Instruction pour l'utilisation : Alpharona

Forme de dosage : Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intranasale ; Lyophilizate pour la solution pour l'injection et l'application actuelle

Substance active : alpha-2b d'Interferonum

ATX

Interféron de L03AB05 alfa-2b

Groupes pharmacologiques :

D'autres agents antineoplastic

Médicaments antiviraux (en excluant le VIH)

Interférons

La classification (ICD-10) nosological

A86 encephalitis Viral, non spécifié : encephalitis viral ; Enterovirus meningoencephalitis ; Encephalitis d'étiologie virale ; Encephalomyelitis d'étiologie virale

B16 l'hépatite B Aiguë : l'hépatite B virale ; l'Hépatite B ; hépatite aiguë ; Vaccination contre l'hépatite B ; hépatite sousaiguë ; l'hépatite B virale aiguë ; l'hépatite B prolongée aiguë

B18.2 l'hépatite C virale Chronique : l'Hépatite C ; Récurrence de l'hépatite C chronique ; l'hépatite C active chronique ; l'hépatite C virale chronique ; l'hépatite C chronique sans cirrhose ; l'hépatite C chronique

B18.8 d'Autre hépatite virale chronique : l'hépatite D active chronique ; Delta d'hépatite chronique ; hépatite A chronique ; l'hépatite D virale chronique

B30 conjonctivite Virale

C44 d'Autres néoplasmes malfaisants de la peau : tumeurs de peau malfaisantes ; Basalioma ; Basaliomas ; Cellule basale epithelioma ; carcinome de Cellule basale ; carcinome de Cellule basale de la peau ; carcinome de Cellule basale de la peau ; reticulosis malfaisant ; cellule basale ulcérée ; Cancer de Peau ; Peau carcinoid ; Peau Lymphoma ; reticulosis primaire ; peau primaire reticulosis ; carcinome de cellule de Squamous ; carcinome de cellule de Squamous de la peau ; tumeurs de peau superficielles ; cancer de Peau ; Reticulosis de la peau ; Peau Reticulosarcoma ; Sarcomatosis de la peau ; cancer de Peau (endophytic formes de moi et II stades) ; carcinome de cellule de Squamous et carcinome de cellule basale

C44.9 néoplasmes Malfaisants de peau de région non indiquée : exudative malfaisant erythema ; cancer de Peau (endophytic formes de moi et II stades)

Le sarcome de C46 Kaposi : Kaposi angioreticulosis ; Endotheliosarcoma ; Kaposi angiosarcomatosis ; Kaposi hemangiosarcoma ; sarcome de Kaposi haemorrhagic ; Kaposi sarcome hemorrhagic multiple ; pseudo-sarcome de Kaposi telangiectatic ; le Sarcome de Kaposi dans les patients de SIDA ; Varioleiform pustulosis de Kaposi ; le Sarcome de Kaposi dans le SIDA ; le sarcome de Kaposi sur le SIDA ; le sarcome de Kaposi sur le fond de SIDA ; le sarcome de Kaposi associé au SIDA

C64 néoplasme Malfaisant de rein, autre que le bassin rénal : tumeur de Wilms ; Cancer du Rein ; Metastatic Carcinome de Cellule Rénal ; carcinome rénal ; carcinomes du rein inopérables ; carcinome de rein de Metastatic ; Metastatic Carcinome de Cellule Rénal ; tumeur de Wilms ; enflure de Wilms ; Adenomyosarcoma ; Adenomyocystosarcoma ; Adenosarcoma du rein ; Cancer du Rein ; carcinome de cellule rénal commun ; Nephroblastoma ; Nephroma ; Embryonal nephroma ; carcinome périodique du rein ; Tumeur de bouleau-Hirschfeld ; carcinome de cellule rénal commun ; Tumeurs du rein

Champignon de C84.0 mycosis : champignon de Mycosis ; granuloma fongoïde

C91.0 leucémie lymphoblastic Aiguë : Récurrence de leucémie aiguë ; Crise de Souffle ; Crise Bénite ; leucémie de Lymphoblastic ; Lymphoid font sauter la crise ; leucémie lymphoblastic aiguë ; leucémie lymphoblastic aiguë dans les adultes et les enfants ; leucémie lymphoblastic aiguë chez les enfants ; leucémie lymphatique aiguë

