Oncology ; thrombose vasculaire ; formation de Thrombus dans la période post-en vigueur ; complications de Thrombotic ; maladies de Thromboembolic ; syndrome de Thromboembolic ; complication de Thromboembolic dans la période post-en vigueur ; Thromboembolism d'artères ; thrombose vasculaire partielle ; Embolie ; Embolie d'artères

I77.1 arteriostenosis : maladie artérielle occlusive ; maladie occlusive artérielle périphérique ; maladie occlusive artérielle périphérique par étapes III-IV sur Fontaine

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale : chirurgie abdominale ; adenomectomy ; Amputation ; Infarctus angioplasty ; Angioplasty des artères de carotide ; traitement de peau antiseptique pour les blessures ; Main Antiseptique ; Appendicectomie ; atherectomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; Le rocade coronaire ; Interventions dans le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Intervention dans la bouche ; Restauration et chirurgie réparatrice ; hygiène de mains de personnel médical ; chirurgie de Gynecologic ; intervention de Gynecological ; chirurgie de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant les opérations ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection de bords de blessures ; intervention diagnostique ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation Cervical ; longue chirurgie ; le Remplacement des cathéters fistula ; Infection dans la chirurgie orthopédique ; valve du cœur artificielle ; cystectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opération à court terme ; procédures chirurgicales courtes ; Krikotireotomiya ; Perte de sang pendant la chirurgie ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; Kuldotsentez ; photocoagulation à laser ; coagulation à laser ; coagulation de laser de retinal ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la Gynécologie ; CSF fistula ; petites opérations gynecological ; petites procédures chirurgicales ; Mastectomie et plastique ultérieur ; mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opération de Mukogingivalnye ; le fait de suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique ; testectomy ; pancreatectomy ; Perikardektomiya ; La période de réhabilitation après la chirurgie ; La période de convalescence après la chirurgie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural thoracentesis ; post-employé de Pneumonie et post-traumatique ; Préparation pour les procédures chirurgicales ; Préparation pour la chirurgie ; Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales ; Pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique ; nausée post-en vigueur ; saignement post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; La première période post-en vigueur ; myocardial revascularization ; Radiectomy ; Résection gastrique ; résection d'intestin ; Résection utérine ; Résection de foie ; enterectomy ; Résection de partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; la Liaison avec les tissus pendant les procédures chirurgicales ; Enlèvement de sutures ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Statut après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement du duodénum ; Condition après la phlebectomy ; chirurgie vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; sternotomy ; chirurgie dentaire ; intervention dentaire dans les tissus periodontal ; strumectomy ; Tonsillectomy ; Chirurgie thoracique ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinektomiya ; Enlèvement d'une dent ; chirurgie de cataracte ; Enlèvement de kystes ; tonsillectomy ; Enlèvement de fibromes ; en Enlevant les dents primaires mobiles ; en Enlevant des polypes ; en Enlevant la dent cassée ; Enlèvement du corps d'utérus ; Enlèvement de sutures ; Fistula likvoroprovodyaschih voies ; Frontoetmoidogaymorotomiya ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères de membre chroniques ; Chirurgie ; La chirurgie dans la région anale ; La chirurgie sur le côlon ; pratique chirurgicale ; La procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal ; procédures chirurgicales sur l'étendue urinaire ; procédures chirurgicales sur le système urinaire ; intervention chirurgicale du système genitourinary ; procédures chirurgicales sur le cœur ; manipulation chirurgicale ; chirurgie ; Chirurgie sur les veines ; intervention chirurgicale ; chirurgie vasculaire ; traitement chirurgical de thrombose ; Chirurgie ; cholecystectomy ; résection gastrique partielle ; hystérectomie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire ; Extirpation de dent ; Extirpation de dents de lait ; pulpectomy ; pulsative rocade cardio-pulmonaire ; Extraction de dent ; Extraction de dents ; extraction de cataracte ; Electrocoagulation ; intervention d'endourological ; episiotomy ; Etmoidotomiya ; Complications après l'extraction de dent

Structure et composition

substance active : sulfate d'hydrogène de Clopidogrel 97.875 mgs

(Du point de vue de clopidogrel - 75 mgs)

Substances auxiliaires : lactose anhydre - 108,125 mgs ; MCC - 30 mgs ; amidon de Pregelatinized - 12 mgs ; Macrogol 6000 - 8 mgs ; Huile de ricin, hydrogenated - 4 mgs

Film membraneux : hypromellose 6cp - 5.6 mgs ; dioxyde de Titane (E171) 1.46 mgs ; Talc - 0.5 mgs ; oxyde de colorant en fer rouge (E172) - 0.04 mgs ; glycol de Propylene 0.4 mgs

Description de forme de dosage

Autour, doublez des comprimés de rayon, une couleur enduite du film, rose avec une nuance brunâtre.

Une vue de la section transversale : masse blanche ou presque blanche avec une couverture de film rugueuse de couleur rose.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antiaggregational.

Pharmacodynamics

Clopidogrel est un prodrug, un des métabolites actifs dont est un inhibiteur d'agrégation de plaquette. Le métabolite actif de clopidogrel inhibe sélectivement la reliure d'ADP aux plaquettes de récepteur P2Y12 et à l'activation ADP-négociée ultérieure du glycoprotein GPIIb / le complexe d'IIIa, qui mène à l'inhibition d'agrégation de plaquette.

