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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Bagothyrox

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Substance active sodium de Levothyroxine

Le code H03AA01 d'ATX Calcitonin

Groupes pharmacologiques

Hormone de thyroïde synthétique [Thyroïde et hormones de parathyroïde, leurs analogues et antagonistes (en incluant d'agents d'antithyroïde) / 67/]

La classification (ICD-10) de Nosological

C73 néoplasme Malfaisant de thyroïde

Cancer de thyroïde, Carcinome de Thyroïde Thyrotropin-dépendant, cancer de thyroïde d'Anaplastic, carcinome de Thyroïde, cancer de thyroïde de Medullary, tumeurs de Thyroïde, cancer de thyroïde de Papillary

E03.9 hypothyroidism Non indiqué

Hypothyroidism, conditions de Hypothyroid, Thyroïde hypothyroidism, Diagnostic de hypothyroidism, goitre Simple, œdème de Hypothyroid, effet de Wolf-Chaikoff, hypothyroidism Congénital, hypothyroidism Secondaire, obésité de Hypothyroid, statut de Hypothyroid, hypothyroidism Obstructionniste

La Non-toxine d'E04.0 diffuse le goitre

Diffusez le goitre nontoxique, Diffusez le goitre euthyroid

Goitre de Non-toxine d'E04.9, non spécifié

Le goitre sporadique, goitre Non-toxique

E05.0 Thyrotoxicosis avec le goitre diffus

La toxine de goitre le goitre diffus, Toxique, Diffusez le goitre thyrotoxic, la maladie de Tombes, Diffusez le goitre toxique, le Goitre diffusent de la toxine, la maladie de Parry, une maladie de Flanyani, la maladie de Von Bazedova, un goitre diffus Toxique

E05.9 Thyrotoxicosis, non spécifié

la réaction de tireotoksicski, l'Agrandissement de la thyroïde avec les symptômes de hyperthyroidism, Le phénomène d'iode Basedow, la Thyroïde hyperplasia, l'état d'hyperthyroïde, Hyperthyroidism, le dysfonctionnement de Thyroïde, Diffusent le goitre thyrotoxic, thyrotoxicosis latent, la fonction de thyroïde Augmentée, thyrotoxicosis

E07.8.0 * syndrome d'Euthyroid

Goitre après la résection de thyroïde, la Récurrence de goitre après la résection de la thyroïde, le goitre d'Euthyroid, Euthyroid hyperplasia de la thyroïde

E91 * Diagnostic de maladies de système endocrines

Diagnostic de hypogalactia, Diagnostic de suppression de thyroïde, épreuve Diagnostique de fonction de thyroïde, Diagnostic de hypothyroidism, Diagnostic de désordres de fonction de glande pituitaire gonadotropic, épreuve de scintigraphy de Thyroïde, Diagnostics de pheochromocytoma

Composition

Comprimés 1 table.

substance active :

Sodium de Levothyroxine 50 μg\100 μg\150 μg

Substances auxiliaires : MCC ; poudre de Cellulose ; monohydrate de Lactose ; Magnésium stearate ; Sodium croscarmellose ; Teignez le jaune quinoline (la Table 50 μg) ; Teignez le bleu brillant (la Table 150 μg)

Description de forme de dosage

Comprimés 50 mcg : comprimés rectangulaires de couleur jaune, avec trois entailles sur chaque côté. Sur chacune des 4 parties égales du comprimé, la dépression "T4" des deux côtés.

Comprimés 100 mcg : comprimés rectangulaires de couleur blanche, avec trois entailles sur chaque côté. Sur chacune des 4 parties égales du comprimé, la dépression "T4" des deux côtés.

Comprimés de 150 mcg : comprimés rectangulaires de couleur bleue, avec trois entailles sur chaque côté. Sur chacune des 4 parties égales du comprimé, la dépression "T4" des deux côtés.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - thyroïde.

