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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Risset

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Forme de dosage : comprimés

Substance active : Risperidone*

ATX

N05AX08 Risperidone

Groupe pharmacologique :

Neuroleptics

La classification (ICD-10) nosological

Démence de F03, non spécifiée : démence dégénérative ; Démence ; Démence presenilnaya ; Démence sénile ; démence dégénérative primaire ; démence sénile ; démence sénile du type de l'Alzheimer ; démence sénile ; Syndromes de démence ; Démence ; Démence Mélangée ; formes mélangées de démence ; démence sénile ; Démence Sénile

Schizophrénie de F20 : Conditions Schizophrènes ; Une exacerbation de schizophrénie ; Schizophrénie ; schizophrénie chronique ; Démence praecox ; la maladie de Bleuler ; Psychotique discordant ; Démence tôt ; La forme fébrile de schizophrénie ; désordre schizophrène chronique ; Psychose du type schizophrène ; forme aiguë de schizophrénie ; désordre schizophrène aigu ; Insuffisance Organique Cérébrale dans la Schizophrénie ; attaque aiguë de schizophrénie ; psychose schizophrène ; schizophrénie aiguë ; schizophrénie lente ; schizophrénie lente avec les désordres apathoabulic ; stade aigu de schizophrénie avec l'agitation

F22.0 Désordre Délirant : Délire ; état paranoïde aigu ; Othello Syndrome ; état paranoïde et hallucinatoire ; état paranoïde ; délire paranoïde ; psychose paranoïde ; délire paranoïde ; Attaque de délire ; L'attaque de délire polymorphe ; désordre psychotique avec une prédominance de symptômes hallucinatoires et paranoïdes et désordres de réflexion ; composante inquiète et délirante ; Inquiétude et Syndrome Paranoïde

F23.9 désordre psychotique Aigu et transitoire, non spécifié : désordre psychotique ; Trouble mental de Somatized ; désordre psychotique aigu ; psychose réactive

Désordre F31.1 Bipolar affective, épisode actuel de manie sans symptômes psychotiques : Manie dans les désordres bipolar

Désordre F31.2 Bipolar affective, épisode actuel de manie avec les symptômes psychotiques : épisode maniaco-dépressif de désordre bipolar ; Manie dans les désordres bipolar

Dérangement d'Humeur de F39 [efficace], non spécifié : désordre d'Affective ; désordres d'Affective ; Dysphoric expose ; désordre de Dysphoric ; Désordre de Psychoemotional ; désordres d'Affective ; revers émotionnel et labile ; personnalité de Cyclotimic

Désordre de F69 de personnalité et de comportement dans l'âge adulte, non spécifié : Anhedonia ; Anomalie de caractère ; Autisme ; caractère pathologique ; développement de personnalité pathologique ; désordres de Caractère ; Coprolalia

Retard mental de F79, non spécifié : Retard mental ; Infantilism mental ; Violation d'activité mentale ; Oligophrenia ; Soyez en retard sur le développement mental ; développement ralenti de capacités intellectuelles chez les enfants et les adolescents ; développement mental retardé chez les enfants ; Maloumia ; Oligopsihia ; échec mental ; fonction mentale diminuée ; Traînez derrière dans le développement mental ; Manque de développement intellectuel chez les enfants ; Manque de développement mental chez les enfants ; Retard mental ; Manque de développement mental chez les enfants ; Retard mental

F91 désordres de Comportement : Mineur et d'autres désordres de comportement ; comportement destructif ; Violation de comportement ; Désordres de Comportement ; désordres de comportement mélangés ; Désordre de Comportement ; désordre de comportement dans les adolescents avec 15 ans d'âge et d'adultes ; Violations dans le comportement ; désordres de comportement dans l'enfance ; désordres de comportement dans la vieillesse ; désordres de comportement chez les enfants ; désordres de comportement chez les enfants