La suppression d'agrégation de plaquette est irréversible et continue partout dans le cycle de vie de cellule (environ 7-10 jours), donc le taux de récupération de fonction de plaquette normale correspond au taux de leur renouvellement. L'agrégation de plaquette incitée par d'autre agonists autre qu'ADP est aussi inhibée en raison du blocus d'activation de plaquette améliorée par ADP.

Le métabolite actif est formé sous l'action de CYP450 isoenzymes, dont certains peuvent différer par polymorphism ou peuvent être inhibés par d'autres médicaments, pour que l'inhibition adéquate d'agrégation de plaquette ne soit pas observée dans tous les patients.

Dans le traitement de clopidogrel à une dose de 75 mgs / le jour à partir du premier jour de thérapie, il y a une suppression significative d'agrégation de plaquette ADP-incitée, qui augmente progressivement depuis 3-7 jours et atteint ensuite un niveau constant (quand l'état d'équilibre est atteint). Dans l'état d'équilibre, le niveau d'inhibition d'agrégation de plaquette avec clopidogrel à une dose de 75 mgs / le jour était sur 40 à 60 % moyens. Après avoir arrêté l'utilisation de clopidogrel, l'agrégation de plaquette et le temps saignant est revenue progressivement aux valeurs de ligne de base, en moyenne, depuis 5 jours.

Clopidogrel prévient le développement de complications atherothrombotic dans les patients avec les lésions atherosclerotic de vaisseaux de toute localisation, surtout avec le dommage aux artères cérébrales, coronaires ou périphériques.

Pharmacokinetics

Résorption

Après un 45 tours et une administration orale répétée à une dose de 75 mgs / le jour, clopidogrel est rapidement absorbé. Les valeurs moyennes de Cmax de clopidogrel inchangé dans le plasma sanguin sont 2.2-2.5 ng / le millilitre après l'ingestion d'une dose simple de 75 mgs, Tmax - environ 45 minutes. Selon l'étude d'excrétion du rein de métabolites clopidogrel, le niveau d'absorption est environ 50 %.

Distribution

Clopidogrel et son fait de circuler principal dans le plasma sanguin le métabolite inactif se lient réversiblement aux protéines de plasma humaines in vitro (98 et 94 %, respectivement). Cette obligation est non saturée dans un large éventail de concentrations.

Métabolisme

Clopidogrel est activement transformé par métabolisme dans le foie. In vitro et dans les conditions vivo, clopidogrel est transformé par métabolisme de deux façons : le premier est négocié par esterases et mène à l'hydrolyse avec la formation d'un métabolite inactif, un dérivé acide carboxylic (85 % des métabolites circulants) et l'autre est catalysé par cytochrome P450 isoenzymes différent. Initialement, clopidogrel est converti en produit intermédiaire - 2-oxo-clopidogrel. Le métabolisme ultérieur de 2-oxo-clopidogrel mène à la formation d'un métabolite actif de clopidogrel-thiol clopidogrel le dérivé. In vitro, cette route est négociée par isoenzymes CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 et CYP2B6. thiol actif clopidogrel le métabolite, isolé sous les conditions in vitro, vite et communique irréversiblement avec les récepteurs de plaquette, en bloquant leur agrégation. Cmax du métabolite actif dans le plasma sanguin après avoir pris la dose chargeante (300 mgs) de clopidogrel est deux fois plus haut que Cmax après l'utilisation de 4 jours de clopidogrel dans une dose d'entretien (75 mgs / le jour). Cmax dans le plasma sanguin est environ 30-60 minutes après avoir pris le médicament.

Excrétion

Après l'ingestion de clopidogrel 14C-étiqueté, environ 50 % de la radioactivité totale sont excrétés par les reins et environ 46 % par l'intestin dans les 120 heures après le dosage. Après qu'une administration simple de clopidogrel à une dose de 75 mgs de T1 / 2 est environ 6 heures. T1 / 2 du fait de circuler principal dans le plasma sanguin le métabolite inactif après un 45 tours et une utilisation répétée est 8 heures.

Pharmacogenetics

CYP2C19 isozyme est impliqué dans la formation tant d'un métabolite actif que d'un métabolite intermédiaire, 2-oxo-clopidogrel. Le pharmacokinetics et l'effet d'antiplaquette du métabolite actif de clopidogrel, aussi bien que les résultats d'évaluer l'agrégation de plaquette sous ex vivo les conditions, diffèrent selon le génotype d'isoenzyme CYP2C19.

L'allèle du CYP2C19 * 1 gène isoenzyme correspond au métabolisme complètement fonctionnel, alors que le CYP2C19 * 2 et CYP2C19 * 3 gènes isoenzyme sont non-fonctionnels. Les allèles de CYP2C19 * 2 et de CYP2C19 * 3 isoenzymes provoquent une diminution dans le métabolisme dans la majorité de représentants de Caucasoid (85 %) et de courses Mongoloïdes (de 99 %). D'autres allèles associés à un manque ou à une diminution dans le métabolisme sont moins répandu et incluent, mais ne sont pas limités à, les allèles des gènes isoenzyme CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 et * 8. Les patients avec une activité basse de CYP2C19 isoenzyme devraient avoir les deux allèles du gène avec la perte de fonction indiquée au-dessus. Selon les études publiées, la fréquence de génotypes avec une activité basse de CYP2C19 isoenzyme, accompagné par une diminution dans le métabolisme, est environ 2 % dans les représentants de la course de Caucasoid, 4 % dans Negroid et 14 % dans les personnes de la course Mongoloïde. Il y a des épreuves pour déterminer le génotype d'isoenzyme CYP2C19. Selon l'étude et la meta-analyse, qui a inclus les gens avec l'activité très haute, haute, intermédiaire et basse d'isoenzyme CYP2C19, une différence significative dans l'exposition du métabolite actif et le niveau moyen d'inhibition d'agrégation de plaquette ADP-incitée dans les volontaires avec le très haut, haut et l'intermédiaire isoenzyme l'activité CYP2C19 était absent. Dans les volontaires avec une activité basse de cet isoenzyme, l'exposition du métabolite actif a diminué comparé à ce de volontaires avec la haute activité d'isoenzyme CYP2C19.

