Instruction pour l'utilisation : Opra

Forme de dosage : comprimés enduits

Substance active : Citalopram*

ATX

N06AB04 Citalopram

Groupes pharmacologiques :

Antidépresseur

La classification (ICD-10) nosological

F32 épisode Dépressif : sous-dépression d'Adynamic ; Astheno-adynamic états sousdépressifs ; désordre d'Asthenoadressive ; désordre Astheno-dépressif ; l'état d'Asthenodepressive ; état Astheno-dépressif ; Désordre Dépressif Important ; dépression de Vyaloapatichesky avec le retard ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; maladie dépressive ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; désordres dépressifs ; syndrome dépressif ; syndrome dépressif larviated ; syndrome dépressif dans les psychoses ; masques déprimés ; Dépression ; Épuisement de Dépression ; Dépression avec les phénomènes d'inhibition dans le cadre de cyclothymia ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; mélancolie d'Involutionary ; dépression d'Involutional ; désordre maniaco-dépressif ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression névrotique ; dépression névrotique ; Dépression Peu profonde ; dépression organique ; syndrome dépressif organique ; dépression simple ; Syndrome mélancolique simple ; dépression de Psychogenic ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression réactive ; dépression périodique ; syndrome dépressif saisonnier ; dépression de Severostatic ; Dépression Sénile ; Dépression Symptomatique ; dépression de Somatogenic ; dépression de Cyclotymic ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

F33 désordre dépressif Périodique : désordre dépressif important ; dépression secondaire ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; syndrome dépressif ; masques déprimés ; Dépression ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; dépression d'Involutional ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

F34.1 Dysthymia : l'état de Dysthymic dans le cadre de désordres psychopathes chez les enfants et les adolescents

Désordre de Panique de F41.0 [inquiétude paroxysmal épisodique] : état de panique ; attaque de panique ; Panique ; désordres de panique

F41.2 inquiétude Mélangée et désordre dépressif : Dépression avec les composantes dépressives de l'inquiétude ; conditions dépressives de l'inquiétude mélangées ; Dépression d'Inquiétude ; humeur inquiète et déprimante ; état dépressif de l'inquiétude ; conditions inquiètes et dépressives ; syndrome dépressif de l'inquiétude ; Conditions inquiètes et névrotiques

F42 désordre Maniaque et compulsif : syndrome maniaque et compulsif ; états compulsifs maniaques ; syndrome maniaque et compulsif ; Le Syndrome d'Obsession ; La névrose d'obsession ; névrose maniaque et compulsive ; Obsessions

Composition et forme de libération

Comprimés, enduits avec une couche.

hydrobromure de citalopram (équivalent à la base de citalopram) 20 mgs ; 40 mgs

substances auxiliaires : mannitol ; CCI ; oxyde de silicium colloidal anhydre ; magnésium stearate ; hypromellose ; dioxyde de titane ; macrogol 6000

dans une ampoule de 10 PC.; dans un paquet de carton 1 ampoule.

Description de forme de dosage

Biconvex comprimés ronds couverts avec une couche blanche ou presque blanche, avec un risque sur un côté.

Caractéristique

Citalopram est un antidépresseur du groupe d'inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs (SSRIs).

Effet de Pharmachologic

Action pharmacologique - antidépresseur.

Pharmacodynamics

Citalopram, en possédant une capacité prononcée d'inhiber la reconsommation de serotonin, a ou a peu de capacité de se lier à une variété de récepteurs, en incluant l'histamine, muscarinic et adrenoreceptors. Cytochrome P4502D6 d'interdictions seulement vers une petite mesure et, donc, ne communique pas avec les médicaments transformés par métabolisme par cette enzyme. Ainsi, les effets secondaires et les effets toxiques sont manifestés vers une mesure beaucoup moindre. L'effet d'antidépresseur se développe d'habitude après 2-4 semaines de traitement. Citalopram n'a pratiquement aucun effet sur le système de conduction du cœur et la tension, sur les index hematologic, le foie et la fonction du rein, ne provoque pas une augmentation du poids de corps. Citalopram n'interfère pas de la fonction cognitive humaine, ne provoque pas la sédation. Dans les études expérimentales, le médicament n'a pas montré des effets teratogenic, des effets sur la fonction reproductrice et le développement périnatal de progéniture.