R41.8.0 * désordres Intellectuels-mnestic : affaiblissements secondaires de fonctions de mnestic ; concentration de Difficulté ; Difficulté d'activité mentale ; insuffisance intellectuelle ; violation intellectuelle-mnestic ; désordre intellectuel-mnestic ; Infantilism mental ; affaiblissement cognitif ; infirmité intellectuelle ; Infraction de fonctions de mnestic ; Violation d'activité mentale ; la Réflexion du désordre ; Affaiblissement de performance mentale ; Dysfonctionnement de fonction mentale ; la Réflexion des désordres ; L'affaiblissement de productivité intellectuelle ; Soyez en retard sur le développement mental ; désordres primaires de fonctions de mnestic ; Diminution dans la productivité intellectuelle ; Diminution de fonctions intellectuelles-mnestic ; Éparpillement ; Troubles mentaux ; Désordre de réflexion ; productivité intellectuelle diminuée ; Réduction de fonctions intellectuelles-mnestic ; capacité intellectuelle diminuée ; capacité intellectuelle diminuée ; capacités intellectuelles diminuées dans les patients assez âgés ; fonction mentale diminuée ; Mémoire diminuée dans la vieillesse ; activité mentale diminuée ; niveau intellectuel diminué ; La détérioration de fonctions intellectuelles-mnestic ; désordres de performance mentaux chroniques

Inquiétude de R45.1 et agitation : Agitation ; Inquiétude ; excitabilité explosive ; stimulation intérieure ; Excitabilité ; Excitation ; Excitation aiguë ; agitation psychomotrice ; hyperexcitabilité ; excitation automobile ; Cessation d'agitation psychomotrice ; excitation nerveuse ; Agitation ; problème nocturne ; stade aigu de schizophrénie avec l'agitation ; agitation mentale aiguë ; Paroxysme d'excitation ; surexcitation ; excitabilité augmentée ; excitabilité nerveuse augmentée ; excitabilité émotionnelle et cardiaque augmentée ; agitation augmentée ; excitation mentale ; agitation psychomotrice ; agitation psychomotrice dans les psychoses ; agitation psychomotrice d'une nature épileptique ; paroxysme psychomoteur ; crise psychomotrice ; Symptômes d'Excitation ; Symptômes d'agitation psychomotrice ; L'état d'agitation ; Un état d'inquiétude ; statut d'Excitation ; Un état d'inquiétude augmentée ; L'état d'agitation psychomotrice ; Conditions d'inquiétude ; conditions d'Excitation ; L'état d'excitation dans les maladies somatiques ; Niveau d'excitation ; Sentiments d'inquiétude ; excitation émotionnelle

Irritabilité de R45.4 et colère : Névrose avec l'irritabilité augmentée ; Déclenchements de colère ; Colère ; Ressentiment ; irritabilité augmentée ; irritabilité augmentée du système nerveux ; Irritabilité ; Irritabilité avec les névroses ; Irritabilité dans les désordres psychopathes ; Symptômes d'irritabilité ; Dysphoria

R45.6 agressivité Physique : Agressivité ; états agressifs ; Agression ; comportement agressif ; autoagression

Composition

Les comprimés ont couvert avec une membrane de film 1 étiquette.

substance active :

risperidone 1 mg ; 2 mgs ; 3 mgs ; 4 mgs

substances auxiliaires : monohydrate de lactose - 33/66/99/132 mg ; MCC - 14,121 / 28,243 / 42,364 / 56.486 mgs ; amidon de maïs - 8,621 / 17,243 / 25,864 / 34,486 mgs ; sodium carboxymethyl amidon - 2.5 / 5 / 7.5 / 10 mgs ; talc - 0.379 / 0.757 / 1.136 / 1.514 mgs ; magnésium stearate 0.379 / 0.757 / 1.136 / 1.514 mgs

membrane de film : Opadry II 31F58914 blanc (hypromellose, monohydrate de lactose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, citrate de sodium dihydrate) - 2.5 / 4.972 / 7.479 / 9.91 mgs ; teignez "le Coucher du soleil de Coucher du soleil" jaune (E110) - - / 0,028 / - / - le mg ; teignez le jaune quinoline (E104) - - (-) 0.021 / 0.075 mgs ; carmin indigo (E132) - - / - / - / 0.015 mgs

Description de forme de dosage

Comprimés 1 mg : autour, biconvex comprimés, couverts avec une couche de film de couleur blanche, avec un risque sur un côté.