En utilisant clopidogrel aux doses de 600 mgs chargeant la dose / la dose d'entretien de 150 mgs (600/150 mgs) dans les patients avec le métabolisme bas, l'exposition du métabolite actif était plus haute qu'avec le régime de 300/75 mgs. En plus, le niveau d'inhibition d'agrégation de plaquette était semblable à cela dans les groupes de patients avec la haute activité CYP2C19 isoenzyme qui ont reçu 300/75 mgs clopidogrel. Cependant, le régime de dosage de clopidogrel dans le groupe de patients avec une activité basse d'isoenzyme CYP2C19 n'est pas défini dans les études suggérant l'étude de résultats cliniques. Les études cliniques conduites ont eu à ce jour la grandeur de promotion insuffisante pour découvrir des différences dans le résultat clinique dans les patients avec l'activité basse CYP2C19 isoenzyme.

Groupes patients spéciaux

Le pharmacokinetics du métabolite actif de clopidogrel dans les groupes patients spécifiques (les patients assez âgés, les enfants, les patients avec la fonction rénale et hépatique diminuée) n'a pas été étudié.

Patients d'âge avancé. Dans les volontaires assez âgés (plus de 75 ans), par rapport à de jeunes volontaires, aucune différence dans l'agrégation de plaquette et le temps saignant n'a été révélée. La correction de la dose dans les patients assez âgés n'est pas exigée.

Fonction rénale diminuée. Après l'utilisation répétée de clopidogrel à une dose de 75 mgs / le jour dans les patients avec le dysfonctionnement rénal sévère (Cl creatinine 5-15 millilitres / la minute), le niveau d'inhibition d'agrégation de plaquette ADP-incitée est inférieur par 25 % que dans les volontaires en bonne santé. Cependant, le niveau d'allongement de temps saignant était semblable à ce de volontaires en bonne santé qui ont reçu clopidogrel à une dose de 75 mgs / le jour.

Violation de la fonction du foie. Après avoir utilisé clopidogrel à une dose de 75 mgs / le jour depuis 10 jours dans les patients avec le dysfonctionnement de foie sévère, le niveau d'inhibition d'agrégation de plaquette ADP-incitée et de l'élongation moyenne de temps saignant était comparable avec ceux de volontaires en bonne santé.

Traits ethniques. La prédominance d'allèles des gènes CYP2C19 isoenzyme associés au métabolisme intermédiaire ou diminué est différente dans les représentants de différents de race / les groupes ethniques (voir Pharmacogenetics). Les données de littérature limitées sont disponibles pour évaluer la valeur genotyping de CYP2C19 isoenzyme pour les résultats cliniques dans les patients de la course Mongoloïde.

Indications pour Zyllt

Prévention de complications atherothrombotic dans les patients adultes avec l'infarctus myocardial (prescription de plusieurs jours à 35 jours), ischemic coup (de 7 jours à 6 mois) ou diagnostiqué par la maladie occlusive d'artères périphériques ;

Prévention de complications atherothrombotic dans les patients adultes avec le syndrome coronaire aigu :

- sans élévation de segment de ST. (angine instable ou infarctus myocardial sans vague Q), en incluant des patients subissant stenting avec l'intervention coronaire percutaneous, dans la combinaison avec l'acide acétylsalicylique ;

- avec l'augmentation du segment de ST. (l'infarctus myocardial aigu) avec le traitement de médicament et la possibilité d'exécuter la thérapie thrombolytic, dans la combinaison avec l'acide acétylsalicylique ;

Prévention d'atherothrombotic et de complications thromboembolic, en incluant le coup, dans atrial fibrillation (atrial fibrillation). Les patients adultes avec atrial fibrillation (atrial fibrillation) qui ont au moins un facteur de risque pour les complications vasculaires ne peuvent pas prendre des anticoagulants indirects et avoir un risque bas de saigner (dans la combinaison avec l'acide acétylsalicylique).

Contre-indications

La sensibilité augmentée à clopidogrel ou à tout excipients incluse dans la préparation ;

Dysfonctionnement de foie sévère ;

Saignement aigu, eg saignant des ulcères digestifs ou de l'hémorragie intracrânienne ;

Manque de lactase, intolérance de lactose, glucose-galactose malabsorption syndrome ;

grossesse ;

La période d'allaitement maternel ;

Enfants moins de 18 ans d'âge (sécurité et efficacité non établie).

