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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Levocabastine

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Le nom latin de la substance Levocabastine

Levocabastinum (genre. Levocabastini)

Nom chimique

(-) - [1 (la CEI), 3alpha, 4beta]-1-[4-cyano-4-cyclohexyl (4-fluorophenyl)]-3-methyl-4-phenyl-4-piperidinecarboxylic acide (et la forme de l'hydrochlorure)

Formule brute

C26H29FN2O2

Groupes pharmacologiques :

H1-antihistaminiques

Un anticongestants

Produits ophtalmiques

La classification (ICD-10) nosological

H10.1 conjonctivite atopic Aiguë : conjonctivite allergique ; maladies d'œil allergiques ; conjonctivite allergique ; la conjonctivite allergique provoquée par les facteurs chimiques et physiques ; rhinoconjunctivitis allergique ; inflammation allergique des yeux ; Printemps le Qatar ; Printemps keratitis ; conjonctivite printanière ; Conjonctivite allergique ; conjonctivite toute l'année allergique ; Exacerbation de pollinosis dans la forme de syndrome rhinoconjunctival ; keratoconjunctivitis allergique aigu ; conjonctivite allergique aiguë ; infection bactérienne superficielle des yeux ; Rhinoconjunctivitis ; conjonctivite allergique saisonnière ; conjonctivite saisonnière ; SENSORIEL ; keratoconjunctivitis allergique chronique ; conjonctivite allergique chronique

J30 Vasomotor et rhinitis allergique : rhinopathy allergique ; rhinosinusopathy allergique ; maladies allergiques de l'appareil respiratoire supérieur ; rhinitis allergique ; Allergique rhinitis saisonnier ; Vasomotor nez liquide ; rhinitis allergique prolongé ; rhinitis toute l'année allergique ; tout-année rhinitis allergique ; toute l'année ou rhinitis allergique saisonnier ; tout toute l'année rhinitis d'une nature allergique ; Rhinitis vasomotor allergique ; Exacerbation de pollinosis dans la forme de syndrome rhinoconjunctival ; rhinitis allergique aigu ; Œdème de mucosa nasal ; Œdème de mucosa nasal ; Œdème de la membrane muqueuse de la cavité nasale ; Enflure de mucosa nasal ; Enflure de mucosa nasal ; Pollinosis ; rhinitis allergique permanent ; Rhinoconjunctivitis ; Rhinosinusitis ; Rhinosinusopathy ; rhinitis allergique saisonnier ; rhinitis allergique saisonnier ; Foin rhinitis ; rhinitis allergique chronique ; maladies allergiques de l'appareil respiratoire

Code de CAS

79516-68-0

Pharmacologie

Action pharmacologique - Antiallergique, antihistaminique.

Sélectivement histamine de blocs récepteurs de H1. Après que l'application intranasale élimine vite les symptômes de rhinitis allergique (le fait d'éternuer, ayant des démangeaisons dans la cavité nasale, rhinorrhea) et améliore la respiration nasale (en réduisant l'enflure de mucosa nasal). Avec l'application conjunctival affaiblit des manifestations de conjonctivite allergique (la démangeaison, la rougeur et l'enflure des paupières, chemosis, lacrimation).

Dans les études expérimentales, il n'y avait aucune évidence d'un effet cancérigène et mutagenic, aussi bien qu'un effet sur la fertilité. Dans les doses excédant le recommandé pour les humains 2,500 fois (intranasaux) et 16500 fois (conjunctival), a l'activité teratogenic et / ou augmente la fréquence de résorption d'embryons.

Après l'instillation dans l'œil, il est partiellement absorbé, (la concentration dans le sang est insuffisant pour la manifestation d'action resorptive). Avec une application intranasale simple, jusqu'à 40 μg (la concentration de plasma - 1-2 ng / le millilitre) sont absorbés. T1 / 2 - environ 35-40 heures Excrétées principalement par les reins dans une forme inchangée (environ 70 %). Selon les données calculées (basé sur la détermination de la concentration dans la salive et le lait de poitrine), quand la mère utilise le spray intranasal, la quantité quotidienne dans le corps de l'enfant n'excède pas 3.5 μg.

Application de substance Levocabastine

rhinitis allergique, conjonctivite allergique, exacerbation de pollinosis dans la forme de syndrome rhinoconjunctival.

Contre-indications

Hypersensibilité.

Restrictions

Grossesse, enfants moins de 6 ans (spray), jusqu'à 12 ans (gouttes d'œil).

Application dans la grossesse et la lactation

Quand la grossesse est possible, si l'effet attendu de thérapie excède le risque potentiel au fœtus.

Catégorie d'action pour le fœtus par FDA - C.

Pendant la lactation, c'est possible sous la surveillance d'un docteur.

Effets secondaires de Levocabastine

Du système nerveux et des organes sensoriels : le mal de tête (5 %), 1-3 % - la fatigue, le vertige, la somnolence, la douleur, la sécheresse et la rougeur des yeux, a brouillé la vision, lacrimation, l'enflure des paupières.

De la part du système respiratoire : 1-3 % - dyspnée, pharyngite, toux, essoufflement, un sentiment de sécheresse et un fait d'être étouffant du nez.

De la peau : 1-3 % - urticaria, rougeurs, erythema.

D'autre : 1-3 % - nausée, myalgia.

Localement : 15 % - irritation de la conjonctive (gouttes d'œil) ou mucosa nasal - le fait de picoter ou le fait de brûler dans le nez (spray nasal).

Action réciproque

Mise à jour de renseignements

Spray nasal

L'action réciproque avec l'alcool dans les études cliniques n'a pas été notée. Aussi, il n'y avait aucune évidence d'une augmentation de l'effet d'alcool ou de diazepam l'utilisation des doses conventionnelles de levocabastine dans la forme d'un spray nasal. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de CYP3A4 isoenzymes ketoconazole ou d'erythromycin n'a pas affecté le pharmacokinetics de levocabastine dans l'administration nasale.

Les actions réciproques locales possibles avec d'autres médicaments nasaux n'ont pas été suffisamment étudiées, à l'exception de l'action réciproque avec oxymetazoline, qui peut réduire transitoirement l'absorption de levocabastine dans l'administration nasale.

Overdose

Symptômes : avec l'ingestion occasionnelle d'une manifestation possible de sédation, vertige, hypotension, tachycardia.

Traitement : la prise de beaucoup de liquide pour accélérer l'excrétion des reins.

Routes d'administration

Conjunctival.

Précautions pour la substance Levocabastine

Avec la prudence, prescrivez le spray nasal aux patients avec la fonction rénale diminuée. En utilisant des gouttes d'œil, on ne recommande pas de porter des verres de contact hydrophilic doux (il est possible de communiquer avec le chlorure benzalkonium, qui fait partie de la préparation). N'utilisez pas la solution en changeant sa couleur. En cas de la somnolence, ne vous livrez pas aux activités potentiellement dangereuses exigeant l'attention augmentée et la vitesse de réactions psychomotrices. La sécurité et l'efficacité pour les personnes âgées plus de 65 ans d'âge n'ont pas été établies.

Instructions spéciales

Avant d'utiliser des gouttes d'œil et un spray, secouez la bouteille bien. Pour prévenir la contamination microbienne, évitez de toucher la paupière avec une pipette et fermez la fiole fermement.

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