Comprimés 2 mgs : autour, biconvex comprimés, couverts avec une coquille de film de couleur orange clair, avec un risque sur un côté.

Comprimés 3 mgs : autour comprimés de biconvex, couverts avec une couche de film de jaune avec une teinte verdâtre de couleur, avec un risque sur un côté.

Comprimés 4 mgs : autour comprimés de biconvex, enduits avec une membrane de film de couleur verte, avec un risque sur un côté.

Effet de Pharmachologic

Action pharmacologique - antipsychotique, neuroleptic.

Pharmacokinetics

L'absorption est rapide et complète (la nourriture n'affecte pas l'état complet et le taux d'absorption). bioavailability absolu - 74 % ; parent (comprimés en comparaison de la solution) - 94 %. Tmax dans le plasma risperidone - 1 heure ; 9-hydroxyrisperidone - 3 heures (avec la haute activité d'isoenzyme CYP2D6) et 17 heures (avec l'activité basse d'isoenzyme CYP2D6).

Css risperidone dans le corps dans la plupart des patients est accompli dans le 1 jour et 9-hydroxyrisperidone - 4-5 jours. Les concentrations de risperidone et 9-hydroxyrisperidone dans le plasma sont proportionnelles à la dose du médicament (dans 1-16 mgs / le jour). Vite distribué partout dans le corps, pénètre dans le système nerveux central, le lait de poitrine. Vd - 1-2 l / kg. L'association avec les protéines de plasma (avec α1-acid glycoprotein et albumins) de risperidone - 90 %, 9-hydroxyrisperidone - 77 %.

Transformé par métabolisme par isoenzyme CYP2D6 au métabolite actif de 9-hydroxyrisperidone (risperidone et 9-hydroxyrisperidone constituent la fraction antipsychotique active). Une autre voie de métabolisme est N-dealkylation.

T1 / 2 risperidone - 3 heures (avec une haute activité d'isoenzyme CYP2D6) et 20 heures (avec une activité basse d'isoenzyme CYP2D6), T1 / 2 9-hydroxyrisperidone - 21 heures (avec une haute activité d'isoenzyme CYP2D6) et 30 heures (avec une activité basse d'isoenzyme CYP2D6) ; fraction antipsychotique active - 20 h.

Il est excrété par les reins 70 % (35-45 % dans la forme d'une fraction antipsychotique pharmacologiquement active) et avec la bile (14 %).

Dans l'échec rénal chronique (CRF), l'autorisation de creatinine est réduite de 60 %.

Dans l'échec de foie, le contenu de risperidone dans le plasma est augmenté de 35 %.

Dans les patients assez âgés, les diminutions d'autorisation et T1 / 2 s'allonge.

Indication pour Risset

En s'occupant des attaques aiguës et de la thérapie d'entretien prolongée des maladies suivantes et des conditions :

schizophrénie aiguë et chronique et d'autres désordres psychotiques avec les symptômes productifs et négatifs ;

désordres efficaces dans la schizophrénie ;

les désordres de comportement dans les patients avec la démence dans la manifestation de symptômes d'agression (les éclats de colère, l'abus physique), a diminué la performance (l'agitation, le délire) ou les symptômes psychotiques ;

les désordres de comportement dans les adolescents avec 15 ans d'âge et de patients adultes avec un niveau intellectuel réduit ou un retard mental dans les cas où le comportement destructif (l'agressivité, impulsivity, l'autoagression) mène dans le dessin clinique de la maladie ;

le traitement de manie dans les désordres efficaces bipolar (comme un moyen de soutenir la thérapie pour stabiliser l'humeur).