Cellule Poilue de C91.4 leucosis

Leucémie C92 Myeloid [myeloid leucémie] : leucémie myelogenous chronique positive du ph ; leucémie de Granulocytic ; leucémie de Myeloid ; leucémie de Myeloid ; maladie de Myeloma ; Neuroleukemia ; leucémie myeloblastic aiguë ; leucémie non-lymphoblastic aiguë ; leucémie non-lymphoblastic aiguë dans les adultes ; leucémie non-lymphoblastic aiguë réfractaire ; Induction de remise dans PMLL ; Transformation de préleucémies ; Subleukemic myelosis ; leucémie de Myeloblastic ; leucémie de Myeloid

C94.4 panmyelosis Aigu : Myelogenesis

D69.3 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura : la Maladie de Werlhof ; Idiopathic thrombocytopenia autoimmunisé ; Idiopathic thrombocytopenic purpura des adultes ; Idiopathic thrombocytopenic purpura dans les adultes ; idiopathic immunisé thrombocytopenic purpura ; thrombocytopenia immunisé ; le Saignement dans les patients avec thrombocytopenic purpura ; Syndrome d'Evans ; Thrombocytopenic purpura ; Thrombocytopenia d'origine immunisée ; idiopathic chronique thrombocytopenic purpura ; thrombocytopenia essentiel ; thrombocytopenic autoimmunisé purpura dans la grossesse ; post-transfusion sanguine purpura

D76.0 Histiocytosis des cellules de Langerhans, pas ailleurs classifiées

G04.9 Encephalitis, myelitis ou encephalomyelitis, non spécifié : neuroinfections bactérien ; meningoencephalitis bactérien du virus ; Meningoencephalitis ; Mycoplasma meningoencephalitis ; Parotite meningoencephalitis

Sclérose en plaques de G35 : Sclérose Disséminée ; Sclérose en plaques ; sclérose en plaques périodique ; sclérose en plaques secondaire et progressive ; Exacerbation de sclérose en plaques ; formes mélangées de sclérose en plaques

H19.1 Keratitis en raison du virus de simplex d'herpès et de keratoconjunctivitis (B00.5 +) : ophthalmoherpes périodique ; Ophthalmoherpes ; Herpetic keratoconjunctivitis ; conjonctivite de Herpetic

H19.2 Keratitis et keratoconjunctivitis dans d'autres maladies infectieuses et parasites classifiées ailleurs : conjonctivite d'Enterovirus ; Parenchymal keratitis

H20.9 Iridocyclitis, non spécifié : Iridocyclitis ; uveitis postérieur diffusif ; Keratouveit ; Uveitis de la portion du milieu ou postérieure de l'œil ; menace de la vision uveitis de la portion du milieu ou postérieure de l'œil ; Keratouwites ; uveitis antérieur ; uveitis antérieur lent ; uveitis endogène ; Inflammation du corps ciliaire ; Uveitis de la portion antérieure du globe oculaire ; uveitis sympathique

Polype de J38.1 du pli vocal et du larynx : papillomas juvénile du larynx ; Laryngopapillomatosis ; papillomatosis respiratoire du larynx ; kystes aériens du larynx ; Polypes de cordes vocales

L85.8 d'Autres thickenings epidermal indiqués

Composition et forme de libération

Lyophilizate pour la solution pour l'injection et l'application actuelle 1 fl.

substance active : Interféron alfa-2b recombinant humain 500 mille d'IU ; 1 million d'IU ; 3 millions d'IU ; 5 millions MOI

Substances auxiliaires : polyglucin ; chlorure de sodium ; le phosphate de Sodium a monoremplacé de 2 eaux ; phosphate de Sodium disubstituted

Dans les fioles ; Dans un paquet de carton 1, 5, 10 ou 20 bouteilles ou dans la maille de contour ou le contour de cassette font les valises 1, 5, 10 ou 20 bouteilles ; Dans un paquet de carton 1 paquet.

Liofilizate pour la préparation de solution pour l'administration intranasale 1 fl.

substance active : Interféron alfa-2b recombinant humain (pas moins que) 50 mille d'IU

Substances auxiliaires : polyglucin ; chlorure de sodium ; le phosphate de Sodium a monoremplacé de 2 eaux ; phosphate de Sodium disubstituted

Dans les fioles ; Dans un paquet de carton 1 ou 5 bouteilles (accomplissent avec l'eau pour l'injection 5 millilitres dans une fiole ou une ampoule).