Avec la prudence : dysfonctionnement modéré du foie avec une prédisposition au saignement (expérience limitée d'utilisation) ; fonction rénale diminuée (expérience limitée d'utilisation) ; les conditions pathologiques qui augmentent le risque de saigner (en incluant le trauma, les interventions chirurgicales) (voir "Des instructions spéciales") ; les Maladies dans lesquelles il y a une prédisposition au développement de saigner (surtout gastrointestinal et intraoculaire) ; Utilisation simultanée avec NSAIDs, en incluant COX 2 inhibiteurs ; utilisation simultanée de warfarin, heparin ou d'inhibiteurs de glycoprotein IIb / IIIa ; les Patients avec l'activité basse d'isoenzyme CYP2C19 (quand clopidogrel est utilisé dans les doses recommandées, le métabolite moins actif de clopidogrel est formé et son effet d'antiplaquette sont moins prononcés, c'est pourquoi en utilisant clopidogrel aux doses recommandées dans le syndrome coronaire aigu ou l'intervention coronaire percutaneous l'incidence de complications cardiovasculaires peut être plus haute, Que dans les patients avec l'activité normale d'isoenzyme CYP2C19) ; l'hypersensibilité à d'autre thienopyridines (eg ticlopidine, prasugrel) (voir "Des instructions spéciales").

Grossesse et allaitement maternel

Comme les données cliniques sur l'utilisation de clopidogrel pendant la grossesse sont absentes, le médicament n'est pas recommandé pour l'utilisation dans la grossesse. Les études dans les animaux n'ont pas révélé un effet néfaste direct ou indirect sur la grossesse, l'embryon / le développement fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal.

Dans les études d'animal, il a été prouvé que clopidogrel et / ou ses métabolites sont excrétés dans le lait de poitrine. Donc, si nécessaire, clopidogrel la thérapie est recommandé d'arrêter l'allaitement maternel.

Effets secondaires

La sécurité de clopidogrel a été enquêtée dans les patients qui ont reçu la thérapie clopidogrel depuis 1 an ou plus. La sécurité de clopidogrel à une dose de 75 mgs / le jour était comparable avec ce d'acide acétylsalicylique à une dose de 325 mgs / le jour, sans tenir compte de l'âge, le sexe et la course. Les réactions indésirables observées dans les études cliniques sont énumérées ci-dessous. En plus, les rapports spontanés de réactions superflues sont indiqués. Dans les études cliniques et la surveillance post-du marketing de clopidogrel, le développement le plus fréquemment annoncé de saignement, principalement pendant le 1er mois de thérapie.

Classification de l'incidence d'événements défavorables (QUI) : très souvent - ≥1 / 10 ; Souvent de ≥1 / 100 à <1/10 ; Rarement - de ≥1 / 1000 à <1/100 ; Rarement - de ≥1 / 10000 à <1/1000 ; Très rarement - <1/10000 ; la Fréquence est inconnue - ne peut pas être estimé basé sur les données disponibles.

Du sang et du système lymphatique : rarement - thrombocytopenia, leukopenia, eosinophilia ; Rarement - neutropenia, en incluant des cas de neutropenia sévère ; Très rarement thrombotic thrombocytopenic purpura (voir "Des instructions spéciales"), aplastic l'anémie, pancytopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia sévère, granulocytopenia, l'anémie.

Du côté du système immunitaire : très rarement - maladie de sérum, anaphylactoid réactions ; Fréquence inconnue - hypersensibilité trans-réactive à thienopyridine (eg ticlopidine, prasugrel).

Désordres de la psyché : très rarement - confusion, hallucinations.

Du côté du système nerveux : rarement - l'hémorragie intracrânienne (plusieurs cas avec un résultat fatal ont été annoncés), le mal de tête, le vertige et paresthesia ; Très rarement - une violation de perception de goût.

Du côté de l'organe de vision : rarement - une hémorragie dans le globe oculaire (dans la conjonctive, dans le tissu et la rétine de l'œil).

Du côté de l'organe d'audition et des dérangements labyrinthiques : rarement - vertige.

Du côté des vaisseaux : souvent - hématome ; Très rarement - saignement sérieux de la blessure d'exploitation, vasculitis, en baissant la tension.

Du système respiratoire, la poitrine et mediastinum : souvent - saignements de nez ; Très rarement - saignant de l'appareil respiratoire (hemoptysis, hémorragie pulmonaire), bronchospasm, pneumonitis interstitiel.

De l'étendue gastrointestinal : souvent - gastrointestinal saignement, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie ; Rarement - ulcère de l'estomac et ulcère duodénal, gastrite, vomissement, nausée, constipation, bloating ; Rarement - retroperitoneal hémorragie ; Très rarement - gastrointestinal et hémorragie retroperitoneal avec un résultat mortel, pancreatitis, colite (en incluant la colite ulcérative ou la colite lymphocytic), stomatitis.

Du foie et des conduits de bile : très rarement - hépatite, échec de foie aigu, déviation de la norme d'indicateurs de fonction de foie.

De la peau et des tissus sous-cutanés : souvent - contusion sous-cutanée ; Rarement - rougeurs de peau, démangeaison de peau, purpura (hémorragie sous-cutanée) ; Très rarement - bullous dermatite (toxine epidermal necrolysis, syndrome de Stevens-Johnson, erythema multiforme), angioedema, erythematous rougeurs, urticaria, eczéma et lichen plat ; Fréquence inconnue - syndrome d'hypersensibilité incité au médicament, rougeurs de médicament avec eosinophilia et symptômes systémiques (syndrome de la ROBE).

Du musculoskeletal et du tissu conjonctif : très rarement - hémorragies dans les muscles et les articulations (hemarthrosis), arthralgia, l'arthrite, myalgia.

Du côté des reins et de l'étendue urinaire : rarement - hematuria ; Très rarement - glomerulonephritis, une augmentation de la concentration de creatinine dans le sérum de sang.