Contre-indications

hypersensibilité aux composantes du médicament ;

période de lactation ;

enfants moins de 15 ans d'âge (efficacité et sécurité non établie) ;

manie dans les désordres efficaces bipolar chez les enfants moins l'âge 18 (efficacité et sécurité non établie) ;

manque de lactase, intolérance de lactose, glucose-galactose malabsorption.

Avec la prudence : maladies de CVS (arrêt du cœur chronique, myocardial infarctus, conduction de conduction de muscle cardiaque) ; conditions prédisposantes au développement de tachycardia telles que "la pirouette" (bradycardia, déséquilibre d'électrolyte, usage de drogues d'élément, en prolongeant l'intervalle QT) ; facteurs de risque pour thromboembolism de vaisseaux veineux ; déshydratation et hypovolemia ; circulation cérébrale diminuée ; tumeur cérébrale, incl. prolatonoma de la glande pituitaire ; maladie de Parkinson ; maladie de corps de Levi diffus ; convulsions (en incluant dans l'anamnèse) ; insuffisance rénale sévère ; affaiblissement hépatique sévère ; toxicomanie ou toxicomanie ; obstruction intestinale ; overdose de médicament aiguë ; le syndrome de Reye (l'effet antiémétique de risperidone peut masquer les symptômes de ces conditions) ; grossesse ; patients assez âgés avec la démence.

Application dans la grossesse et la lactation

La sécurité de risperidone pendant la grossesse n'a pas été étudiée. L'utilisation de risperidone pendant la grossesse est possible seulement si l'avantage attendu à la mère excède le risque potentiel au fœtus.

Puisque risperidone et 9-hydroxyrisperidone pénètrent dans le lait de poitrine, si vous avez besoin d'utiliser le médicament pendant la lactation devrait arrêter l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Du système nerveux central et périphérique : insomnie, agitation, inquiétude, mal de tête ; la somnolence, la fatigue augmentée, le vertige, a diminué la capacité de se concentrer, la vision brouillée ; manie, hypomanie, extrapyramidal symptômes (tremblement, rigidité, hypersalivation, bradykinesia, akathisia, dystonia aigu).

Dans les patients avec la schizophrénie, hypervolemia (en raison de polydipsia ou en raison du syndrome de sécrétion ADH inconvenante), tardive dyskinesia (mouvements cadencés involontaires principalement de la langue et / ou visage), syndrome neuroleptic malfaisant (hyperthermia, rigidité de muscle, instabilité de fonctions d'autonomic, conscience de violation et activité augmentée de CKK), thermoregulation désordres et saisies épileptiques.

Du système digestif : la constipation, la dyspepsie, la nausée ou le vomissement, la douleur abdominale, a augmenté l'activité d'hépatique transaminases, la sécheresse de mucosa oral, hypo-ou l'hypersalivation, l'anorexie, a augmenté l'appétit.

De la part du CAS : orthostatic hypotension, le réflexe tachycardia, a augmenté la tension, le prolongement de l'intervalle QT, ventricular arrhythmia du type "la pirouette", ventricular fibrillation, le coup et les attaques d'ischemic transitoires (dans les patients assez âgés avec la démence), thromboembolism des vaisseaux veineux, incl. thromboembolism des vaisseaux pulmonaires et des veines profondes.

De la part du système hematopoiesis : neutropenia, thrombocytopenia.

De la part du système endocrine : galactorrhea, gynecomastia, irrégularités menstruelles, amenorrhea ; augmentation ou diminution dans le poids de corps, l'hyperglycémie et l'exacerbation de diabète préexistant.

De la part du système reproducteur : priapism, dysfonctionnement érectile, ejaculatory désordres, anorgasmia.

Du système urinaire : incontinence urinaire, infection d'étendue urinaire.

De la peau : peau sèche, hyperpigmentation, démangeaison, seborrhea.

Réactions allergiques : rhinitis, rougeurs, angioedema, photosensibilité.

Autre : arthralgia.