Description de forme de dosage

Liofilizate pour la préparation de solution pour l'injection et l'application actuelle : poudre de lyophilized ou masse poreuse de couleur blanche ou presque blanche, hygroscopic.

Lyophilizate pour la préparation de solution pour l'utilisation intranasale : poudre de lyophilized ou masse poreuse de couleur blanche ou jaune clair, hygroscopic ; Après s'être dissoute à 5 millilitres d'eau pour l'injection, une solution claire, incolore ou jaune pâle est formée, sans sédiment et inclusions étrangères.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antiviral, antiinflammatoire, immunomodulating, antitumeur, antimicrobienne.

Pharmacodynamics

L'interféron recombinant humain alfa-2b est une protéine synthétisée par l'effort d'Escherichia coli, dans l'appareil génétique duquel le gène alpha-2b d'interféron de leucocyte humain est fixé. Identique à l'alpha-2b d'interféron de leucocyte humain.

Pharmacokinetics

Liofilizate pour la préparation de solution pour l'injection et l'application actuelle : quand l'administration parenteral est désintégrée, partiellement excrétée inchangé, principalement par les reins.

Le médicament, comme tous les interférons, peut mener à l'apparence d'anticorps à l'interféron et, en conséquence, à une diminution dans l'effet thérapeutique.

Indication d'Alpharona

Liofilizate pour la solution pour l'injection et l'application actuelle

Thérapie complexe dans les adultes :

L'hépatite B virale aiguë - les formes modérées et sévères au début de la période icteric jusqu'au 5ème jour de jaunisse (dans les périodes dernières, l'administration du médicament est moins efficace, n'est pas efficace dans le développement du coma hépatique et du cours cholestatic de la maladie) ;

L'hépatite B prolongée aiguë, l'hépatite B et D active chronique sans signes de cirrhose et avec l'apparence de signes de cirrhose ;

L'hépatite C virale chronique ;

Viral (la grippe, adenovirus, enterovirus, herpetic, parotitic), viral et bactérien et mycoplasma meningoencephalitis (le médicament est le plus efficace dans les 4 premiers jours de la maladie) ;

Conjonctivite virale, keratoconjunctivitis, keratitis, keratouveitis ;

Le stade IV de cancer du rein ;

Leucémie de cellule poilue ;

Peau malfaisante lymphoma (champignon mycosis, reticulosis primaire) ;

Le sarcome de Kaposi ;

Cellule basale et carcinome de cellule squamous ;

Keratoacanthoma ;

Leucémie myelogenous chronique ;

Histiocetosis-X ;

Subleukemic myelosis ;

thrombocytopenia essentiel ;

sclérose en plaques.

Thérapie complexe chez les enfants :

Leucémie lymphoblastic aiguë dans la remise depuis la fin de chimiothérapie inductive (depuis 4-5 mois de remise) ;

papillomatosis respiratoire du larynx, commençant à partir du jour suivant après l'enlèvement de papillomas.

Liofilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intranasale

Prévention et traitement d'infections virales respiratoires aiguës, grippe dans les adultes et les enfants dans les stades initiaux de la maladie.

Contre-indications

Fréquent pour les deux formes de dosage : formes sévères de maladies allergiques, intolérance individuelle aux préparations d'interféron.

Lyophilizate pour la solution pour l'injection et l'application actuelle : grossesse.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Lyophilizate pour la solution pour l'injection et l'application actuelle : contre-indiqué dans la grossesse.

Effets secondaires

Lyophilizate pour la solution pour l'injection et l'application actuelle : avec l'administration parenteral, les fraîcheurs, la fièvre, la fatigue, les rougeurs de peau et la démangeaison, leuko-et thrombocytopenia (en cas du dernier, une analyse de sang 2-3 fois par semaine est nécessaire). Quand la lésion est coupée, une réaction inflammatoire locale se produit. Ces effets secondaires ne sont pas un obstacle pour l'utilisation continuée du médicament.

Quand appliqué localement sur l'œil la membrane muqueuse, conjunctival l'infection, hyperemia de l'œil mucosa, l'œdème de la conjonctive de l'arc inférieur est possible. Avec les réactions défavorables locales et générales sévères, le médicament devrait être arrêté.

Lyophilizate pour la préparation de solution pour l'administration intranasale : non noté.