Désordres généraux et désordres sur le site d'injection : souvent - saignant du point de ponction vasculaire ; Très rarement - une fièvre.

Données de laboratoire et instrumentales : souvent - allongement du temps de saignement, en réduisant le nombre de neutrophils, en réduisant le nombre de plaquettes.

Intéraction

Anticoagulants pour l'administration orale : l'utilisation simultanée de clopidogrel et d'anticoagulants pour l'administration orale peut augmenter l'intensité de saignement et donc l'utilisation de cette combinaison n'est pas recommandée.

L'utilisation de clopidogrel à une dose de 75 mgs / le jour ne change pas le pharmacokinetics de warfarin (le substrate d'isoenzyme CYP2C9) ou INR dans les patients recevant le long jeu warfarin. Cependant, l'utilisation simultanée avec warfarin augmente le risque de saigner en raison de son effet supplémentaire indépendant sur le sang coagulability. Donc, le soin devrait être pris en utilisant warfarin et clopidogrel simultanément.

Inhibiteurs de glycoprotein IIb / IIIa : l'utilisation simultanée de clopidogrel et de glycoprotein IIb / les inhibiteurs d'IIIa exigent la prudence dans les patients avec un risque accru de saigner (avec le trauma, les interventions chirurgicales ou d'autres conditions pathologiques) (voir "Des instructions spéciales").

Acide acétylsalicylique : l'acide acétylsalicylique n'affecte pas l'inhibition d'agrégation de plaquette clopidogrel-incitée incitée par ADP, mais clopidogrel potentiates l'effet d'acide acétylsalicylique sur l'agrégation de plaquette collagen-incitée. Cependant, l'administration simultanée de 500 mgs d'acide acétylsalicylique 2 fois par jour depuis un jour ne prolonge pas de façon significative le temps saignant provoqué par l'utilisation de clopidogrel. L'action réciproque de Pharmacodynamic entre clopidogrel et acide acétylsalicylique, peut-être, mène à un risque accru de saignement. Étant donné cela, la prudence devrait être exercée en prenant ces médications simultanément, bien que dans les essais cliniques, les patients aient pris la thérapie de combinaison avec clopidogrel et acide acétylsalicylique depuis un an.

Heparin : selon l'étude clinique, dans les individus en bonne santé avec l'utilisation de clopidogrel n'a pas exigé un changement dans la dose de heparin et n'a pas aussi changé l'effet d'anticoagulant de heparin. L'utilisation simultanée de heparin n'a pas affecté la suppression d'agrégation de plaquette avec clopidogrel. Action réciproque pharmacodynamic possible entre clopidogrel et heparin, en menant à un risque accru de saignement. Donc, l'utilisation simultanée de ces médicaments exige la prudence.

Thrombolytics : la sécurité d'utilisation simultanée de clopidogrel, thrombolytics fibrin-spécifique ou fibrin-spécifique et heparin a été évaluée dans les patients avec l'infarctus myocardial aigu. La fréquence de saignement cliniquement significatif était comparable avec leur fréquence avec l'utilisation simultanée de thrombolytics, heparin avec l'acide acétylsalicylique.

NSAID : Selon une étude clinique impliquant des volontaires en bonne santé, l'utilisation simultanée de clopidogrel et de naproxen a augmenté le saignement de gastrointestinal latent. Cependant, en raison du manque de recherche sur les actions réciproques avec d'autre NSAID à présent, il n'est pas connu si le risque de développer gastrointestinal les augmentations saignantes quand utilisé ensemble avec d'autre NSAID. Donc, la thérapie simultanée avec NSAIDs, en incluant COX 2 inhibiteurs et clopidogrel devraient être exécutés avec la prudence (voir "Des instructions spéciales").

Inhibiteurs d'isoenzyme CYP2C19 : clopidogrel est transformé par métabolisme à la formation de son métabolite actif partiellement sous l'action de CYP2C19 isoenzyme. Donc, les médicaments qui inhibent cet isoenzyme peuvent provoquer une diminution dans la concentration du métabolite actif clopidogrel. La signification clinique de cette action réciproque est inconnue.

On devrait éviter l'application simultanée avec les inhibiteurs puissants ou modérés de CYP2C19 isoenzyme. Les inhibiteurs de CYP2C19 incluent : omeprazole et esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine et chloramphenicol.

Inhibiteurs de pompe protoniques : l'utilisation d'omeprazole à une dose de 80 mgs une fois tous les jours avec clopidogrel ou avec une fracture de 12 heures entre la prise de deux médicaments a diminué l'exposition systémique (AUC) du métabolite actif de clopidogrel de 45 % (après la prise d'une dose chargeante de clopidogrel) et de 40 % (Après la prise d'une dose d'entretien de clopidogrel). La réduction d'AUC de métabolite actif de clopidogrel est associée à une diminution dans le niveau d'inhibition d'agrégation de plaquette (39 % après avoir pris une dose chargeante de clopidogrel et 21 % après avoir pris une dose d'entretien de clopidogrel). Une action réciproque analogue de clopidogrel avec esomeprazole est suggérée.

Dans les études d'observation et cliniques, les données opposées sur les manifestations cliniques de CAS concernant le pharmacokinetic / pharmacodynamic l'action réciproque ont été enregistrées. Évitez l'utilisation d'élément avec omeprazole ou esomeprazole.

Aux inhibiteurs de la pompe protonique avec l'effet inhibiteur minimal sur isoenzyme CYP2C19 sont : pantoprazole et lansoprazole.