Intéraction

En estimant qu'APS, incl. risperidone, ont un impact essentiellement sur le système nerveux central, ils devraient être utilisés avec la prudence dans la combinaison avec d'autres médicaments d'action centrale.

Risperidone améliore l'effet d'éthanol, analgésiques narcotiques, le récepteur H1-histaminique blockers et benzodiazepines.

Pour le traitement avec risperidone, benzodiazepines peut être ajouté si un effet sédatif supplémentaire est exigé.

Quand la thérapie avec une combinaison de risperidone avec d'autre APS, lithium, antidépresseurs, antiparkinsonics, les médicaments avec un effet anticholinergic central augmentent le risque de développer tardive dyskinesia.

Risperidone n'a aucun effet sur l'effet clinique et pharmacokinetics de lithium, valproic l'acide, digoxin et topiramate, donc, avec de telles combinaisons, l'adaptation de dose n'est pas exigée.

Risperidone réduit l'efficacité de levodopa et d'autre récepteur de dopamine agonists. Un effet semblable est possible avec risperidone dans la combinaison avec d'autre inducers d'enzymes de foie microsomal telles que les barbituriques, rifampicin, phenytoin et la valeur de St. John. Dans ce cas-là, la dose de risperidone devrait être reconsidérée.

Ne prescrivez pas le médicament dans la conjonction avec carbamazepine aux patients avec la manie dans le désordre efficace bipolar. Quand carbamazepine est utilisé, la concentration de la phase antipsychotique active de risperidone dans le plasma est diminuée. Clozapine réduit l'autorisation de risperidone.

Les dérivés de Phenothiazine, tricyclic les antidépresseurs et un β-blockers peuvent augmenter la concentration de risperidone dans le plasma, mais la concentration de la phase antipsychotique active ne change pas.

Quinidine, fluoxetine, paroxetine, terbinafine et d'autres inhibiteurs de CYP2D6 isoenzyme peuvent augmenter la concentration de plasma de risperidone et, vers une mesure moindre, la concentration de la phase antipsychotique active.

Cimetidine et ranitidine augmentent la concentration de risperidone dans le plasma, mais l'effet antipsychotique n'augmente pas.

L'utilisation simultanée de risperidone avec furosemide dans les patients assez âgés avec la démence cerebrovascular a été associée à la haute mortalité. Le mécanisme d'une telle action réciproque n'a aucune explication claire. Il est nécessaire d'évaluer le rapport d'avantage potentiel et de risque possible pour ces patients avec l'utilisation simultanée de risperidone et de diurétiques, incl. furosemide. Risperidone peut augmenter la tension, en réduisant l'efficacité de phenoxybenzamine, labetalol et d'autre α-blockers, reserpine, methyldopa et d'autres agents antihypertensive d'action centrale. La baisse d'ap J.-C. effet de guanethidine est bloquée par risperidone. L'utilisation d'élément de risperidone avec les médicaments étendant l'intervalle QT, tels que d'autre APS, antiarrhythmic les agents de l'IA et III classes, moxifloxacin, erythromycin, la méthadone, mefloquine, erythromycin, tricyclic les antidépresseurs, le lithium et cisapride, exige l'attention et la prudence.

Il est nécessaire de faire attention à l'utilisation d'élément de risperidone avec les médicaments qui peuvent provoquer des dérangements dans le métabolisme d'électrolyte, tels que les diurétiques de thiazide (hypokalemia). Cette combinaison augmente le risque de développer arrhythmia malfaisant.

Le dosage et administration

À l'intérieur.

Schizophrénie

1 ou 2 fois par jour. La dose initiale est 2 mgs / le jour. Le 2ème jour la dose devrait être augmentée à 4 mgs / le jour. À partir de ce moment, la dose peut ou être maintenue au même niveau, ou, si nécessaire, réglée individuellement. D'habitude la dose optimale est 4-6 mgs / le jour. Dans un certain nombre de cas, par exemple, dans les patients avec un épisode nouvellement développé de la maladie, une augmentation de dose plus lente et inférieur initial et les doses d'entretien peut être justifiée.