Pharmacokinetics

Bioavailability de citalopram avec la consommation orale est environ 80 % et est pratiquement indépendant de la consommation de nourriture. Cmax dans le plasma est accompli 2-4 heures après l'administration. La reliure aux protéines de plasma est moins de 80 %. Le plasma est présent inchangé. Aux doses de 10-60 mgs / le jour pharmacokinetic les paramètres ont une dépendance linéaire. Le volume de distribution est 12 l / le kg. La concentration d'équilibre avec une dose simple quotidienne est établie après 7-14 jours. Pénètre dans le lait de poitrine. Transformé par métabolisme par demethylation, deamination et oxydation impliquant cytochrome P450 (isozymes CYP3A4 et CYP2C19) avec la formation de métabolites moins pharmacologiquement actifs. T1 / 2 du médicament est 1.5 jours. L'excrétion est exécutée par les reins et avec feces.

Patients sur l'âge de 65 ans. Il y a une plus longue demi-vie biologique (1.5-3.75 jours) et les valeurs d'autorisation inférieures (0.08-0.3 l / la minute). Les concentrations qui ont été observées dans l'état d'équilibre dans les patients assez âgés étaient presque 2 fois plus hautes que les observés dans les patients plus jeunes qui ont reçu la même dose.

Manque de fonction de foie. Dans les patients avec la fonction de foie réduite, citalopram est retiré plus lentement. La demi-vie biologique de citalopram est presque doublée et les concentrations d'équilibre de citalopram dans le plasma sont presque 2 fois plus hautes que dans les patients avec la fonction de foie normale après l'administration de la même dose.

Manque de fonction du rein. L'excrétion de citalopram procède plus lentement dans les patients avec un niveau petit et modéré de dysfonctionnement rénal sans un effet significatif sur le pharmacokinetics. Actuellement, l'expérience de traiter des patients avec le manque de fonction rénal sévère (Cl creatinine <20 millilitres / la minute) est insuffisante.

Indications pour Opra

traitement de maladies dépressives et prévention de rechutes ;

traitement de désordre de panique avec ou sans peur d'espace ouvert ;

traitement de désordre maniaque et compulsif (désordre maniaque et compulsif).

Contre-indications

l'hypersensibilité à citalopram ou à toute composante incluse dans la formulation ;

l'âge d'enfants (jusqu'à 18 ans) ;

le médicament ne devrait pas être utilisé dans la combinaison avec les inhibiteurs MAO et aussi dans les 14 jours après la cessation de leur administration. Le traitement avec les inhibiteurs MAO ne peut pas être lancé plus tôt que 7 jours après s'être arrêté citalopram.

Soigneusement :

insuffisance de foie et / ou fonction du rein ;

saisies convulsives dans l'anamnèse ;

âge assez âgé.

Application dans la grossesse et la lactation

On ne devrait pas donner Citalopram à l'enceinte et aux femmes d'allaitement maternel à moins que l'avantage clinique potentiel ne prédomine sur le risque théorique, parce que la sécurité du médicament pendant la grossesse et l'allaitement maternel dans les humains n'est pas établie. Pendant l'allaitement maternel, il peut provoquer la somnolence dans les bébés, une réduction du réflexe de succion et la perte de poids de corps.

Effets secondaires

Du côté du système nerveux : rarement - asthenia, la fatigue, la somnolence ou l'insomnie, l'inquiétude, le tremblement, l'agitation, l'amnésie, l'apathie, extrapyramidal les effets, les changements d'humeur, le comportement agressif, les hallucinations, depersonalization, lability émotionnel, l'euphorie, la manie, l'hypomanie, le comportement de panique, la réaction paranoïde, la psychose, serotonin le syndrome (l'agitation, la confusion, la diarrhée, hyperthermia, hyperreflexia, l'ataxie, la fatigue inhabituelle, le tremblement, a augmenté la sudation, l'agitation, incontrôlée mon comportement).

De l'étendue digestive : rarement - sèchent la bouche, la nausée, le vomissement, l'hypersalivation, la flatulence, la diarrhée, la douleur abdominale, l'anorexie.

Du système cardiovasculaire : rarement - bradycardia, en baissant la tension, orthostatic hypotension, arrhythmia.

De la part des organes de hematopoiesis : rarement - thrombocytopenia, en saignant.

Des sentiments : rarement - mydriasis, paresis du logement, un désordre de goût.

De la part du système reproducteur : violation de fonction sexuelle (violation d'éjaculation, libido diminuée, impuissance), désordres de cycle menstruels.

Réactions allergiques : rougeurs de peau, rarement - epidermal necrolysis, rhinitis, sinusite.