Action réciproque

Lyophilizate pour la préparation de solution pour l'administration intranasale : l'utilisation simultanée de vasoconstrictors intranasal n'est pas recommandée (promeut le fait de sécher supplémentaire de mucosa nasal).

Le dosage et administration

Liofilizate pour la solution pour l'injection et l'application actuelle

IM, Caroline du Sud, dans le déclenchement ou sous la lésion, subconjunctival ou local. Immédiatement avant l'utilisation, les contenus de la fiole sont dilués avec l'eau pour l'injection (1 millilitre - avec l'injection IM et l'introduction dans le foyer, 5 millilitres - avec subconjunctival et administration locale). La solution devrait être transparente, sans inclusions étrangères. Le temps de dissolution ne devrait pas excéder 4 minutes. Le médicament dilué n'est pas soumis au stockage.

IM, introduction de Caroline du Sud. Dans l'hépatite B aiguë - 1 million d'IU 2 fois par jour depuis 5-6 jours, alors la dose est réduite à 1 million d'IU / le jour et injectée depuis encore 5 jours. Si nécessaire (après le contrôle des analyses de sang biochimiques), le cours de traitement peut être continué pour 1 million d'IU 2 fois par semaine depuis 2 semaines. La dose de cours est 15-21 millions d'IU.

Dans l'hépatite B active prolongée et chronique aiguë à l'exception de l'infection de delta et sans signes de cirrhose - 1 million d'IU 2 fois par semaine depuis 1-2 mois. S'il n'y a aucun effet, le traitement est prolongé à 3-6 mois ou après que 2-3 mois de traitement, 2-3 cours semblables sont exécutés aux intervalles de 1-6 mois.

Avec l'hépatite D active chronique sans signes de cirrhose de foie - 500 mille 1 million d'IU / jour 2 fois par semaine depuis 1 mois. Cours répété de traitement - après 1-6 mois.

Avec l'hépatite B et D active chronique avec les signes de cirrhose de foie - 250-500 mille d'IU / jour 2 fois par semaine depuis 1 mois. Quand il y a des signes de decompensation, les cours répétés semblables sont conduits avec un intervalle d'au moins 2 mois.

Dans l'hépatite C virale chronique : adultes - 3 millions d'IU 3 fois par semaine depuis 9 mois ; Enfants - 3 millions d'IU / m2 (dose maximum - 3 millions d'IU) 3 fois par semaine depuis 9 mois.

Avec le cancer du rein - 3 millions d'IU tous les jours depuis 10 jours. Les cours répétés de traitement (3-9 et plus) sont réalisés avec un intervalle de 3 semaines. La somme totale du médicament est de 120 à 300 millions d'IU et plus.

Avec la leucémie de cellule poilue, le médicament est administré tous les jours pour 3-6 millions d'IU depuis 2 mois. Après la normalisation du hemogram, la dose quotidienne est réduite à 1-2 millions d'IU. Alors l'entretien de soutien est prescrit pour 3 millions d'IU deux fois par semaine depuis 6-7 semaines. La somme totale du médicament est 420-600 millions d'IU et plus.

Dans la leucémie lymphoblastic aiguë chez les enfants dans la remise depuis la fin de chimiothérapie inductive (depuis 4-5 mois de remise) - 1 million d'IU une fois par semaine depuis 6 mois, alors - une fois dans 2 semaines depuis 24 mois. Simultanément, la chimiothérapie d'un grand secours est exécutée.

Dans la leucémie myelogenous chronique, 3 millions d'IU tous les jours ou 6 millions d'IU tous les deux jours. Terme de traitement - de 10 semaines à 6 mois.

Avec histiocytosis-X - 3 millions d'IU tous les jours depuis 1 mois. Cours répétés - avec 1 intervalles de 2 mois depuis 1-3 ans.

Avec subleukemic myelosis et thrombocytopenia essentiel (pour la correction de hyperthrombocytosis) - 1 million d'IU tous les jours ou 1 jour depuis 20 jours.

Avec lymphoma malfaisant et le sarcome de Kaposi - 3 millions d'IU par jour tous les jours depuis 10 jours dans la combinaison avec cytostatics (prospidin, cyclophosphamide) et GCS.

En cas du stade de tumeur de mycosis fongique et de reticulosarcomatosis, il est recommandé d'alterner IM du médicament - 3 millions d'IU et intraoculaire - 2 millions d'IU depuis 10 jours.