Quand appliqué aux doses de plus de 10 mgs / le jour, il n'y avait aucune augmentation de l'effet thérapeutique comparé avec de plus petites doses, avec l'apparence de symptômes extrapyramidal. La dose quotidienne maximum est 16 mgs.

Pour les patients assez âgés, une dose initiale de 0.5 mgs 2 fois par jour est recommandée. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 1-2 mgs 2 fois par jour.

Dans les maladies du foie et des reins, une dose initiale de 0.5 mgs 2 fois par jour est recommandée. Cette dose peut être progressivement augmentée à 1-2 mgs 2 fois par jour.

Désordres de comportement dans les patients avec la démence

Pour la plupart des patients, la dose optimale est 0.5 mgs 2 fois par jour. La dose peut être augmentée de pas plus que 0.5 mgs, pas plus souvent que tous les deux jours. Cependant, certains patients reçoivent 1 mg deux fois par jour. Quand la dose optimale est atteinte, on peut recommander de prendre 1 fois par jour.

Désordres de comportement dans les patients avec le retard mental

La dose initiale est 0.5 mgs une fois par jour. La dose peut être augmentée de pas plus que 0.5 mgs, pas plus souvent que tous les deux jours. La dose d'entretien ordinaire est 1 mg 1 fois par jour. Le dosage de l'intervalle 0.5-1.5 mgs une fois par jour.

Manie dans les désordres efficaces bipolar

La dose initiale est-2 mgs une fois par jour. Alors la dose est choisie individuellement, en l'augmentant de 1 mg / le jour, pas plus souvent que tous les deux jours. Dans la plupart des cas, la dose optimale est 2-6 mgs / le jour.

Comme avec toute thérapie symptomatique, l'efficacité devrait être évaluée pendant le traitement et, si nécessaire, le régime de dosage devrait être réglé.

Pour les patients assez âgés, une dose initiale de 0.5 mgs 2 fois par jour est recommandée. Si nécessaire, augmentez la dose à 1-2 mgs 2 fois par jour.

Dans les maladies du foie et des reins, une dose initiale de 0.5 mgs 2 fois par jour est recommandée. La dose peut être progressivement augmentée à 1-2 mgs 2 fois par jour.

Overdose

Symptômes : effets pharmacologiques augmentés - somnolence, sédation, tachycardia, baisse de tension, extrapyramidal symptômes. Il a été annoncé de la prise du médicament dans une dose de 360 mgs. Les données obtenues suggèrent un large éventail de sécurité de médicament. Dans les cas rares, une overdose a marqué une élongation de l'intervalle QT. En cas de l'overdose aiguë avec la thérapie combinée, il faudrait tenir la possibilité dans la tête de prendre plusieurs médicaments.

Traitement : devrait accomplir et maintenir la compagnie aérienne libre pour garantir des réserves d'oxygène adéquates et une ventilation ; lavage gastrique (après qu'intubation, si le patient ignore) et le rendez-vous de charbon de bois activé ensemble avec les laxatifs. Commencez immédiatement à contrôler l'ECG pour découvrir arrhythmia possible. Il n'y a aucun antidote spécifique. Il est nécessaire de conduire la thérapie symptomatique appropriée. La diminution dans la tension et l'effondrement devrait être éliminée avec les injections liquides intraveineuses et / ou adrenomimetics. En cas du développement de symptômes extrapyramidal aigus, m-holinoblockers devrait être utilisé. La surveillance médicale continue et la surveillance devraient continuer jusqu'à ce que les symptômes d'intoxication ne disparaissent.

Instructions spéciales

Quand la schizophrénie, avant le traitement avec risperidone, on recommande de progressivement annuler la thérapie précédente, s'il est cliniquement justifié. Si les patients sont transférés de la thérapie de dépôt à APS, il est recommandé de commencer le traitement au lieu de l'injection programmée suivante. Périodiquement, le besoin de continuer la thérapie actuelle avec anti-Parkinsonics devrait être évalué.