Intéraction

Renforce l'effet de sumatriptan et d'autres médicaments serotonergic. N'affecte pas les effets d'éthanol, médicaments de lithium, benzodiazepines, antipsychotics (neuroleptics), analgésiques narcotiques, béta-adrenoblockers, phenothiazines, tricyclic les antidépresseurs, les antihistaminiques et les médicaments hypotensive. À cytochrome CYP2D6 d'interdictions de degré insignifiant, en raison dont il communique faiblement avec les médicaments qui sont transformés par métabolisme avec sa participation. Avec l'administration simultanée avec les inhibiteurs MAO, le développement de crise hypertensive (serotonin le syndrome) est possible. Cimetidine augmente la concentration dans le sang et augmente l'effet de citalopram. Avec un rendez-vous simultané avec warfarin, prothrombin le temps augmente de 5 %.

Le dosage et administration

À l'intérieur, 1 fois par jour à tout moment, avec les repas, ou sur un estomac vide.

Dépression. La dose quotidienne recommandée est 20 mgs de citalopram. Selon la réponse individuelle du patient au traitement et à la sévérité de la maladie, la dose peut être augmentée à un maximum de 60 mgs / le jour.

Désordres de panique. On recommande d'utiliser 10 mgs de temps citalopram 1 par jour pendant la première semaine de traitement, après lequel la dose est augmentée à 20 mgs / le jour. Selon la réponse individuelle du patient au traitement et à la sévérité de la maladie, la dose peut être augmentée à un maximum de 60 mgs / le jour.

Désordre maniaque et compulsif. La dose quotidienne recommandée est 20 mgs une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient au traitement, la dose peut être augmentée de 20 mgs à un maximum de 60 mgs / le jour.

Patients âgés de 65 ans et. La dose initiale recommandée peut être augmentée à 40 mgs / le jour.

Fonction rénale diminuée. Les patients avec doucement ou ont diminué modérément la fonction rénale peut appliquer le médicament dans les doses normales. Les renseignements sur le traitement citalopram dans les patients avec l'insuffisance rénale sévère (Cl creatinine jusqu'à 20 millilitres / la minute) ne sont pas disponibles.

Dysfonctionnement du foie. Les patients avec la fonction de foie diminuée ne devraient pas être administrés plus de 30 mgs / le jour.

Durée de traitement. D'habitude, l'effet d'antidépresseur du médicament est observé après 2-4 semaines de traitement. Le traitement avec les antidépresseurs est symptomatique et devrait être réalisé pendant longtemps. D'habitude, pour prévenir la récurrence, le traitement devrait être exécuté depuis 6 mois ou encore plus long. En cas des patients avec la dépression périodique, le traitement d'entretien devrait être réalisé depuis plusieurs années pour prévenir le commencement de phases ultérieures de la maladie. Si le traitement est accompli, le médicament devrait être retiré progressivement dans quelques semaines. Dans le traitement de désordre de panique, l'effet maximum de citalopram est observé après 3 mois de traitement et se conserve tout au long de la période de thérapie d'entretien. Dans le traitement de désordre maniaque et compulsif, l'effet du médicament apparaît après 2-4 semaines de traitement ; Avec le traitement continué, l'autre amélioration peut être observée.

Overdose

Symptômes : la nausée, le vertige, la somnolence, dysarthria, le sinus tachycardia, le rythme nodal, ont augmenté la sudation, cyanosis, le tremblement, l'amnésie, la confusion, le rythme cardiaque et la conduction (le prolongement de l'intervalle QT), rhabdomyolysis, les saisies, le coma.

Traitement : lavage gastrique, symptomatique et thérapie d'entretien ; il n'y a aucun antidote spécifique.

Mesures préventives

En développant l'état maniaco-dépressif le médicament devrait être annulé. Les patients avec la toxicomanie (en incluant l'histoire) ont besoin de la surveillance et du contrôle sur l'utilisation du médicament. Le traitement avec les inhibiteurs MAO ne peut pas être lancé plus tôt que 7 jours après s'être arrêté citalopram. Dans les patients assez âgés, une réduction de dose de citalopram est exigée. Citalopram n'affecte pas les fonctions intellectuelles et psychomotrices et les capacités. Cependant, on recommande que les patients qui prennent des médications psychotropic soient informés du fait que leur capacité de se concentrer et montrer l'attention peut être un peu dérangée à la suite de leur maladie ou l'action des médicaments pris, ou à la suite d'une combinaison de ces deux facteurs

Conditions de stockage pour Opra

À une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation d'Opra

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.