Avec l'utilisation simultanée de pantoprazole à une dose de 80 mgs une fois par jour, la concentration du métabolite actif de clopidogrel dans le plasma sanguin a été réduite de 20 % (après la prise d'une dose chargeante de clopidogrel) et de 14 % (après la prise d'une dose d'entretien de clopidogrel).

Cela a été accompagné par une diminution dans le niveau d'inhibition d'agrégation de plaquette par une moyenne de 15 et 11 %, respectivement. Donc, l'utilisation simultanée de clopidogrel avec pantoprazole est possible.

D'autres médications

En étudiant le pharmacodynamic et l'action réciproque pharmacokinetic de clopidogrel et d'autres médicaments, la chose suivante est révélée :

- avec l'application simultanée de clopidogrel avec atenolol et / ou nifedipine, l'action réciproque pharmacodynamic cliniquement significative n'a pas été découverte ;

- l'activité de pharmacodynamic de clopidogrel n'a pas changé de façon significative quand utilisé concurremment avec le phénobarbital, cimetidine ou les œstrogènes ;

- le pharmacokinetics de digoxin ou de theophylline n'a pas changé ;

- les antiacides n'affectent pas le niveau d'absorption de clopidogrel ;

- Phenytoin et tolbutamide peuvent en toute tranquillité être utilisés simultanément avec clopidogrel. Il est improbable que clopidogrel puisse affecter le métabolisme d'autres médicaments, tels que phenytoin et tolbutamide, aussi bien que NSAIDs qui sont transformés par métabolisme par CYP2C9 isoenzyme ;

- Les diurétiques, les bêta-bloquants, les inhibiteurs SUPER, BCC, en lipid-baissant d'agents, l'infarctus vasodilators, hypoglycemic les agents (en incluant l'insuline), les médicaments antiépileptiques, les médicaments ont utilisé dans la thérapie de remplacement d'hormone : les études cliniques n'ont pas révélé des actions réciproques indésirables cliniquement significatives.

Le dosage et administration

À l'intérieur, sans tenir compte de la consommation de nourriture, une fois par jour.

Adultes et patients assez âgés avec l'activité normale d'isoenzyme CYP2C19

L'infarctus de Myocardial, ischemic caressent ou la maladie occlusive diagnostiquée d'artères périphériques. Le médicament Zilt® est pris dans une dose de 75 mgs (1 table) une fois par jour.

Syndrome coronaire aigu sans élévation de segment de ST. (angine instable ou infarctus myocardial sans vague Q). Le traitement avec Silt® devrait être commencé avec une dose simple de dose chargeante (300 mgs) et continué ensuite avec une dose de 75 mgs une fois par jour (dans la combinaison avec l'acide acétylsalicylique aux doses de 75-325 mgs / le jour). Comme l'utilisation de plus hautes doses d'acide acétylsalicylique est associée à un plus grand risque de saignement, la dose recommandée d'acide acétylsalicylique ne devrait pas excéder 100 mgs. L'effet favorable maximum est observé par le 3ème mois de traitement. La durée optimale de traitement avec cette indication n'est pas officiellement définie. Les résultats d'études cliniques confirment l'opportunité de prendre clopidogrel jusqu'à 12 mois après le développement de syndrome coronaire aigu sans élévation de segment de ST.

Le syndrome coronaire aigu avec l'élévation de segment de ST. (l'infarctus myocardial aigu) avec le traitement de médicament et la possibilité d'exécuter la thérapie thrombolytic, dans la combinaison avec l'acide acétylsalicylique. Le médicament Zilt® devrait être pris à une dose de 75 mgs (1 table) une fois par jour, commençant avec une dose chargeante, dans la combinaison avec l'acide acétylsalicylique dans la combinaison ou sans thrombolytics. Pour les patients plus vieux que 75 ans, le traitement avec Zilt® devrait être exécuté sans l'utilisation d'une dose chargeante. La thérapie de combinaison est commencée aussitôt que possible après le commencement de symptômes et dure depuis au moins 4 semaines. L'efficacité de thérapie combinée avec clopidogrel et acide acétylsalicylique durant plus de 4 semaines dans de tels patients n'a pas été étudiée.

Atrial fibrillation (atrial fibrillation). La préparation Zilt® est prescrite dans une dose de 75 mgs une fois par jour. Dans la combinaison avec clopidogrel, vous devriez commencer la thérapie et continuer ensuite à prendre de l'acide acétylsalicylique à une dose de 75-100 mgs / le jour.

En sautant la dose suivante

Si moins de 12 heures se sont écoulées après avoir manqué la dose suivante, vous devriez prendre immédiatement la dose manquée de Zilt® et prendre ensuite la dose suivante au temps ordinaire.

Si plus de 12 heures ont passé après avoir manqué la dose suivante, la dose suivante devrait être prise au temps ordinaire ; Ainsi il n'est pas nécessaire de doubler la dose.

Adultes et patients assez âgés avec l'activité réduite génétiquement déterminée d'isoenzyme CYP2C19

L'activité basse d'isoenzyme CYP2C19 est associée à une diminution dans l'effet d'antiplaquette de clopidogrel. L'utilisation de Zilt® à de plus hautes doses (chargeant la dose 600 mgs, ensuite 150 mgs 1 fois par jour) dans les patients avec l'activité basse d'isoenzyme CYP2C19 mène à une augmentation de l'effet d'antiplaquette de clopidogrel (voir "Pharmacokinetics"). Cependant, les études cliniques sur les résultats cliniques n'ont pas établi un régime de dosage optimal pour clopidogrel dans les patients avec le métabolisme réduit en raison de l'activité basse génétiquement déterminée de CYP2C19 isoenzyme.