Pharmacodynamics

levorotatory synthétique isomer de thyroxine. Après une conversion partielle en triiodothyronine (dans le foie et les reins) et la transition dans les cellules du corps, il affecte le développement et la croissance de tissus, le métabolisme. Dans de petites doses, il a un effet anabolisant sur la protéine et le gros métabolisme. Dans les doses moyennes stimule la croissance et le développement, lève le besoin pour les tissus dans l'oxygène, stimule le métabolisme de protéines, graisses et hydrates de carbone, augmente l'activité fonctionnelle du système cardiovasculaire et du système nerveux central. Dans de grandes doses opprime la production de thyrotropin-libérer l'hormone du hypothalamus et TTG de la glande pituitaire. L'effet thérapeutique est observé après 7-12 jours, pendant le même temps l'action reste après la cessation de médicament. L'effet clinique avec hypothyroidism est manifesté dans 3-5 jours. Le goitre diffus diminue ou disparaît dans les 3-6 mois.

Pharmacokinetics

Quand ingéré, levothyroxine le sodium a absorbé jusqu'à 80 % de la dose acceptée du médicament presque exclusivement dans la partie supérieure de l'intestin grêle. Le fait de manger baisse l'absorption de sodium levothyroxine. Cmax dans le sérum de sang est atteint environ 5-6 heures après l'ingestion. Après l'absorption, plus de 99 % du médicament se lient aux protéines de sérum (se thyroxine-liant globulin, en thyroxine-attachant la préalbumine et l'albumine). Dans les tissus différents, environ 80 % de monodégradation de sodium levothyroxine se produisent avec la formation de triiodothyronine (T3) et les produits inactifs. Les hormones de thyroïde sont transformées par métabolisme principalement dans le foie, les reins, le cerveau et les muscles. Une petite quantité du médicament est faite subir à deamination et decarboxylation, aussi bien que conjugaison avec les acides sulfuriques et glucuronic (dans le foie). Les métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile. T1 / 2 du médicament - 6-7 jours. Avec thyrotoxicosis, T1 / 2 est raccourci à 3-4 jours et quand hypothyroidism est prolongé à 9-10 jours.

Indication

Hypothyroidism ;

Goitre d'Euthyroid ;

Comme une thérapie de remplacement et pour la prévention de goitre périodique après la résection de la thyroïde ;

Cancer de thyroïde (après le traitement chirurgical) ;

Diffusez le goitre toxique : après avoir atteint le statut euthyroid avec thyreostatics (dans la forme de combinés ou de monothérapie) ;

Comme un outil diagnostique dans l'épreuve de suppression de thyroïde.

Contre-indications

Sensibilité individuelle augmentée au médicament ;

thyrotoxicosis non soigné ;

Infarctus myocardial aigu, myocarditis aigu ;

Insuffisance non soignée du cortex surrénal.

Avec la prudence : IHD (atherosclerosis, angine de poitrine, myocardial infarctus dans l'anamnèse) ; hypertension artérielle ; arrhythmia ; diabète ; hypothyroidism à long terme sévère ; le syndrome de Malabsorption (l'adaptation de dose peut être exigée).

grossesse et lactation

Pendant la grossesse et l'allaitement maternel, la thérapie avec le sodium levothyroxine, prescrit pour hypothyroidism, devrait continuer. Pendant la grossesse, une augmentation de la dose du médicament est exigée en raison d'une augmentation du niveau de thyroxin-attacher globulin. La quantité d'hormone de thyroïde a sécrété avec le lait de poitrine (même quand en traitant avec de hautes doses du médicament) n'est pas assez pour provoquer tous dérangements chez l'enfant pendant l'allaitement maternel. L'application dans la grossesse du médicament dans la combinaison avec thyreostatics est contre-indiquée, parce que la Prise levothyroxine le sodium peut exiger une augmentation des doses de thyroïde. Comme thyreostatics, à la différence du sodium levothyroxine, peut pénétrer le délivre, le fœtus peut développer hypothyroidism. Pendant l'allaitement maternel, le médicament devrait être pris avec la prudence, sévèrement aux doses recommandées sous la surveillance d'un docteur.

Effets secondaires

Avec la bonne application sous la surveillance d'un docteur, les effets secondaires ne sont pas observés. Avec la sensibilité augmentée au médicament, les réactions allergiques peuvent être observées.

Action réciproque

Le sodium de Levotiroksin augmente l'effet d'anticoagulants indirects, qui peuvent exiger une réduction de leur dose.

L'utilisation d'antidépresseurs tricyclic avec le sodium levothyroxine peut mener à une augmentation de l'effet d'antidépresseurs.

Les hormones de thyroïde peuvent augmenter le besoin pour l'insuline et les médicaments hypoglycemic oraux. La surveillance plus fréquente de niveaux de glucose de sang est recommandée au début de traitement avec le sodium levothyroxine, aussi bien que changement du régime de dosage.