Dans les patients avec le stade erythrodermic de mycosis fongique avec l'augmentation de la température au-dessus de 39 ° C et en cas de l'aggravation du processus, le médicament devrait être arrêté. Avec l'effet thérapeutique insuffisant, après 10-14 jours, un deuxième cours de traitement est prescrit. Après avoir accompli un effet clinique, une thérapie d'entretien de 3 millions d'IU est prescrite une fois par semaine depuis 6-7 semaines.

Avec papillomatosis respiratoire du larynx, le médicament est administré 100-150 mille d'IU / le kg tous les jours depuis 45-50 jours, ensuite dans le même dosage 3 fois par semaine depuis 1 mois. Les deuxièmes et troisièmes cours de traitement sont réalisés avec un intervalle de 2-6 mois.

Avec la sclérose en plaques - 1 million d'IU : avec le syndrome pyramidal - 3 fois par jour, avec le syndrome cerebellar - 1-3 fois par jour depuis 10 jours, suivis par l'introduction de 1 million d'IU une fois par semaine depuis 5-6 mois. La somme totale du médicament est 50-60 millions d'IU.

On conseille aux personnes avec une haute réaction pyrogenic (39 ° C ou plus haut) d'utiliser indomethacin simultanément pour l'administration du médicament.

Administration de Perifocal. Avec la cellule basale et le carcinome de cellule squamous, keratoacanthoma est administré à un site de lésion de 1 million d'IU une fois tous les jours depuis 10 jours. En cas des réactions inflammatoires locales prononcées, l'injection sous la lésion est réalisée après 1-2 jours. À la fin du cours, si nécessaire, conduisent un cryodestruction.

Administration de Subconjunctival. Dans stromal keratitis et keratoiridocyclitis, subconjunctival les injections sont administrés dans une dose de 60,000 IU dans un volume de 0.5 millilitres tous les jours ou tous les deux jours, selon la sévérité du processus. Les injections sont exécutées sous l'anesthésie locale avec une solution de 0.5 % de dicain. Le cours de traitement - 15-25 injections.

Application locale. Pour l'administration locale, les contenus de la fiole sont dissous à 5 millilitres de solution de chlorure de sodium de 0.9 % pour l'injection. En cas du stockage de la solution de médicament, c'est nécessaire, conformément aux règles d'aseptiques et d'antiseptiques, pour transférer les contenus de la fiole dans une fiole stérile et conserver la solution dans un réfrigérateur à une température de 4-10 ° C depuis pas plus de 12 heures.

Avec la conjonctivite et keratitis superficiel, la conjonctive de l'œil affecté est appliquée 2 gouttes 6-8 fois par jour. Comme les phénomènes inflammatoires disparaissent, le nombre d'instillations est réduit à 3-4. Le cours de traitement - 2 semaines.

Liofilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intranasale

Intrad'un ton nasillard. Les contenus de la fiole sont dissous à 5 millilitres d'eau pour l'injection.

Aux premiers signes d'infection virale respiratoire aiguë, la grippe : adultes - 3 gouttes par chaque fragment 5-6 nasal temps un jour (dose simple - 3 mille d'IU, tous les jours - 15-18 mille d'IU), nouveau-nés et enfants moins de 1 an - par 1 goutte 5 fois par jour (dose simple - 1 mille d'IU, tous les jours - 5 mille d'IU), enfants de 1 an à 3 ans - 2 gouttes 3-4 fois par jour (dose simple - 2 mille d'IU, tous les jours - 6-8 mille d'IU), de 3 à 14 ans - 2 gouttes 4-5 fois par jour (dose simple - 2 mille d'IU, tous les jours - 8-10 mille d'IU) depuis 5 jours.

Pour la prévention d'infection virale respiratoire aiguë et de grippe : en cas du contact avec le patient et / ou se superrefroidissant - selon le dosage lié de l'âge 2 fois par jour depuis 5-7 jours. Si nécessaire, les cours préventifs sont répétés. Quand un contact simple est assez, une instillation.

Avec une augmentation saisonnière de l'incidence - selon le dosage lié de l'âge, le matin, après 1-2 jours. Après l'instillation, on recommande de masser les ailes du nez avec vos doigts pour distribuer le médicament également dans la cavité nasale.

Conditions de réserves de pharmacies

Selon la prescription du docteur (lyophilizate pour la préparation de solution pour l'injection et l'application actuelle).

Conditions de stockage du médicament Alpharona

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 10 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Alpharona

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.