Risperidone pour les enfants peut être prescrit seulement par un docteur avec l'entraînement spécial dans la psychiatrie d'enfant.

Risperidone devrait être utilisé avec la prudence dans les patients assez âgés avec la démence, incl. en prenant furosemide et d'autres diurétiques.

Une meta-analyse des résultats de 17 essais cliniques contrôlés a montré une mortalité augmentée de patients assez âgés avec la démence (l'âge moyen 86 ans) qui a reçu APS atypique, incl. risperidone, comparé avec le placebo. Parmi les patients traités risperidone et placebo, la mortalité était 4 % et 3.1 %, respectivement.

Pour les patients assez âgés avec la démence prenant risperidone, il y avait une mortalité augmentée dans les patients prenant furosemide et risperidone, comparé avec le groupe prenant seulement risperidone et le furosemide-seul groupe. Il n'y a aucun mécanisme pathophysiological qui explique cette observation. Il n'y avait aucune augmentation de la mortalité dans les patients assez âgés prenant concurremment d'autres diurétiques avec risperidone. Sans tenir compte du traitement, la déshydratation est un facteur de risque commun pour la mortalité et devrait être soigneusement contrôlée dans les patients assez âgés avec la démence.

Dans les études contrôlées du placebo, une incidence augmentée d'accidents cerebrovascular (le coup et / ou les attaques d'ischemic transitoires), en incluant ceux dans le vaisseau sanguin, a été découverte. avec le résultat fatal, dans les patients assez âgés avec la démence qui ont reçu un APS atypique, incl. risperidone, comparé avec le placebo.

Dans les patients avec SSS, aussi bien qu'avec la déshydratation, hypovolemia ou les désordres cerebrovascular, la dose devrait être augmentée progressivement. Quand orthostatic hypotension se produit, surtout dans la période initiale de sélection de dose, la considération devrait être donnée à la réduction de la dose.

APS, incl. risperidone, promeuvent le développement de complications thromboembolic dans les patients avec une prédisposition à la formation de thrombi. Avant de commencer risperidone la thérapie, tous les facteurs de risque possibles pour thromboembolism veineux devraient être identifiés et les mesures appropriées prises pour prévenir le développement de complications thromboembolic.

Le risque de manie se développant ou d'hypomanie peut être de façon significative réduit en appliquant des doses basses ou en les augmentant progressivement.

S'il y a des signes et des symptômes de tardive dyskinesia ou de syndrome neuroleptic malfaisant, vous devez abolir tout APS, y compris. risperidone, conduire la thérapie symptomatique et considérer le recommencement la thérapie d'APS. Pour prévenir le développement de syndrome neuroleptic malfaisant contre la toile de fond de traitement avec APS, il est nécessaire de régulièrement régler la dose prise. Il est nécessaire de soigneusement évaluer le rapport d'avantage potentiel et de risque possible à l'utilisation de risperidone dans les patients avec la maladie de corps de Lewy diffuse et la maladie de Parkinson, comme de tels patients peuvent avoir un risque accru de développer un syndrome malfaisant neuroleptic et une sensibilité augmentée à APS. Avec le retrait de carbamazepine et d'autre inducers d'enzymes de foie microsomal, la dose de risperidone devrait être réduite.

On devrait conseiller aux patients de se retenir de manger à l'excès en raison de la possibilité de gain de poids.

L'influence sur la capacité de conduire une voiture et un travail avec les machines. Pendant la période de traitement, le soin doit être pris en conduisant des véhicules et en se livrant à d'autres activités potentiellement dangereuses qui exigent la concentration augmentée et la vitesse de réactions psychomotrices.

Forme de libération

Comprimés, enduits du film, 1 mg, 2 mgs, 3 mgs, 4 mgs. Pour 10 étiquette. dans une ampoule de PVC / PVDC / papier d'aluminium en aluminium ; 2 ou 6 ampoules dans un paquet de carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage pour Risset

Dans un endroit protégé de l'humidité, à une température de pas plus haut que 25 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Risset

30 mois.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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