Groupes patients spéciaux

Patients d'âge avancé. Dans les volontaires assez âgés (plus de 75 ans), par rapport à de jeunes volontaires, aucune différence dans l'agrégation de plaquette et le temps saignant n'a été révélée. La correction de la dose dans les patients assez âgés n'est pas exigée.

Fonction rénale diminuée. Après l'utilisation répétée de clopidogrel à une dose de 75 mgs / le jour dans les patients avec le dysfonctionnement rénal sévère (Cl creatinine 5-15 millilitres / la minute), le niveau d'inhibition d'agrégation de plaquette ADP-incitée est inférieur par 25 % que dans les volontaires en bonne santé. Cependant, le niveau d'allongement de temps saignant était semblable à ce de volontaires en bonne santé qui ont reçu clopidogrel à une dose de 75 mgs / le jour. Le tolerability du médicament dans tous les patients était bon.

Violation de la fonction du foie. Après avoir utilisé clopidogrel à une dose de 75 mgs / le jour depuis 10 jours dans les patients avec le dysfonctionnement de foie sévère, le niveau d'inhibition d'agrégation de plaquette ADP-incitée et de l'élongation moyenne de temps saignant était comparable avec ceux de volontaires en bonne santé.

Traits ethniques. La prédominance d'allèles des gènes CYP2C19 isoenzyme associés au métabolisme intermédiaire ou diminué est différente dans les représentants de différents de race / les groupes ethniques (voir Pharmacogenetics). Là sont limités les données de littérature qui permettent à un d'évaluer l'impact de genotyping de CYP2C19 isoenzyme sur les résultats cliniques pour les patients de la course Mongoloïde.

Effets de sexe. En comparant les propriétés pharmacodynamic de clopidogrel dans les hommes et les femmes, moins d'inhibition d'agrégation de plaquette ADP-incitée a été observée dans les femmes, mais il n'y avait aucune différence dans l'allongement du temps saignant. Étant comparable clopidogrel avec l'acide acétylsalicylique dans les patients en danger de développer des complications ischemic, la fréquence de résultats cliniques, d'autres effets secondaires et déviations de la norme d'indicateurs cliniques et de laboratoire étaient le même tant pour les hommes que pour les femmes.

Overdose

Symptômes : une overdose de clopidogrel peut mener au temps saignant prolongé et au développement de complications hemorrhagic. En présence du saignement, la thérapie adéquate est nécessaire.

Traitement : quand le saignement se produit, le traitement approprié est exigé. Si la correction rapide de temps saignant prolongé est nécessaire, la transfusion sanguine de masse de plaquette est recommandée. L'antidote de clopidogrel n'est pas établi.

Mesures préventives

Pendant le traitement avec clopidogrel, surtout dans les premières semaines et / ou après les procédures cardiaques envahissantes / les interventions chirurgicales, la surveillance prudente de patients devrait être exécutée pour exclure des signes de saigner (en incluant latent). Étant donné le risque de saignement et d'événements défavorables hematological (voir "des Effets secondaires"), quand les symptômes cliniques de saignement possible se produisent pendant le traitement, il est nécessaire d'immédiatement exécuter une analyse de sang clinique avec la définition d'APTT, indicateurs de fonction de plaquette, comte de plaquette et d'autres études nécessaires.

Clopidogrel prolonge le temps saignant, donc il devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec un risque accru de saigner en raison du trauma, la chirurgie et d'autres conditions pathologiques ou les maladies dans lesquelles il y a une prédisposition au développement du saignement (surtout gastrointestinal ou intraoculaire) et les patients, en Recevant de l'acide acétylsalicylique, NSAIDs, en incluant COX 2 inhibiteurs, heparin et glycoprotein IIb / les inhibiteurs d'IIIa.

L'utilisation simultanée de clopidogrel avec warfarin peut augmenter le risque de saigner (voir "l'Action réciproque"). Donc, le soin devrait être pris en utilisant warfarin et clopidogrel simultanément.

Si le patient subit une procédure chirurgicale planifiée et l'effet d'antiplaquette est indésirable, donc clopidogrel devrait être arrêté 5-7 jours avant l'opération.

Le patient devrait être informé du fait que la prise clopidogrel (comme la monothérapie ou dans la combinaison avec l'acide acétylsalicylique) peut prendre plus de temps pour arrêter de saigner. Les patients devraient informer le médecin étant présent de chaque cas d'inhabituels (pour la localisation ou la durée) le saignement. Il est aussi nécessaire d'informer le docteur de la prise clopidogrel si le patient doit avoir la chirurgie (en incluant la chirurgie dentaire) ou avant de commencer une nouvelle médication.

Très rarement, avec l'utilisation de clopidogrel (quelquefois même un court), il y a eu des cas de thrombotic thrombocytopenic purpura. La condition est caractérisée par thrombocytopenia et microangiopathic hemolytic l'anémie, associée aux désordres neurologiques, a diminué la fonction rénale et la fièvre. Thrombotic thrombocytopenic purpura est une condition potentiellement très grave exigeant le traitement immédiat, en incluant plasmapheresis.

Pendant le traitement il est nécessaire de contrôler la fonction du foie. Dans les violations sévères de foie on devrait se souvenir de la fonction du risque de diathèse hemorrhagic.

