Instruction pour l'utilisation : Rastan

Le code H01AC01 d'ATX Somatropin

Substance active : Somatropin

Groupe pharmacologique

Hormone de croissance [Hormones du hypothalamus, la glande pituitaire, gonadotropins et leurs antagonistes]

La classification (ICD-10) de Nosological

Croissance Basse d'E34.3 [dwarfism], pas ailleurs classifié

Le retard de croissance, le retard de Croissance chez les enfants, Dwarfism, Nanism hypophyseal, l'hormone de croissance endogène Insuffisante, le Manque d'Hormone de Croissance, Nanism Pituitaire, la hauteur Basse, le désordre de Croissance, le Dérangement du processus de croissance, la Pituitaire dwarfism, la Perturbation de sécrétion d'hormone endogène avec le retard de croissance, les désordres de Croissance, Naniz disproportionné, Nanism a fréquenté des facteurs externes

N18.9 échec rénal Chronique, non spécifié

Œdème de genèse rénale

Syndrome de tourneur de Q96

Syndrome de tourneur, Gonadal Dysgenesis, gonadal Mélangé dysgenesis, Syndrome de Shereshevsky-tourneur

Manque de R62 de développement physiologique normal attendu

Maladie génétique, Retard dans le développement physique de l'enfant, l'intensité de croissance Insuffisante, décalage de Croissance

Composition

Solution pour l'administration sous-cutanée 1 millilitre

substance active :

Somatropin 5 mgs (15 IU)

Substances auxiliaires : chlorure de sodium - 8,7 mgs ; citrate de Sodium dihydrate - 2.94 mgs ; Polysorbate 20 - 4 mgs ; Phénol - 2.5 mgs ; acide citrique (1M solution) - à tél. 6.0-6.5 ; Eau pour l'injection - jusqu'à 1 millilitre

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - somatotropic.

Le dosage et administration

P/à, lentement, 1 fois par jour, d'habitude la nuit. Il est nécessaire de changer le site d'injection pour prévenir le développement de lipoatrophy.

Les doses sont choisies individuellement, en tenant compte de la sévérité de manque d'hormone de croissance, masse ou région de surface de corps, l'efficacité dans le processus de thérapie.

Chez les enfants avec la sécrétion d'hormone de croissance insuffisante, une dose de 25-35 μg / le kg / le jour (0.07-0.1 IU / le kg / le jour) est recommandé, qui correspond à 0.7-1 mgs / m2 / le jour (2-3 IU / M2 / le jour). Le traitement commence le plus tôt possible et continue jusqu'à la puberté et / ou jusqu'à ce que les zones de croissance d'os soient fermées. Il est possible d'arrêter le traitement quand le résultat souhaité est accompli.

Avec le syndrome de Shereshevsky-tourneur, une dose de 50 μg / le kg / le jour (0.14 IU / le kg / le jour) est recommandé, qui correspond à 1.4 mgs / m2 / le jour (4.3 IU / m2 / le jour). Si la dynamique de croissance est insuffisante, une adaptation de dose de jusqu'à 67 μg / le kg / le jour (0.2 IU / le kg / le jour) peut être exigé, qui correspond à 2 mgs / m2 / le jour (6 IU / m2 / le jour).

Dans l'échec du rein chronique chez les enfants accompagnés par le retard de croissance, une dose de 45-50 μg / le kg / le jour (0.14 IU / le kg / le jour) est recommandé, conforme à 1.4 mgs / m2 / le jour (4.3 IU / m2 / le jour). Si la dynamique de croissance est insuffisante, une adaptation de dose peut être exigée.

Avec un manque d'hormone de croissance dans les adultes, la dose initiale est 0.15-0.3 mgs / le jour (conforme à 0.45-0.9 IU / le jour) avec une augmentation ultérieure selon l'effet. En titrant la dose, la concentration d'IGF-1 dans le plasma sanguin peut être utilisée comme une référence. La dose d'entretien est choisie individuellement, mais n'excède pas, en règle générale, 1 mg / le jour, qui correspond à 3 IU / le jour.

Les doses assez âgées, inférieures sont recommandées.

Forme d'édition

Solution pour l'administration sous-cutanée, 5 mgs / millilitre (15 IU / millilitre).

3 millilitres dans une bouteille de verre neutre incolore avec une capacité de 5 millilitres, couronnés avec une casquette se sont combinés. Pour 5 fl. Dans le contour de l'emballage de cellule de film en PVC sans papier d'aluminium ; 1 fl. Ou 1 paquet d'acrylique de contour dans un paquet de carton.

Pour 3 millilitres dans une cartouche de verre neutre incolore, couronné avec une casquette s'est combiné. Pour 1 ou 5 cartouches dans une boîte de cellule de contour faite du film en PVC et du papier d'aluminium en aluminium. 1 contour fait les valises dans un paquet de carton.

Pour 3 millilitres dans une cartouche de verre neutre incolore, couronné avec une casquette s'est combiné. La cartouche est montée dans BiomatikPen® 2 le stylo de seringue disponible. Par 5 stylos de la seringue utilisation simple de BiomatikPen® 2 avec les cartouches dans l'emballage de cellule de contour. 1 paquet de contour avec la seringue manipule ou 1 ou 5 BiomatikPen® 2 la poignée de seringue disponible avec les cartouches dans un paquet de carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans l'endroit sombre à une température de 2-8 ° C (ne gèlent pas). La fiole utilisée (la cartouche), le stylo de la seringue disponible devrait être conservé à une température de 2-8 ° C depuis 28 jours.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.