Le sodium de Levothyroxine réduit l'effet de glycosides cardiaque. Avec l'application simultanée de colestyramine, colestipol et d'hydroxyde en aluminium réduisent la concentration de plasma de sodium levothyroxine en inhibant son absorption dans l'intestin.

Quand utilisé simultanément avec les stéroïdes anabolisants, asparaginase, tamoxifen, pharmacokinetic l'action réciproque au niveau de reliure à la protéine est possible.

Avec l'utilisation simultanée avec phenytoin, salicylates, clofibrate, furosemide dans de hautes doses, le contenu de non la protéine a attaché le plasma sanguin levothyroxine le sodium et thyroxine (T4) les augmentations.

L'utilisation de médicaments contenant l'œstrogène augmente le contenu de thyroxine-attacher globulin, qui peut augmenter le besoin pour le sodium levothyroxine dans certains patients. Somatotropin, quand utilisé concomitantly avec le sodium levothyroxine, peut accélérer la fermeture de zones de croissance epiphyseal.

La consommation de phénobarbital, carbamazepine et de rifampicin peut augmenter l'autorisation de sodium levothyroxine et exiger une augmentation de la dose.

Le dosage et administration

Le dosage et administration À l'intérieur, le matin sur un estomac vide, au moins 30 minutes avant un repas, en lavant la pilule à grande eau avec une petite quantité de liquide (moitié de tasse d'eau) et non mastication.

La dose quotidienne est déterminée individuellement selon les indications

Quand la thérapie de substitution de réalisation pour hypothyroidism dans les patients plus jeunes que 55 ans, faute des maladies cardiovasculaires, Bagotiroks est prescrit dans une dose quotidienne de 1.6-1.8 μg / le kg ; Dans les patients plus de 55 ans d'âge ou avec les maladies cardiovasculaires - 0,9 mkg / kg. Avec l'obésité significative, le calcul devrait être fait sur le poids "idéal".

Enfants de poitrine une dose quotidienne de Bagotirox donné dans 1 dose 30 minutes avant la première alimentation. Le comprimé est dissous dans l'eau à une suspension parfaite, qui est préparée immédiatement avant de prendre le médicament. Dans les patients avec hypothyroidism sévère, à long terme, le traitement commence par la prudence extrême, de petites doses (12.5 μg / le jour), augmenté à l'entretien à de plus longs intervalles (par 12.5 μg / le jour toutes les 2 semaines) et déterminez plus souvent le niveau TTG dans le sang. Avec hypothyroidism, Bagotirox est pris, en règle générale, partout dans la vie. Dans thyrotoxicosis, Bagotirox est utilisé dans la thérapie complexe avec thyreostatics après avoir atteint l'état d'euthyroid. Dans tous les cas, la durée de traitement avec le médicament est déterminée par le docteur.

Overdose

Les symptômes qui sont typiques pour thyrotoxicosis : les palpitations, les dérangements de rythme du cœur, la douleur du cœur, l'inquiétude, les tremblements, les désordres de sommeil, la sudation augmentée, ont augmenté l'appétit, la perte de poids, la diarrhée.

Traitement : Selon la sévérité de symptômes, un docteur peut recommander une réduction de la dose quotidienne du médicament, une interruption du traitement depuis plusieurs jours, le rendez-vous de bêta-bloquants. Après la disparition d'effets secondaires, le traitement devrait être commencé avec la prudence d'une dose inférieure.

instructions spéciales

Quand hypothyroidism, provoqué par le dommage à la pituitaire, il est nécessaire d'apprendre s'il y a un échec d'élément du cortex surrénal. Dans ce cas-là, la thérapie de remplacement de GCS devrait être commencée avant le début de traitement de hypothyroidism avec les hormones de thyroïde pour éviter le développement d'insuffisance surrénale aiguë. Le médicament n'affecte pas les activités professionnelles associées à la conduite des véhicules et au contrôle des mécanismes.

Forme d'édition

Comprimés, 50 μg, 100 μg et 150 μg. Pour 10 étiquette. Dans une ampoule de PVC / aluminium. Pour 5 ou 10 ampoules dans une boîte en carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans un endroit sec, sombre à une température de jusqu'à 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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