L'utilisation de clopidogrel n'est pas recommandée pour les patients avec moins de 7 jours de coup d'ischemic aigus (aucune donnée sur l'utilisation dans cette condition).

Hypersensibilité trans-réactive. Les patients devraient être examinés pour l'hypersensibilité à d'autre thienopyridine (eg, ticlopidine, prasugrel), parce qu'ils ne sont pas susceptibles à l'hypersensibilité. Il est connu de l'hypersensibilité trans-réactive entre thienopyridines (voir "l'Effet secondaire"). Les patients avec une hypersensibilité à d'autre thienopyridine dans une histoire devraient être soigneusement contrôlés pour découvrir des signes d'hypersensibilité à clopidogrel pendant la thérapie.

Renseignements spéciaux sur excipients : Zyllt® ne devrait pas être pris dans les patients avec le manque lactase, l'intolérance de lactose, le glucose-galactose malabsorption le syndrome, parce que Contient du lactose. Zyllt® de médicament contient de l'huile de ricin hydrogenated, qui peut provoquer l'indigestion de patients et la diarrhée.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. Zyllt® n'affecte pas de façon significative la capacité de conduire ou se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses.

Forme de libération

Comprimés, enduits du film, 75 mgs. Dans le paquet de cellule planaire (ampoule) 7 PC. Pour 2, 4 ou 12 paquets de contour (ampoules) dans un paquet de carton.

Fabricant

1. JSC "Krka, dd, Novo mesto". Shmaryoshka cesta 6, 8501 Novo mesto, la Slovénie.

2. OOO KRKA-RUS. 143500, la Russie, la région de Moscou, Istra, ul. Moscou, 50 ; En coopération avec JSC "Krka, dd, Novo mesto".

Le propriétaire du certificat d'enregistrement : OOO KRKA-RUS.

La représentation de JSC "Krka, dd, Novo mesto" dans le RF / l'organisation qui accepte des revendications de client : 125212, Moscou, Golovinskoye shosse, 5.

Un commentaire

Dans un certain nombre d'études les données suivantes ont été obtenues :

Le médicament Zyllt ® a prouvé son équivalence clinique à clopidogrel original dans une étude comparative. L'étude a inclus 160 patients avec le syndrome coronaire aigu (ACS) sans élévation de segment de ST. Période d'observation - 5 mois. Selon les résultats de l'étude, il n'y avait aucune différence statistiquement significative entre la préparation de Zyllt ® et clopidogrel original, tous les deux du point de vue de l'efficacité thérapeutique (les effets sur les rechutes de points finals dures d'angine, mort, infarctus de Q-myocardial, revascularization par PCI ou CABG) la Fonction de thrombocytes.

Dans l'étude comparative randomisée ouverte "ZEVS", l'efficacité et sécurité de Zyllt ® a été comparé avec ASA dans les patients avec l'artère coronaire atherosclerosis après CABG. L'étude a inclus 94 patients avec la maladie d'artère coronaire ferme et a augmenté initialement l'agrégation de plaquette. Il a été constaté qu'au 1214ème jour et après 3 mois de thérapie avec Zyllt ®, une diminution significative dans l'intensité d'agrégation de plaquette ADP-incitée a été accomplie dans 100 % de patients avec IHD après CABG. Aussi, il n'y avait aucun événement vasculaire indésirable (l'infarctus myocardial aigu (AMI), l'angine instable, la mort cardiovasculaire).

Les complications dans la forme de grand ou petit saignement, gastrointestinal les lésions, les réactions allergiques à la thérapie avec Zyllt ® n'ont pas été révélées. Ainsi, la thérapie avec Zyllt ® dans les patients avec IHD après CABG a un pronostic favorable pour les événements cardiovasculaires.

Une étude de l'efficacité de Zyllt ® dans 34 patients avec l'élévation de SEGMENT DE ST. myocardial infarctus, selon les variantes génétiques de cytochrome P 4503A et récepteurs de plaquette pour ADP, fibrinogen et collagen. L'étude a montré que, pendant 30 jours d'observation, Zyllt ® a réduit efficacement l'agrégation de plaquette dans les patients avec le SEGMENT DE ST. STEMI, pendant que seulement la médication Leu33Pro GPIIIa a réduit son efficacité.

Une étude de l'efficacité et une sécurité de Zyllt ® dans une dose simple de 600 mgs dans 100 hommes avec la maladie de cœur d'ischemic (IHD) dans percutaneous transluminal infarctus angioplasty (PTCA). L'effet de thérapie sur la plaquette hemostasis et l'évaluation de complications coronaires et d'événements défavorables a été évalué dans les 12 mois après l'intervention. L'étude a montré que Zyllt ® réduit de façon significative le niveau d'agrégation de plaquette incitée. Cas d'occurrence de phénomènes indésirables, incl. Petit et prononcé ne sont pas enregistrés. Il n'y a aucun signe de résistance de laboratoire à Zyllt ®. On a montré que la thérapie d'antiplaquette combinée, en incluant la préparation de Zyllt ® (avec une saturation de dose de 600 mgs depuis 2 heures avant PTCA et 75 mgs ultérieurs / la thérapie de jour) et ASA (75-100 mgs / le jour), est efficace pour la prévention d'aigus / les thromboses sousaiguës Stents.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Zyllt

À une température de pas plus haut que 25 ° C, dans l'emballage original

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Zyllt

3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

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